Skład i postać leku
Zenofor SR 750 mg
Zenofor SR to lek zawierający metforminy chlorowodorek w dawce 750 mg na tabletkę, co odpowiada 585 mg metforminy w formie zasady, dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki mają charakterystyczny biały kolor, dwustronnie wypukły kształt kapsułki oraz wymiary około 19,1 × 9,3 mm. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. kwas stearynowy, szelak, powidon K30, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, hydroksypropylocelulozę, tytan dwutlenek (E 171), glikol propylenowy, makrogol 6000 i talk, co zapewnia przedłużone uwalnianie i ułatwia połykanie. Produkt wykazuje stabilność przez 3 lata przy prawidłowym przechowywaniu i nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.
Charakterystyka produktu leczniczego Zenofor SR
Zenofor SR to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający jako substancję czynną metforminy chlorowodorek. Każda tabletka zawiera 750 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 585 mg metforminy w formie zasady. 1
Postać farmaceutyczna
Produkt jest wytwarzany w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki mają charakterystyczny białawy kolor i dwustronnie wypukły kształt przypominający kapsułkę. Powierzchnia tabletek jest gładka po obu stronach. Wymiary każdej tabletki wynoszą około 19,1 × 9,3 mm. 2
Skład jakościowy i ilościowy
Poza substancją czynną, którą jest metforminy chlorowodorek (750 mg), tabletki Zenofor SR zawierają szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i farmakokinetyczne produktu. 3
Substancje pomocnicze
W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze: kwas stearynowy, szelak, powidon (K30), krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian. Substancje te pełnią funkcje wypełniaczy, środków poślizgowych oraz zapewniają odpowiednią zwartość tabletki. 4
Otoczka tabletki składa się z: hypromelozy (15 cps), hydroksypropylocelulozy, tytanu dwutlenku (E 171), glikolu propylenowego, makrogolu 6000 oraz talku. Otoczka zapewnia przedłużone uwalnianie substancji czynnej oraz ułatwia połykanie tabletki. 5
Dane farmaceutyczne
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Zenofor SR nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. 6
Okres ważności
Produkt leczniczy Zenofor SR zachowuje stabilność przez 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta. 7
Warunki przechowywania
Dla produktu Zenofor SR nie określono specjalnych środków ostrożności dotyczących warunków przechowywania. 8
Rodzaj i zawartość opakowania
Zenofor SR jest dostępny w opakowaniach zawierających różną liczbę tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Produkt jest pakowany w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, które zapewniają odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi. 9
| Wielkość opakowania (liczba tabletek) |
|---|
| 14 |
| 20 |
| 28 |
| 30 |
| 50 |
| 56 |
| 60 |
| 84 |
| 90 |
| 100 |
| 112 |
| 120 |
| 180 |
| 600 |
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie handlowym. 10
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Niewykorzystany produkt leczniczy lub powstałe odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to ważne ze względu na potencjalny wpływ substancji farmaceutycznych na środowisko naturalne. 11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania