Skład i postać leku
Metformax SR 1000 1000 mg

Pełen skład leku Metformax SR, jego postać oraz forma podania

Metformax SR jest dostępny w dwóch dawkach: 750 mg oraz 1000 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Przedłużone uwalnianie substancji czynnej zapewnia utrzymanie odpowiedniego stężenia leku w organizmie przez dłuższy czas, co pozwala na zmniejszenie częstotliwości podawania preparatu.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku Metformax SR jest metforminy chlorowodorek. W zależności od dawki, każda tabletka zawiera odpowiednio:

• Metformax SR 750: 750 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 585 mg metforminy
• Metformax SR 1000: 1000 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 780 mg metforminy

²

Poza substancją czynną, produkt leczniczy zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości przepływowe mieszanki tabletkowej
• Karmeloza sodowa – substancja wiążąca i dezyntegrująca
• Hypromeloza 100 000 mPaS – polimer odpowiedzialny za przedłużone uwalnianie substancji czynnej

³

Postać farmaceutyczna i wygląd zewnętrzny

Metformax SR występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki posiadają charakterystyczny wygląd umożliwiający ich identyfikację:

• Metformax SR 750: białe lub prawie białe tabletki w kształcie kapsułki o długości 19,6 mm, szerokości 9,3 mm oraz grubości 6,9 mm. Tabletki posiadają wytłoczony napis „SR 750” po jednej stronie, druga strona jest gładka.
• Metformax SR 1000: białe lub prawie białe owalne tabletki o długości 22,0 mm, szerokości 10,5 mm oraz grubości 8,9 mm. Tabletki posiadają wytłoczony napis „SR 1000” po jednej stronie, druga strona jest gładka.

⁴

Forma opakowania i przechowywanie

Lek Metformax SR pakowany jest w blistry PVC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są dwie wielkości opakowań: zawierające 30 lub 60 tabletek. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym jednocześnie.⁵

Produkt leczniczy Metformax SR nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.⁶

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie należy wyrzucać leku do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpady.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Metformax SR nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wpływałyby na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność leku.⁸