lek roślinny
Lek roślinny to produkt leczniczy zawierający jako substancje czynne jedną lub więcej substancji roślinnych, jeden lub więcej przetworów roślinnych albo jedną lub więcej substancji roślinnych w połączeniu z jednym lub więcej przetworem roślinnym. Stanowi istotną część współczesnej farmakoterapii, łącząc tradycyjne zastosowania z nowoczesnymi metodami standaryzacji i kontroli jakości.
W praktyce medycznej leki roślinne są stosowane zarówno w monoterapii, jak i jako uzupełnienie leczenia konwencjonalnego. Ich działanie opiera się na kompleksowym wpływie wielu związków biologicznie czynnych zawartych w roślinie leczniczej, co może prowadzić do efektu synergistycznego. Jednocześnie należy pamiętać, że substancje pochodzenia roślinnego mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego ich stosowanie powinno być konsultowane z lekarzem.
Zgodnie z regulacjami Europejskiej Agencji Leków (EMA), leki roślinne podlegają ścisłym procedurom rejestracyjnym, zapewniającym ich jakość, bezpieczeństwo i skuteczność. W Unii Europejskiej funkcjonuje uproszczona procedura rejestracyjna dla tradycyjnych leków roślinnych, oparta na długotrwałym stosowaniu danego preparatu. Leki te muszą jednak spełniać określone kryteria jakościowe i bezpieczeństwa.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Kalms 45 mg + 33,75 mg + 22,5 mg
Kalms jest produktem leczniczym roślinnym, stosowanym tradycyjnie w łagodnych stanach napięcia nerwowego oraz jako środek wspomagający sen. Preparat zawiera 45 mg kwiatu chmielu (Lupuli flos pulvis), 33,75 mg wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum, z etanolem 45-80% V/V) oraz 22,5 mg wyciągu z goryczki (Gentianae extractum siccum, z etanolem 50% V/V). Składniki te wykazują działanie uspokajające, przeciwlękowe, nasenne oraz tonizujące, co pozwala na łagodzenie objawów napięcia nerwowego, łagodnego stresu i wspomaganie zasypiania u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami snu, takimi jak płytki sen czy nocne przebudzenia. Preparat jest szczególnie wskazany u pacjentów preferujących leki roślinne o łagodnym profilu działania, bez ryzyka uzależnienia i rozwoju tolerancji typowych dla syntetycznych leków uspokajających i nasennych.
bezsenność, korzeń kozłka lekarskiego, kwiat chmielu, lek przeciwlękowy, lek roślinny, lek tradycyjny, Lupuli flos, napięcie nerwowe, przebudzenia nocne, przewlekły stres, środek nasenny, środek uspokajający, substancje roślinne, tabletki drażowane, trudności z zasypianiem, wyciąg z goryczki, zaburzenia snu, zaburzenie lękowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Alliomint 300 mg
Alliomint 300 mg to roślinny produkt leczniczy zawierający 300 mg bulbus Allium sativum L. (czosnek) w każdej tabletce, z gwarantowaną zawartością allicyny nie mniejszą niż 0,6 mg. Preparat jest wskazany jako środek pomocniczy w profilaktyce miażdżycy oraz w łagodzeniu objawów infekcji górnych dróg oddechowych. W profilaktyce miażdżycy Alliomint 300 mg powinien być stosowany jako uzupełnienie standardowych metod, takich jak modyfikacja stylu życia, kontrola czynników ryzyka oraz farmakoterapia zgodna z aktualnymi wytycznymi kardiologicznymi, a nie jako ich substytut.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Kalms Noc 385 mg
Kalms Noc to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający 385 mg wyciągu wodno-alkoholowego (w postaci wyciągu suchego) z korzenia Valeriana officinalis L., co odpowiada 1540-1925 mg surowca roślinnego, uzyskanego przy współczynniku DER 4-5:1 z użyciem 60% etanolu jako rozpuszczalnika. Produkt charakteryzuje się specyficznym zapachem kozłka lekarskiego oraz formą tabletek powlekanych, która zapewnia stabilność substancji czynnej i odpowiednie uwalnianie po podaniu doustnym.
Brak jest dostępnych danych farmakokinetycznych dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania substancji czynnej Kalms Noc, co jest typowe dla preparatów roślinnych o złożonym składzie chemicznym. W związku z tym decyzje terapeutyczne powinny opierać się przede wszystkim na danych klinicznych oraz doświadczeniu w stosowaniu wyciągów z korzenia kozłka lekarskiego, a nie na parametrach farmakokinetycznych. Forma i skład produktu wskazują na jego zastosowanie w terapii zaburzeń związanych z układem nerwowym, jednak brak szczegółowych informacji wymaga ostrożności i indywidualnej oceny pacjenta.
etanol, farmakokinetyka, korzeń kozłka, korzeń kozłka lekarskiego, lek roślinny, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, tabletka powlekana, uwalnianie substancji czynnej, właściwości farmakokinetyczne, współczynnik DER, wyciąg wodno-alkoholowy, wyciąg z kozłka lekarskiego, związek biologicznie czynny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tabletki tonizujące Labofarm –
Tabletki tonizujące Labofarm zawierają ekstrakty roślinne: kwiatostan głogu (150 mg), owoc głogu (30 mg), ziele serdecznika (100 mg) oraz ziele nostrzyka (40 mg), a także substancje czynne: kumaryny (0,02-0,5 mg/tabletkę) i flawonoidy (≥1,25 mg w przeliczeniu na hiperozyd). Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na którykolwiek składnik, zwłaszcza na głóg, serdecznik lub nostrzyk, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych o różnym nasileniu. Ponadto, ze względu na obecność kumaryn, lek jest przeciwwskazany u pacjentów stosujących antykoagulanty (warfaryna, acenokumarol, heparyny, NOAC: dabigatran, rywaroksaban, apiksaban, edoksaban) oraz leki przeciwpłytkowe (kwas acetylosalicylowy, klopidogrel, tiklopidyna, prasugrel) i NLPZ o działaniu przeciwpłytkowym, ze względu na ryzyko nasilenia działania przeciwkrzepliwego i zwiększonego ryzyka krwawień.
antagonista witaminy K, antykoagulant, cholestaza, choroba wątroby, działanie antykoagulacyjne, działanie przeciwkrzepliwe, flawonoid, heparyna, koagulopatia, krwawienie z przewodu pokarmowego, kumaryna, lek przeciwpłytkowy, lek roślinny, leki obniżające krzepliwość krwi, nadciśnienie wrotne, nadwrażliwość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność wątroby, nowotwór wątroby, ostre zapalenie wątroby, przewlekła choroba wątroby, trombocytopenia, zabieg operacyjny, zaburzenie krzepnięcia krwi, żylaki przełyku - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Kłącze Perzu –
Produkt leczniczy Kłącze perzu (Agropyron repens (L.) P.Beauv., rhizoma) w postaci ziół do zaparzania, stosowany w dawce 1g/g, nie był poddany badaniom oceniającym jego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługę urządzeń mechanicznych i maszyn. Brak danych w tym zakresie nie wyklucza potencjalnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, co stanowi istotną informację kliniczną. Dokumentacja produktu jednoznacznie wskazuje na brak przeprowadzonych badań dotyczących tych parametrów, co wymaga szczególnej uwagi lekarza przepisującego preparat.
badanie kliniczne, kłącze perzu, lek roślinny, obsługa urządzeń mechanicznych, personel medyczny, praktyka lekarska, produkt leczniczy, produkt pochodzenia naturalnego, produkt pochodzenia roślinnego, reakcja organizmu, sprawność psychofizyczna, zdolność prowadzenia pojazdów, zdolności psychomotoryczne, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Matricaria – Właściwości farmakodynamiczne
Ekstrakt z kwiatów rumianku (Matricariae flos extractum) stanowi 20,0 ml w 100 ml preparatu Iberogast i jest głównym składnikiem tego złożonego leku roślinnego. Otrzymywany w proporcji 1:2-4 z użyciem 30% etanolu, wykazuje dwukierunkowe działanie na motorykę przewodu pokarmowego, potwierdzone badaniami in vitro i in vivo. Jego rozkurczowe właściwości szczególnie efektywnie osłabiają nadmierne skurcze mięśniówki żołądka i jelit, co jest kluczowe w terapii zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego. Ponadto, ekstrakt zmniejsza wrażliwość aferentną jelita na bodźce mechaniczne i serotoninowe, prawdopodobnie poprzez interakcję z receptorami serotoninowymi, muskarynowymi i opioidowymi. Współdziałając z innymi składnikami Iberogastu, zwiększa stężenie prostaglandyn i mucyny chroniących błonę śluzową, jednocześnie obniżając poziom leukotrienów i hamując wydzielanie soku żołądkowego przez komórki okładzinowe, co podkreśla jego gastroprotekcyjne działanie.
błona śluzowa, dysfagia, działanie gastroprotekcyjne, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwutleniające, działanie przeciwzapalne, działanie wiatropędne, ekstrakt z rumianku, enzym 5-lipoksygenaza, komórki okładzinowe, lek roślinny, leukotrieny, motoryka przewodu pokarmowego, prostaglandyny, przewód pokarmowy, receptory muskarynowe, receptory opioidowe, receptory serotoninowe, sok żołądkowy, właściwości rozkurczające, wrażliwość aferentna jelita, zaburzenia czynnościowe, zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Rubital 1,73 g/5 ml
Preparat Rubital w formie syropu zawiera 1,73 g/5 ml maceratu z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L.), co odpowiada 26,6 g maceratu z 2 g korzenia na 100 g syropu. Macerat pozyskiwany jest za pomocą mieszaniny wody i etanolu (39+1) przy DER 1:20. Głównym składnikiem aktywnym są kwaśne śluzy, które tworzą roztwory koloidalne wykazujące właściwości osłaniające błony śluzowe dróg oddechowych. Mechanizm działania opiera się na fizykomechanicznym tworzeniu ochronnej warstwy na błonach śluzowych jamy ustnej i gardła, co zmniejsza podrażnienie receptorów kaszlowych i redukuje częstotliwość odruchu kaszlowego. Preparat zawiera również syrop malinowy poprawiający smak i maskujący zapach maceratu, co zwiększa akceptowalność u dzieci.
Althaea officinalis, benzoesan sodu, błona śluzowa dróg oddechowych, działanie osłaniające, lek roślinny, macerat z korzenia prawoślazu, odruch kaszlowy, podrażnienie błony śluzowej gardła, populacja pediatryczna, receptor kaszlowy, roztwór koloidalny, sacharoza, syrop malinowy, właściwości organoleptyczne, zapalenie błony śluzowej - Leksykon leków
Przedawkowanie – Syrop z babki lancetowatej i jeżówki Ziołowa Tradycja (642,5 mg + 160,6 mg)/5 ml
Przedawkowanie syropu z babki lancetowatej i jeżówki (stężenie 642,5 mg + 160,6 mg/5 ml) nie zostało dotychczas szczegółowo opisane w literaturze medycznej. Produkt zawiera 10,0 g wyciągu płynnego z liści babki lancetowatej (DER 1:3) oraz 2,5 g wyciągu gęstego z jeżówki (DER 5-7:1) na 100 g syropu. Istotnym aspektem jest obecność 8% (m/m) etanolu, co odpowiada 0,51 g alkoholu w 5 ml syropu, oraz 3,75 g sacharozy w tej samej objętości, co może mieć znaczenie u pacjentów z cukrzycą. Brak jest specyficznych danych dotyczących objawów przedawkowania, jednak należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne działanie toksyczne etanolu, zwłaszcza u dzieci i osób z chorobami wątroby.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja –
Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja to preparat roślinny zawierający wyciąg płynny w proporcji 1:1,46 z mieszanki ziół: kwiat dziewanny (2,5 części wagowych), kwiat lipy (3,0), kora wierzby (1,5) oraz kwiat bzu czarnego (3,0). W 100 g syropu znajduje się 10 g wyciągu, a jako ekstrahent użyto 60% etanolu, którego zawartość w produkcie końcowym nie przekracza 5,1% (m/m). Syrop zawiera także sacharozę w ilości 3,9 g na 5 ml. Produkt ma postać klarownego syropu o barwie od wiśniowej do brunatnej, z dopuszczalną opalizacją typową dla preparatów roślinnych. W dokumentacji brak jest szczegółowych badań farmakodynamicznych oraz danych dotyczących mechanizmu działania preparatu.
badanie farmakodynamiczne, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrahent, etanol, farmakodynamika, kora wierzby, kwas acetylosalicylowy, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, lek roślinny, podrażnienie gardła, produkt leczniczy, przeziębienie, sacharoza, salicylan, stan przeziębieniowy, syrop, wyciąg płynny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Pelafen MED 20 mg
Produkt leczniczy Pelafen MED zawiera 20 mg standaryzowanego suchego wyciągu z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) w jednej tabletce powlekanej. Wyciąg pozyskiwany jest metodą ekstrakcji z użyciem 14% etanolu (V/V) przy współczynniku ekstraktowym 4-7:1. Zgodnie z Artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC oraz jej późniejszymi zmianami, dla tego typu leków roślinnych nie jest wymagane dostarczanie szczegółowych danych farmakodynamicznych, co wynika z regulacji prawnych dotyczących produktów zawierających wyciągi roślinne.
ekstrakt roślinny, ekstrakt z korzenia pelargonii, etanol rozpuszczalnik, lek roślinny, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, postać farmaceutyczna, proces ekstrakcji, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, standaryzowany wyciąg, substancja czynna, tabletka powlekana, właściwości farmakodynamiczne, współczynnik ekstraktowy, wyciąg z korzenia pelargonii - Leksykon substancji czynnych
Miodla indyjska – Wskazania do stosowania
Miodla indyjska (Azadirachta indica A. Juss.) jest kluczowym składnikiem tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego PADMA 28 Formuła, w którym zawartość sproszkowanych owoców wynosi 35 mg na kapsułkę twardą. Preparat ten wykazuje działanie immunomodulujące i jest rekomendowany jako wsparcie układu odpornościowego, szczególnie u pacjentów z nawracającymi infekcjami górnych dróg oddechowych. Kliniczne badania potwierdzają, że stosowanie PADMA 28 Formuła zmniejsza częstość występowania infekcji, co czyni go wartościowym uzupełnieniem profilaktyki w okresach zwiększonej zachorowalności oraz u osób z obniżoną odpornością. Ponadto, preparat wykazuje działanie łagodzące objawy infekcji oraz wspomaga leczenie niewydolności krążenia obwodowego, redukując dolegliwości takie jak uczucie ciężkości nóg, zimne kończyny, mrowienie, skurcze łydek oraz chromanie przestankowe.
auklandia, choroba przeziębieniowa, chromanie przestankowe, ciężkość nóg, drętwienie kończyn, drzewo sandałowe, infekcja górnych dróg oddechowych, kardamon, korzennik, lek roślinny, medycyna tybetańska, migdałecznik, miodla indyjska, niewydolność krążenia, niewydolność krążenia obwodowego, niewydolność żylna, Padma 28, porost islandzki, układ odpornościowy, zimne kończyny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Herdripsan 7 mg/ml
Syrop Herdripsan zawiera 7 mg suchego wyciągu z liści bluszczu (Hedera helix L.) na 1 ml oraz 550 mg/ml sorbitolu ciekłego (Е420). Bezpieczeństwo stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży i karmiących piersią nie zostało ustalone z powodu braku wystarczających danych klinicznych. W związku z tym nie zaleca się stosowania Herdripsan w całym okresie ciąży oraz laktacji. Kobiety, które zajdą w ciążę podczas terapii, powinny przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem w celu wyboru bezpieczniejszej alternatywy. Podobnie, pacjentki karmiące piersią powinny być poinformowane o potencjalnym ryzyku przenikania składników do mleka i konieczności konsultacji przed zastosowaniem jakichkolwiek leków roślinnych.
bezpieczeństwo stosowania leku, ciąża, Hedera helix, karmienie piersią, laktacja, lek mukolityczny, lek roślinny, mleko kobiece, płodność, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie składników leku, skład jakościowy i ilościowy leku, sorbitol ciekły, substancja pomocnicza, suchy wyciąg, wiek rozrodczy, wyciąg z liści bluszczu - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owoców kasztanowca – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy Venoforton zawiera wyciąg z owoców kasztanowca (Hippocastani fructus intractum recentis) w formie intraktu o stosunku ekstrakcji DER 1:1, z użyciem 96% etanolu jako rozpuszczalnika, w ilości 40 g na 100 g preparatu. Zawartość saponin trójterpenowych, przeliczana na escynę, wynosi 15-24 mg na 4 ml płynu doustnego. Brak dedykowanych badań przedklinicznych, takich jak toksyczność ostra, podostra, przewlekła, genotoksyczność czy potencjał rakotwórczy, jest rekompensowany długotrwałym doświadczeniem klinicznym i tradycyjnym zastosowaniem. Venoforton zawiera również inne ekstrakty roślinne: nalewkę z miłorzębu (37 g/100 g, DER 1:5, etanol 70%), nalewkę z kwiatostanu głogu (10 g/100 g, DER 1:5, etanol 60%), wyciąg z ziela jemioły (10 g/100 g, DER 1:1, etanol 96%) oraz nalewkę z ziela arniki (3 g/100 g, DER 1:5, etanol 70%).
arnica montana, badanie toksyczności, Crataegi inflorescentia, działanie niepożądane, escyna, genotoksyczność, ginkgo biloba, Hippocastani fructus, lek roślinny, nadzór farmaceutyczny, nalewka z arniki, nalewka z głogu, nalewka z miłorzębu, płyn doustny, potencjał rakotwórczy, saponiny trójterpenowe, toksyczność reprodukcyjna, tradycyjne zastosowanie, Venoforton, Viscum album, wyciąg z jemioły, wyciąg z owoców kasztanowca - Leksykon substancji czynnych
Korzeń cykorii podróżnika – Właściwości farmakokinetyczne
Produkt leczniczy zawierający korzeń cykorii podróżnika (Cichorium intybus L., radix) w postaci ziół do zaparzania, gdzie 1 g produktu zawiera 1 g surowca roślinnego, jest zarejestrowany zgodnie z Dyrektywą 2001/83/EC (art. 16c(1)(a)(iii)) jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny. W związku z tym nie jest wymagane przeprowadzanie szczegółowych badań farmakokinetycznych, co wynika z uproszczonych procedur rejestracyjnych dla leków o ugruntowanym, tradycyjnym zastosowaniu i odpowiednim profilu bezpieczeństwa. Forma farmaceutyczna – zioła do zaparzania – jest typowa dla produktów opartych na długotrwałym doświadczeniu klinicznym i tradycyjnej medycynie.
badanie farmakokinetyczne, Cichorium intybus, forma farmaceutyczna, korzeń cykorii podróżnika, lek roślinny, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, skuteczność terapeutyczna, substancja pomocnicza, surowiec roślinny, tradycyjna medycyna, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwość farmakokinetyczna, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Senes Apteo Med 28 mg sennozydów/sasz.
Senes Apteo Med to roślinny produkt leczniczy zawierający 825 mg liścia senesu oraz 275 mg owocu senesu w jednej saszetce, dostarczający 28 mg sennozydów – aktywnych glikozydów antranoidowych o działaniu przeczyszczającym. Preparat jest wskazany do krótkotrwałej terapii zaparć czynnościowych, zwłaszcza w sytuacjach przejściowych, takich jak zmiana diety, podróż czy przygotowanie do procedur diagnostycznych. Mechanizm działania opiera się na drażnieniu zakończeń nerwowych jelita grubego, co zwiększa perystaltykę i przyspiesza pasaż jelitowy, a także zmniejsza wchłanianie wody i elektrolitów, prowadząc do zmiękczenia mas kałowych.
błonnik pokarmowy, działanie przeczyszczające, efekt przeczyszczający, glikozydy antranoidowe, jelito grube, lek roślinny, liść senesu, masy kałowe, owoc senesu, pasaż jelitowy, perystaltyka jelit, sennozydy, terapia zaparć, wchłanianie elektrolitów, zaburzenie równowagi elektrolitowej, zaburzenie wypróżniania, zaparcie czynnościowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Herbion na kaszel mokry 7 mg/ml
Herbion na kaszel mokry to syrop zawierający 7 mg/ml suchego wyciągu z liści bluszczu pospolitego (Hedera helix L.), otrzymanego w stosunku ekstrakcji 5-7,5:1 przy użyciu 30% etanolu (m/m). Jedna dawka 5 ml dostarcza 35 mg wyciągu, 1750 mg sorbitolu, 10 mg sodu benzoesanu oraz 0,5 mg etanolu. Syrop ma żółto-brązowe zabarwienie i charakterystyczny smak oraz zapach, a obecność niewielkiego osadu podczas przechowywania jest naturalna i nie wpływa na skuteczność terapeutyczną. Produkt dostępny jest w butelce 150 ml z łyżką miarową, co umożliwia precyzyjne dawkowanie.
benzoesan sodu, bluszcz pospolity, dawkowanie leku, działanie przeczyszczające, etanol, kaszel mokry, konserwant, lek roślinny, niezgodność farmaceutyczna, produkt leczniczy, skuteczność terapeutyczna, sorbitol, środek ostrożności, stabilność leku, substancja pomocnicza, substancja słodząca, substancja smakowo-zapachowa, syrop leczniczy, wyciąg z bluszczu pospolitego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Prefemin PMS 20 mg
Prefemin PMS to roślinny produkt leczniczy w formie tabletek powlekanych, zawierający 20 mg suchego wyciągu z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L.) o stosunku ekstraktu do surowca (DER) 6-12:1, pozyskanego przy użyciu 60% etanolu (m/m). Preparat jest wskazany do leczenia zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMS) u dorosłych kobiet powyżej 18 roku życia, u których objawy fizyczne i psychiczne przedmiesiączkowe wymagają łagodzenia. Mechanizm działania opiera się na regulacji gospodarki hormonalnej, co przekłada się na redukcję dolegliwości związanych z PMS. Lek nie jest zalecany dla pacjentek poniżej 18 lat z powodu braku danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Farfaron 325 mg/5 ml
Farfaron w postaci syropu (325 mg/5 ml) zawiera wyciąg gęsty z liścia podbiału pospolitego (Tussilago farfara L., folium) jako substancję czynną, w stężeniu 5 g wyciągu na 100 g produktu. Preparat jest tradycyjnym środkiem roślinnym stosowanym pomocniczo w objawowym leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła. Wskazania obejmują łagodzenie dolegliwości takich jak chrypka, kaszel podrażnieniowy, ból gardła oraz dyskomfort związany z podrażnieniem śluzówki. Syrop charakteryzuje się lepką konsystencją, czerwono-fioletowym zabarwieniem oraz specyficznym zapachem i smakiem wynikającym z naturalnych składników roślinnych.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Baldivian Noc 441,35 mg
Baldivian Noc to roślinny produkt leczniczy zawierający 441,35 mg suchego wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.) o stężeniu 6,0-7,4:1, ekstraktowany 70% etanolem. Lek jest wskazany do łagodzenia zaburzeń snu u osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 12-18 lat, natomiast nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 roku życia. Preparat występuje w formie drażowanych tabletek o jasnoniebieskim kolorze, średnicy około 12,4 mm i wysokości 7,5 mm, co ułatwia identyfikację leku. Każda tabletka zawiera również 145,8 mg sacharozy, co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskocukrowej.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Intractum Crataegi Phytopharm 4,65 g/5 ml
Intractum Crataegi Phytopharm to tradycyjny roślinny produkt leczniczy w formie płynu doustnego, zawierający 4,65 g etanolowego wyciągu ze świeżego kwiatostanu głogu (Crataegus spp. L.) w 5 ml preparatu, co odpowiada stosunkowi 1:1 (100 ml wyciągu w 100 ml produktu). Zawartość etanolu w gotowym produkcie wynosi 52-62% V/V, a ekstrakcja odbywa się przy użyciu 96% V/V etanolu. Preparat jest wskazany do stosowania u dorosłych jako środek wspomagający pracę serca i układu krążenia, szczególnie w łagodnych dolegliwościach sercowych związanych z procesem starzenia się organizmu. Przed zastosowaniem konieczne jest wykluczenie poważnych chorób serca wymagających specjalistycznej terapii kardiologicznej.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Prefemin PMS 20 mg
Prefemin PMS to lek zawierający 20 mg suchego wyciągu z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L.) w formie tabletek powlekanych, z wyciągiem o stosunku DER 6-12:1, ekstraktowanym 60% etanolem. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania tego preparatu, a literatura medyczna nie opisuje objawów klinicznych związanych z dawkami przekraczającymi zalecane 20 mg. Brak jest również określonej dawki toksycznej. Należy jednak zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych, w tym 40 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co może stanowić ryzyko u pacjentów z nietolerancją laktozy przy spożyciu dużej liczby tabletek.
