metforminy chlorowodorek
Metforminy chlorowodorek to pochodna biguanidu i podstawowy lek stosowany w terapii cukrzycy typu 2. Jego mechanizm działania polega głównie na zmniejszeniu wątrobowej produkcji glukozy (glukoneogenezy), zwiększeniu wrażliwości tkanek obwodowych na insulinę oraz redukcji wchłaniania glukozy w jelitach.
Lek ten jest rekomendowany jako terapia pierwszego rzutu u większości pacjentów z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 2, szczególnie z nadwagą lub otyłością. Wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa, nie powodując hipoglikemii w monoterapii ani przyrostu masy ciała. Dodatkowo obserwuje się u pacjentów przyjmujących metforminę zmniejszone ryzyko powikłań makronaczyniowych.
Najczęstsze działania niepożądane metforminy dotyczą układu pokarmowego i obejmują biegunkę, nudności oraz dyskomfort brzuszny. Najpoważniejszym, choć rzadkim powikłaniem jest kwasica mleczanowa, dlatego lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (eGFR < 30 ml/min/1,73 m²), niewydolnością wątroby, niewydolnością serca oraz w stanach hipoksji tkankowej.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ipinzan 50 mg + 850 mg
Produkt leczniczy Ipinzan, zawierający wildagliptynę (50 mg) i metforminę chlorowodorek (850 mg lub 1000 mg), nie był przedmiotem specjalistycznych badań klinicznych oceniających jego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Niemniej jednak, ze względu na możliwe działania niepożądane, w szczególności zawroty głowy, istnieje potencjalne ryzyko upośledzenia koordynacji wzrokowo-ruchowej, szybkości reakcji oraz oceny sytuacji na drodze. Pacjenci doświadczający zawrotów głowy podczas terapii Ipinzanem powinni bezwzględnie powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn wymagających wzmożonej koncentracji i sprawności psychomotorycznej.
badanie kliniczne, choroba współistniejąca, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, etyka lekarska, Ipinzan, koordynacja wzrokowo-ruchowa, metforminy chlorowodorek, odpowiedzialność zawodowa, opcja terapeutyczna, personel medyczny, profil bezpieczeństwa leku, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, wildagliptyna i metformina, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Symformin XR 1000 mg
Symformin XR to lek zawierający metforminę chlorowodorek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg. Zawartość metforminy w ekwiwalencie wynosi odpowiednio 390 mg, 585 mg oraz 780 mg, co jest istotne przy precyzyjnym ustalaniu dawkowania. Tabletki są niepowlekane, w kształcie kapsułki, o wymiarach zależnych od dawki (od 16,5 x 8,2 mm do 21,1 x 10,1 mm) i oznaczone odpowiednio XR500, XR750 lub XR1000. Substancje pomocnicze obejmują magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną bezwodną, powidon K30 oraz hypromelozę K100M, która odpowiada za mechanizm przedłużonego uwalniania substancji czynnej.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Etform SR 500 mg
Etform SR, zawierający metforminę chlorowodorek w formie o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje profil działań niepożądanych zbliżony do metforminy o natychmiastowym uwalnianiu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego i obejmują nudności, wymioty, biegunkę, ból brzucha oraz utratę apetytu, występujące bardzo często (≥1/10). Objawy te zazwyczaj ustępują samoistnie wraz z kontynuacją terapii, a stopniowe zwiększanie dawki oraz przyjmowanie leku podczas posiłków poprawia tolerancję. Często (≥1/100, <1/10) zgłaszane są również zaburzenia smaku (dysgeuzja). Bardzo rzadkie (<1/10 000), ale poważne działania niepożądane to kwasica mleczanowa – stan wymagający natychmiastowej interwencji medycznej, oraz zmniejszone wchłanianie witaminy B12, które może prowadzić do niedokrwistości megaloblastycznej przy długotrwałym stosowaniu.
dysgeuzja, Etform SR, hiperwentylacja, hipoksja, kwasica mleczanowa, metforminy chlorowodorek, nadużywanie alkoholu, niedobór witaminy B12, niedokrwistość megaloblastyczna, niewydolność nerek, odwodnienie, pokrzywka, reakcje skórne, równowaga kwasowo-zasadowa, stężenie mleczanów, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, testy czynnościowe wątroby, utrata apetytu, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Glucophage XR 1000 mg
Glucophage XR, zawierający 1000 mg metforminy chlorowodorku (780 mg metforminy), jest wskazany przede wszystkim w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych, zwłaszcza u pacjentów z nadwagą, u których modyfikacje stylu życia i diety nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii. Lek ten może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (np. pochodne sulfonylomocznika, inhibitory DPP-4, inhibitory SGLT-2) lub insuliną. Metformina w formie Glucophage XR wykazuje korzystny profil działania, obejmujący redukcję masy ciała oraz zmniejszenie ryzyka powikłań cukrzycowych, co czyni ją lekiem pierwszego wyboru u pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadwagą. Ponadto, preparat jest wskazany w prewencji cukrzycy typu 2 u osób ze stanem przedcukrzycowym (IFG, IGT, HbA1c 5,7-6,4%) oraz w leczeniu zespołu policystycznych jajników (PCOS), gdzie poprawia wrażliwość na insulinę, redukuje hiperandrogenizm i wspomaga regulację cykli miesiączkowych.
cukrzyca ciążowa, cukrzyca typu 2, glikemia, hiperandrogenizm, hirsutyzm, inhibitor DPP-4, inhibitor SGLT-2, insulina, insulinooporność, lek o przedłużonym uwalnianiu, lek przeciwcukrzycowy, metformina, metforminy chlorowodorek, nadwaga, nieprawidłowa glikemia na czczo, nieprawidłowa tolerancja glukozy, pochodna sulfonylomocznika, powikłania cukrzycy, poziom HbA1c, profilaktyka cukrzycy, stan przedcukrzycowy, terapia skojarzona, zespół policystycznych jajników - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Zenofor 850 mg
Lek Zenofor zawiera metforminy chlorowodorek w dawkach 500 mg, 850 mg oraz 1000 mg w formie tabletek powlekanych, stosowany jest w terapii cukrzycy typu 2 zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub insuliną. Dawka początkowa wynosi 500 mg lub 850 mg podawane 2-3 razy na dobę podczas lub bezpośrednio po posiłku, z możliwością stopniowego zwiększania dawki w celu poprawy tolerancji przewodu pokarmowego. Maksymalna dawka dobowa u dorosłych wynosi 3 g, podawana w 2-3 dawkach podzielonych. U dzieci i młodzieży od 10. roku życia dawka maksymalna to 2 g na dobę. Monitorowanie skuteczności terapii powinno odbywać się po 10-15 dniach na podstawie stężenia glukozy we krwi. W terapii skojarzonej z insuliną dawkowanie insuliny dostosowuje się indywidualnie, przy jednoczesnym stosowaniu metforminy w dawkach początkowych 500 mg lub 850 mg 2-3 razy na dobę.
dawka początkowa, dawka podzielona, doustny lek przeciwcukrzycowy, działanie niepożądane, działanie niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, kontrola glikemii, kwasica mleczanowa, metforminy chlorowodorek, monitorowanie stężenia glukozy, monoterapia, parametr nerkowy, podanie doustne, przewód pokarmowy, skojarzenie z insuliną, stężenie glukozy we krwi, tabletka powlekana, terapia skojarzona, terapia skojarzona z insuliną, tolerancja produktu, wskaźnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Metcrean 1000 mg
Metformina, substancja aktywna leku Metcrean, jest doustnym lekiem przeciwcukrzycowym z grupy biguanidów (kod ATC: A10BA02), dostępnym w dawkach 500 mg, 850 mg i 1000 mg chlorowodorku metforminy, co odpowiada odpowiednio 390 mg, 662,9 mg i 780 mg czystej metforminy. Mechanizm działania obejmuje hamowanie wątrobowej glukoneogenezy i glikogenolizy, zwiększenie insulinowrażliwości tkanek obwodowych oraz opóźnienie absorpcji glukozy w przewodzie pokarmowym. Na poziomie komórkowym metformina stymuluje syntezę glikogenu i zwiększa aktywność transporterów glukozy (GLUTs), co poprawia wychwyt glukozy przez komórki. Terapia metforminą wiąże się z niskim ryzykiem hipoglikemii oraz korzystnym wpływem na masę ciała i profil lipidowy, w tym obniżeniem cholesterolu całkowitego, LDL oraz trójglicerydów.
absorpcja glukozy, badanie UKPDS, biguanid, cholesterol całkowity, cholesterol frakcji LDL, cukrzyca typu 1, cukrzyca typu 2, działanie hipoglikemizujące, glikemia poposiłkowa, glikogenoliza, glukoneogeneza, hipoglikemia, insulinowrażliwość, kontrola glikemii, lek przeciwcukrzycowy, metforminy chlorowodorek, nośnik glukozy, pochodna sulfonylomocznika, powikłanie cukrzycowe, stężenie glukozy w osoczu, syntaza glikogenu, synteza glikogenu, transport glukozy, trójglicerydy, wątrobowa produkcja glukozy, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg + 850 mg
Lek Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks dostępny jest w dwóch dawkach: 50 mg sytagliptyny + 850 mg metforminy chlorowodorku oraz 50 mg sytagliptyny + 1000 mg metforminy chlorowodorku. Obie postacie to tabletki powlekane, różniące się kolorem i wymiarami (pomarańczowe 20 mm × 6,7 mm dla dawki 850 mg oraz brązowe 21 mm × 7,2 mm dla dawki 1000 mg), co ułatwia ich identyfikację. Skład rdzenia tabletek jest identyczny i zawiera m.in. powidon K30, sodu laurylosiarczan, celulozę mikrokrystaliczną oraz sodu stearylofumaran. Różnice w składzie otoczki, w tym obecność tlenku żelaza czarnego (E 172) wyłącznie w dawce 1000 mg, odpowiadają za różnice w barwie tabletek.
alkohol poliwinylowy, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, glicerolu monokaprylokapronian, kopolimer makrogolu, metforminy chlorowodorek, niezgodność farmaceutyczna, powidon K30, rdzeń tabletki, sodu laurylosiarczan, sodu stearylofumaran, substancja czynna, substancja pomocnicza, sytagliptyna i metformina, sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Formetic 850 mg
Formetic 850 mg zawiera metforminy chlorowodorek, odpowiadający 662,8 mg metforminy w każdej tabletce powlekanej, stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, zwłaszcza u pacjentów z nadwagą, gdy dieta i ćwiczenia nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii. Dawkowanie u dorosłych z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 ml/min) rozpoczyna się od 500-850 mg 2-3 razy na dobę podczas lub po posiłku, z maksymalną dawką do 3 g na dobę w dawkach podzielonych. U pacjentów z obniżoną filtracją kłębuszkową dawki należy dostosować: 60-89 ml/min do 3000 mg, 45-59 ml/min do 2000 mg, 30-44 ml/min do 1000 mg, a poniżej 30 ml/min metformina jest przeciwwskazana. U osób starszych konieczna jest regularna kontrola czynności nerek, co najmniej raz w roku, a u pacjentów z ryzykiem pogorszenia co 3-6 miesięcy.
cukrzyca typu 2, czynność nerek, dawka dobowa, działanie niepożądane, GFR, kontrola glikemii, leczenie skojarzone, lek przeciwcukrzycowy, metforminy chlorowodorek, monoterapia, nadwaga, nieprawidłowa glikemia na czczo, nieprawidłowa tolerancja glukozy, przesączanie kłębuszkowe, stan przedcukrzycowy, stężenie glukozy we krwi, tabletka powlekana, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Diabufor XR 1000 mg
Produkt leczniczy Diabufor XR zawiera metforminy chlorowodorek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępnych w dawkach 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, co odpowiada odpowiednio 389,94 mg, 584,91 mg oraz 779,88 mg metforminy. Substancje pomocnicze obejmują hypromelozę (100 000 mPas) jako matrycę kontrolującą uwalnianie, karmelozę sodową pełniącą funkcję środka wiążącego i dezintegrującego oraz magnezu stearynian jako substancję poślizgową. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami: dawka 500 mg jest okrągła o średnicy około 12 mm, 750 mg podłużna o wymiarach około 20,5 mm x 8,3 mm, a 1000 mg owalna o wymiarach około 22,7 mm x 11,0 mm, wszystkie w kolorze białym lub prawie białym.
blister PVC/PVDC/Aluminium, hypromeloza, karmeloza sodowa, kontrolowane uwalnianie, magnezu stearynian, matryca tabletki, metformina, metforminy chlorowodorek, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, przedłużone uwalnianie, środek wiążący, substancja czynna, substancja polimerowa, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka o przedłużonym uwalnianiu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zenofor 1000 mg
Zenofor to lek zawierający metforminy chlorowodorek, dostępny w formie tabletek powlekanych o trzech dawkach: 500 mg (odpowiadającej 390 mg metforminy), 850 mg (662,9 mg metforminy) oraz 1000 mg (780 mg metforminy). Tabletki różnią się wymiarami i kształtem, a linie podziału na tabletkach ułatwiają ich przełamanie, jednak tylko tabletki 1000 mg można dzielić na równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. hypromelozę, węglan sodu bezwodny, powidon K 25 oraz magnezu stearynian. Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, od 20 do 500 tabletek, w blistrach PVC/Aluminium, z okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji.
blister, hypromeloza, linia podziału, magnezu stearynian, makrogol, metforminy chlorowodorek, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, otoczka tabletki, postać farmaceutyczna, powidon, rdzeń tabletki, środek ostrożności, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, warunki przechowywania, węglan sodu bezwodny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Zenofor SR 1000 mg
Zenofor SR, zawierający metforminę chlorowodorek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, wymaga indywidualnego dostosowania dawkowania w zależności od czynności nerek (GFR) oraz wcześniejszego leczenia. U pacjentów z prawidłową funkcją nerek (GFR ≥ 90 ml/min) terapia rozpoczyna się od 500 mg raz dziennie z wieczornym posiłkiem, z możliwością stopniowego zwiększania dawki co 10-15 dni do maksymalnie 2000 mg/dobę. W przypadku braku kontroli glikemii można rozważyć podanie 1000 mg dwa razy dziennie lub przejście na standardową metforminę do 3000 mg/dobę. U pacjentów z obniżoną filtracją kłębuszkową (GFR 30–89 ml/min) dawki są odpowiednio zmniejszane: do 2000 mg/dobę przy GFR 60–89 ml/min, do 1000 mg/dobę przy GFR 30–44 ml/min, a metformina jest przeciwwskazana przy GFR < 30 ml/min. Zaleca się regularną kontrolę funkcji nerek, szczególnie u osób starszych, u których nie zaleca się rozpoczynania terapii po 75. roku życia ze względu na brak udowodnionych korzyści klinicznych.
cukrzyca typu 2, doustny lek przeciwcukrzycowy, filtracja kłębuszkowa, funkcja nerek, GFR, kontrola glikemii, kwasica mleczanowa, leczenie skojarzone, lek przeciwcukrzycowy, metforminy chlorowodorek, pacjent w podeszłym wieku, pomiar glikemii, prawidłowa czynność nerek, stężenie glukozy we krwi, tabletka o natychmiastowym uwalnianiu, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, terapia skojarzona, wieczorny posiłek, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Agartha DUO 50 mg + 850 mg
Produkt leczniczy AGARTHA DUO, zawierający wildagliptynę (50 mg) oraz metforminę chlorowodorek w dawkach 850 mg lub 1000 mg, wymaga szczególnej uwagi lekarza podczas przepisywania, zwłaszcza w kontekście bezpieczeństwa pacjenta i innych uczestników ruchu drogowego. Chociaż nie przeprowadzono specyficznych badań oceniających wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, istnieje ryzyko wystąpienia zawrotów głowy jako działania niepożądanego. W przypadku pojawienia się tego objawu pacjent powinien bezwzględnie powstrzymać się od prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, co lekarz musi jasno zakomunikować i odnotować w dokumentacji medycznej. Ponadto, pacjent powinien być poinformowany o konieczności natychmiastowego zgłaszania takich objawów oraz o potrzebie konsultacji lekarskiej przed wykonywaniem czynności wymagających pełnej koncentracji i szybkiej reakcji.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Glucophage XR 750 mg
Glucophage XR 750 mg zawiera metforminę chlorowodorek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, każda zawierająca 750 mg substancji czynnej (odpowiadającej 585 mg metforminy). Standardowa dawka początkowa w monoterapii i terapii skojarzonej z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi wynosi 750 mg raz na dobę podczas wieczornego posiłku, z możliwością stopniowego zwiększania do maksymalnie 1500 mg na dobę. W przypadku niewystarczającej kontroli glikemii przy dawce 2000 mg metforminy o przedłużonym uwalnianiu, zaleca się przejście na metforminę o natychmiastowym uwalnianiu do dawki maksymalnej 3000 mg/dobę. U pacjentów stosujących metforminę o natychmiastowym uwalnianiu w dawce powyżej 2000 mg/dobę zmiana na Glucophage XR nie jest wskazana. W terapii skojarzonej z insuliną dawka początkowa pozostaje na poziomie 750 mg raz na dobę, a dawkowanie insuliny powinno być dostosowywane na podstawie pomiarów glikemii.
cukrzyca typu 2, doustny lek przeciwcukrzycowy, działanie niepożądane, farmakokinetyka leku, kontrola glikemii, kwasica mleczanowa, metformina o natychmiastowym uwalnianiu, metforminy chlorowodorek, przedłużone uwalnianie, przesączanie kłębuszkowe, stan przedcukrzycowy, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, terapia skojarzona z insuliną, zaburzenie czynności nerek, zespół policystycznych jajników - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Metcrean XR 1000 mg
Metcrean XR to preparat metforminy chlorowodorku w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg. Farmakokinetyka leku charakteryzuje się opóźnionym wchłanianiem w porównaniu do formy o natychmiastowym uwalnianiu, z Tmax około 7 godzin (vs. 2,5 godziny dla formy natychmiastowej). Maksymalne stężenie (Cmax) i pole pod krzywą (AUC) nie rosną proporcjonalnie do dawki, a AUC po jednorazowej dawce 2000 mg Metcrean XR jest porównywalne do podania 1000 mg dwa razy dziennie formy natychmiastowej. Wchłanianie jest zmniejszone o 30% przy podaniu na czczo, natomiast posiłek zwiększa AUC i Cmax, szczególnie dla dawki 1000 mg (odpowiednio o 77% i 26%). Metcrean XR wykazuje brak kumulacji po wielokrotnym podawaniu, a zmienność farmakokinetyczna jest porównywalna do formy natychmiastowej.
AUC, białka osocza, biorównoważność, dystrybucja leku, erytrocyty, farmakokinetyka metforminy, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, kompartment dystrybucji, kumulacja leku, metforminy chlorowodorek, niewydolność nerek, objętość dystrybucji, okres półtrwania, przedłużone uwalnianie, przesączanie kłębuszkowe, stan stacjonarny, stężenie maksymalne, wydzielanie kanalikowe, zmienność wewnątrzosobnicza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Metformin Bluefish 1000 mg
Metformin Bluefish zawiera 1000 mg metforminy chlorowodorku (780 mg metforminy) i wymaga ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Niekontrolowana cukrzyca w ciąży zwiększa ryzyko wad wrodzonych i umieralności okołoporodowej, dlatego leczenie powinno dążyć do utrzymania glikemii w normie. Dane kliniczne nie wskazują na podwyższone ryzyko wad wrodzonych przy stosowaniu metforminy, jednak ze względu na ograniczoną ilość danych zaleca się zastąpienie metforminy insuliną u kobiet planujących ciążę oraz w trakcie ciąży, aby zapewnić optymalną kontrolę glikemii i minimalizować ryzyko powikłań płodowych. Badania na zwierzętach nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na rozwój potomstwa.
cukrzyca ciężarnych, działanie niepożądane, insulina, karmienie piersią, kontrola cukrzycy, kontrola glikemii, maksymalna dawka dobowa, Metformin Bluefish, metforminy chlorowodorek, niekontrolowana cukrzyca, rozwój zarodka i płodu, stężenie glukozy we krwi, stosowanie metforminy, terapia preparatem, umieralność okołoporodowa, wada wrodzona, wpływ na płodność - Leksykon leków
Skład i postać leku – Metformin hydrochloride Teva 500 mg
Metformin hydrochloride Teva w dawce 500 mg (odpowiadającej 390 mg metforminy) jest dostępny w formie tabletek powlekanych o wymiarach około 15 mm x 8 mm, z charakterystycznym oznakowaniem „93” i „48”. Substancją czynną jest metformina chlorowodorek, stosowana w terapii cukrzycy typu 2. Tabletki zawierają substancje pomocnicze w rdzeniu (powidon, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian) oraz w otoczce (hypromeloza, tytanu dwutlenek, makrogol), które zapewniają stabilność, łatwość połykania oraz maskowanie smaku. Forma powlekana umożliwia precyzyjne dawkowanie i ochronę substancji czynnej przed czynnikami zewnętrznymi.
blister PVC/PVDC/Aluminium, butelka HDPE, charakterystyka produktu leczniczego, cukrzyca typu 2, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, lek hipoglikemizujący, magnezu stearynian, makrogol, metforminy chlorowodorek, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, powidon, schemat terapeutyczny, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Glucophage XR 1000 mg
Glucophage XR 1000 mg to lek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający 1000 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 780 mg czystej metforminy. Tabletki są białe lub białawe, podłużne, dwustronnie wypukłe, z oznaczeniami „1000” i „MERCK”. Formuła leku opiera się na matrycy polimerowej z karmelozy sodowej i hypromelozy o wysokiej lepkości (100 000 cPS), co umożliwia stopniowe uwalnianie substancji czynnej w przewodzie pokarmowym i pozwala na dawkowanie raz na dobę. Substancje pomocnicze obejmują także magnezu stearynian, który zapobiega przywieraniu masy tabletkowej podczas produkcji.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Metcrean 500 mg
Metcrean, zawierający metforminę chlorowodorek w dawkach 500 mg, 850 mg oraz 1000 mg, charakteryzuje się farmakokinetyką obejmującą częściową biodostępność (50-60%) po podaniu doustnym, z maksymalnym stężeniem w osoczu (Cmax) osiąganym po około 2,5 godzinie (tmax). Absorpcja metforminy jest nieliniowa i może ulec wysyceniu, co oznacza, że wzrost dawki nie przekłada się proporcjonalnie na wzrost stężenia leku w osoczu. W stanie stacjonarnym stężenie metforminy w osoczu nie przekracza zwykle 1 µg/ml, a maksymalne stężenie w badaniach klinicznych nie przekraczało 5 µg/ml. Pokarm zmniejsza Cmax o 40%, AUC o 25% oraz opóźnia tmax o 35 minut, jednak kliniczne znaczenie tych zmian pozostaje niejasne. Metformina wykazuje niskie wiązanie z białkami osocza, przenika do erytrocytów i ma szeroki zakres objętości dystrybucji (63-276 l), co wskazuje na znaczne przenikanie do tkanek.
białko osocza, biodostępność metforminy, biotransformacja, dawka pojedyncza, dawka wielokrotna, ekspozycja na lek, ekspozycja systemowa, farmakokinetyka nieliniowa, faza eliminacji, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, metforminy chlorowodorek, niewydolność nerek, objętość dystrybucji, okres półtrwania, pole pod krzywą, przesączanie kłębuszkowe, stan stacjonarny, stężenie glukozy, stężenie leku w osoczu, stężenie maksymalne, stężenie w osoczu, wydzielanie kanalikowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zenofor SR 500 mg
Zenofor SR to lek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawierający metforminy chlorowodorek w dawce 500 mg, co odpowiada 390 mg czystej metforminy. Formuła tabletki zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej w przewodzie pokarmowym, co umożliwia utrzymanie stabilnego stężenia metforminy w organizmie. Tabletki mają owalny kształt, wymiary około 15,00 × 8,5 mm, są białawo zabarwione i dwustronnie wypukłe. Substancje pomocnicze, takie jak kwas stearynowy, szelak, powidon, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian oraz składniki otoczki (hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, tytanu dwutlenek, glikol propylenowy, makrogol 6000, talk) pełnią funkcje spowalniające uwalnianie, wiążące, przeciwzbrylające i modyfikujące uwalnianie leku.
glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, interakcja z materiałami, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy, magnezu stearynian, makrogol, metformina, metforminy chlorowodorek, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, otoczka tabletki, postać farmaceutyczna, powidon, rdzeń tabletki, substancja czynna, substancja pomocnicza, szelak, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, talk, tytanu dwutlenek, utylizacja produktów leczniczych - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Metformin hydrochloride Inventia 500 mg
Metformin hydrochloride ELC w dawce 500 mg w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu stosuje się w terapii przeciwcukrzycowej z uwzględnieniem funkcji nerek mierzonej wskaźnikiem GFR. U pacjentów z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥90 ml/min) leczenie rozpoczyna się od 500 mg raz na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania dawki co 10-15 dni do maksymalnie 2000 mg raz na dobę, przyjmowanej podczas kolacji. Maksymalna dawka dobowa wynosi 4 tabletki (2000 mg x 2 lub 1000 mg x 4). W przypadku niewystarczającej kontroli glikemii można rozważyć zmianę na metforminę o standardowym uwalnianiu do 3000 mg/dobę. U pacjentów z upośledzoną funkcją nerek dawkę dostosowuje się zgodnie z GFR: 60-89 ml/min – do 2000 mg/dobę, 45-59 ml/min – do 2000 mg/dobę z dawką początkową nie większą niż połowa dawki maksymalnej, 30-44 ml/min – do 1000 mg/dobę z ścisłym monitorowaniem, a poniżej 30 ml/min stosowanie jest przeciwwskazane. Monitorowanie GFR powinno odbywać się co najmniej raz w roku, a u osób starszych i z ryzykiem niewydolności nerek co 3-6 miesięcy.
czynność nerek, doustny lek przeciwcukrzycowy, kontrola glikemii, kwasica mleczanowa, leczenie skojarzone, leczenie skojarzone z insuliną, lek przeciwcukrzycowy, metformina o natychmiastowym uwalnianiu, metformina o standardowym uwalnianiu, metforminy chlorowodorek, monitorowanie stężenia glukozy, monoterapia, niewydolność nerek, podeszły wiek, pomiar glikemii, prawidłowa czynność nerek, przedłużone uwalnianie, terapia przeciwcukrzycowa, tolerancja leku, wartość GFR, wskaźnik filtracji kłębuszkowej - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Etform 850 850 mg
Lek Etform zawiera metforminy chlorowodorek w dawkach 500 mg i 850 mg, a dawkowanie powinno być dostosowane do wieku pacjenta, funkcji nerek oraz stosowanej terapii. U dorosłych z prawidłową funkcją nerek zalecana dawka początkowa wynosi 500 mg lub 850 mg podawane 2-3 razy na dobę podczas posiłków, z maksymalną dawką dobową 3 g w dawkach podzielonych. U pacjentów z GFR 60-89 ml/min maksymalna dawka to 3000 mg, przy GFR 45-59 ml/min dawka maksymalna wynosi 2000 mg, a przy GFR 30-44 ml/min 1000 mg, natomiast stosowanie metforminy jest przeciwwskazane przy GFR <30 ml/min. U dzieci powyżej 10 roku życia dawka początkowa to 500 mg lub 850 mg raz dziennie, z maksymalną dawką dobową 2 g. Monitorowanie funkcji nerek i glikemii jest kluczowe, zwłaszcza u osób starszych i pacjentów z ryzykiem kwasicy mleczanowej.
dawka początkowa, dawka podzielona, doustny lek przeciwcukrzycowy, działanie niepożądane przewodu pokarmowego, funkcja nerek, kontrola glikemii, kwasica mleczanowa, metforminy chlorowodorek, monoterapia, pomiar glikemii, prawidłowa czynność nerek, przesączanie kłębuszkowe, stężenie glukozy we krwi, tabletka powlekana, terapia skojarzona z insuliną, tolerancja żołądkowo-jelitowa, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Eprocliv 1000 mg + 50 mg
Eprocliv to lek zawierający sytagliptynę (50 mg) oraz metforminę chlorowodorek w dawkach 850 mg lub 1000 mg, przeznaczony dla dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2. Stosowany jest u osób, u których monoterapia metforminą w maksymalnej tolerowanej dawce nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii. Preparat może być również używany jako kontynuacja terapii u pacjentów już przyjmujących sytagliptynę i metforminę w oddzielnych formach, co pozwala na uproszczenie schematu leczenia. Eprocliv jest wskazany także w terapii potrójnie skojarzonej, w połączeniu z pochodną sulfonylomocznika, agonistą receptora PPARγ lub insuliną, u pacjentów z niedostatecznie wyrównaną glikemią pomimo stosowania dwuskładnikowej terapii.
agonista receptora PPARγ, cukrzyca typu 2, dieta i aktywność fizyczna, insulina, insulinoterapia, kontrola glikemii, leczenie cukrzycy, metforminy chlorowodorek, monoterapia metforminą, pochodna sulfonylomocznika, sytagliptyna i metformina, tabletki powlekane, terapia potrójnie skojarzona, tiazolidynedion, tolerowana dawka metforminy, wyrównanie glikemii - Leksykon leków
Skład i postać leku – Glucophage 850 mg 850 mg
Glucophage 850 mg to lek w formie białych, okrągłych, powlekanych tabletek, zawierających 850 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 662,9 mg metforminy jako substancji czynnej. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze, takie jak powidon K 30 i magnezu stearynian w rdzeniu oraz hypromelozę w otoczce. Produkt dostępny jest w różnych opakowaniach, w tym blistrach PVC/Aluminium (od 1 do 1000 tabletek) oraz butelkach HDPE z zabezpieczeniem przed dziećmi (30 do 600 tabletek), co pozwala na elastyczne dostosowanie do potrzeb terapeutycznych pacjenta.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Etform 850 850 mg
Metformina, substancja czynna preparatu Etform 850 (850 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 662,90 mg zasady metforminy), wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się przede wszystkim działaniami niepożądanymi ze strony przewodu pokarmowego, które występują bardzo często (≥1/10 pacjentów) i obejmują nudności, wymioty, biegunkę, ból brzucha oraz utratę apetytu. Objawy te zazwyczaj pojawiają się na początku terapii i ustępują samoistnie, a ich nasilenie można zmniejszyć poprzez stosowanie metforminy w 2-3 dawkach podzielonych podczas lub po posiłku oraz stopniowe zwiększanie dawki. Często (≥1/100 do <1/10) obserwuje się również zaburzenia smaku (dysgeuzję), a także zmniejszenie stężenia i/lub niedobór witaminy B12, co wymaga monitorowania stężenia tej witaminy podczas długotrwałego leczenia. Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić poważne powikłania, takie jak kwasica mleczanowa, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, zapalenie wątroby oraz reakcje skórne (rumień, świąd, pokrzywka), które zwykle ustępują po odstawieniu leku.
ból brzucha, czynność wątroby, dysgeuzja, działanie niepożądane, kwasica mleczanowa, metforminy chlorowodorek, niedobór witaminy B12, nudności i wymioty, pacjent pediatryczny, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, terapia cukrzycy, utrata apetytu, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia smaku, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Xuvelex XR 500 mg
Xuvelex XR to preparat metforminy chlorowodorku w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg. Farmakokinetyka leku charakteryzuje się opóźnionym wchłanianiem z Tmax około 7 godzin dla dawki 500 mg oraz około 5 godzin dla dawek 750 mg i 1000 mg. Maksymalne stężenia (Cmax) po jednorazowej dawce 750 mg i 1000 mg wynoszą odpowiednio 1193 ng/ml i 1214 ng/ml. AUC i Cmax nie rosną proporcjonalnie do dawki, a podawanie na czczo zmniejsza AUC o około 30%, natomiast podanie po posiłku zwiększa AUC o 77% i Cmax o 26% dla dawki 1000 mg. Metformina nie ulega metabolizmowi, jest wydalana w postaci niezmienionej z moczem, a jej klirens nerkowy przekracza 400 ml/min, co wskazuje na eliminację zarówno przez filtrację kłębuszkową, jak i wydzielanie kanalikowe. Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi około 6,5 godziny, a objętość dystrybucji waha się od 63 do 276 litrów.
AUC, biorównoważność, Cmax, ekspozycja na lek, erytrocyty, faza eliminacji, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, kompartment dystrybucji, metforminy chlorowodorek, niewydolność nerek, objętość dystrybucji, okres półtrwania, powierzchnia pod krzywą, przesączanie kłębuszkowe, stan stacjonarny, stężenie w osoczu, T1/2, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, Tmax, wiązanie z białkami osocza, wydzielanie kanalikowe, zmienność wewnątrzosobnicza - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lonamo Duo
Produkt leczniczy Lonamo Duo, zawierający sytagliptynę 50 mg oraz metforminę chlorowodorek 1000 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz w leczeniu kwasicy ketonowej. Stosowanie sytagliptyny wiąże się z ryzykiem ostrego zapalenia trzustki, które objawia się uporczywym, silnym bólem brzucha; w przypadku podejrzenia zapalenia trzustki należy natychmiast odstawić lek. Metformina niesie ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie przy GFR < 30 mL/min, ostrym pogorszeniu czynności nerek, chorobach układu krążenia, oddechowego, posocznicy, odwodnieniu czy stosowaniu leków nefrotoksycznych (NLPZ, leki moczopędne, przeciwnadciśnieniowe). Objawy kwasicy mleczanowej obejmują duszność kwasiczą, ból brzucha, skurcze mięśni, astenię i hipotermię, a w badaniach laboratoryjnych stwierdza się pH < 7,35 oraz stężenie mleczanów > 5 mmol/L. Przed i w trakcie terapii konieczne jest monitorowanie GFR, a lek należy odstawić w przypadku pogorszenia czynności nerek lub przed zabiegami chirurgicznymi i badaniami z użyciem jodowych środków kontrastowych.
anafilaksja, astenia, cukrzyca typu 1, duszność kwasicza, hipoglikemia, hipotermia, inhibitor DPP-4, insulina, ketoza, kwasica ketonowa, kwasica mleczanowa, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, martwicze zapalenie trzustki, metforminy chlorowodorek, neuropatia, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, środek kontrastowy jodowy, sytagliptyna, witamina B12, wskaźnik przesączania kłębuszkowego, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Valimar 750 mg
VALIMAR w dawce 750 mg metforminy chlorowodorku w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu jest wskazany w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz stanu przedcukrzycowego. U dorosłych z prawidłową funkcją nerek (GFR ≥90 ml/min) dawka początkowa wynosi 1 tabletkę raz dziennie podczas wieczornego posiłku, z możliwością stopniowego zwiększania do maksymalnie 2 tabletek (1500 mg) na dobę. W przypadku niewystarczającej kontroli glikemii przy dawce 2000 mg metforminy o przedłużonym uwalnianiu, można rozważyć przejście na metforminę o natychmiastowym uwalnianiu do 3000 mg/dobę. U pacjentów stosujących metforminę o natychmiastowym uwalnianiu dawka VALIMAR powinna odpowiadać dotychczasowej całkowitej dawce dobowej, z wyłączeniem pacjentów przyjmujących >2000 mg/dobę, u których nie zaleca się zamiany na VALIMAR. W terapii skojarzonej z insuliną dawka metforminy wynosi 1 tabletkę na dobę, a dawkę insuliny dostosowuje się indywidualnie. U pacjentów w podeszłym wieku i z zaburzeniami czynności nerek dawkowanie należy indywidualizować na podstawie GFR, z regularnym monitorowaniem funkcji nerek co najmniej raz w roku, a u osób z ryzykiem pogorszenia czynności nerek co 3-6 miesięcy.
cukrzyca typu 2, czynnik ryzyka, doustny lek przeciwcukrzycowy, działanie niepożądane, kontrola glikemii, kontrola stężenia glukozy, leczenie skojarzone z insuliną, metformina o natychmiastowym uwalnianiu, metforminy chlorowodorek, monoterapia metforminą, pogorszenie czynności nerek, poziom glikemii, prawidłowa czynność nerek, stan przedcukrzycowy, stężenie glukozy we krwi, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, wchłanianie metforminy, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Zenofor 1000 mg
Zenofor, zawierający metforminy chlorowodorek, jest wskazany w leczeniu cukrzycy typu 2, szczególnie u pacjentów z nadwagą, u których dieta i aktywność fizyczna nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii. Lek może być stosowany jako monoterapia, w terapii skojarzonej z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (u dorosłych) lub z insuliną (u dorosłych oraz dzieci i młodzieży od 10 roku życia). W populacji pediatrycznej zaleca się stosowanie metforminy wyłącznie w monoterapii lub w połączeniu z insuliną, bez łączenia z innymi doustnymi lekami. Dostępne dawki to 500 mg (390 mg metforminy), 850 mg (662,9 mg metforminy) oraz 1000 mg (780 mg metforminy), przy czym tabletki 1000 mg można dzielić na równe dawki, co ułatwia indywidualne dostosowanie terapii.
cukrzyca typu 2, insulina, kontrola glikemii, lek pierwszego rzutu, lek pierwszego wyboru, lek przeciwcukrzycowy, metformina, metforminy chlorowodorek, modyfikacja stylu życia, monoterapia, otyłość, powikłanie cukrzycowe, przyrost masy ciała, stężenie glukozy we krwi, terapia skojarzona, terapia skojarzona z insuliną, Zenofor - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Formetic SR 500 mg
Formetic SR to preparat zawierający metforminę chlorowodorek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, każda zawierająca 500 mg metforminy chlorowodorku (390 mg metforminy). Lek jest wskazany u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥90 ml/min). Standardowa dawka początkowa wynosi 500 mg raz dziennie podczas wieczornego posiłku, z możliwością stopniowego zwiększania dawki co 10-15 dni do maksymalnie 2000 mg (4 tabletki) na dobę. U pacjentów już leczonych metforminą o natychmiastowym uwalnianiu dawka Formetic SR powinna odpowiadać dotychczasowej dawce, z zastrzeżeniem, że dawki powyżej 2000 mg nie są zalecane do zamiany na Formetic SR. W przypadku nieskuteczności maksymalnej dawki 2000 mg można rozważyć powrót do metforminy o natychmiastowym uwalnianiu do 3000 mg/dobę. Formetic SR może być stosowany w terapii skojarzonej z insuliną, gdzie dawka insuliny jest indywidualnie dostosowywana.
cukrzyca typu 2, dawka maksymalna, dawka początkowa, doustny lek przeciwcukrzycowy, dysfagia, filtracja kłębuszkowa, GFR, kontrola glikemii, kwasica mleczanowa, lek przeciwcukrzycowy, metforminy chlorowodorek, monoterapia, prawidłowa czynność nerek, stężenie glukozy, tabletka o natychmiastowym uwalnianiu, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, terapia skojarzona, tolerancja przewodu pokarmowego, wskaźnik GFR, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Metformin Bluefish 500 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa metforminy chlorowodorku, przeprowadzone zgodnie ze standardowymi protokołami, nie wykazały istotnych zagrożeń dla kluczowych układów organizmu, takich jak sercowo-naczyniowy, oddechowy, ośrodkowy układ nerwowy oraz funkcje nerek, przy stosowaniu terapeutycznych dawek produktu Metformin Bluefish 500 mg. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym u różnych gatunków zwierząt nie ujawniły działań niepożądanych związanych z długotrwałym stosowaniem leku. Ponadto, testy genotoksyczności in vitro i in vivo, obejmujące mutacje genowe i aberracje chromosomowe, potwierdziły brak potencjału mutagennego metforminy.
aberracja chromosomowa, badanie karcynogenności, badanie przedkliniczne, cukrzyca typu 2, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, funkcja nerek, genotoksyczność, lek pierwszego wyboru, metforminy chlorowodorek, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Etform SR 500 mg
Etform SR to preparat zawierający metforminy chlorowodorek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg (odpowiednio 390 mg, 585 mg i 780 mg metforminy). Wskazany jest przede wszystkim w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów, zwłaszcza z nadwagą, u których modyfikacja stylu życia okazała się niewystarczająca. Może być stosowany jako monoterapia, w terapii skojarzonej z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (np. pochodne sulfonylomocznika, inhibitory DPP-4, agoniści GLP-1) lub w połączeniu z insuliną. Ponadto, Etform SR znajduje zastosowanie w prewencji cukrzycy typu 2 u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym, definiowanym jako nieprawidłowa glikemia na czczo (100-125 mg/dl), nieprawidłowa tolerancja glukozy (140-199 mg/dl w 2. godzinie OGTT) oraz HbA1c w zakresie 5,7-6,4%.
agonista receptora GLP-1, cukrzyca typu 2, doustny lek przeciwcukrzycowy, działanie niepożądane, funkcja nerek, hemoglobina glikowana, inhibitor DPP-4, insulinoterapia, intensyfikacja leczenia, kontrola glikemii, lek hipoglikemizujący, lek pierwszego rzutu, metforminy chlorowodorek, monoterapia, nadwaga, nieprawidłowa glikemia na czczo, nieprawidłowa tolerancja glukozy, nowo zdiagnozowana cukrzyca, otyłość, pochodna sulfonylomocznika, prewencja cukrzycy, przewód pokarmowy, stan przedcukrzycowy, substancja czynna, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, terapia skojarzona z insuliną - Leksykon leków
Skład i postać leku – Diabufor XR 750 mg
Diabufor XR to lek zawierający metforminę chlorowodorek w dawkach 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, co odpowiada odpowiednio 389,94 mg, 584,91 mg oraz 779,88 mg czystej metforminy. Tabletki mają postać o przedłużonym uwalnianiu, co umożliwia stopniowe uwalnianie substancji czynnej w przewodzie pokarmowym i zapewnia długotrwałe działanie terapeutyczne. Preparat zawiera także substancje pomocnicze takie jak hypromeloza (100 000 mPas) odpowiedzialna za kontrolę uwalniania, karmeloza sodowa poprawiająca spoistość oraz magnezu stearynian zapobiegający przyklejaniu się masy tabletkowej. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami w zależności od dawki: 500 mg – okrągłe, 12 mm średnicy; 750 mg – podłużne, 20,5 x 8,3 mm; 1000 mg – owalne, 22,7 x 11,0 mm.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Eprocliv 850 mg + 50 mg
Produkt leczniczy Eprocliv to złożony lek przeciwcukrzycowy zawierający dwie substancje czynne: sytagliptynę (50 mg) oraz metforminę w dawkach 850 mg lub 1000 mg, dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają owalny kształt, są obustronnie wypukłe, a ich wymiary wynoszą około 10×20 mm (50 mg + 850 mg) oraz 10,5×21 mm (50 mg + 1000 mg). Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak powidon, sodu laurylosiarczan, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa oraz składniki powłoki: hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, trietylu cytrynian, tytanu dwutlenek i barwniki. Okres ważności leku wynosi 2 lata, a przechowywanie nie wymaga specjalnych warunków.
celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, lek przeciwcukrzycowy, metforminy chlorowodorek, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, powidon, rdzeń tabletki, sodu laurylosiarczan, sodu stearylofumaran, substancja pomocnicza, sytagliptyna i metformina, sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, tabletka powlekana, trietylu cytrynian, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Jansitin Duo 50 mg + 1000 mg
Produkt leczniczy Jansitin Duo to doustne tabletki powlekane zawierające 50 mg sytagliptyny (w formie chlorowodorku jednowodnego) oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku w każdej tabletce. Tabletki mają charakterystyczny, podłużny, owalny kształt o średnicy 21,3 ± 0,5 mm, z linią podziału służącą wyłącznie do oznakowania, a nie do dzielenia tabletki. Rdzeń tabletek zawiera substancje pomocnicze takie jak powidon (K29/32), celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon oraz sodu stearylofumaran, które wspomagają spójność, objętość, rozpad i proces tabletkowania. Otoczka składa się z alkoholu poliwinylowego, makrogolu 3350, talku oraz pigmentów (dwutlenek tytanu, tlenki żelaza czerwony i czarny), które nadają tabletce odpowiedni kolor i właściwości ochronne.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Metformax 1000 1000 mg
Metformax 1000 zawiera 1000 mg metforminy chlorowodorku (780 mg metforminy) w formie tabletek powlekanych, stosowanych w leczeniu cukrzycy typu 2. Standardowa dawka początkowa wynosi 500 lub 850 mg, podawana 2-3 razy dziennie podczas lub po posiłkach, z możliwością stopniowego zwiększania dawki w celu poprawy tolerancji przewodu pokarmowego. Maksymalna dawka dobowa to 3 g metforminy chlorowodorku, podzielona na 2-3 dawki. W terapii skojarzonej z insuliną dawkę insuliny należy dostosować na podstawie glikemii. U dzieci powyżej 10 roku życia dawka początkowa wynosi 500 lub 850 mg raz dziennie, z maksymalną dawką do 2 g na dobę.
czynność nerek, dawka początkowa, doustny lek przeciwcukrzycowy, działanie niepożądane przewodu pokarmowego, GFR, insulina, kontrola glikemii, kwasica mleczanowa, leczenie skojarzone, metforminy chlorowodorek, monoterapia, pomiar glikemii, stężenie glukozy we krwi, tabletka powlekana, terapia skojarzona, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Metformax 1000 1000 mg
Metformax 1000 zawiera 1000 mg metforminy chlorowodorku (780 mg metforminy) i należy do biguanidów o kodzie ATC A10BA02, stosowanych w leczeniu cukrzycy typu 2. Metformina obniża zarówno podstawowe, jak i poposiłkowe stężenie glukozy, nie wywołując hipoglikemii, dzięki mechanizmom hamowania glukoneogenezy i glikogenolizy w wątrobie, zwiększenia wrażliwości insulinowej mięśni oraz opóźnienia wchłaniania glukozy w jelitach. Na poziomie komórkowym stymuluje syntezę glikogenu i zwiększa aktywność transporterów glukozy (GLUTs). Terapia metforminą wiąże się z utrzymaniem lub niewielkim spadkiem masy ciała oraz korzystnym wpływem na profil lipidowy, obniżając stężenia cholesterolu całkowitego, LDL i triglicerydów, co jest istotne w kontekście ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z cukrzycą typu 2.
biguanidy, cholesterol całkowity, cukrzyca typu 1, cukrzyca typu 2, działanie hipoglikemizujące, frakcja LDL cholesterolu, glikogenoliza, glukoneogeneza, hipoglikemia, kontrola glikemii, lek przeciwhiperglikemiczny, metforminy chlorowodorek, pochodne sulfonylomocznika, powikłania cukrzycy, receptory insulinowe, ryzyko sercowo-naczyniowe, stężenie glukozy we krwi, syntaza glikogenu, synteza glikogenu, transportery glukozy, triglicerydy, wątrobowa produkcja glukozy, wydzielanie insuliny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Metsigletic 50 mg + 850 mg
Metsigletic to lek zawierający stałą dawkę sytagliptyny (50 mg) w połączeniu z metforminą w dwóch wariantach: 850 mg oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku. Tabletki powlekane mają owalny, dwuwypukły kształt, różnią się kolorem i wymiarami – wersja 850 mg jest różowa (19,9-20,4 mm x 9,7-10,2 mm) z oznaczeniem „850”, natomiast wersja 1000 mg jest czerwona (21,1-21,6 mm x 10,3-10,8 mm) z oznaczeniem „1000”. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, powidon K30, alkohol poliwinylowy oraz barwniki takie jak tlenki żelaza i tytanu. Lek jest dostępny w różnych opakowaniach, od 14 do 196 tabletek, w blistrach Aluminium/PVC/PVDC, z opcją opakowań jednodawkowych.
alkohol poliwinylowy, blister Aluminium/PVC/PVDC, blister jednodawkowy, celuloza mikrokrystaliczna, makrogol, metformina, metforminy chlorowodorek, powidon, produkt leczniczy, sodu laurylosiarczan, sodu stearylofumaran, sytagliptyna, sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony - Leksykon leków
Skład i postać leku – Metformin hydrochloride Biofarm 1000 mg
Metformin hydrochloride Biofarm to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający 1000 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 780 mg czystej metforminy. Tabletki mają postać białych do żółtawych, obustronnie wypukłych, owalnych tabletek o wymiarach 19,2 x 9,2 mm (±0,3 mm), z oznaczeniem MC i funkcjonalną linią podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie. Substancje pomocnicze, takie jak Powidon K90 i magnezu stearynian, zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne, natomiast otoczka zawiera hypromelozę-5 mPas oraz plastyfikatory makrogol 6000 i 400, co ułatwia połykanie i chroni substancję czynną przed degradacją.
blister PVC/PVDC/Aluminium, dawka terapeutyczna, funkcjonalna linia podziału, hypromeloza, indywidualizacja terapii, magnezu stearynian, makrogol, metforminy chlorowodorek, niezgodność farmaceutyczna, odpad medyczny, okres ważności leku, podanie doustne, powidon, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zenofor SR 750 mg
Zenofor SR to lek zawierający metforminy chlorowodorek w dawce 750 mg na tabletkę, co odpowiada 585 mg metforminy w formie zasady, dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki mają charakterystyczny biały kolor, dwustronnie wypukły kształt kapsułki oraz wymiary około 19,1 × 9,3 mm. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. kwas stearynowy, szelak, powidon K30, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, hydroksypropylocelulozę, tytan dwutlenek (E 171), glikol propylenowy, makrogol 6000 i talk, co zapewnia przedłużone uwalnianie i ułatwia połykanie. Produkt wykazuje stabilność przez 3 lata przy prawidłowym przechowywaniu i nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.
glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy, magnezu stearynian, makrogol 6000, metforminy chlorowodorek, niezgodność farmaceutyczna, powidon, produkt leczniczy, substancja czynna, substancja pomocnicza, szelak, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, talk, tytanu dwutlenek, właściwość farmakokinetyczna, właściwość fizykochemiczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Agartha DUO 50 mg + 1000 mg
Produkt leczniczy Agartha DUO dostępny jest w dwóch dawkach różniących się zawartością metforminy chlorowodorku: 850 mg (odpowiadające 660 mg metforminy) oraz 1000 mg (odpowiadające 780 mg metforminy), przy stałej zawartości wildagliptyny wynoszącej 50 mg w każdej tabletce powlekanej. Tabletki o dawce 50 mg + 850 mg mają żółty kolor, długość około 18,0 mm i szerokość 9,0 mm, natomiast tabletki 50 mg + 1000 mg są brązowe, o wymiarach około 17,7 mm na 10,0 mm. Obie formy zawierają substancje pomocnicze takie jak hydroksypropyloceluloza i magnezu stearynian w rdzeniu oraz różne barwniki w otoczce, co ułatwia identyfikację preparatu. Linia podziału na tabletce służy wyłącznie do ułatwienia połknięcia, nie do dzielenia dawki.
blister farmaceutyczny, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, linia podziału tabletki, magnezu stearynian, metforminy chlorowodorek, produkt leczniczy, substancja czynna, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, utylizacja leków, wildagliptyna, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Diabufor XR 750 mg
Diabufor XR to preparat metforminy chlorowodorku w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu dostępnych w dawkach 500 mg, 750 mg i 1000 mg (odpowiednio 389,94 mg, 584,91 mg i 779,88 mg metforminy). Farmakokinetyka charakteryzuje się opóźnionym wchłanianiem z Tmax około 7 godzin, w porównaniu do 2,5 godziny dla formy o natychmiastowym uwalnianiu. Parametry Cmax i AUC nie rosną proporcjonalnie do dawki, a AUC po jednorazowej dawce 2000 mg XR jest porównywalne do 1000 mg formy natychmiastowej podawanej dwukrotnie. Wchłanianie metforminy jest istotnie modyfikowane przez pokarm – na czczo AUC zmniejsza się o 30%, natomiast po posiłku dla dawki 1000 mg AUC wzrasta o 77%, Cmax o 26%, a Tmax wydłuża się o około 1 godzinę. Średnie Cmax dla dawek 750 mg i 1000 mg wynoszą odpowiednio 1193 ng/ml i 1214 ng/ml, z Tmax około 5 godzin (zakres 4-12 i 4-10 godzin). Metformina nie kumuluje się po wielokrotnym podaniu do 2000 mg.
biorównoważność, Cmax, ekspozycja ogólnoustrojowa, erytrocyt, farmakokinetyka w niewydolności nerek, faza eliminacji, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, kompartment dystrybucji, metforminy chlorowodorek, niewydolność nerek, objętość dystrybucji, okres półtrwania, parametr farmakokinetyczny, pole pod krzywą stężenia, profil farmakokinetyczny, przesączanie kłębuszkowe, stężenie metforminy w osoczu, tabletka o natychmiastowym uwalnianiu, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, właściwość farmakokinetyczna, wydzielanie kanalikowe, zmienność wewnątrzosobnicza - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Abmetfina XR 1000 mg
Abmetfina XR to preparat metforminy chlorowodorku w dawce 1000 mg (odpowiadającej 780 mg metforminy) w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych, zwłaszcza z nadwagą, u których dieta i aktywność fizyczna nie zapewniły odpowiedniej kontroli glikemii. Lek może być stosowany jako monoterapia, terapia skojarzona z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub insuliną, co umożliwia indywidualne dostosowanie leczenia do stopnia zaawansowania choroby i odpowiedzi pacjenta. Metformina wykazuje także działanie prewencyjne w stanie przedcukrzycowym (IFG, IGT), opóźniając rozwój cukrzycy typu 2, oraz jest wskazana w terapii zespołu policystycznych jajników (PCOS) poprzez poprawę insulinooporności, regulację cykli miesiączkowych i redukcję objawów hiperandrogenizmu.
adherencja pacjenta, cukrzyca typu 2, doustny lek przeciwcukrzycowy, działanie niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, hiperandrogenizm, hiperinsulinemia, insulinooporność, kontrola glikemii, metforminy chlorowodorek, monoterapia, nadwaga, nieprawidłowa glikemia na czczo, nieprawidłowa tolerancja glukozy, PCOS, powikłanie cukrzycowe, profilaktyka cukrzycy typu 2, stan przedcukrzycowy, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, terapia skojarzona z insuliną, zespół policystycznych jajników - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ipinzan 50 mg + 1000 mg
Ipinzan to lek w postaci tabletek powlekanych, dostępny w dwóch dawkach: 50 mg wildagliptyny + 850 mg metforminy chlorowodorku (odpowiadającej 660 mg metforminy w formie zasady) oraz 50 mg wildagliptyny + 1000 mg metforminy chlorowodorku (780 mg metforminy w formie zasady). Tabletki różnią się kolorem, wymiarami oraz zawartością maltodekstryny (odpowiednio do dawki: maks. 1,69 mg i 1,98 mg). Substancje pomocnicze obejmują m.in. kopowidon, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian, hypromelozę, polidekstrozę, tytanu dwutlenek (E 171), talk, żelaza tlenek żółty (E 172) oraz trójglicerydy o średniej długości łańcucha, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i stabilność leku.
dwutlenek tytanu, folia OPA/Aluminium/PVC, folia PVC/PCTFE, hypromeloza, kopowidon, krzemionka koloidalna, maltodekstryna, metformina, metforminy chlorowodorek, polidekstroza, środek przeciwzbrylający, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, tabletka powlekana, tlenek żelaza, trójglicerydy, wildagliptyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Alikval Duo 50 mg + 1000 mg
Produkt leczniczy Alikval Duo dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania, różniących się zawartością metforminy chlorowodorku: 50 mg wildagliptyny z 850 mg metforminy chlorowodorku (odpowiadającej 660 mg metforminy) oraz 50 mg wildagliptyny z 1000 mg metforminy chlorowodorku (odpowiadającej 780 mg metforminy). Obie formy zawierają laktozę jako substancję pomocniczą w ilościach odpowiednio 93,5 mg i 110 mg na tabletkę. Tabletki mają postać powlekaną, owalną, różnią się kolorem (żółty dla dawki 850 mg i ciemnożółty dla dawki 1000 mg) oraz wymiarami (średnica 19,4 ± 0,5 mm i 21,1 ± 0,5 mm). Linie podziału obecne na tabletkach nie są przeznaczone do ich dzielenia.
Alikval Duo, blister, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza, linia podziału, makrogol, metformina, metforminy chlorowodorek, otoczka powlekająca, rdzeń tabletki, sodu stearylofumaran, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wildagliptyna, żelaza tlenek żółty