Skład i postać leku
Agartha DUO 50 mg + 1000 mg

Skład leku Agartha DUO

Produkt leczniczy Agartha DUO jest dostępny w dwóch dawkach, które różnią się zawartością metforminy chlorowodorku, podczas gdy zawartość wildagliptyny pozostaje stała. Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg wildagliptyny, natomiast w zależności od dawki zawartość metforminy chlorowodorku wynosi:¹

• 850 mg metforminy chlorowodorku (co odpowiada 660 mg metforminy) w tabletkach Agartha DUO 50 mg + 850 mg²
• 1000 mg metforminy chlorowodorku (co odpowiada 780 mg metforminy) w tabletkach Agartha DUO 50 mg + 1000 mg³

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, lek zawiera szereg substancji pomocniczych. Rdzeń tabletki zawiera hydroksypropylocelulozę oraz magnezu stearynian, natomiast skład otoczki tabletki różni się w zależności od dawki:⁴

Wykorzystanie różnych barwników (tlenków żelaza) sprawia, że tabletki o różnych dawkach mają odmienną kolorystykę, co ułatwia ich identyfikację.⁵

Postać farmaceutyczna

Agartha DUO występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnych:⁶

Agartha DUO 50 mg + 850 mg

Tabletki o dawce 50 mg + 850 mg mają żółty kolor i podłużny kształt. Są obustronnie wypukłe, o długości około 18,0 mm i szerokości 9,0 mm. Charakteryzują się żółtą obwódką oraz białą lub prawie białą powierzchnią podziału. Po jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczone oznakowanie AB3, a po drugiej stronie linia podziału, która ułatwia przełamanie tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, nie służy jednak do podziału na równe dawki.⁷

Agartha DUO 50 mg + 1000 mg

Tabletki o dawce 50 mg + 1000 mg mają brązowy kolor i podłużny kształt. Są obustronnie wypukłe, o długości około 17,7 mm i szerokości 10,0 mm. Charakteryzują się brązową obwódką oraz białą lub prawie białą powierzchnią podziału. Po jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczone oznakowanie AB4, a po drugiej stronie linia podziału, która podobnie jak w przypadku niższej dawki, ułatwia jedynie przełamanie tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.⁸

Sposób przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Agartha DUO należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed ekspozycją na światło. Okres ważności leku wynosi 20 miesięcy od daty produkcji.⁹

Rodzaj i zawartość opakowania

Obydwie dawki produktu leczniczego Agartha DUO są pakowane w blistry PA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Lek jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:¹⁰

• Opakowanie zawierające 60 tabletek powlekanych¹¹
• Opakowanie zbiorcze zawierające 120 tabletek powlekanych (2 opakowania po 60 tabletek)¹²
• Opakowanie zbiorcze zawierające 180 tabletek powlekanych (3 opakowania po 60 tabletek)¹³

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹⁴

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku pozostałości niewykorzystanego produktu leczniczego Agartha DUO lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁵