Profil bezpieczeństwa leku
Jansitin Duo 50 mg + 1000 mg
Jansitin Duo jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej i brak danych bezpieczeństwa. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 mL/min) stosowanie jest zabronione, natomiast w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach nerek wymagana jest ostrożność i regularne monitorowanie funkcji nerek. U seniorów również zaleca się zachowanie ostrożności i kontrolę czynności nerek ze względu na podwyższone ryzyko kwasicy mleczanowej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Jansitin Duo jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, natomiast nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego. W związku z powyższym, zgodnie z punktem 4.3, produktu nie wolno stosować u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćJansitin Duo nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności podczas stosowania sytagliptyny. Dodatkowo, w przypadku stosowania leku w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, istnieje ryzyko hipoglikemii, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuJednoczesne stosowanie alkoholu z Jansitin Duo jest przeciwwskazane. Zatrucie alkoholem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Produkt jest przeciwwskazany w ostrym zatruciu alkoholowym i alkoholizmie.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas stosowania Jansitin Duo, ponieważ zarówno metformina, jak i sytagliptyna są wydalane przez nerki. Zaleca się regularne monitorowanie czynności nerek, gdyż ryzyko kwasicy mleczanowej jest wyższe u tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćJansitin Duo jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 mL/min). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność, regularnie monitorować GFR i rozważyć czynniki ryzyka kwasicy mleczanowej. Dawkowanie powinno być dostosowane do czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Jansitin Duo jest zabronione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Produkt jest przeciwwskazany w tej grupie pacjentów ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej i brak danych dotyczących bezpieczeństwa.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zabronione | Stosowanie Jansitin Duo jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Obie substancje czynne przenikają do mleka zwierząt, metformina także do mleka ludzkiego. Brak danych dla sytagliptyny u ludzi. Produkt przeciwwskazany w tej grupie. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Jansitin Duo nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność. Ryzyko hipoglikemii przy skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną. |
| Interakcje z alkoholem | Zabronione | Jednoczesne stosowanie alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej, zwłaszcza przy głodzeniu, niedożywieniu lub zaburzeniach czynności wątroby. Produkt przeciwwskazany w ostrym zatruciu alkoholowym i alkoholizmie. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych należy zachować ostrożność i regularnie monitorować czynność nerek, ponieważ ryzyko kwasicy mleczanowej jest wyższe w tej grupie. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | Przeciwwskazany przy ciężkiej niewydolności nerek (GFR < 30 mL/min). W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach konieczne monitorowanie i ostrożność. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zabronione | Stosowanie Jansitin Duo jest zabronione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej i brak danych dotyczących bezpieczeństwa. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania