Skład i postać leku
Glucophage XR 1000 mg

Charakterystyka produktu leczniczego Glucophage XR 1000 mg

Glucophage XR 1000 mg to produkt leczniczy w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, którego substancją czynną jest metforminy chlorowodorek. Każda tabletka zawiera 1000 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 780 mg czystej metforminy.¹

Postać farmaceutyczna

Produkt występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które charakteryzują się specyficznym wyglądem. Są to białe lub białawe, podłużne, dwustronnie wypukłe tabletki, posiadające charakterystyczne oznaczenia: napis „1000” wytłoczony na jednej stronie oraz „MERCK” na drugiej stronie.²

Pełny skład produktu leczniczego

Substancja czynna

Głównym składnikiem aktywnym leku jest metforminy chlorowodorek w dawce 1000 mg na tabletkę, co odpowiada 780 mg metforminy w postaci zasady.³

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, Glucophage XR 1000 mg zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Karmeloza sodowa – polimer celulozowy stosowany jako środek żelujący, który pomaga w kontrolowanym uwalnianiu substancji czynnej.⁴
• Hypromeloza 100 000 cPS – hydroksypropylometyloceluloza o wysokiej lepkości (100 000 centypuazów), która stanowi podstawowy składnik matrycy polimerowej zapewniającej przedłużone uwalnianie metforminy.⁵
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli podczas procesu tabletkowania.⁶

Technologia przedłużonego uwalniania

Glucophage XR wykorzystuje zaawansowaną technologię przedłużonego uwalniania substancji czynnej. Dzięki zastosowaniu specjalnej matrycy polimerowej złożonej z karmelozy sodowej i hypromelozy o wysokiej lepkości (100 000 cPS), lek zapewnia stopniowe uwalnianie metforminy w przewodzie pokarmowym przez dłuższy czas, co umożliwia przyjmowanie produktu raz na dobę.^{7 8}

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Rodzaj i wielkość opakowania

Glucophage XR 1000 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań: zawierających 30 lub 60 tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁹

Okres ważności

Okres ważności leku Glucophage XR 1000 mg wynosi 4 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.¹⁰

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Glucophage XR 1000 mg nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Oznacza to, że produkt może być przechowywany w normalnych warunkach pokojowych, bez konieczności stosowania szczególnych środków ostrożności.¹¹

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹²

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku produktu leczniczego Glucophage XR 1000 mg, w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość i bezpieczeństwo stosowania leku.¹³