dawka terapeutyczna, dawka toksyczna, dawkowanie leku, działanie niepożądane, laktoza jednowodna, leczenie objawowe, lek roślinny, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, niepokalanek zwyczajny, nietolerancja laktozy, podejrzenie przedawkowania, przedawkowanie leku, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, stosunek DER, tabletka powlekana, wyciąg z niepokalanka zwyczajnego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ziele Nawłoci –
Produkt leczniczy Ziele Nawłoci (Solidago virgaurea L., herba) w formie ziół do zaparzania (1 g/g) nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i laktacji. W związku z brakiem badań, nie jest zalecane stosowanie tego preparatu u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią, ze względu na nieznane ryzyko dla rozwijającego się płodu oraz potencjalne przenikanie składników aktywnych do mleka matki. Ponadto, brak jest informacji dotyczących wpływu na płodność u obu płci, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek planujących ciążę. W praktyce klinicznej lekarz powinien wyraźnie poinformować pacjentki w wieku rozrodczym o braku danych bezpieczeństwa oraz zalecić unikanie stosowania Ziela Nawłoci w okresie ciąży i karmienia piersią. Należy rozważyć alternatywne metody leczenia o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, a w przypadku planowania ciąży zalecić przerwanie stosowania preparatu z odpowiednim wyprzedzeniem. Zasada ograniczania farmakoterapii do minimum u kobiet w tych okresach powinna być ściśle przestrzegana, szczególnie w przypadku leków roślinnych bez pełnych danych klinicznych.
bezpieczeństwo podczas laktacji, bezpieczeństwo w ciąży, farmakoterapia w ciąży, karmienie piersią, lek roślinny, mleko matki, nawłoć pospolita, planowanie ciąży, płód, profil bezpieczeństwa w ciąży, przenikanie składników aktywnych, przerwanie stosowania leku, Solidago virgaurea, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, ziele nawłoci, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z karczocha – Przedawkowanie
Wyciąg z karczocha (Cynara scolymus L.) stosowany w preparacie leczniczym Cynarex, zawierającym 250 mg wyciągu suchego z ziela karczocha ekstrahowanego etanolem 50% (V/V) w stosunku 3-5:1, nie wykazuje udokumentowanych objawów przedawkowania u ludzi. Dostępne dane kliniczne i literatura medyczna nie wskazują na występowanie toksyczności ani specyficznych symptomów związanych z nadmiernym spożyciem tego wyciągu. Brak jest również informacji o przypadkach przedawkowania w charakterystyce produktu leczniczego Cynarex, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania w dawkach terapeutycznych. Pomimo braku znanych objawów przedawkowania, zaleca się zachowanie ostrożności i przestrzeganie zalecanych dawek podczas terapii preparatami zawierającymi wyciąg z karczocha. W przypadku podejrzenia spożycia nadmiernej ilości wyciągu, należy wdrożyć standardowe procedury postępowania stosowane przy przedawkowaniu leków roślinnych, takie jak monitorowanie funkcji życiowych, ocenę stanu klinicznego oraz leczenie objawowe w razie wystąpienia niepokojących symptomów. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z czynnikami ryzyka lub schorzeniami współistniejącymi, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hedecton 700 mg/100 ml
Produkt leczniczy Hedecton, zawierający suchy wyciąg z liści bluszczu pospolitego (Hedera helix L.) w stężeniu 700 mg/100 ml, posiada ograniczone dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania. Test mutagenności Amesa nie wykazał działania mutagennego, co eliminuje obawy o potencjalne mutagenne właściwości preparatu. Niemniej jednak, brak jest kompleksowych badań dotyczących toksyczności reprodukcyjnej oraz kancerogenności, co stanowi istotne ograniczenie w pełnej ocenie profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza w kontekście długotrwałego stosowania i wpływu na funkcje rozrodcze oraz potencjał kancerogenny. Mimo niedostatków danych przedklinicznych, bezpieczeństwo stosowania Hedectonu w zalecanych dawkach zostało potwierdzone na podstawie długotrwałego doświadczenia klinicznego u ludzi. Obserwacje kliniczne wskazują na akceptowalny profil bezpieczeństwa preparatu roślinnego, co jest kluczowe przy interpretacji niekompletnych danych przedklinicznych. W praktyce klinicznej głównym źródłem informacji o bezpieczeństwie pozostaje doświadczenie kliniczne, co jest typowe dla wielu leków roślinnych, gdzie dane przedkliniczne często uzupełniane są obserwacjami z zastosowania u pacjentów.
