Przeciwwskazania stosowania leku Sumilar HCT

Lek Sumilar HCT, zawierający ramipryl, amlodypinę i hydrochlorotiazyd, jest produktem złożonym stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Ze względu na specyficzne działanie poszczególnych składników oraz ich potencjalne interakcje, istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których stosowanie tego leku jest przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Sumilar HCT jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek z jego składników aktywnych, a więc w przypadku reakcji uczuleniowych na:²

• Amlodypinę lub inne antagonisty wapnia z grupy pochodnych dihydropirydyny
• Ramipryl lub inne inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE)
• Hydrochlorotiazyd lub inne tiazydowe leki moczopędne
• Pochodne sulfonamidowe
• Którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu

Przeciwwskazania związane z obrzękiem naczynioruchowym

Istotnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Sumilar HCT jest obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie, niezależnie od jego etiologii:³

• Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy
• Samoistny obrzęk naczynioruchowy
• Obrzęk naczynioruchowy związany z wcześniejszym leczeniem inhibitorami ACE lub antagonistami receptora angiotensyny II (AIIRA)

Przeciwwskazania sercowo-naczyniowe

Z uwagi na wpływ na układ sercowo-naczyniowy, lek Sumilar HCT nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:⁴

• Wstrząs (w tym wstrząs sercopochodny)
• Niedociśnienie tętnicze
• Niestabilność hemodynamiczna
• Zwężenie drogi odpływu z lewej komory (np. znaczne zwężenie zastawki aorty)

Przeciwwskazania związane z ciążą i karmieniem piersią

Stosowanie leku Sumilar HCT jest przeciwwskazane w następujących sytuacjach:⁵

• Drugi i trzeci trymestr ciąży – ze względu na potencjalnie teratogenne działanie ramiprylu i hydrochlorotiazydu
• Karmienie piersią – ze względu na przenikanie składników leku do mleka matki

Przeciwwskazania związane z funkcją nerek

Ze względu na potencjalny wpływ na funkcję nerek, lek Sumilar HCT jest przeciwwskazany w:⁶

• Istotnym obustronnym zwężeniu tętnic nerkowych lub zwężeniu tętnicy jedynej czynnej nerki
• Ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min)

Przeciwwskazania metaboliczne

Lek Sumilar HCT nie powinien być stosowany u pacjentów z następującymi zaburzeniami:⁷

• Oporna na leczenie hipokaliemia
• Oporna na leczenie hiponatremia
• Oporna na leczenie hiperkalcemia
• Objawowa hiperurykemia

Przeciwwskazania związane z jednoczesnym stosowaniem innych leków

Istnieją również istotne przeciwwskazania związane z jednoczesnym stosowaniem leku Sumilar HCT z innymi lekami:⁸

• Pozaustrojowe procedury lecznicze prowadzące do kontaktu krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym
• Jednoczesne stosowanie z antagonistami receptora angiotensyny II (AIIRA) u pacjentów z nefropatią cukrzycową
• Jednoczesne stosowanie z sakubitrylem z walsartanem – nie należy rozpoczynać leczenia ramiprylem wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki sakubitrylu z walsartanem
• Jednoczesne stosowanie z produktami leczniczymi zawierającymi aliskiren u pacjentów z:
  • Cukrzycą
  • Zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²)

Przeciwwskazania związane z funkcją wątroby

Stosowanie leku Sumilar HCT jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Wynika to głównie z metabolizmu amlodypiny, który odbywa się w wątrobie, oraz potencjalnego ryzyka nasilenia działań niepożądanych w przypadku upośledzenia funkcji tego narządu.⁹

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Sumilar HCT

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność i potencjalnie odradzić stosowanie leku Sumilar HCT.

Sytuacje szczególnego ryzyka dla pacjenta

Lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania leku Sumilar HCT w następujących przypadkach:¹⁰

• U pacjentek planujących ciążę
• U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min), szczególnie przy równoczesnym stosowaniu innych leków wpływających na funkcję nerek
• U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby
• U pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie z upośledzoną funkcją nerek lub wątroby

Ryzyko nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego

Należy odradzić stosowanie leku Sumilar HCT u pacjentów, u których istnieje ryzyko nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego:¹¹

• Pacjenci odwodnieni (np. po intensywnej diurezie, wymiotach, biegunce)
• Pacjenci z granicznie niskimi wartościami ciśnienia tętniczego
• Pacjenci z niewyrównaną niewydolnością serca
• Pacjenci po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego
• Pacjenci stosujący równocześnie inne leki hipotensyjne

Zaburzenia elektrolitowe

U pacjentów z następującymi zaburzeniami elektrolitowymi lub predyspozycją do ich wystąpienia należy odradzić stosowanie leku Sumilar HCT:¹²

• Tendencja do hipokaliemii (np. pacjenci stosujący glikokortykosteroidy, leki przeczyszczające)
• Tendencja do hiponatremii
• Pacjenci z predyspozycją do hiperkalcemii (np. z nadczynnością przytarczyc)
• Pacjenci z predyspozycją do hiperurykemii lub dny moczanowej

Ryzyko obrzęku naczynioruchowego

Należy odradzić stosowanie leku Sumilar HCT u pacjentów z podwyższonym ryzykiem wystąpienia obrzęku naczynioruchowego:¹³

• Pacjenci z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie rodzinnym
• Pacjenci z chorobami tkanki łącznej
• Pacjenci pochodzenia afroamerykańskiego (zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego przy stosowaniu inhibitorów ACE)

Pozaustrojowe procedury lecznicze

Należy kategorycznie odradzić stosowanie leku Sumilar HCT pacjentom, którzy mają być poddani pozaustrojowym procedurom leczniczym prowadzącym do kontaktu krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym, takim jak:¹⁴

• Dializa lub hemofiltracja z zastosowaniem błon o wysokiej przepuszczalności
• Afereza lipoprotein o małej gęstości (LDL)
• Inne procedury pozaustrojowego oczyszczania krwi

Zastosowanie leku Sumilar HCT u pacjentów poddawanych tym procedurom wiąże się z ryzykiem wystąpienia reakcji anafilaktoidalnych, które mogą zagrażać życiu pacjenta.