Profil bezpieczeństwa leku
Zenofor SR 750 mg
Metformina wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka matki, jednak brak jest dowodów na działania niepożądane u niemowląt, choć ze względu na ograniczone dane stosowanie jest niezalecane. U seniorów, zwłaszcza powyżej 75 roku życia, oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) metformina jest przeciwwskazana lub wymaga dostosowania dawki (maksymalnie 1000 mg/dobę przy GFR 30–44 ml/min, a połowa dawki maksymalnej przy GFR 45–59 ml/min) z regularnym monitorowaniem funkcji nerek. U pacjentów z niewydolnością wątroby stosowanie metforminy jest zabronione ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćMetformina przenika do mleka ludzkiego, jednak nie obserwowano działań niepożądanych u karmionych piersią noworodków/niemowląt. Ze względu na ograniczone dane nie zaleca się stosowania metforminy w trakcie karmienia piersią. Decyzję o kontynuacji karmienia należy podjąć po rozważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćMetformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak ostrzec pacjentów o ryzyku hipoglikemii w przypadku stosowania metforminy w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuZatrucie alkoholem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko zaburzenia czynności nerek, dlatego dawkę metforminy należy ustalać na podstawie parametrów czynności nerek i regularnie je kontrolować. Nie zaleca się rozpoczynania leczenia metforminą u pacjentów w wieku 75 lat i starszych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćMetformina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR <30 ml/min). U pacjentów z GFR 30–44 ml/min maksymalna dawka dobowa to 1000 mg, a u pacjentów z GFR 45–59 ml/min należy rozważyć czynniki ryzyka i stosować połowę dawki maksymalnej. Konieczna jest regularna kontrola czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuMetformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby, ponieważ zwiększa to ryzyko kwasicy mleczanowej.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Metformina przenika do mleka ludzkiego, jednak nie obserwowano działań niepożądanych u karmionych piersią noworodków/niemowląt. Ze względu na ograniczone dane nie zaleca się stosowania metforminy w trakcie karmienia piersią. Decyzję o kontynuacji karmienia należy podjąć po rozważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Metformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak ostrzec pacjentów o ryzyku hipoglikemii w przypadku stosowania metforminy w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. |
| Interakcje z Alkoholem | Zabronione przyjmowanie leku | Zatrucie alkoholem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko zaburzenia czynności nerek, dlatego dawkę metforminy należy ustalać na podstawie parametrów czynności nerek i regularnie je kontrolować. Nie zaleca się rozpoczynania leczenia metforminą u pacjentów w wieku 75 lat i starszych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR <30 ml/min). U pacjentów z GFR 30–44 ml/min maksymalna dawka dobowa to 1000 mg, a u pacjentów z GFR 45–59 ml/min należy rozważyć czynniki ryzyka i stosować połowę dawki maksymalnej. Konieczna jest regularna kontrola czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione przyjmowanie leku | Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby, ponieważ zwiększa to ryzyko kwasicy mleczanowej. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania