działania niepożądane

Działania niepożądane to niezamierzone i szkodliwe reakcje organizmu pacjenta na zastosowany produkt leczniczy. Występują one podczas stosowania dawek zalecanych w celach terapeutycznych, profilaktycznych lub diagnostycznych. Działania niepożądane mogą różnić się nasileniem – od łagodnych dolegliwości po ciężkie, zagrażające życiu powikłania.

Klasyfikacja działań niepożądanych obejmuje m.in. podział na: typu A (zależne od dawki, przewidywalne), typu B (niezależne od dawki, nieprzewidywalne, często o podłożu immunologicznym), typu C (występujące po długotrwałym stosowaniu leku), typu D (opóźnione w czasie, np. teratogenne) oraz typu E (występujące po odstawieniu leku). Ich monitorowanie stanowi kluczowy element nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.

Każdy produkt leczniczy dopuszczony do obrotu podlega obowiązkowi zgłaszania działań niepożądanych przez pracowników ochrony zdrowia do odpowiednich instytucji. W Polsce zgłoszenia przyjmuje Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Rzetelna ocena stosunku korzyści do ryzyka terapii wymaga dokładnej analizy potencjalnych działań niepożądanych w kontekście indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta.

Powiązane wpisy

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl