Profil bezpieczeństwa leku
Jansitin Duo 50 mg + 1000 mg

Jansitin Duo jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej i brak danych bezpieczeństwa. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 mL/min) stosowanie jest zabronione, natomiast w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach nerek wymagana jest ostrożność i regularne monitorowanie funkcji nerek. U seniorów również zaleca się zachowanie ostrożności i kontrolę czynności nerek ze względu na podwyższone ryzyko kwasicy mleczanowej.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Jansitin Duo jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, natomiast nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego. W związku z powyższym, zgodnie z punktem 4.3, produktu nie wolno stosować u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Jansitin Duo nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności podczas stosowania sytagliptyny. Dodatkowo, w przypadku stosowania leku w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, istnieje ryzyko hipoglikemii, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    Jednoczesne stosowanie alkoholu z Jansitin Duo jest przeciwwskazane. Zatrucie alkoholem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Produkt jest przeciwwskazany w ostrym zatruciu alkoholowym i alkoholizmie.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas stosowania Jansitin Duo, ponieważ zarówno metformina, jak i sytagliptyna są wydalane przez nerki. Zaleca się regularne monitorowanie czynności nerek, gdyż ryzyko kwasicy mleczanowej jest wyższe u tej grupy pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Jansitin Duo jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 mL/min). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność, regularnie monitorować GFR i rozważyć czynniki ryzyka kwasicy mleczanowej. Dawkowanie powinno być dostosowane do czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Jansitin Duo jest zabronione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Produkt jest przeciwwskazany w tej grupie pacjentów ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej i brak danych dotyczących bezpieczeństwa.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zabronione Stosowanie Jansitin Duo jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Obie substancje czynne przenikają do mleka zwierząt, metformina także do mleka ludzkiego. Brak danych dla sytagliptyny u ludzi. Produkt przeciwwskazany w tej grupie.
Prowadzenie pojazdów Należy zachować ostrożność Jansitin Duo nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność. Ryzyko hipoglikemii przy skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną.
Interakcje z alkoholem Zabronione Jednoczesne stosowanie alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej, zwłaszcza przy głodzeniu, niedożywieniu lub zaburzeniach czynności wątroby. Produkt przeciwwskazany w ostrym zatruciu alkoholowym i alkoholizmie.
Stosowanie u seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych należy zachować ostrożność i regularnie monitorować czynność nerek, ponieważ ryzyko kwasicy mleczanowej jest wyższe w tej grupie.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność Przeciwwskazany przy ciężkiej niewydolności nerek (GFR < 30 mL/min). W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach konieczne monitorowanie i ostrożność.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zabronione Stosowanie Jansitin Duo jest zabronione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej i brak danych dotyczących bezpieczeństwa.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: