Skład i postać leku
Alikval Duo 50 mg + 1000 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Alikval Duo

Produkt leczniczy Alikval Duo występuje w dwóch wariantach dawkowania, które różnią się zawartością metforminy chlorowodorku. Każda tabletka powlekana zawiera stałą dawkę wildagliptyny wynoszącą 50 mg oraz jedną z dwóch możliwych dawek metforminy chlorowodorku:¹

• Alikval Duo 50 mg + 850 mg – zawiera 50 mg wildagliptyny i 850 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 660 mg metforminy²
• Alikval Duo 50 mg + 1000 mg – zawiera 50 mg wildagliptyny i 1000 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 780 mg metforminy³

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Obie dawki leku Alikval Duo zawierają laktozę jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, jednak w różnych ilościach:

• Tabletki 50 mg + 850 mg zawierają 93,5 mg laktozy⁴
• Tabletki 50 mg + 1000 mg zawierają 110 mg laktozy⁵

Pełny skład leku Alikval Duo

Oprócz substancji czynnych, preparat Alikval Duo zawiera następujące substancje pomocnicze:

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki składa się z następujących substancji pomocniczych:⁶

• Hydroksypropyloceluloza – polimer celulozowy stosowany jako środek wiążący i wypełniający
• Laktoza – disacharyd pełniący funkcję wypełniacza
• Celuloza mikrokrystaliczna, typ 102 – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej

Otoczka powlekająca

Powłoka tabletki Alikval Duo składa się z:⁷

• Hypromeloza typ 2910 – polimer stanowiący podstawę otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
• Makrogol 4000 – plastyfikator nadający elastyczność otoczce
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny żółty kolor

Postać farmaceutyczna leku Alikval Duo

Alikval Duo występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości metforminy chlorowodorku:⁸

Wygląd tabletek Alikval Duo 50 mg + 850 mg

Tabletki o dawce 50 mg + 850 mg mają kolor żółty i charakteryzują się podłużnym, owalnym kształtem. Posiadają linię podziału po jednej stronie oraz napis „VA” po drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi 19,4 ± 0,5 mm. Należy zaznaczyć, że linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.⁹

Wygląd tabletek Alikval Duo 50 mg + 1000 mg

Tabletki o dawce 50 mg + 1000 mg mają ciemnożółty kolor i również charakteryzują się podłużnym, owalnym kształtem. Posiadają linię podziału pomiędzy literami „V” i „B” po jednej stronie oraz linię podziału po drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi 21,1 ± -0,5 mm. Podobnie jak w przypadku dawki 50 mg + 850 mg, linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.¹⁰

Opakowanie i przechowywanie leku

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Alikval Duo pakowany jest w blistry z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC. Dostępne są różne wielkości opakowań zawierające: 28, 30, 56, 60, 84, 90, 112, 120, 140, 150, 168 i 180 tabletek powlekanych, umieszczone w tekturowym pudełku. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹¹

Warunki przechowywania

Dla leku Alikval Duo nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.¹²

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Alikval Duo wynosi 2 lata.¹³

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁴