Przeciwwskazania stosowania
Gefitynib

Gefitynib, dostępny w dawce 250 mg w postaci tabletek powlekanych pod różnymi nazwami handlowymi (Gefitinib Genoptim, Glenmark, Krka, Stada, Zentiva), jest stosowany w terapii onkologicznej. Podstawowymi przeciwwskazaniami do jego stosowania są nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze oraz karmienie piersią, które stanowi bezwzględne przeciwwskazanie ze względu na ryzyko dla dziecka. Warto zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w preparatach (od 161 mg do 163,5 mg na tabletkę) oraz obecność sodu w niektórych z nich (0,1 mg w Gefitinib Glenmark i 1,9 mg w Gefitinib Stada), co wymaga ostrożności u pacjentów z rzadkimi zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak nietolerancja galaktozy czy niedobór laktazy typu Lapp.

Przeciwwskazania stosowania gefitynibu

Gefitynib to substancja czynna stosowana w leczeniu onkologicznym, dostępna na polskim rynku w postaci tabletek powlekanych 250 mg pod różnymi nazwami handlowymi (Gefitinib Genoptim, Gefitinib Glenmark, Gefitinib Krka, Gefitinib Stada oraz Gefitinib Zentiva). Przed zastosowaniem gefitynibu u pacjenta należy dokładnie rozważyć wszystkie przeciwwskazania, które mogą uniemożliwić jego bezpieczne stosowanie.1 2 3 4 5

Nadwrażliwość na składniki produktu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania gefitynibu jest nadwrażliwość na substancję czynną gefitynib lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. W przypadku stwierdzenia jakiejkolwiek reakcji nadwrażliwości na gefitynib lub inne składniki produktu leczniczego, należy bezwzględnie odradzić pacjentowi stosowanie tego leku.6 7 8 9 10

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu w poszczególnych preparatach:

  • Gefitinib Genoptim zawiera 163,5 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce11
  • Gefitinib Glenmark zawiera 161 mg laktozy jednowodnej oraz 0,1 mg sodu w jednej tabletce12
  • Gefitinib Krka zawiera 163,5 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce13
  • Gefitinib Stada zawiera 163,5 mg laktozy jednowodnej oraz 1,9 mg sodu w jednej tabletce14
  • Gefitinib Zentiva zawiera 163,5 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce15

Ze względu na zawartość laktozy, pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni być szczególnie monitorowani lub należy rozważyć zastosowanie innego preparatu.

Karmienie piersią

Karmienie piersią stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania gefitynibu. U pacjentek karmiących piersią lekarz powinien odradzić stosowanie gefitynibu lub zalecić przerwanie karmienia piersią przed rozpoczęciem terapii gefitynibem. Jest to istotne ze względu na potencjalne ryzyko dla karmionego dziecka.16 17 18 19 20

Dodatkowe uwagi dotyczące przeciwwskazań

Należy pamiętać, że charakterystyki produktów leczniczych zawierających gefitynib (Gefitinib Genoptim, Gefitinib Glenmark, Gefitinib Krka, Gefitinib Stada oraz Gefitinib Zentiva) definiują tylko dwa główne przeciwwskazania: nadwrażliwość na składniki preparatu oraz karmienie piersią. Jednakże przy podejmowaniu decyzji o włączeniu gefitynibu do leczenia, należy także uwzględnić wszystkie specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności, interakcje z innymi produktami leczniczymi oraz potencjalne działania niepożądane, które mogą stanowić względne przeciwwskazania w konkretnych przypadkach klinicznych.21 22 23 24 25

Nazwa produktu Dawka gefitynibu Zawartość laktozy jednowodnej Zawartość sodu Postać farmaceutyczna
Gefitinib Genoptim 250 mg 163,5 mg Nie podano Brązowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane (o średnicy około 11 mm) z wytłoczonym napisem G9FB 250
Gefitinib Glenmark 250 mg 161 mg 0,1 mg Brązowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z liczbą „250″ na jednej stronie
Gefitinib Krka 250 mg 163,5 mg Nie podano Brązowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki (o średnicy około 11 mm) z wytłoczonym napisem „G9FB 250″
Gefitinib Stada 250 mg 163,5 mg 1,9 mg Brązowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane (średnicy około 11 mm), z wytłoczonym napisem G9FB 250
Gefitinib Zentiva 250 mg 163,5 mg Nie podano Brązowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki z wytłoczeniem „LP 100″ na jednej stronie
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl