Profil bezpieczeństwa leku
Agartha DUO 50 mg + 1000 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu leczniczego Agartha Duo jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie zarówno metforminy, jak i wildagliptyny do mleka. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, a wildagliptyna – brak danych u ludzi. Ze względu na możliwe ryzyko hipoglikemii u noworodka oraz brak danych dotyczących wildagliptyny u ludzi, lek jest zabroniony podczas karmienia piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci, u których wystąpią zawroty głowy jako działania niepożądane produktu leczniczego, powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy zachować ostrożność.

• Interakcje z Alkoholem

  Zabronione przyjmowanie leku
  Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest niezależnie przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Ostre zatrucie alkoholem i alkoholizm są przeciwwskazaniami do stosowania leku (patrz punkt 4.3 i 4.5).

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko pogorszenia czynności nerek, przez co należy regularnie kontrolować czynność nerek podczas stosowania leku. Zaleca się ostrożność i częstsze monitorowanie funkcji nerek (patrz punkt 4.2 i 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność, regularnie monitorować GFR i rozważyć czynniki ryzyka kwasicy mleczanowej. Dawkowanie powinno być dostosowane do czynności nerek, a w razie pogorszenia funkcji nerek lek należy odstawić (patrz punkt 4.2, 4.3, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu leczniczego Agartha Duo jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u pacjentów, u których aktywność AlAT lub AspAT przekraczała ponad 3 razy ULN. W razie wystąpienia objawów zaburzeń wątroby należy przerwać leczenie. Po uzyskaniu prawidłowych wyników prób wątrobowych nie należy ponownie rozpoczynać leczenia tym produktem (patrz punkt 4.2, 4.3, 4.4, 4.8).

Tabela profilu bezpieczeństwa