Skład i postać leku
Metformin hydrochloride Teva 500 mg

Charakterystyka produktu leczniczego Metformin hydrochloride Teva

Produkt leczniczy Metformin hydrochloride Teva jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 500 mg. Tabletki mają biały lub białawy kolor i owalny kształt, z charakterystycznym oznaczeniem – liczba „93” widoczna jest na jednej stronie, a liczba „48” na drugiej. Wymiary tabletki wynoszą około 15 mm x 8 mm, co ułatwia jej identyfikację.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana zawiera jako substancję czynną 500 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 390 mg metforminy. Jest to standardowa dawka tego leku hipoglikemizującego stosowanego w terapii cukrzycy typu 2.²

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie kategorie – składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.³

Substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:

• Powidon – polimer syntetyczny stosowany jako środek wiążący w tabletkach, poprawiający spójność masy tabletkowej⁴
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja stosowana jako środek przeciwzbrylający, poprawiający sypkość proszku podczas produkcji⁵
• Magnezu stearynian (E470b) – substancja ułatwiająca uwalnianie tabletki z matrycy podczas procesu wytwarzania, zapobiegająca przyklejaniu się do powierzchni maszyn produkcyjnych⁶

Otoczka tabletki składa się z:

• Hypromeloza (E464) – półsyntetyczny eter celulozy, stanowiący podstawowy składnik otoczki tabletki, zapewniający jej gładką powierzchnię⁷
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczny biały kolor⁸
• Makrogol (E1521) – polimer używany jako plastyfikator w otoczce, nadający jej elastyczność i zapobiegający pękaniu⁹

Postać farmaceutyczna

Tabletka powlekana została wybrana jako forma podania leku ze względu na łatwość stosowania, precyzyjne dawkowanie oraz możliwość maskowania nieprzyjemnego smaku substancji czynnej. Otoczka tabletki ułatwia połykanie i chroni rdzeń przed czynnikami zewnętrznymi.¹⁰

Dane farmaceutyczne

Dostępne opakowania

Metformin hydrochloride Teva 500 mg jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, co umożliwia dostosowanie ilości leku do indywidualnych potrzeb pacjentów oraz różnych schematów terapeutycznych:¹¹

• Blistry PVC/PVDC-aluminium – przezroczyste lub białe nieprzezroczyste, zawierające:
  • 30 tabletek powlekanych
  • 60 tabletek powlekanych
  • 90 tabletek powlekanych
  • 120 tabletek powlekanych
  • 180 tabletek powlekanych
• Butelki HDPE z zakrętką polipropylenową i środkiem pochłaniającym wilgoć, zawierające:
  • 100 tabletek powlekanych
  • 105 tabletek powlekanych
  • 330 tabletek powlekanych
  • 400 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.¹²

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu leczniczego Metformin hydrochloride Teva wynosi 2 lata od daty produkcji. Jest to czas, w którym producent gwarantuje stabilność leku pod względem fizykochemicznym, mikrobiologicznym i terapeutycznym.¹³

W przypadku przechowywania nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania tego produktu leczniczego. Oznacza to, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej, bez konieczności stosowania specjalnych warunków temperatury czy wilgotności.¹⁴

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Metformin hydrochloride Teva nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek w formie tabletek powlekanych nie wchodzi w interakcje z materiałami opakowań, w których jest przechowywany.¹⁵

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to istotne z punktu widzenia ochrony środowiska oraz bezpieczeństwa farmakologicznego.¹⁶