Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Jansitin Duo 50 mg + 1000 mg

Wpływ leku Jansitin Duo na płodność, ciążę i laktację

Lek Jansitin Duo (50 mg sytagliptyny + 1000 mg metforminy chlorowodorku) wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce odnośnie wpływu tego leku na płodność, ciążę oraz laktację.¹

Stosowanie leku Jansitin Duo w czasie ciąży

Dostępne dane dotyczące stosowania sytagliptyny u kobiet w ciąży są niewystarczające do oceny bezpieczeństwa. W badaniach na zwierzętach wykazano szkodliwy wpływ sytagliptyny na reprodukcję, szczególnie przy stosowaniu dużych dawek.²

W przypadku metforminy, ograniczona ilość danych sugeruje, że jej stosowanie u kobiet ciężarnych nie zwiększa ryzyka wystąpienia wad wrodzonych. Badania na zwierzętach z użyciem metforminy nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu ani rozwój pourodzeniowy.³

Pomimo relatywnie bezpiecznego profilu metforminy, produkt leczniczy Jansitin Duo nie powinien być stosowany w okresie ciąży. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że:

• Lek Jansitin Duo jest przeciwwskazany w okresie ciąży⁴
• Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę, należy odstawić leczenie przed koncepcją⁵
• W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii lekiem Jansitin Duo, należy natychmiast przerwać leczenie⁶
• Po odstawieniu leku Jansitin Duo należy jak najszybciej wdrożyć terapię insuliną, która jest rekomendowaną metodą kontroli glikemii w ciąży⁷

Stosowanie leku Jansitin Duo podczas karmienia piersią

Odnośnie przenikania składników leku Jansitin Duo do mleka matki, lekarz powinien przekazać pacjentce następujące informacje:

• Nie prowadzono badań dotyczących skojarzonego stosowania sytagliptyny i metforminy u zwierząt w okresie laktacji⁸
• W badaniach poszczególnych substancji czynnych stwierdzono, że zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura w okresie laktacji⁹
• Metformina przenika do mleka ludzkiego, jednakże w niewielkich ilościach¹⁰
• Nie ma danych potwierdzających, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego¹¹

Ze względu na powyższe informacje oraz brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, stosowanie produktu leczniczego Jansitin Duo jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Lekarz powinien jednoznacznie poinformować pacjentkę, że nie wolno stosować leku Jansitin Duo podczas karmienia piersią.¹²

Wpływ leku Jansitin Duo na płodność

W aspekcie wpływu leku Jansitin Duo na płodność, lekarz powinien przekazać następujące informacje:

• W badaniach przeprowadzonych na zwierzętach nie zaobserwowano wpływu na płodność zarówno u samców, jak i samic¹³
• Brak jest danych dotyczących wpływu sytagliptyny na płodność u ludzi¹⁴

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących wpływu leku Jansitin Duo na płodność u ludzi, lekarz powinien zachować ostrożność przy przepisywaniu tego leku kobietom planującym ciążę oraz omówić potencjalne korzyści i ryzyko związane z terapią.

Zalecenia dotyczące postępowania klinicznego

Podczas konsultacji z pacjentką w wieku rozrodczym, lekarz powinien:

• Ustalić, czy pacjentka jest w ciąży, karmi piersią lub planuje ciążę
• Poinformować o konieczności odstawienia leku Jansitin Duo przed planowaną ciążą
• Podkreślić, że w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii lekiem Jansitin Duo, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
• Omówić alternatywne, bezpieczne metody leczenia cukrzycy w okresie ciąży i karmienia piersią, ze szczególnym uwzględnieniem insulinoterapii
• Zalecić stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia lekiem Jansitin Duo, jeśli pacjentka nie planuje ciąży