Skład i postać leku
Jansitin Duo 50 mg + 1000 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Jansitin Duo

Produkt leczniczy Jansitin Duo dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o zawartości 50 mg sytagliptyny oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku w każdej tabletce. Substancja czynna sytagliptyna występuje w formie chlorowodorku jednowodnego, który w przeliczeniu odpowiada dawce 50 mg czystej sytagliptyny¹.

Postać farmaceutyczna

Jansitin Duo występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Są to czerwone do brązowych, podłużne, owalne tabletki z linią podziału pomiędzy oznakowaniami „S” i „B” po jednej stronie oraz linią podziału po drugiej stronie. Średnica tabletek wynosi 21,3 ± 0,5 mm. Należy zwrócić uwagę, że linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki, a jedynie stanowi element jej oznakowania².

Substancje pomocnicze

Jansitin Duo zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki³.

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Jansitin Duo zawiera następujące substancje pomocnicze⁴:

• Powidon (K29/32) – substancja wiążąca, poprawiająca spójność masy tabletkowej
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią objętość i stabilność
• Krospowidon (Kollidon) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Sodu stearylofumaran – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu tabletkowania

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki Jansitin Duo składa się z następujących substancji⁵:

• Alkohol poliwinylowy – tworzy podstawową warstwę otoczki, stanowiąc barierę ochronną
• Makrogol 3350 – substancja plastyfikująca, nadająca elastyczność otoczce
• Talk – środek poślizgowy, zapobiegający sklejaniu się tabletek
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletce podstawowy kolor
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – pigment nadający tabletce czerwone zabarwienie
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – pigment wpływający na finalny kolor tabletki (czerwony do brązowego)

Forma podania i opakowanie

Jansitin Duo jest lekiem wydawanym na receptę, przeznaczonym do podawania doustnego w postaci tabletek powlekanych. Produkt jest dostępny w blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminum umieszczonych w tekturowym pudełku⁶.

Dostępne opakowania

Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających różną liczbę tabletek powlekanych⁷:

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku farmaceutycznym⁸.

Przechowywanie i okres ważności

Produkt leczniczy Jansitin Duo należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C⁹. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, która jest oznaczona na opakowaniu¹⁰.

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Jansitin Duo lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych¹¹. Jest to istotne z punktu widzenia ochrony środowiska oraz bezpieczeństwa osób trzecich.