Skład i postać leku
Symformin XR 1000 mg
Symformin XR to lek zawierający metforminę chlorowodorek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg. Zawartość metforminy w ekwiwalencie wynosi odpowiednio 390 mg, 585 mg oraz 780 mg, co jest istotne przy precyzyjnym ustalaniu dawkowania. Tabletki są niepowlekane, w kształcie kapsułki, o wymiarach zależnych od dawki (od 16,5 x 8,2 mm do 21,1 x 10,1 mm) i oznaczone odpowiednio XR500, XR750 lub XR1000. Substancje pomocnicze obejmują magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną bezwodną, powidon K30 oraz hypromelozę K100M, która odpowiada za mechanizm przedłużonego uwalniania substancji czynnej.
Skład i postać leku Symformin XR
Produkt leczniczy Symformin XR dostępny jest w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w trzech różnych dawkach: 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg. Każda z tych dawek zawiera jako substancję czynną metforminy chlorowodorek w odpowiedniej ilości.1
Skład jakościowy i ilościowy
Zawartość substancji czynnej w poszczególnych dawkach przedstawia się następująco:
| Dawka | Zawartość metforminy chlorowodorku | Ekwiwalent metforminy |
|---|---|---|
| 500 mg | 500 mg | 390 mg |
| 750 mg | 750 mg | 585 mg |
| 1000 mg | 1000 mg | 780 mg |
Warto zaznaczyć, że zawartość aktywnej metforminy jest niższa niż nominalna dawka metforminy chlorowodorku, co ma znaczenie przy kalkulacji dawkowania.2
Substancje pomocnicze
Symformin XR zawiera następujące substancje pomocnicze:
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletki do stempli podczas procesu tabletowania
- Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawiająca właściwości przepływowe proszku tabletowego
- Powidon K30 – pełniący funkcję spoiwa
- Hypromeloza K100M – polimer odpowiadający za przedłużone uwalnianie substancji czynnej
3
Postać farmaceutyczna
Lek ma postać tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które są niepowlekane, w kształcie kapsułki, barwy białej lub białawej. W zależności od dawki, tabletki różnią się wymiarami oraz oznaczeniem:4
| Dawka | Wymiary | Oznaczenie |
|---|---|---|
| 500 mg | 16,50 mm x 8,20 mm | XR500 wytłoczone na jednej stronie, druga strona gładka |
| 750 mg | 19,60 mm x 9,30 mm | XR750 wytłoczone na jednej stronie, druga strona gładka |
| 1000 mg | 21,10 mm x 10,10 mm | XR1000 wytłoczone na jednej stronie, druga strona gładka |
Informacje dotyczące przechowywania i opakowania
Okres ważności i przechowywanie
Okres ważności leku Symformin XR wynosi 3 lata. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania tego produktu leczniczego.5
Rodzaj i zawartość opakowania
Tabletki Symformin XR pakowane są w blistry wykonane z folii PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowych pudełkach. Dostępne są następujące wielkości opakowań:6
- Symformin XR 500 mg i 1000 mg: 30, 60, 90 lub 120 tabletek
- Symformin XR 750 mg: 30 lub 60 tabletek
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Symformin XR nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8
Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu
Dla leku Symformin XR nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania