Profil bezpieczeństwa leku
Eprocliv 850 mg + 50 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu leczniczego Eprocliv jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, natomiast nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego. W związku z powyższym, zgodnie z punktem 4.3, nie wolno stosować produktu leczniczego Eprocliv u kobiet karmiących piersią.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Sytagliptyna z metforminą nie mają wpływu lub wywierają nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności podczas stosowania sytagliptyny. Dodatkowo, w przypadku stosowania Eprocliv w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, istnieje ryzyko hipoglikemii, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się zachowanie ostrożności.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Jednoczesne stosowanie alkoholu z produktem leczniczym Eprocliv jest niewskazane ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. W punkcie 4.5 wyraźnie wskazano, że zatrucie alkoholem jest przeciwwskazaniem do stosowania leku, a nadmierne spożycie alkoholu jest czynnikiem ryzyka kwasicy mleczanowej.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Eprocliv, ponieważ zarówno metformina, jak i sytagliptyna są wydalane przez nerki. U osób starszych istnieje zwiększone ryzyko pogorszenia czynności nerek, co zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej. Zaleca się regularne monitorowanie czynności nerek.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Produkt leczniczy Eprocliv jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność, dostosować dawkę oraz regularnie monitorować czynność nerek. W przypadku ostrego pogorszenia czynności nerek należy tymczasowo odstawić lek.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu leczniczego Eprocliv jest zabronione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W punkcie 4.3 oraz 4.2 wyraźnie wskazano, że nie wolno stosować produktu u tej grupy pacjentów ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej i brak danych dotyczących bezpieczeństwa.

Tabela profilu bezpieczeństwa