Skład i postać leku
Eprocliv 850 mg + 50 mg
Produkt leczniczy Eprocliv to złożony lek przeciwcukrzycowy zawierający dwie substancje czynne: sytagliptynę (50 mg) oraz metforminę w dawkach 850 mg lub 1000 mg, dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają owalny kształt, są obustronnie wypukłe, a ich wymiary wynoszą około 10×20 mm (50 mg + 850 mg) oraz 10,5×21 mm (50 mg + 1000 mg). Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak powidon, sodu laurylosiarczan, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa oraz składniki powłoki: hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, trietylu cytrynian, tytanu dwutlenek i barwniki. Okres ważności leku wynosi 2 lata, a przechowywanie nie wymaga specjalnych warunków.
Charakterystyka produktu leczniczego Eprocliv
Produkt leczniczy Eprocliv to złożony lek przeciwcukrzycowy dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: sytagliptynę i metforminę. Występuje w dwóch dawkach: 50 mg + 850 mg oraz 50 mg + 1000 mg.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka powlekana preparatu Eprocliv 50 mg + 850 mg zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny (Sitagliptinum), co odpowiada 50 mg sytagliptyny oraz 850 mg metforminy chlorowodorku (Metformini hydrochloridum). W przypadku wariantu Eprocliv 50 mg + 1000 mg, każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny (Sitagliptinum), co odpowiada 50 mg sytagliptyny oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku (Metformini hydrochloridum).2
Substancje pomocnicze
Produkt Eprocliv zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Rdzeń tabletki:
- Powidon (K30) – środek wiążący, poprawiający spójność tabletki
- Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią objętość
- Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki
- Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa
- Otoczka tabletki:
- Hypromeloza (typ 2910) – tworzywo powłokotwórcze
- Hydroksypropyloceluloza – modyfikator lepkości powłoki
- Trietylu cytrynian – plastyfikator
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
- Talk – środek poślizgowy
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
4
Postać farmaceutyczna
Eprocliv występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki w dawce 50 mg + 850 mg mają jasnopomarańczowy kolor, owalny kształt, są obustronnie wypukłe (wymiary około 10×20 mm) i posiadają wytłoczenie „SM 2” po jednej stronie. Natomiast tabletki w dawce 50 mg + 1000 mg mają jasnoczerwony kolor, owalny kształt, są obustronnie wypukłe (wymiary około 10,5×21 mm) i posiadają wytłoczenie „SM 3” po jednej stronie.5
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Eprocliv wynosi 2 lata.6
Warunki przechowywania
Dla produktu leczniczego Eprocliv nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.7
Rodzaje i zawartości opakowań
Produkt leczniczy Eprocliv jest dostępny w różnych wariantach opakowaniowych, w zależności od dawki:8
| Dawka | Rodzaj opakowania | Zawartość |
|---|---|---|
| Eprocliv 50 mg + 850 mg | Blister z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium lub OPA/Aluminium/PVC/Aluminium | 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, 168, 180 lub 196 tabletek powlekanych |
| Blister jednodawkowy z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium lub OPA/Aluminium/PVC/Aluminium | 14 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x1, 60 x 1, 112 x 1, 168 x 1, 180 x 1 (2 opakowania po 90 x 1), 196 x 1, 196 x 1 (2 opakowania po 98 x 1) tabletek powlekanych | |
| Opakowania zbiorcze | 168 (2 opakowania po 84) lub 196 (2 opakowania po 98) tabletek powlekanych | |
| Eprocliv 50 mg + 1000 mg | Blister z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium lub OPA/Aluminium/PVC/Aluminium | 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, 168, 180 lub 196 tabletek powlekanych |
| Blister jednodawkowy z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium lub OPA/Aluminium/PVC/Aluminium | 14 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x1, 60 x 1, 112 x 1, 168 x 1, 180 x 1 (2 opakowania po 90 x 1), 196 x 1, 196 x 1 (2 opakowania po 98 x 1) tabletek powlekanych | |
| Opakowania zbiorcze | 168 (2 opakowania po 84) lub 196 (2 opakowania po 98) tabletek powlekanych |
Wszystkie opakowania umieszczone są w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.9
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Eprocliv lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.10
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Eprocliv nie wykazano niezgodności farmaceutycznych.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania