morfologia plemników
Morfologia plemników to analiza kształtu i struktury męskich komórek rozrodczych, stanowiąca ważny parametr w ocenie płodności mężczyzny. Badanie to jest jednym z kluczowych elementów standardowego seminogramu, pozwalającym na ocenę jakości nasienia.
Prawidłowy plemnik składa się z główki o owalnym kształcie, zawierającej materiał genetyczny, szyjki, wstawki oraz witki umożliwiającej ruch. Według kryteriów WHO z 2010 roku, za prawidłowe uznaje się co najmniej 4% plemników o prawidłowej morfologii. Badanie uwzględnia proporcje poszczególnych części plemnika oraz anomalie strukturalne.
Zaburzenia morfologii plemników (teratozoospermia) mogą obejmować nieprawidłowości główki (makro- lub mikrocefalia, główki amorficzne), wady wstawki lub witki (witki podwójne, skrócone). Nieprawidłowości te mogą istotnie wpływać na zdolność plemników do zapłodnienia komórki jajowej.
Ocena morfologii plemników stanowi cenne narzędzie diagnostyczne w medycynie rozrodu, szczególnie w kwalifikacji do odpowiednich metod wspomaganego rozrodu. W przypadku znacznych zaburzeń morfologii, nawet przy prawidłowej liczbie i ruchliwości plemników, może być konieczne zastosowanie technik mikromanipulacji, takich jak ICSI (docytoplazmatyczna iniekcja plemnika).
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tadalafil PMCS 5 mg
Tadalafil PMCS, będący selektywnym i odwracalnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji. Dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg, działa poprzez zwiększenie stężenia cGMP w ciałach jamistych prącia, co prowadzi do relaksacji mięśni gładkich i poprawy ukrwienia, umożliwiając erekcję wyłącznie w obecności stymulacji seksualnej. Badania in vitro potwierdziły wysoką selektywność tadalafilu wobec PDE5 (>10 000 razy silniejszą niż wobec innych izoform PDE, w tym PDE3 i PDE6), co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego i wzroku. Klinicznie, tadalafil wykazuje szybki początek działania (już po 16 minutach) i utrzymuje skuteczność do 36 godzin po podaniu. W badaniach na zdrowych ochotnikach nie zaobserwowano istotnych zmian w ciśnieniu tętniczym ani częstości akcji serca, a wpływ na rozróżnianie barw był minimalny (<0,1% przypadków). W kontekście spermatogenezy, długotrwałe stosowanie (6-9 miesięcy) w dawkach 10-20 mg wykazało niewielkie zmniejszenie liczby i stężenia plemników, bez wpływu na ruchliwość, morfologię plemników oraz poziom hormonu folikulotropowego.
cGMP, ciało jamiste, ciśnienie tętnicze krwi, częstość akcji serca, dystrofia mięśniowa Duchenne’a, hormon folikulotropowy, inhibitor fosfodiesterazy, izoforma fosfodiesterazy, kortykosteroid, kurczliwość mięśnia sercowego, morfologia plemników, naczynie krwionośne, PDE5, relaksacja mięśni gładkich, rozróżnianie kolorów, siatkówka oka, spermatogeneza, stężenie plemników, stymulacja seksualna, tlenek azotu, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Icatibant Fresenius 30 mg
Ikatybant, stosowany w leczeniu dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania ikatybantu w ciąży, jednak badania na modelach zwierzęcych wskazują na możliwy wpływ na implantację zarodka oraz przebieg porodu. Z tego względu lek powinien być stosowany w ciąży wyłącznie, gdy korzyści przewyższają ryzyko, zwłaszcza w sytuacjach zagrażających życiu, takich jak obrzęk krtani. W okresie laktacji ikatybant przenika do mleka zwierząt, osiągając stężenia porównywalne z poziomem we krwi matki, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią na 12 godzin po podaniu leku, mimo braku potwierdzonych danych o przenikaniu do mleka kobiecego.
badanie przedkliniczne, cykl miesiączkowy, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, funkcja lutealna, hormon uwalniający gonadotropinę, hormony układu rozrodczego, ikatybant, implantacja zarodka, liczba plemników, morfologia plemników, napad obrzęku, narządy płciowe, niedrożność dróg oddechowych, obrzęk krtani, rozwój pourodzeniowy, ruchliwość plemników, układ rozrodczy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tadalafil SUN 10 mg
Tadalafil SUN jest selektywnym, odwracalnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), wykorzystywanym w leczeniu zaburzeń erekcji (kod ATC: G04BE08). Mechanizm działania polega na hamowaniu PDE5, co zwiększa stężenie cGMP w ciałach jamistych prącia, prowadząc do relaksacji mięśni gładkich i poprawy ukrwienia, umożliwiając erekcję wyłącznie w obecności stymulacji seksualnej. Lek charakteryzuje się wysoką selektywnością wobec PDE5, działając ponad 10 000 razy silniej niż na PDE1, PDE2, PDE3, PDE4 oraz enzymy PDE7-PDE10, a około 700 razy silniej niż na PDE6, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony układu sercowo-naczyniowego i wzroku. Klinicznie tadalafil wykazuje szybki początek działania (już po 16 minutach) oraz długi czas efektu terapeutycznego, utrzymujący się do 36 godzin. W badaniach na zdrowych ochotnikach nie stwierdzono istotnych zmian hemodynamicznych (maksymalne obniżenie ciśnienia tętniczego w pozycji leżącej o 1,6/0,8 mm Hg, w pozycji stojącej o 0,2/4,6 mm Hg) ani wpływu na częstość akcji serca. Ponadto, badania okulistyczne potwierdziły brak istotnych zaburzeń widzenia barw, co koreluje z niskim powinowactwem do PDE6.
ciała jamiste prącia, ciśnienie tętnicze, cykliczny guanozynomonofosforan, dystrofia mięśniowa Duchenne’a, fosfodiesteraza typu 5, hormon folikulotropowy, inhibitor fosfodiesterazy, koncentracja plemników, kortykosteroidy, kurczliwość mięśnia sercowego, mięśnie gładkie ciał jamistych, morfologia plemników, relaksacja mięśni gładkich, selektywność tadalafilu, siatkówka oka, test 6-minutowego marszu, Test Farnswortha-Munsella, tlenek azotu, zaburzenia erekcji, zaburzenia rozróżniania kolorów - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Penthrox 99,9 %
Metoksyfluran (Penthrox, 99,9%, 3 ml płynu do inhalacji parowej) wykazuje ograniczone dane dotyczące wpływu na płodność u ludzi, oparte głównie na badaniach zwierzęcych, które nie wykazały istotnych zmian w morfologii plemników. Jednakże badania toksykologiczne wskazują na potencjalną toksyczność dla płodności, co wymaga ostrożności u pacjentów planujących ciążę. W trakcie stosowania u kobiet ciężarnych, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, zaleca się szczególną ostrożność ze względu na wrażliwość organogenezy płodu. Chociaż pojedyncze przypadki depresji oddechowej u noworodków były związane z wysokimi stężeniami metoksyfluranu, stosowanie zgodne z zalecanym schematem dawkowania wykazuje jedynie nieznaczny wpływ na płód, a badania kliniczne nie potwierdziły powikłań u płodów.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tadalafil Bluescience 10 mg
Tadalafil Bluescience jest selektywnym, odwracalnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), stosowanym w leczeniu zaburzeń erekcji (kod ATC: G04BE08). Mechanizm działania polega na hamowaniu PDE5, co prowadzi do zwiększenia stężenia cGMP w ciałach jamistych prącia, skutkując relaksacją mięśni gładkich i poprawą ukrwienia, a tym samym umożliwieniem erekcji wyłącznie w obecności stymulacji seksualnej. Lek wykazuje wysoką selektywność wobec PDE5, z działaniem ponad 10 000 razy silniejszym niż na PDE1, PDE2, PDE3, PDE4 oraz enzymy PDE7-PDE10, oraz około 700 razy silniejszym niż na PDE6, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego i wzroku. Badania kliniczne potwierdziły minimalny wpływ tadalafilu na ciśnienie tętnicze (maksymalne zmniejszenie do 1,6/0,8 mm Hg w pozycji leżącej i 0,2/4,6 mm Hg w pozycji stojącej) oraz brak istotnych zaburzeń widzenia barw u większości pacjentów.
akcja serca, badanie in vitro, ciała jamiste, ciśnienie tętnicze, dystrofia mięśniowa Duchenne’a, etiologia zaburzeń, fosfodiesteraza, fosfodiesteraza cGMP, fosfodiesteraza typu 5, hormon folikulotropowy, inhibitor selektywny, koncentracja plemników, kortykosteroidy, metoda podwójnie ślepej próby, mięśnie gładkie, morfologia plemników, parametry hemodynamiczne, spermatogeneza, stymulacja seksualna, substancja aktywna, test 6-minutowego chodu, Test Farnswortha-Munsella, tlenek azotu, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zaburzenia erekcji - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Acitren 25 mg
Badania przedkliniczne acytretyny wykazały niską toksyczność ostrą, z LD50 przekraczającą 8 g/kg masy ciała u szczurów i myszy. W badaniach podostrych i długoterminowych dawki do 1 mg/kg/dobę nie wywoływały toksyczności, natomiast dawki 3 mg/kg/dobę powodowały zmniejszenie masy ciała, wzrost stężeń cholesterolu, trójglicerydów, fosfatazy alkalicznej oraz zaburzenia kostnienia. Wyższe dawki (10-50 mg/kg/dobę) indukowały objawy hiperwitaminozy A, takie jak hiperplazja naskórka i gruczołów łojowych, leukocytoza oraz zahamowanie spermatogenezy, które były odwracalne po odstawieniu leku. Badania genotoksyczności i kancerogenności nie wykazały działania mutagennego ani rakotwórczego, a nawet zaobserwowano zmniejszenie częstości niektórych nowotworów przy dawkach do 3 mg/kg/dobę przez 2 lata.
13-cis-acytretyna, acytretyna, badanie cytogenetyczne, badanie in vitro, badanie in vivo, cholesterol, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, fosfataza alkaliczna, gruczoły łojowe, HDL, hiperplazja naskórka, hiperwitaminoza A, LD50, LDL, leukocytoza, morfologia plemników, nieprawidłowości chromosomalne, rozszczep podniebienia, ruchliwość plemników, śmiertelność okołoporodowa, spermatogeneza, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, trójglicerydy, wady rozwojowe kości, właściwości mutagenne, zaburzenia kostnienia - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Gerocilan 2,5 mg
Tadalafil, substancja czynna Gerocilan (tabletki powlekane 2,5 mg), jest selektywnym, odwracalnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), co prowadzi do zwiększenia stężenia cGMP w ciałach jamistych prącia podczas stymulacji seksualnej i umożliwia osiągnięcie erekcji. Lek wykazuje bardzo wysoką selektywność wobec PDE5 (>10 000 razy silniej niż wobec PDE1-4, PDE7-10 oraz PDE3, co jest istotne dla bezpieczeństwa kardiologicznego) oraz około 700-krotnie silniejsze działanie na PDE5 niż na PDE6, enzym siatkówki oka. Badania kliniczne potwierdziły brak istotnych zmian w parametrach układu sercowo-naczyniowego (maksymalne zmniejszenie ciśnienia tętniczego o 1,6/0,8 mm Hg w pozycji leżącej i 0,2/4,6 mm Hg w pozycji stojącej) oraz brak klinicznie istotnych zaburzeń widzenia barw (występujących u <0,1% pacjentów). Tadalafil nie wpływa istotnie na ruchliwość i morfologię plemników, choć w niektórych badaniach odnotowano zmniejszenie ilości i stężenia plemników, co prawdopodobnie nie ma znaczenia klinicznego.
ciała jamiste prącia, ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca, dystrofia mięśniowa Duchenne’a, fosfodiesteraza cGMP, funkcja erekcyjna, hormon folikulotropowy, inhibitor odwracalny, inhibitor PDE5, kortykosteroid, morfologia plemników, selektywność leku, siatkówka oka, spermatogeneza, stymulacja seksualna, test 6-minutowego marszu, Test Farnswortha-Munsella, tlenek azotu, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zaburzenia erekcji, zaburzenie rozróżniania kolorów - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tadalafil Polpharma 20 mg
Tadalafil, będący selektywnym i odwracalnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), wykazuje wysoką specyficzność działania farmakodynamicznego, przewyższając powinowactwem inne izoenzymy PDE nawet >10 000-krotnie (np. PDE1, PDE2, PDE3, PDE4, PDE7-10) oraz około 700-krotnie PDE6, co przekłada się na minimalny wpływ na funkcje sercowo-naczyniowe i wzrokowe. Mechanizm działania polega na hamowaniu PDE5, co zwiększa stężenie cGMP w ciałach jamistych prącia po stymulacji seksualnej, prowadząc do relaksacji mięśni gładkich i poprawy ukrwienia, a tym samym erekcji. Skuteczność kliniczna tadalafilu została potwierdzona w badaniach obejmujących łącznie ponad 3250 pacjentów z zaburzeniami erekcji o różnym nasileniu, gdzie dawki od 2 do 100 mg poprawiły erekcję u 81% pacjentów (w porównaniu do 35% placebo), z szybkim początkiem działania już po 16 minutach i efektem utrzymującym się do 36 godzin. W szczególności, w grupach z łagodnymi, umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami erekcji odsetek poprawy wynosił odpowiednio 86%, 83% i 72%, a odsetek udanych stosunków płciowych u pacjentów leczonych tadalafilem wyniósł 75% (vs 32% placebo). U pacjentów z uszkodzeniami rdzenia kręgowego stosowanie tadalafilu (10-20 mg) zwiększyło odsetek udanych prób zbliżenia do 48% w porównaniu do 17% w grupie placebo.
Badania farmakodynamiczne wykazały, że tadalafil ma minimalny wpływ na ciśnienie tętnicze (maksymalne zmniejszenie ciśnienia skurczowego/rozkurczowego o 1,6/0,8 mm Hg w pozycji leżącej oraz 0,2/4,6 mm Hg w pozycji stojącej) oraz na częstość akcji serca u zdrowych ochotników, co potwierdza jego korzystny profil bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego. W badaniach okulistycznych nie stwierdzono istotnych zaburzeń rozróżniania kolorów, co jest zgodne z niskim powinowactwem do PDE6. Trzy badania dotyczące wpływu tadalafilu na spermatogenezę wykazały niewielkie zmniejszenie ilości i stężenia plemników, jednak bez klinicznie istotnego wpływu na ruchliwość, morfologię plemników oraz stężenie hormonu folikulotropowego. W badaniu u dzieci i młodzieży z dystrofią mięśniową Duchenne’a (DMD) tadalafil nie wykazał skuteczności w poprawie zdolności motorycznej (zmiana 6MWD po 48 tygodniach: -64,7 m i -59,1 m dla dawek 0,3 i 0,6 mg/kg mc. vs -51,0 m placebo, p>0,3), a profil bezpieczeństwa był zgodny z oczekiwaniami dla tej populacji. Europejska Agencja Leków zniosła obowiązek badań tadalafilu w populacji pediatrycznej w leczeniu zaburzeń erekcji.
akcja serca, ciało jamiste, ciśnienie rozkurczowe, ciśnienie skurczowe, dystrofia mięśniowa Duchenne’a, enzym siatkówki, fosfodiesteraza typu 5, hormon folikulotropowy, inhibitor selektywny, izoenzym fosfodiesterazy, kortykosteroid, kurczliwość mięśnia sercowego, morfologia plemników, parametr hemodynamiczny, profil bezpieczeństwa, relaksacja mięśni gładkich, selektywność enzymatyczna, spermatogeneza, test 6-minutowego marszu, tlenek azotu, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Lekap 50 mg
Lek Lekap zawiera syldenafil w dawkach 50 mg i 100 mg, będący selektywnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), stosowanym w leczeniu zaburzeń erekcji (kod ATC: G04BE03). Mechanizm działania polega na hamowaniu PDE5, co prowadzi do zwiększenia stężenia cGMP w ciałach jamistych prącia i wzmocnieniu rozkurczu mięśni gładkich, umożliwiając napływ krwi i erekcję, pod warunkiem pobudzenia seksualnego. Syldenafil wykazuje wysoką selektywność wobec PDE5, przewyższającą inne izoenzymy fosfodiesterazy nawet 4000-krotnie (np. PDE3). Czas działania leku to 4-5 godzin, a średni czas do osiągnięcia erekcji o sztywności 60% wynosi 25 minut (zakres 12-37 minut). Syldenafil powoduje niewielkie, przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego (skurczowe o 8,4 mm Hg, rozkurczowe o 5,5 mm Hg po dawce 100 mg) bez istotnych zmian w EKG i hemodynamice u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.
azotan, choroba niedokrwienna serca, ciało jamiste, ciśnienie rozkurczowe, ciśnienie skurczowe, ciśnienie tętnicze, cyklaza guanylowa, cykliczny guanozynomonofosforan, dławica piersiowa, działanie wazodylatacyjne, fosfodiesteraza typu 5, hiperlipidemia, izoenzym fosfodiesterazy, kurczliwość mięśnia sercowego, lek przeciwdławicowy, morfologia plemników, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, perymetr Humphreya, pletyzmografia prącia, pojemność minutowa serca, przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego, radykalna prostatektomia, siatka Amslera, siatkówka oka, syldenafil, test Farnsworth-Munsella, tętnica płucna, tętnica wieńcowa, tlenek azotu, układ sercowo-naczyniowy, uraz rdzenia kręgowego, zaburzenie erekcji, zaburzenie rozróżniania kolorów, zwyrodnienie plamki żółtej - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tadilecto 5 mg
Tadalafil, substancja czynna leku Tadilecto, jest selektywnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), co prowadzi do zwiększenia stężenia cGMP w ciałach jamistych prącia i relaksacji mięśni gładkich, umożliwiając erekcję wyłącznie w obecności stymulacji seksualnej. Ponadto, tadalafil działa na mięśnie gładkie gruczołu krokowego i pęcherza, co poprawia przepływ krwi i łagodzi objawy łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). W badaniach in vitro wykazano wysoką selektywność tadalafilu wobec PDE5, przewyższającą 10 000-krotnie aktywność wobec innych fosfodiesteraz, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza kardiologicznych. Klinicznie, tadalafil nie powoduje istotnych zmian ciśnienia tętniczego (maksymalne obniżenie ciśnienia skurczowego/rozkurczowego do 1,6/0,8 mm Hg w pozycji leżącej i 0,2/4,6 mm Hg w pozycji stojącej) ani częstości akcji serca, a także nie wpływa znacząco na funkcje wzrokowe, z bardzo rzadkimi doniesieniami o zaburzeniach widzenia barw (<0,1%).
akcja serca, bezpieczeństwo kardiologiczne, ciało jamiste prącia, ciśnienie tętnicze, cykliczny guanozynomonofosforan, dystrofia mięśniowa Duchenne’a, działanie niepożądane, enzym siatkówki, fosfodiesteraza typu 5, funkcja serca, gruczoł krokowy, hormon folikulotropowy, inhibitor PDE5, kortykosteroid, kurczliwość mięśnia sercowego, łagodny rozrost gruczołu krokowego, mięsień gładki, morfologia plemników, narząd wzroku, relaksacja mięśni gładkich, skala IPSS, spermatogeneza, tadalafil, tamsulozona, tlenek azotu, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tadalafil Polpharma 5 mg
Tadalafil, będący selektywnym i odwracalnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), działa poprzez zwiększenie stężenia cGMP w ciałach jamistych prącia, co prowadzi do relaksacji mięśni gładkich i poprawy ukrwienia, umożliwiając erekcję wyłącznie w obecności stymulacji seksualnej. Ponadto, tadalafil wykazuje działanie na mięśnie gładkie gruczołu krokowego i pęcherza moczowego, co może łagodzić objawy łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). W badaniach in vitro potwierdzono wysoką selektywność tadalafilu wobec PDE5, z działaniem >10 000 razy silniejszym niż na PDE1-4 oraz PDE7-10, oraz około 700 razy silniejszym niż na PDE6, co przekłada się na minimalne ryzyko zaburzeń widzenia barw. W badaniach klinicznych tadalafil nie wywoływał istotnych zmian ciśnienia tętniczego (maksymalne zmniejszenie ciśnienia skurczowego do 1,6 mm Hg i rozkurczowego do 4,6 mm Hg) ani częstości akcji serca, a wpływ na parametry nasienia był klinicznie nieistotny.
ciało jamiste, ciśnienie tętnicze, dystrofia mięśniowa Duchenne’a, fosfodiesteraza cGMP, fosfodiesteraza typu 5, funkcja erekcyjna, hormon folikulotropowy, inhibitor odwracalny, kortykosteroid, kwestionariusz IIEF, łagodny rozrost gruczołu krokowego, morfologia plemników, objawy przedmiotowe i podmiotowe, skala IPSS, spermatogeneza, stężenie plemników, tamsulozynia, test 6-minutowego marszu, Test Farnswortha-Munsella, tlenek azotu, unerwienie aferentne, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Adalift 2,5 mg
Tadalafil, substancja czynna Adalift w dawce 2,5 mg, jest selektywnym, odwracalnym inhibitorem PDE5, co prowadzi do zwiększenia stężenia cGMP w ciałach jamistych prącia i umożliwia erekcję wyłącznie w warunkach stymulacji seksualnej. W badaniach in vitro wykazano wysoką selektywność tadalafilu wobec PDE5, z ponad 10 000-krotnie silniejszym działaniem na PDE5 niż na inne fosfodiesterazy (PDE1-4, PDE7-10) oraz około 700-krotnie silniejszym niż na PDE6, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych, takich jak zaburzenia widzenia. W badaniach klinicznych tadalafil wykazywał szybki początek działania (już po 16 minutach) i utrzymywał skuteczność do 36 godzin, znacząco poprawiając zdolność do odbycia udanego stosunku seksualnego. Nie stwierdzono istotnych zmian hemodynamicznych ani wpływu na ciśnienie tętnicze i częstość akcji serca u zdrowych ochotników.
badanie in vitro, badanie kontrolowane placebo, cGMP, ciała jamiste prącia, ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca, dystrofia mięśniowa Duchenne’a, hormon folikulotropowy, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, inhibitor PDE5, kortykosteroid, kurczliwość mięśnia sercowego, metoda podwójnie ślepej próby, morfologia plemników, pacjent ambulatoryjny, parametry hemodynamiczne, PDE6, relaksacja mięśni gładkich, spermatogeneza, stymulacja seksualna, test 6-minutowego marszu, tlenek azotu, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zaburzenia erekcji - Leksykon chorób i schorzeń
Oligospermia (niski nasieniowcowanie) – Objawy
Oligospermia definiowana jest jako stężenie plemników w nasieniu poniżej 15 milionów/ml lub mniej niż 39 milionów plemników w całej próbce ejakulatu, zgodnie z kryteriami WHO. Stan ten jest istotnym czynnikiem niepłodności męskiej, odpowiadając za około jedną trzecią przypadków wymagających interwencji wspomaganego rozrodu. Stopień nasilenia oligospermii waha się od łagodnego do ciężkiego (<5 milionów/ml), a jej obecność może współistnieć z innymi zaburzeniami jakości nasienia, takimi jak obniżona ruchliwość (motility <32%), nieprawidłowa morfologia oraz fragmentacja DNA plemników. Diagnostyka opiera się na powtarzanych badaniach nasienia wykonanych po 2-7 dniach abstynencji, z uwzględnieniem parametrów takich jak objętość nasienia, ruchliwość, morfologia oraz ewentualne badanie fragmentacji DNA. Oligospermia może mieć charakter przejściowy lub trwały, a jej etiologia obejmuje czynniki genetyczne, hormonalne, infekcyjne, środowiskowe oraz styl życia.
azoospermia, badanie nasienia, biopsja jądra, choroby autoimmunologiczne, dyspareunia, fragmentacja DNA plemników, ginekomastia, ICSI, inseminacja wewnątrzmaciczna, morfologia plemników, niedobór testosteronu, niepłodność męska, oligospermia, ruchliwość plemników, sterydy anaboliczne, techniki wspomaganego rozrodu, WHO, zaburzenia chromosomalne, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia erekcji, zaburzenia hormonalne, zanik jąder, zapłodnienie in vitro, żylaki powrózka nasiennego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hascovir 200 mg/5 ml
Przy przepisywaniu acyklowiru w postaci zawiesiny doustnej Hascovir (200 mg/5 ml) kobietom w wieku rozrodczym, ciężarnym lub karmiącym piersią konieczna jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka. Dane epidemiologiczne nie wykazują zwiększonej częstości wad wrodzonych u potomstwa, a badania przedkliniczne nie potwierdzają działania embriotoksycznego ani teratogennego przy standardowych dawkach. Jednakże, w niestandardowych badaniach na szczurach zaobserwowano wady płodów przy bardzo wysokich dawkach wywołujących toksyczność u samic, co podkreśla konieczność ostrożności. Acyklowir przenika do mleka matki, osiągając stężenia od 60% do 410% stężenia w osoczu, co może skutkować dawką dobową u niemowlęcia do 0,3 mg/kg masy ciała. W związku z tym, u kobiet karmiących piersią należy rozważyć korzyści terapii względem potencjalnego ryzyka dla dziecka, a w niektórych przypadkach rozważyć czasowe zaprzestanie karmienia lub alternatywne metody żywienia.
acyklowir, badanie farmakokinetyczne, badanie przedkliniczne, dawka dobowa leku, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie teratogenne, glicerol, glikol propylenowy, karmienie piersią, liczba plemników, morfologia plemników, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, parametry nasienia, płodność męska, przenikanie do mleka, sorbitol, stężenie w mleku, stężenie w osoczu krwi, substancja pomocnicza, toksyczność, wada wrodzona, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lekap 100 mg
Preparat Lekap zawierający syldenafil w dawkach 50 mg i 100 mg nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu w tych grupach, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka dla płodu i niemowlęcia. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu ani parametry rozrodcze, jednak ich wartość prognostyczna dla ludzi jest ograniczona.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Heviran Comfort 50 mg/g
Przedkliniczne badania acyklowiru zawartego w kremie Heviran Comfort (50 mg/g) wykazały brak działania genotoksycznego zarówno in vitro, jak i in vivo, co potwierdza bezpieczeństwo genetyczne substancji czynnej. Długoterminowe testy karcynogenności na szczurach i myszach nie wykazały potencjału onkogennego. W badaniach na szczurach i psach odnotowano odwracalne zaburzenia spermatogenezy, jednak występowały one jedynie po podaniu ogólnoustrojowym w dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne stosowane u ludzi. Ponadto, badania na dwóch pokoleniach myszy nie wykazały negatywnego wpływu doustnego acyklowiru na płodność, a wielokrotne podawanie doustne u mężczyzn z prawidłową liczbą plemników nie wpływało klinicznie istotnie na liczbę, morfologię ani ruchliwość plemników.
acyklowir, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie płodności, działanie genotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie ogólnoustrojowe, genotoksyczność, karcynogenność, krem Heviran Comfort, liczba plemników, modele zwierzęce, morfologia plemników, parametry nasienia, potencjał onkogenny, profil bezpieczeństwa, ruchliwość plemników, spermatogeneza, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zovirax Intensive 50 mg/g
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa acyklowiru, substancji czynnej kremu Zovirax Intensive (50 mg/g), wykazały brak działania genotoksycznego zarówno in vitro, jak i in vivo, co potwierdza brak ryzyka uszkodzenia materiału genetycznego u ludzi. Długoterminowe badania na szczurach i myszach nie wykazały działania karcynogennego, co eliminuje obawy dotyczące potencjału nowotworowego przy długotrwałym stosowaniu. W badaniach na szczurach i psach odnotowano odwracalne zaburzenia spermatogenezy, jednak występowały one jedynie po podaniu dawek znacznie przekraczających dawki terapeutyczne oraz w formie ogólnoustrojowej, co nie odnosi się do miejscowego stosowania kremu Zovirax Intensive.
acyklowir, badanie in vitro, badanie in vivo, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, genotoksyczność, karcynogenność, liczba plemników, morfologia plemników, płodność, ruchliwość plemników, spermatogeneza, Zovirax Intensive - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sildenafil Synoptis 100 mg
Produkt leczniczy Sildenafil Synoptis, zawierający 100 mg syldenafilu w postaci tabletek powlekanych, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w szczególności w okresie ciąży i laktacji. Brak jest odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu u kobiet ciężarnych i karmiących piersią, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, przebieg ciąży ani rozwój płodu, co sugeruje brak istotnych działań teratogennych lub embriotoksycznych w tych modelach. U mężczyzn, jednorazowa dawka terapeutyczna 100 mg syldenafilu nie wpływa negatywnie na ruchliwość ani morfologię plemników, co wskazuje na brak wpływu na podstawowe parametry nasienia istotne dla płodności męskiej.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, cytrynian syldenafilu, działanie niepożądane, karmienie piersią, laktacja, model zwierzęcy, morfologia plemników, ochotnik płci męskiej, parametr nasienia, płodność, płodność męska, profil bezpieczeństwa leku, rozrodczość, rozwój płodu, sildenafil, syldenafil, tabletka powlekana, wskazanie medyczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Maxon Active 25 mg
Maxon Active, zawierający 25 mg cytrynianu syldenafilu w tabletce powlekanej, jest lekiem przeznaczonym wyłącznie dla mężczyzn i nie powinien być stosowany u kobiet, w tym kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu u kobiet w tych grupach, co wynika z braku wskazań do stosowania u populacji żeńskiej. Dane przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu syldenafilu na rozrodczość, co sugeruje brak bezpośredniego działania teratogennego lub embriotoksycznego w tych modelach.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, badanie rozrodczości, bezpieczeństwo stosowania leku, cytrynian syldenafilu, dawka jednorazowa, działanie niepożądane, ekspozycja w ciąży, morfologia plemników, parametry płodności, płodność męska, produkt leczniczy, tabletka powlekana, zdolność rozrodcza, zdrowy ochotnik - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – TADALAFIL MAXON 10 mg
Tadalafil, substancja czynna leku TADALAFIL MAXON, jest selektywnym, odwracalnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), co prowadzi do zwiększenia stężenia cGMP w ciałach jamistych prącia i w efekcie do relaksacji mięśni gładkich oraz poprawy ukrwienia, umożliwiając erekcję wyłącznie w obecności stymulacji seksualnej. W badaniach klinicznych z udziałem 1054 pacjentów wykazano, że tadalafil poprawia funkcję erekcyjną i zdolność do odbycia stosunku seksualnego nawet do 36 godzin po podaniu dawki, z efektem pojawiającym się już po 16 minutach. Tadalafil wykazuje wysoką selektywność wobec PDE5 (>10 000 razy w porównaniu z PDE1-4 i PDE7-10, około 700 razy w stosunku do PDE6), co przekłada się na korzystny profil bezpieczeństwa, w tym minimalny wpływ na parametry hemodynamiczne (maksymalne zmniejszenie ciśnienia skurczowego do 1,6 mm Hg w pozycji leżącej i 0,2 mm Hg w pozycji stojącej) oraz brak istotnych zaburzeń widzenia barw (<0,1%).
cGMP, ciała jamiste, dystrofia mięśniowa Duchenne’a, fosfodiesteraza cGMP, funkcja erekcyjna, hormon folikulotropowy, inhibitor odwracalny, kortykosteroid, morfologia plemników, parametry hemodynamiczne, relaksacja mięśni gładkich, spermatogeneza, test 6-minutowego marszu, Test Farnswortha-Munsella, tlenek azotu, układ krążenia, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zaburzenia erekcji - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Isotretinoin Aristo 20 mg
Izotretynoina (Isotretinoin Aristo, 10 mg lub 20 mg) jest silnie teratogennym lekiem, którego stosowanie u kobiet w ciąży lub planujących ciążę jest bezwzględnie przeciwwskazane. Ekspozycja płodu na izotretynoinę wiąże się z wysokim ryzykiem ciężkich wad rozwojowych, takich jak wady ośrodkowego układu nerwowego (wodogłowie, małogłowie), zniekształcenia twarzy, rozszczep podniebienia, wady ucha zewnętrznego, mikroftalmia, wady sercowo-naczyniowe (tetralogia Fallota, przełożenie wielkich naczyń) oraz zaburzenia rozwoju grasicy i przytarczyc. Ponadto, stosowanie leku zwiększa ryzyko poronień samoistnych. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty teratologa w celu dalszej diagnostyki i konsultacji. Izotretynoina jest również przeciwwskazana w okresie laktacji ze względu na jej lipofilne właściwości i możliwość przenikania do mleka kobiecego, co może powodować działania niepożądane u matki i dziecka.
agenezja ucha zewnętrznego, antykoncepcja, dysmorfie twarzy, efekt teratogenny, izotretynoina, liczba plemników, lipofilność, małogłowie, mikroftalmia, morfologia plemników, poronienie samoistne, przełożenie wielkich naczyń, rozszczep podniebienia, ruchliwość plemników, teratologia, tetralogia Fallota, wady grasicy, wady móżdżku, wady rozwojowe płodu, wady serca, wodogłowie - Leksykon substancji czynnych
Sildenafil – Właściwości farmakodynamiczne
Syldenafil, substancja czynna Silcontrol FC, jest selektywnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), stosowanym doustnie w leczeniu zaburzeń erekcji. Mechanizm działania polega na hamowaniu PDE5, co prowadzi do zwiększenia stężenia cGMP w ciałach jamistych prącia podczas pobudzenia seksualnego, a w efekcie do rozkurczu mięśni gładkich i poprawy ukrwienia prącia. Syldenafil wykazuje wysoką selektywność wobec PDE5 w porównaniu do innych izoenzymów, m.in. 10-krotnie względem PDE6 i ponad 4000-krotnie względem PDE3. Czas do osiągnięcia erekcji o sztywności 60% wynosi średnio 25 minut (zakres 12-37 minut), a efekt może utrzymywać się do 4-5 godzin po podaniu. Dawka 100 mg powoduje niewielkie, przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego (średnio o 8,4 mm Hg skurczowego i 5,5 mm Hg rozkurczowego) bez istotnych zmian w EKG u zdrowych osób. U pacjentów z ciężką chorobą niedokrwienną serca stwierdzono obniżenie ciśnienia skurczowego o 7% i rozkurczowego o 6%, bez negatywnego wpływu na pojemność minutową serca i przepływ przez zwężone tętnice wieńcowe.
choroba niedokrwienna serca, ciało jamiste, ciśnienie tętnicze, cykliczny guanozynomonofosforan, dławica piersiowa, fosfodiesteraza typu 5, hiperlipidemia, inhibitor selektywny, izoenzym PDE5, lek przeciwdławicowy, morfologia plemników, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, pletyzmografia penisa, pobudzenie seksualne, przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego, radykalna prostatektomia, rozkurczowe ciśnienie krwi, skurczowe ciśnienie krwi, test Farnsworth-Munsell, tlenek azotu, uraz rdzenia kręgowego, zaburzenie erekcji, zapis EKG, zwyrodnienie plamki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aciclovir Aurovitas 400 mg
Aciclovir Aurovitas, zawierający 400 mg acyklowiru, powinien być stosowany w ciąży jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Dane z rejestru ciąż oraz badania przedkliniczne nie wykazały zwiększonej częstości wad wrodzonych ani działania teratogennego przy standardowym stosowaniu leku. W badaniach na zwierzętach wady płodów pojawiły się jedynie po podaniu bardzo wysokich dawek wywołujących toksyczność u samic. Mimo względnie bezpiecznego profilu, zaleca się ostrożność i indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka przed wdrożeniem terapii u kobiet ciężarnych.
acyklowir, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, embriotoksyczność, karmienie piersią, liczba plemników, mleko kobiece, morfologia plemników, osocze matki, płodność kobieca, płodność męska, podanie ogólnoustrojowe, przenikanie leku, ruchliwość plemników, stężenie leku w mleku, teratogenność, toksyczność, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sildenafil Ranbaxy 100 mg
Produkt leczniczy Sildenafil Ranbaxy, dostępny w dawkach 50 mg i 100 mg w formie tabletek powlekanych, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu w tych populacjach. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały istotnych klinicznie działań niepożądanych dotyczących płodności ani przebiegu ciąży, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio przenoszone na ludzi.
W badaniach klinicznych na zdrowych mężczyznach jednorazowe podanie 100 mg syldenafilu nie wpłynęło negatywnie na parametry nasienia, takie jak ruchliwość i morfologia plemników, co sugeruje brak wpływu na podstawowe wskaźniki płodności męskiej przy pojedynczej dawce. W przypadku kontaktu pacjentek w ciąży lub karmiących piersią z produktem, lekarz powinien poinformować o braku wskazań do stosowania oraz o ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa, podkreślając konieczność ostrożności i monitorowania.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Silandyl 25 mg
Produkt leczniczy Silandyl, zawierający cytrynian syldenafilu w dawkach 25 mg, 50 mg, 75 mg oraz 100 mg w formie lamelek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym w ciąży i podczas laktacji. Brak jest odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu w tych grupach pacjentek, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę potencjalnego ryzyka dla płodu i noworodka. Badania na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, przebieg ciąży ani rozwój płodu, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na populację ludzką. W przypadku nieplanowanej ekspozycji na lek w trakcie ciąży lub karmienia piersią zalecana jest konsultacja z lekarzem prowadzącym.
badanie kliniczne, badanie nad rozrodczością, bezpieczeństwo stosowania, cytrynian syldenafilu, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, jakość nasienia, karmienie piersią, kobieta w ciąży, laktacja, lamelki ulegające rozpadowi, męska płodność, morfologia plemników, parametry nasienia, płodność, przebieg ciąży, rozwój płodu, syldenafil, wiek reprodukcyjny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Maxon 100 mg
Produkt leczniczy MAXON zawierający syldenafil w dawce 100 mg w postaci tabletek powlekanych nie jest wskazany do stosowania u kobiet. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu w okresie ciąży oraz laktacji, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka dla płodu i niemowlęcia. Badania na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, przebieg ciąży, rozwój płodu ani poród po podaniu syldenafilu doustnie, co może stanowić częściowe uspokojenie w przypadku nieplanowanej ekspozycji. Nie ma danych dotyczących przenikania syldenafilu do mleka kobiecego oraz jego wpływu na niemowlę karmione piersią.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Silcontrol MAX 50 mg
Silcontrol MAX, zawierający 50 mg syldenafilu w postaci cytrynianu, jest lekiem przeznaczonym wyłącznie dla mężczyzn i nie powinien być stosowany przez kobiety, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania syldenafilu u kobiet ciężarnych i karmiących, co stanowi istotną lukę w danych dotyczących tego leku. Badania na zwierzętach (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu na rozrodczość, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio przeniesione na populację ludzką.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Maxon forte 50 mg
Maxon Forte, zawierający syldenafil w dawce 50 mg (w postaci syldenafilu cytrynianu), jest lekiem przeznaczonym wyłącznie dla mężczyzn i nie powinien być stosowany u kobiet, w tym kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest odpowiednich, ściśle kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu u kobiet ciężarnych, co uniemożliwia wiarygodną ocenę ryzyka. Badania przedkliniczne na zwierzętach (szczury i króliki) nie wykazały działania teratogennego, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na ludzi. Ponadto, brak jest danych dotyczących przenikania syldenafilu do mleka kobiecego oraz jego wpływu na niemowlęta karmione piersią, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku w tej grupie pacjentek.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Menero 10 mg
Tadalafil, substancja czynna leku Menero (10 mg), jest selektywnym, odwracalnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), co prowadzi do zwiększenia stężenia cGMP w ciałach jamistych prącia i w efekcie do relaksacji mięśni gładkich oraz poprawy ukrwienia prącia podczas stymulacji seksualnej. W badaniach in vitro wykazano wysoką selektywność tadalafilu wobec PDE5 (>10 000 razy silniejsze działanie niż na PDE1-4, PDE7-10 oraz około 700 razy silniejsze niż na PDE6), co przekłada się na korzystny profil bezpieczeństwa, zwłaszcza w aspekcie kardiologicznym i okulistycznym. W badaniach klinicznych obejmujących 3250 pacjentów z różnym nasileniem zaburzeń erekcji (21-85 lat) tadalafil w dawkach od 2 do 100 mg poprawiał funkcję erekcyjną u 81% pacjentów (w porównaniu do 35% placebo), z efektem utrzymującym się do 36 godzin i początkiem działania już po 16 minutach. Skuteczność potwierdzono także u pacjentów z uszkodzeniami rdzenia kręgowego, gdzie odsetek udanych prób zbliżenia wyniósł 48% vs 17% placebo.
ciała jamiste prącia, ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca, dystrofia mięśniowa Duchenne’a, fosfodiesteraza cGMP, funkcja erekcyjna, hormon folikulotropowy, inhibitor PDE5, izoenzym fosfodiesterazy, kortykosteroid, kurczliwość mięśnia sercowego, morfologia plemników, parametry nasienia, profil bezpieczeństwa, relaksacja mięśni gładkich, rozróżnianie kolorów, ruchliwość plemników, selektywność enzymatyczna, selektywny inhibitor, siatkówka oka, spermatogeneza, stymulacja seksualna, tadalafil, test 6-minutowego marszu, tlenek azotu, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Isotretinoin Aristo 10 mg
Przedkliniczne badania toksyczności izotretynoiny wykazały zróżnicowaną ostrość działania w zależności od gatunku zwierząt, z wartościami LD50 wynoszącymi około 2000 mg/kg u królików, 3000 mg/kg u myszy oraz powyżej 4000 mg/kg u szczurów. Długoterminowe podawanie leku szczurzym modelom (2, 8 i 32 mg/kg/dobę) skutkowało częściowym wypadaniem włosów oraz podwyższeniem stężenia trójglicerydów w osoczu, przy czym profil działań niepożądanych różnił się od witaminy A brakiem masywnych zwapnień tkanek i zmian w komórkach wątrobowych. Wszystkie objawy hiperwitaminozy A ustępowały samoistnie po zakończeniu terapii, a stan zwierząt poprawiał się w ciągu 1–2 tygodni. Izotretynoina wykazuje działanie teratogenne i embriotoksyczne, co wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, zgodnie z zaleceniami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego (punkty 4.3, 4.4, 4.6).
charakterystyka produktu leczniczego, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, genotoksyczność, hiperwitaminoza A, izotretynoina, karcinogenność, morfologia plemników, pochodna witaminy A, potencjał mutagenny i rakotwórczy, potencjał rakotwórczy, ruchliwość plemników, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, trójglicerydy, wiek rozrodczy, zmiany wątrobowe, zwapnienie tkanek - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Dutafin 0,5 mg
Dutasteryd, będący inhibitorem obu izoenzymów 5α-reduktazy typu 1 i 2, skutecznie obniża stężenie dihydrotestosteronu (DHT) w surowicy o 85% po 1 tygodniu i 90% po 2 tygodniach terapii, a w dłuższym okresie (1-2 lata) o około 93-94% przy dawce 0,5 mg/dobę. Leczenie prowadzi do istotnego zmniejszenia objętości gruczołu krokowego (o 23,6% po 12 miesiącach z 54,9 ml do 42,1 ml) oraz strefy przejściowej (o 17,8% z 26,8 ml do 21,4 ml), co koreluje z poprawą objawów dolnych dróg moczowych (spadek AUA-SI o 4,5 punktu po 2 latach) oraz zwiększeniem maksymalnego przepływu cewkowego (Qmax wzrost o 2 ml/s). Ponadto dutasteryd zmniejsza ryzyko ostrego zatrzymania moczu o 57% (1,8% vs 4,2% placebo) i konieczności leczenia zabiegowego o 48% (2,2% vs 4,1% placebo) w ciągu 2 lat terapii, co potwierdzają wieloośrodkowe badania kliniczne obejmujące 4325 pacjentów z objętością gruczołu >30 ml i PSA 1,5-10 ng/ml.
W badaniach nie wykazano istotnego wpływu dutasterydu na czynność tarczycy, mimo umiarkowanego wzrostu TSH o 0,4 MCIU/ml w granicach normy (1,4-1,9 MCIU/ml). Dane epidemiologiczne i kliniczne nie potwierdzają zwiększonego ryzyka raka gruczołu sutkowego u mężczyzn stosujących inhibitory 5α-reduktazy. Terapia dutasterydem może jednak wpływać na parametry nasienia – po 52 tygodniach obserwowano zmniejszenie liczebności plemników o 23%, objętości nasienia o 26% oraz ruchliwości plemników o 18%, z częściową odwracalnością po 24 tygodniach przerwy. Choć wartości te pozostają w granicach normy, u nielicznych pacjentów odnotowano znaczne (>90%) obniżenie liczebności plemników, co sugeruje potencjalne ryzyko obniżonej płodności podczas długotrwałego leczenia dutasterydem.
badanie kliniczno-kontrolne, dihydrotestosteron, dolne drogi moczowe, grupa farmakoterapeutyczna, inhibitor 5α-reduktazy, interwencja chirurgiczna, izoenzym 5α-reduktazy, konwersja testosteronu, kwestionariusz AUA-SI, łagodny rozrost gruczołu krokowego, leczenie zabiegowe, łysienie męskie androgenowe, maksymalny przepływ cewkowy, morfologia plemników, ostre zatrzymanie moczu, parametry nasienia, rak gruczołu sutkowego, ruchliwość plemników, strefa przejściowa gruczołu krokowego, wolna tyroksyna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hascovir Control 200 mg
Acyklowir, substancja czynna leku Hascovir Control (200 mg tabletki), wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania w ciąży są ograniczone, dlatego lek powinien być przepisywany wyłącznie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (króliki, szczury, myszy) nie wykazały działania embriotoksycznego ani teratogennego przy standardowym podaniu, choć bardzo wysokie dawki podskórne u szczurów wywołały wady płodów, co wymaga ostrożnej interpretacji. W kontekście płodności brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu acyklowiru na kobiety, a badania in vitro i wielopokoleniowe na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na parametry nasienia męskiego ani na płodność.
acyklowir, badania niestandardowe, badanie in vitro, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, Hascovir Control, liczba plemników, model zwierzęcy, morfologia plemników, noworodek karmiony piersią, parametry nasienia, pierwszy trymestr ciąży, podanie podskórne, przenikanie do mleka kobiecego, ruchliwość plemników, stężenie w osoczu, toksyczność matczyna, wiek rozrodczy, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sildenafil Bluefish 50 mg
Lek Sildenafil Bluefish, dostępny w dawkach 50 mg oraz 100 mg w formie tabletek powlekanych, jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet, niezależnie od ich stanu fizjologicznego. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu u kobiet w ciąży oraz podczas laktacji, co uniemożliwia ocenę potencjalnego ryzyka dla matki i płodu. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu na rozrodczość, rozwój płodu, przebieg ciąży ani poród. W przypadku przypadkowej ekspozycji kobiet w ciąży na lek, zaleca się monitorowanie stanu matki i płodu oraz dokumentację takiego zdarzenia.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tadaxin 5 mg
Tadalafil, będący selektywnym i odwracalnym inhibitorem PDE5, wykazuje wysoką specyficzność działania, przewyższającą 10 000-krotnie aktywność wobec innych izoenzymów PDE, co przekłada się na korzystny profil bezpieczeństwa, zwłaszcza kardiologicznego i okulistycznego. Mechanizm działania polega na zwiększeniu stężenia cGMP w ciałach jamistych prącia, co prowadzi do relaksacji mięśni gładkich i poprawy ukrwienia, skutkując erekcją wyłącznie w obecności stymulacji seksualnej. Tadalafil wykazuje również korzystny wpływ na mięśnie gładkie gruczołu krokowego i pęcherza moczowego, co tłumaczy jego skuteczność w łagodzeniu objawów BPH. W badaniach klinicznych nie stwierdzono istotnego wpływu na ciśnienie tętnicze (maksymalne obniżenie do 1,6/0,8 mm Hg w pozycji leżącej) ani na częstość akcji serca, a zaburzenia widzenia barwnego występowały rzadko (<0,1%).
ciała jamiste, ciśnienie tętnicze, dystrofia mięśniowa Duchenne’a, gruczoł krokowy, hormon folikulotropowy, inhibitor PDE5, kortykosteroid, łagodny rozrost gruczołu krokowego, mechanizm działania, mięśnie gładkie naczyniowe, morfologia plemników, pęcherz moczowy, siatkówka, skala IPSS, spermatogeneza, tamsulosyna, test 6-minutowego marszu, tlenek azotu, zaburzenia erekcji - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – MENSIL MAX 50 mg
Produkt leczniczy MENSIL MAX zawiera 50 mg syldenafilu (w postaci cytrynianu syldenafilu) i nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, w tym w okresie ciąży i laktacji. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu syldenafilu na rozrodczość, rozwój płodu ani przebieg ciąży, jednak ekstrapolacja tych wyników na ludzi wymaga ostrożności. W badaniach klinicznych u mężczyzn podanie jednorazowej dawki 100 mg syldenafilu nie wpłynęło negatywnie na parametry nasienia, takie jak ruchliwość i morfologia plemników, co jest istotne w kontekście planowania potomstwa.
aspartam, badania przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, cytrynian syldenafilu, karmienie piersią, laktacja, laktoza jednowodna, morfologia plemników, parametry nasienia, płodność mężczyzn, reprodukcja, rozwój płodu, ruchliwość plemników, schorzenie współistniejące, syldenafil, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Xirect Forte 50 mg
Produkt leczniczy Xirect Forte zawierający 50 mg syldenafilu (w postaci cytrynianu) nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, ze względu na brak odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo w tych grupach. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały działań niepożądanych związanych z rozrodczością ani teratogennością, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na ludzi. W odniesieniu do płodności męskiej, jednorazowe podanie dawki 100 mg syldenafilu (dawka wyższa niż w Xirect Forte 50 mg) u zdrowych ochotników nie wpłynęło negatywnie na parametry nasienia, takie jak ruchliwość i morfologia plemników, co sugeruje brak wpływu na jakość nasienia i potencjalną płodność męską.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lekap 50 mg
Produkt leczniczy Lekap zawierający syldenafil w dawkach 50 mg i 100 mg w postaci tabletek powlekanych jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn i nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest odpowiednich, ściśle kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu w tych grupach pacjentek, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka. Dane przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu na rozrodczość po podaniu doustnym, jednak ich bezpośrednia ekstrapolacja na ludzi jest ograniczona. Ponadto, nie przeprowadzono badań dotyczących przenikania syldenafilu do mleka kobiecego oraz jego wpływu na niemowlęta karmione piersią.
badania kliniczne w ciąży, badania przedkliniczne, bezpieczeństwo syldenafilu, charakterystyka produktu leczniczego, cytrynian syldenafilu, działania niepożądane, jakość nasienia, karmienie piersią, morfologia plemników, przenikanie do mleka kobiecego, ruchliwość plemników, tabletka powlekana, wpływ na ciążę, wpływ na laktację, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hevipoint 200 mg
Stosowanie acyklowiru (Hevipoint, 200 mg tabletki) u kobiet w ciąży wymaga dokładnej analizy stosunku korzyści do ryzyka. Dane z rejestrów po wprowadzeniu leku nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych, a badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały działania embriotoksycznego ani teratogennego przy standardowych dawkach. Jednakże, w badaniach niestandardowych u szczurów podawano bardzo wysokie dawki, które wywołały wady płodów, choć kliniczne znaczenie tych obserwacji pozostaje nieustalone. U kobiet karmiących piersią acyklowir przenika do mleka matki w stężeniach od 60% do 410% stężenia w osoczu, co może skutkować ekspozycją niemowlęcia na dawkę dobową do 0,3 mg/kg masy ciała, dlatego konieczne jest rozważenie bilansu korzyści i ryzyka terapii oraz karmienia piersią.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tadalafil PMCS 20 mg
Tadalafil PMCS, będący selektywnym, odwracalnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), jest dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg w formie tabletek powlekanych. Mechanizm działania polega na hamowaniu PDE5, co zwiększa stężenie cGMP w ciałach jamistych prącia podczas stymulacji seksualnej, prowadząc do relaksacji mięśni gładkich i poprawy ukrwienia, a w efekcie do erekcji. Lek wykazuje wysoką selektywność wobec PDE5, działając ponad 10 000-krotnie silniej niż na inne izoenzymy PDE, co przekłada się na korzystny profil bezpieczeństwa, w tym minimalny wpływ na funkcje sercowo-naczyniowe oraz wzrokowe. W badaniach klinicznych z udziałem 1054 pacjentów tadalafil poprawiał zdolność do odbycia stosunku seksualnego nawet do 36 godzin po podaniu, z początkiem działania już po 16 minutach. W codziennym schemacie dawkowania 5 mg/dobę wykazano istotne zwiększenie odsetka udanych prób zbliżenia (do 67% w populacji ogólnej) w porównaniu z placebo (31-37%).
akcja serca, ciało jamiste, ciśnienie tętnicze, dystrofia mięśniowa Duchenne’a, fosfodiesteraza cGMP, fosfodiesteraza typu 5, hormon folikulotropowy, inhibitor PDE5, kortykosteroid, kurczliwość mięśnia sercowego, mięsień gładki, morfologia plemników, profil hemodynamiczny, selektywność enzymatyczna, spermatogeneza, stymulacja seksualna, test 6-minutowego marszu, Test Farnswortha-Munsella, tlenek azotu, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zaburzenie erekcji - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Permen Med 25 mg
Permen Med, zawierający syldenafil w dawce 25 mg (syldenafil cytrynian), nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym w okresie ciąży i laktacji, ze względu na brak odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo w tych grupach. Dane pochodzące z badań przedklinicznych na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu syldenafilu na płodność, przebieg ciąży ani rozwój płodów, jednak należy zachować ostrożność przy ekstrapolacji tych wyników na populację ludzką. Wskazane jest, aby lekarze uwzględniali te ograniczenia podczas konsultacji i stosowali zasadę ostrożności w poradnictwie medycznym dotyczącym kobiet potencjalnie narażonych na ekspozycję na lek.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Acyclovir Biofarm 200 mg
Stosowanie acyklowiru u kobiet w ciąży wymaga starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Dane z rejestru ciąż nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani specyficznych cech teratogennych związanych z terapią acyklowirem. Badania na zwierzętach nie potwierdziły działania embriotoksycznego ani teratogennego przy standardowych dawkach, choć w niestandardowych warunkach toksycznych dla matek zaobserwowano wady płodów. Decyzja o podaniu leku powinna być poprzedzona konsultacją lekarską i uwzględniać indywidualny stan kliniczny pacjentki oraz charakter zakażenia.