- Leksykon substancji czynnych
Korzeń cykorii podróżnika – Właściwości farmakodynamiczne
Korzeń cykorii podróżnika (Cichorium intybus L., radix) jest surowcem roślinnym stosowanym w lecznictwie, dostępny w formie ziół do zaparzania, gdzie 1 g produktu zawiera 1 g surowca. Produkt ten klasyfikowany jest jako tradycyjny lek roślinny o ugruntowanym zastosowaniu medycznym, co zwalnia go z obowiązku przeprowadzania szczegółowych badań farmakodynamicznych zgodnie z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC z późniejszymi zmianami. Skuteczność leku opiera się na długotrwałym stosowaniu i doświadczeniu klinicznym, a jego forma podania – napar wodny – jest zgodna z tradycyjną praktyką terapeutyczną.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Quecor 370 mg
Produkt leczniczy Quecor, dostępny w formie tabletek zawierających 370 mg kory dębu (Quercus spp., cortex), nie posiada danych dotyczących parametrów farmakokinetycznych, co jest zgodne z obowiązującymi przepisami prawnymi. Zgodnie z art. 16c (1) (a) (iii) dyrektywy 2001/83/WE z późniejszymi zmianami, dla tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych o ugruntowanym zastosowaniu medycznym, takich jak Quecor, nie jest wymagane przedstawianie szczegółowych danych farmakokinetycznych. Produkt ten jest zarejestrowany jako lek roślinny o ugruntowanym zastosowaniu, co potwierdza jego długotrwałe stosowanie oraz akceptowalny profil bezpieczeństwa.
- Leksykon substancji czynnych
Kwiat cynamonowca – Wskazania do stosowania
Kwiat cynamonowca (Cinnamomum cassia) w preparacie Melisana Klosterfrau Original występuje w ilości 36 mg na 100 ml produktu, rozpuszczony w 66,8% (V/V) etanolu. Preparat ten jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym, wykorzystywanym w leczeniu stanów psychosomatycznych, zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na zmiany pogody, zaburzeń zasypiania o charakterze okresowym, a także w nerwowych zaburzeniach czynności przewodu pokarmowego, takich jak wzdęcia i bóle brzucha. Ponadto preparat wspomaga łagodzenie objawów przeziębienia i grypy oraz może być stosowany miejscowo na skórę w celu zmniejszenia mniej nasilonych nerwobólów i bólów mięśni po wysiłku fizycznym. Działanie kwiatów cynamonowca jest synergistyczne z innymi składnikami preparatu, co umożliwia wielokierunkowe oddziaływanie na dolegliwości psychosomatyczne, gastryczne oraz infekcyjne.
bezsenność, ból mięśni powysiłkowy, galanga, goryczka, imbir lekarski, infekcja górnych dróg oddechowych, kwiat cynamonowca, lek roślinny, melisa lekarska, meteoropatia, nerwoból, olejki lotne, płyn doustny, produkt leczniczy roślinny, przeziębienie, wzdęcia, zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego, zaburzenia psychosomatyczne, zaburzenia zasypiania, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Intractum Melissae Phytopharm 4,575 g/5 ml
Intractum Melissae Phytopharm to roślinny lek w formie płynu doustnego zawierający 4,575 g/5 ml etanolowego wyciągu ze świeżego ziela melisy (Melissa officinalis L., herba) o stężeniu etanolu 52-62% V/V. Preparat wykazuje działanie uspokajające i wspomagające zasypianie, stosowany jest tradycyjnie w łagodnych stanach napięcia nerwowego oraz w łagodnych zaburzeniach snu, szczególnie u pacjentów nie wymagających silniejszych leków psychotropowych. Lek jest wskazany dla dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 roku życia, przy czym stosowanie u młodzieży powinno odbywać się pod nadzorem lekarza. Ze względu na wysoką zawartość etanolu, należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu, padaczką oraz u osób prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Korzeń Lukrecji –
Produkt leczniczy Korzeń Lukrecji (KORZEŃ LUKRECJI, 1 g/g, zioła do zaparzania) zawiera jako substancję czynną korzeń lukrecji (radix) pochodzący z gatunków Glycyrrhiza glabra L., Glycyrrhiza inflata Bat. lub Glycyrrhiza uralensis Fisch. Każdy gram produktu zawiera dokładnie 1 gram suszonego korzenia, bez dodatku substancji pomocniczych. Preparat występuje w formie ziół do zaparzania, umożliwiającej przygotowanie naparu wodnego. Opakowanie standardowe zawiera 50 g produktu, zapakowanego w torebkę z papieru kredowego powlekanego polietylenem. Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych ani interakcji z materiałami opakowaniowymi czy produkcyjnymi.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego – Wskazania do stosowania
