Profil bezpieczeństwa leku – Symformin XR 1000 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Symformin XR 1000 mg

Metformina wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących, mimo przenikania leku do mleka, nie zaobserwowano działań niepożądanych u niemowląt, jednak ze względu na ograniczone dane zaleca się rozważenie ryzyka i korzyści przed kontynuacją karmienia. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki i regularna kontrola funkcji nerek, zwłaszcza przy GFR w zakresie 30–89 ml/min, gdzie dawka maksymalna wynosi do 1000 mg/dobę lub wymaga zmniejszenia. Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min) oraz u osób z niewydolnością wątroby ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

metformina

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Metformina przenika do mleka ludzkiego. U noworodków/niemowląt karmionych piersią nie obserwowano żadnych działań niepożądanych, jednak z uwagi na ograniczone dane nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję o kontynuacji karmienia należy podjąć po rozważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Metformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Ryzyko hipoglikemii pojawia się jedynie w przypadku skojarzenia z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie leku
Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, zwłaszcza w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek. Dawka metforminy powinna być ustalana na podstawie parametrów czynności nerek, a podczas leczenia konieczna jest regularna kontrola czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z GFR 30–44 ml/min maksymalna dawka dobowa to 1000 mg, a u pacjentów z GFR 45–59 ml/min i 60–89 ml/min należy rozważyć zmniejszenie dawki i monitorować czynność nerek. Wszelkie pogorszenie czynności nerek wymaga ostrożności i ewentualnego odstawienia leku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Należy zachować ostrożność	Metformina przenika do mleka ludzkiego. U noworodków/niemowląt karmionych piersią nie obserwowano żadnych działań niepożądanych, jednak z uwagi na ograniczone dane nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję o kontynuacji karmienia należy podjąć po rozważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka.
Prowadzenie pojazdów	Można stosować	Metformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Ryzyko hipoglikemii pojawia się jedynie w przypadku skojarzenia z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Interakcje z alkoholem	Zabronione przyjmowanie	Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, zwłaszcza w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby.
Stosowanie u seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek. Dawka metforminy powinna być ustalana na podstawie parametrów czynności nerek, a podczas leczenia konieczna jest regularna kontrola czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Należy zachować ostrożność	Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z GFR 30–44 ml/min maksymalna dawka dobowa to 1000 mg, a u pacjentów z GFR 45–59 ml/min i 60–89 ml/min należy rozważyć zmniejszenie dawki i monitorować czynność nerek. Wszelkie pogorszenie czynności nerek wymaga ostrożności i ewentualnego odstawienia leku.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Zabronione przyjmowanie	Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.