Skład i postać leku
Metformin hydrochloride Biofarm 1000 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Metformin hydrochloride Biofarm

Metformin hydrochloride Biofarm to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający jako substancję czynną metforminy chlorowodorek. Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 780 mg czystej metforminy, zapewniając odpowiednią dawkę terapeutyczną dla pacjentów.¹

Substancje pomocnicze

W skład leku, oprócz substancji aktywnej, wchodzą również substancje pomocnicze, które warunkują właściwości fizykochemiczne i użytkowe preparatu. Skład substancji pomocniczych obejmuje:²

• Powidon K90 – polimer syntetyczny, który pełni rolę środka wiążącego w tabletce
• Magnezu stearynian – substancja zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyny tabletkującej

Dodatkowo tabletka posiada otoczkę składającą się z:³

• Hypromeloza-5 mPas – pochodna celulozy stanowiąca podstawowy składnik otoczki, odpowiadająca za jej formowanie
• Makrogol 6000 – polimer wykorzystywany jako plastyfikator otoczki
• Makrogol 400 – drugi plastyfikator otoczki, nadający jej odpowiednią elastyczność

Postać farmaceutyczna i wygląd preparatu

Metformin hydrochloride Biofarm występuje w postaci tabletek powlekanych. Są to białe do żółtawych, obustronnie wypukłe, owalne tabletki z charakterystycznym wytłoczonym oznakowaniem MC po jednej stronie oraz funkcjonalną linią podziału po drugiej stronie. Wymiary tabletki wynoszą 19,2 x 9,2 mm (±0,3 mm). Funkcjonalna linia podziału umożliwia podzielenie tabletki na równe dawki, co może być istotne przy indywidualizacji terapii.⁴

Sposób pakowania i dostępne wielkości opakowań

Lek Metformin hydrochloride Biofarm pakowany jest w blistry wykonane z PVC/PVDC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi oraz wilgocią. Produkt dostępny jest w trzech wielkościach opakowań:⁵

• 30 tabletek powlekanych
• 50 tabletek powlekanych
• 60 tabletek powlekanych

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁶

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Metformin hydrochloride Biofarm wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania – produkt może być przechowywany w temperaturze pokojowej, przy czym należy przestrzegać ogólnych zasad przechowywania leków (w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronionym przed światłem i wilgocią).⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

Przy stosowaniu produktu leczniczego Metformin hydrochloride Biofarm nie stwierdzono szczególnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby specjalnego postępowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi.⁸

Sposób podawania

Lek Metformin hydrochloride Biofarm w postaci tabletek powlekanych przeznaczony jest do podawania doustnego. Tabletki powlekane ułatwiają połykanie, maskują nieprzyjemny smak substancji czynnej oraz chronią ją przed czynnikami zewnętrznymi. Dzięki funkcjonalnej linii podziału, możliwe jest dostosowanie dawki poprzez podział tabletki na równe części.⁹