Skład i postać leku
Diabufor XR 750 mg

Skład jakościowy i ilościowy preparatu Diabufor XR

Diabufor XR to produkt leczniczy dostępny w trzech różnych dawkach w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Każda z prezentowanych dawek zawiera jako substancję czynną metforminy chlorowodorek w określonej ilości, który przekłada się na odpowiednią zawartość czystej metforminy¹:

• Tabletka Diabufor XR 500 mg zawiera 500 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 389,94 mg czystej metforminy²
• Tabletka Diabufor XR 750 mg zawiera 750 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 584,91 mg czystej metforminy³
• Tabletka Diabufor XR 1000 mg zawiera 1000 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 779,88 mg czystej metforminy⁴

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat Diabufor XR zawiera następujące substancje pomocnicze⁵:

• Hypromeloza (100 000 mPas) – polimer zapewniający przedłużone uwalnianie substancji czynnej
• Karmeloza sodowa – substancja żelująca poprawiająca spoistość tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do matryc

Postać farmaceutyczna produktu

Diabufor XR występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna jest uwalniana stopniowo w przewodzie pokarmowym, zapewniając przedłużone działanie leku⁶. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami w zależności od zawartości substancji czynnej:

Tabletki Diabufor XR 500 mg charakteryzują się okrągłym kształtem z obustronnym wypukłym profilem i średnicą około 12 mm⁷. Tabletki Diabufor XR 750 mg mają podłużny kształt z obustronnie wypukłą powierzchnią i wymiarami około 20,5 mm x 8,3 mm⁸. Natomiast tabletki Diabufor XR 1000 mg są owalne, obustronnie wypukłe, o wymiarach około 22,7 mm x 11,0 mm⁹.

Opakowanie i warunki przechowywania

Preparat Diabufor XR jest dostępny w blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium umieszczonych w tekturowym pudełku¹⁰. Lek jest dostępny w trzech wielkościach opakowań:

• 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
• 60 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
• 90 tabletek o przedłużonym uwalnianiu

Każdy blister zawiera 10 tabletek¹¹. Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie¹².

W zakresie przechowywania produktu leczniczego Diabufor XR nie ma specjalnych wymagań¹³. Okres ważności preparatu wynosi 3 lata¹⁴.

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami¹⁵. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu¹⁶.