acyklowir, acyklowir w ciąży, dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, embriotoksyczność, karmienie piersią, liczba plemników, morfologia plemników, płodność kobieca, płodność męska, przenikanie leku do mleka, ruchliwość plemników, toksyczność matczyna, wada wrodzona, zakażenie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Heviran 400 mg
Acyklowir (Heviran) stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży są ograniczone, dlatego decyzja o terapii powinna być indywidualna, uwzględniająca potencjalne zagrożenia dla płodu oraz korzyści dla matki, zwłaszcza w przypadku ciężkich zakażeń wirusowych, takich jak HSV. W trakcie ciąży acyklowir należy stosować wyłącznie, gdy korzyści przewyższają ryzyko, a lekarz powinien brać pod uwagę wyniki badań toksyczności reprodukcyjnej. W odniesieniu do płodności kobiet brak jest danych klinicznych, natomiast u mężczyzn podawanie acyklowiru w dawkach do 1 g/dobę przez 6 miesięcy nie wykazało istotnego wpływu na parametry nasienia, takie jak liczba, morfologia i ruchliwość plemników.
acyklowir, acyklowir w ciąży, alternatywna opcja leczenia, badanie farmakokinetyczne, badanie kliniczne, ciąża, działanie niepożądane, Heviran, laktacja, liczba plemników, morfologia plemników, płodność kobieca, płodność męska, przenikanie do mleka matki, ruchliwość plemników, stężenie w mleku kobiecym, stężenie w osoczu, terapia acyklowirem, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na płodność, zakażenie HSV - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tadalafil Teva 20 mg
Tadalafil Teva jest selektywnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), stosowanym w leczeniu zaburzeń erekcji u mężczyzn. Mechanizm działania polega na hamowaniu PDE5, co prowadzi do zwiększenia stężenia cGMP w ciałach jamistych prącia podczas stymulacji seksualnej, skutkując relaksacją mięśni gładkich i poprawą ukrwienia, a w efekcie erekcją. Lek wykazuje wysoką selektywność wobec PDE5, działając ponad 10 000 razy silniej niż na inne izoformy PDE, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza kardiologicznych. W badaniach klinicznych tadalafil poprawiał funkcję erekcyjną u 81% pacjentów (w porównaniu do 35% placebo), z efektem utrzymującym się do 36 godzin i pojawiającym się już po 16 minutach od podania. Dawki stosowane w badaniach obejmowały zarówno doraźne podanie, jak i terapię codzienną w dawkach 2,5 mg, 5 mg i 10 mg, z udanymi próbami zbliżenia odpowiednio do 67% w grupie leczonej versus 31-37% w grupie placebo. Tadalafil nie powodował istotnych klinicznie zmian ciśnienia tętniczego (maksymalne obniżenie do 1,6/0,8 mm Hg w pozycji leżącej i 0,2/4,6 mm Hg w pozycji stojącej) ani częstości akcji serca, a także nie wpływał znacząco na rozróżnianie barw, co potwierdza niskie powinowactwo do PDE6 w siatkówce.
ciała jamiste, ciała jamiste prącia, ciśnienie rozkurczowe, ciśnienie skurczowe, ciśnienie tętnicze, cykliczny guanozynomonofosforan, częstość akcji serca, dystrofia mięśniowa Duchenne’a, enzym siatkówki, fosfodiesteraza, fosfodiesteraza typu 5, hormon folikulotropowy, inhibitor PDE5, kortykosteroid, kurczliwość mięśnia sercowego, mięśnie gładkie, morfologia plemników, parametry hemodynamiczne, PDE5, relaksacja mięśni gładkich, spermatogeneza, stężenie plemników, stymulacja seksualna, tadalafil, terapia zaburzeń erekcji, test 6-minutowego marszu, tlenek azotu, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zaburzenie erekcji, zaburzenie rozróżniania kolorów - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Finahit 1 mg
Finasteryd, substancja czynna leku Finahit, jest selektywnym inhibitorem 5α-reduktazy typu II, co prowadzi do zahamowania konwersji testosteronu do dihydrotestosteronu (DHT) – kluczowego czynnika w patogenezie łysienia androgenowego u mężczyzn. W badaniach klinicznych obejmujących 1879 mężczyzn w wieku 18-41 lat z łagodną do umiarkowanej utratą włosów, stosowanie finasterydu w dawce 1 mg/dobę przez okres do 5 lat wykazało istotne zwiększenie liczby włosów (średnio +88 włosów na polu 5,1 cm² po 2 latach oraz +38 po 5 latach) oraz stabilizację utraty włosów u ponad 90% pacjentów. Efekty te oceniano za pomocą liczenia włosów, standaryzowanej oceny fotograficznej, oceny badacza oraz kwestionariusza samooceny pacjenta, przy czym w grupie placebo obserwowano progresywną utratę włosów (spadek o 239 włosów na polu 5,1 cm² po 5 latach). W badaniu dotyczącym łysienia czołowo-środkowego odnotowano wzrost liczby włosów o 49 (5%) na polu 5,1 cm² po 12 miesiącach terapii.
5α-reduktaza typu II, dihydrotestosteron, finasteryd 1 mg, finasteryd 5 mg, grupa farmakoterapeutyczna, kwestionariusz samooceny, łysienie androgenowe, łysienie czołowo-środkowe, łysienie typu męskiego, łysienie wierzchołka głowy, miniaturyzacja mieszków włosowych, morfologia plemników, objętość ejakulatu, przekształcanie testosteronu, ruchliwość plemników - Leksykon substancji czynnych
Syldenafil – Właściwości farmakodynamiczne
Syldenafil jest doustnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), stosowanym w leczeniu zaburzeń erekcji. Mechanizm działania polega na hamowaniu PDE5, co prowadzi do wzrostu poziomu cGMP w ciałach jamistych prącia i w efekcie do rozkurczu mięśni gładkich oraz zwiększonego napływu krwi, warunkującego erekcję. Lek wykazuje wysoką selektywność wobec PDE5, działając 80-krotnie silniej niż na PDE1 i ponad 4000-krotnie silniej niż na PDE3, co minimalizuje działania niepożądane. Po podaniu dawki 100 mg obserwuje się niewielkie, przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego (średnio o 8,4 mmHg skurczowego i 5,5 mmHg rozkurczowego), bez istotnych zmian w zapisie EKG u zdrowych osób. Syldenafil nie wpływa negatywnie na pojemność minutową serca ani przepływ przez zwężone tętnice wieńcowe u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.
badanie in vitro, choroba niedokrwienna serca, ciała jamiste, cukrzyca, cyklaza guanylowa, cykliczny guanozynomonofosforan, depresja, dławica piersiowa, działanie zwiotczające, fosfodiesteraza typu 5, hiperlipidemia, izoenzym PDE6, kurczliwość mięśnia sercowego, morfologia plemników, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, PDE6, perymetr Humphreya, pletyzmografia penisa, pobudzenie seksualne, przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego, radykalna prostatektomia, rozkurcz mięśni gładkich, siatkówka oka, syldenafil, test Farnsworth-Munsell, tętnica płucna, tlenek azotu, uraz rdzenia kręgowego, zaburzenie erekcji, zapis EKG, zwyrodnienie plamki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sildenafil Bluefish 100 mg
Produkt leczniczy Sildenafil Bluefish, dostępny w dawkach 50 mg i 100 mg w formie tabletek powlekanych, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w szczególności u pacjentek w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest ściśle kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu w tych grupach, a także danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka kobiecego. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu na parametry rozrodcze, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na ludzi. Wobec braku danych klinicznych oraz wskazań do stosowania u kobiet, zaleca się unikanie przepisywania tego leku w wymienionych grupach pacjentek.