Wyciąg z owocu niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L. fructus) jest aktywnym składnikiem roślinnym stosowanym w leczeniu zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMS) u dorosłych kobiet powyżej 18 roku życia. Preparaty takie jak Cyclodynon zawierają 20 mg suchego wyciągu o stosunku ekstrakcji DER 7-11:1, pozyskiwanego przy użyciu 70% etanolu (V/V). Zespół PMS objawia się symptomami fizycznymi i psychicznymi w drugiej fazie cyklu miesiączkowego, które ustępują z początkiem krwawienia. Cyclodynon dostępny jest w formie tabletek powlekanych o średnicy 9,0-9,2 mm, zawierających również 50 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentek z nietolerancją laktozy.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Ziele Bukwicy –
Produkt leczniczy Ziele Bukwicy zawiera jedynie ziele bukwicy (Betonicae herba) w 100% stężeniu, bez dodatku substancji pomocniczych, co eliminuje ryzyko reakcji alergicznych na składniki pomocnicze. Preparat występuje w formie ziół do zaparzania, umożliwiającej przygotowanie wodnego wyciągu roślinnego. Produkt jest stabilny farmaceutycznie, nie wykazuje interakcji fizykochemicznych z innymi lekami, a okres ważności wynosi 1 rok od daty produkcji. Zaleca się przechowywanie w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w temperaturze poniżej 30°C, z ochroną przed światłem, wilgocią i obcymi zapachami, co jest istotne dla zachowania właściwości farmakologicznych preparatu.
alergia lub nietolerancja, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, interakcja międzylekowa, lek roślinny, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, skuteczność terapeutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, torebka papierowa powlekana polietylenem, właściwości farmakologiczne, wyciąg wodny, ziele bukwicy, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Sok ze świeżego ziela pokrzywy – Wskazania do stosowania
Succus Urticae Phytopharm to roślinny produkt leczniczy w postaci płynu doustnego, zawierający sok ze świeżego ziela pokrzywy stabilizowany etanolem w stosunku 1:1, z zawartością etanolu 20-25% V/V. Preparat jest stosowany tradycyjnie, a jego skuteczność opiera się na wieloletnich obserwacjach klinicznych. Wskazania obejmują łagodne stany zapalne dróg moczowych, takie jak łagodne infekcje, stany zapalne pęcherza moczowego o niewielkim nasileniu oraz zaburzenia przepływu moczu bez poważnych przyczyn organicznych. Działanie soku pokrzywy polega głównie na zwiększeniu diurezy oraz poprawie przepływu w drogach moczowych, co wspomaga leczenie tych schorzeń.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owoców kasztanowca – Właściwości farmakodynamiczne
Preparat Venoforton zawiera wyciąg z owoców kasztanowca (Hippocastani fructus intractum recentis) w postaci ekstraktu DER 1:1, pozyskanego za pomocą etanolu 96% (V/V), stanowiącego 40 g na 100 g produktu. Standaryzowana zawartość saponin trójterpenowych, głównie escyny, wynosi 15-24 mg na 4 ml płynu doustnego. Forma płynna preparatu sprzyja szybszemu wchłanianiu i lepszej biodostępności substancji czynnych. W składzie Venoforton znajdują się również nalewki i wyciągi z miłorzębu (37 g/100 g, etanol 70%), głogu (10 g/100 g, etanol 60%), jemioły (10 g/100 g, etanol 96%) oraz arniki (3 g/100 g, etanol 70%), które działają synergistycznie z wyciągiem z kasztanowca.
arnica montana, biodostępność, Crataegi inflorescentia, działanie farmakologiczne, escyna, etanol, ginkgo biloba, Hippocastani fructus, krążenie żylne, lek roślinny, nalewka z arniki, nalewka z głogu, nalewka z miłorzębu, płyn doustny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, saponiny trójterpenowe, układ naczyniowy, Venoforton, Viscum album, wyciąg z jemioły, wyciąg z owoców kasztanowca - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Kwiat Bzu czarnego –
Kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) w formie ziół do zaparzania stanowi tradycyjny produkt leczniczy roślinny, stosowany głównie w początkowej fazie infekcji górnych dróg oddechowych. Preparat zawiera 1 g kwiatu bzu czarnego na gram produktu, co zapewnia czystą, naturalną formę leku. Wskazaniem do stosowania są wczesne objawy przeziębienia, takie jak uczucie rozbicia, zmęczenie, drapanie w gardle oraz początki kataru. Lek ten jest szczególnie polecany pacjentom preferującym naturalne metody łagodzenia symptomów oraz jako uzupełnienie innych terapii na wczesnym etapie infekcji.