Specjalne ostrzeżenia
Metformin hydrochloride Teva
Kwasica mleczanowa jest rzadkim, ale poważnym powikłaniem metabolicznym terapii metforminą, najczęściej występującym w przebiegu ostrego pogorszenia czynności nerek, niewydolności serca, chorób układu oddechowego lub posocznicy. Nagłe obniżenie filtracji kłębuszkowej prowadzi do kumulacji metforminy, co zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej. Kluczowe czynniki ryzyka to odwodnienie, nadmierne spożycie alkoholu, niewydolność wątroby, źle kontrolowana cukrzyca, ketoza, długotrwałe głodzenie, stany niedotlenienia oraz stosowanie leków nefrotoksycznych (np. NLPZ, leki moczopędne, przeciwnadciśnieniowe). Objawy kliniczne obejmują duszność kwasiczą, ból brzucha, skurcze mięśni, astenia, hipotermię i w zaawansowanych przypadkach śpiączkę. Diagnostyka laboratoryjna wykazuje pH krwi <7,35, stężenie mleczanów >5 mmol/l oraz zwiększoną lukę anionową i stosunek mleczanów do pirogronianów.
Kwasica mleczanowa – rzadkie, ale groźne powikłanie
Kwasica mleczanowa stanowi bardzo rzadkie, lecz niezwykle poważne powikłanie metaboliczne występujące podczas terapii metforminą. Pojawia się najczęściej w sytuacjach ostrego pogorszenia czynności nerek, przy schorzeniach układu krążenia, chorobach układu oddechowego lub w przebiegu posocznicy. Należy podkreślić, że nagłe pogorszenie funkcji nerek prowadzi do kumulacji metforminy chlorowodorku w organizmie, co znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej.1
Czynniki ryzyka kwasicy mleczanowej
Zidentyfikowano liczne czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej u pacjentów przyjmujących metforminę. Do najważniejszych należą:2
- Odwodnienie – W przypadku wystąpienia ciężkiej biegunki, wymiotów, gorączki lub zmniejszonej podaży płynów należy natychmiast wstrzymać stosowanie metforminy i skonsultować się z lekarzem
- Nadmierne spożycie alkoholu – Etanol wpływa na metabolizm kwasu mlekowego
- Niewydolność wątroby – Zaburza procesy metaboliczne
- Źle kontrolowana cukrzyca – Zwiększa ryzyko powikłań metabolicznych
- Ketoza – Stan zwiększonego wytwarzania ciał ketonowych
- Długotrwałe głodzenie – Prowadzi do zaburzeń metabolicznych
- Stany niedotlenienia – Wszelkie sytuacje związane z hipoksją tkanek
- Jednoczesne stosowanie leków mogących wywołać kwasicę mleczanową
Szczególną ostrożność należy zachować przy rozpoczynaniu leczenia produktami mogącymi zaburzyć czynność nerek, takimi jak leki przeciwnadciśnieniowe, moczopędne czy niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Ich wprowadzenie powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarską.3
Objawy ostrzegawcze kwasicy mleczanowej
Pacjentów oraz ich opiekunów należy dokładnie poinformować o ryzyku wystąpienia kwasicy mleczanowej oraz jej objawach. Charakterystyczne symptomy obejmują:4
- Duszność kwasicza – Przyspieszony, głęboki oddech wynikający z dysbalansu kwasowo-zasadowego
- Ból brzucha – Często o różnym nasileniu i lokalizacji
- Skurcze mięśni – Wynikające z zaburzeń elektrolitowych i metabolicznych
- Astenia – Znaczne osłabienie organizmu
- Hipotermia – Obniżenie temperatury ciała
- Śpiączka – W zaawansowanych przypadkach
W przypadku wystąpienia powyższych objawów pacjent powinien natychmiast odstawić metforminę i poszukać pilnej pomocy medycznej. Diagnostyka laboratoryjna kwasicy mleczanowej wykazuje zmniejszenie pH krwi (poniżej 7,35), zwiększenie stężenia mleczanów w osoczu (powyżej 5 mmol/l) oraz zwiększenie luki anionowej i stosunku mleczanów do pirogronianów.Monitorowanie czynności nerek
Przed rozpoczęciem leczenia metforminą konieczne jest oznaczenie wskaźnika filtracji kłębuszkowej (GFR), a następnie regularne kontrolowanie tego parametru w trakcie terapii. Stosowanie preparatu Metformin hydrochloride Teva jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z GFR poniżej 30 ml/min. W przypadku wystąpienia stanów mogących wpływać negatywnie na czynność nerek należy tymczasowo odstawić lek.6 Pacjenci z niewydolnością serca stanowią grupę szczególnego ryzyka ze względu na zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia niedotlenienia i niewydolności nerek. U osób ze stabilną, przewlekłą niewydolnością serca metformina może być stosowana pod warunkiem regularnej kontroli czynności serca i funkcji nerek.7 Należy podkreślić, że metformina jest bezwzględnie przeciwwskazana u pacjentów z ostrą i niestabilną niewydolnością serca ze względu na znacząco zwiększone ryzyko powikłań, w tym kwasicy mleczanowej.8 Donaczyniowe podanie jodowych środków kontrastowych może prowadzić do nefropatii kontrastowej, skutkującej kumulacją metforminy i zwiększeniem ryzyka kwasicy mleczanowej. W związku z tym należy przestrzegać następującego protokołu postępowania:9 W przypadku planowanych zabiegów chirurgicznych wymagających znieczulenia ogólnego, podpajęczynówkowego lub zewnątrzoponowego konieczne jest odpowiednie dostosowanie terapii metforminą. Obowiązuje następujący schemat postępowania:10Ocena czynności mięśnia sercowego
Postępowanie przy podawaniu środków kontrastowych zawierających jod
Postępowanie w przypadku zabiegów chirurgicznych
Sytuacja kliniczna
Postępowanie z metforminą
Warunki wznowienia leczenia
Odwodnienie (biegunka, wymioty, gorączka)
Tymczasowe wstrzymanie
Po ustąpieniu objawów i nawodnieniu pacjenta
Badanie z użyciem jodowych środków kontrastowych
Przerwanie przed lub w trakcie badania
Po min. 48h, po potwierdzeniu stabilnej funkcji nerek
Zabiegi chirurgiczne w znieczuleniu ogólnym
Przerwanie bezpośrednio przed zabiegiem
Po min. 48h, po wznowieniu odżywiania doustnego i potwierdzeniu stabilnej funkcji nerek
Ostre stany mogące wpływać na czynność nerek
Tymczasowe odstawienie
Po ustąpieniu ostrego stanu i normalizacji funkcji nerek
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania