fenofibrat mikronizowany
Fenofibrat mikronizowany jest pochodną kwasu fibrowego (fibrat) stosowaną w leczeniu zaburzeń lipidowych. Mikronizacja oznacza proces zmniejszenia wielkości cząsteczek substancji leczniczej do mikrometrów, co znacząco zwiększa powierzchnię kontaktu leku z płynami ustrojowymi, poprawiając jego rozpuszczalność i biodostępność.
Mechanizm działania fenofibratu mikronizowanego polega na aktywacji receptorów jądrowych PPAR-α (receptory aktywowane przez proliferatory peroksysomów typu alfa), które regulują ekspresję genów zaangażowanych w metabolizm lipidów. Efektem tego działania jest zwiększenie lipolizy i eliminacji trójglicerydów z osocza, zwiększenie produkcji apolipoproteiny AI i AII oraz wzrost frakcji HDL cholesterolu.
Fenofibrat mikronizowany znajduje zastosowanie głównie w leczeniu hipertrójglicerydemii, mieszanych dyslipidemii oraz jako leczenie uzupełniające do statyn, gdy sama statyna nie zapewnia odpowiedniej kontroli lipidów. Jest szczególnie skuteczny w obniżaniu poziomu trójglicerydów (redukcja o 20-50%) oraz w zwiększaniu stężenia HDL-cholesterolu (wzrost o 10-20%).
Podczas stosowania fenofibratu mikronizowanego należy monitorować funkcję wątroby i nerek oraz poziom kinazy kreatynowej, szczególnie u pacjentów stosujących jednocześnie statyny ze względu na zwiększone ryzyko miopatii. Najczęstsze działania niepożądane obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe, reakcje skórne oraz możliwy wzrost aktywności enzymów wątrobowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Biofibrat 267 mg
Fenofibrat mikronizowany w dawce 267 mg (Biofibrat) jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością wątroby (w tym żółciową marskością i niejasnymi zaburzeniami funkcji wątroby), chorobą pęcherzyka żółciowego, ciężką niewydolnością nerek (eGFR <30 ml/min/1,73 m²), przewlekłym i ostrym zapaleniem trzustki (z wyjątkiem ostrego zapalenia trzustki wywołanego ciężką hipertrójglicerydemią), a także u osób z nadwrażliwością na fenofibrat lub składniki preparatu, w tym laktozę jednowodną (66,75 mg/kapsułkę). Ponadto, lek nie jest zalecany u pacjentów poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w populacji pediatrycznej. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reakcji fototoksycznych u osób z historią nadwrażliwości na światło po stosowaniu fibratów lub ketoprofenu.
choroba pęcherzyka żółciowego, EGFR, enzymy trzustkowe, fenofibrat mikronizowany, fibrat, fotoalergia, hipertrójglicerydemia, kamica żółciowa, ketoprofen, laktoza jednowodna, litogenność żółci, marskość wątroby, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ostre zapalenie trzustki, parametry nerkowe, przewlekłe zapalenie trzustki, reakcja fototoksyczna, umiarkowana niewydolność nerek, uszkodzenie hepatocytów, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złogi żółciowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Apo-Feno 200M 200 mg
Lek Apo-Feno 200 M zawiera 200 mg mikronizowanego fenofibratu i jest wskazany jako uzupełnienie standardowego leczenia niefarmakologicznego u pacjentów z zaburzeniami gospodarki lipidowej. Stosowanie preparatu powinno odbywać się zawsze w połączeniu z odpowiednio zbilansowaną dietą, aktywnością fizyczną oraz redukcją masy ciała. Główne wskazania obejmują ciężką hipertriglicerydemię, zarówno z niskim poziomem cholesterolu HDL, jak i bez niego, mieszane hiperlipidemie u pacjentów z przeciwwskazaniami lub nietolerancją statyn oraz terapię skojarzoną u osób z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, u których monoterapia statynami nie przynosi oczekiwanych efektów w kontroli triglicerydów i HDL.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Apo-Feno 200M 200 mg
Produkt leczniczy Apo-Feno 200 M zawiera 200 mg mikronizowanego fenofibratu w kapsułce twardej i jest stosowany w terapii zaburzeń lipidowych. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, fenofibrat nie wykazuje działania ośrodkowego ani wpływu na sprawność psychomotoryczną, co potwierdza brak negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Pomimo tego, lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o tym fakcie, co jest szczególnie istotne u osób starszych i pacjentów przyjmujących wielolekowość, gdzie ryzyko interakcji farmakologicznych może wpływać na funkcje poznawcze i motoryczne.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Grofibrat S 160 mg
Przedawkowanie fenofibratu, substancji czynnej leku Grofibrat S (160 mg tabletki powlekane), jest zjawiskiem bardzo rzadko zgłaszanym w praktyce klinicznej. W większości przypadków nie obserwuje się charakterystycznych objawów klinicznych, co utrudnia diagnostykę. Brak specyficznej odtrutki dla fenofibratu ogranicza możliwości farmakologicznej interwencji w przypadku poważnego przedawkowania. Ponadto, fenofibrat nie jest usuwany z organizmu za pomocą hemodializy, co dodatkowo komplikuje leczenie i eliminację leku.
antidotum, diagnostyka kliniczna, eliminacja fenofibratu, fenofibrat, fenofibrat mikronizowany, Grofibrat S, hemodializa, interwencja farmakologiczna, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, monitorowanie bezpieczeństwa, objawy kliniczne, oczyszczanie krwi, przedawkowanie fenofibratu, tabletka powlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Grofibrat M 267 mg
Grofibrat M to lek w postaci twardych kapsułek zawierających 267 mg mikronizowanego fenofibratu, co zwiększa biodostępność substancji czynnej. Kapsułki mają rozmiar nr 0 i charakterystyczne dwukolorowe wykończenie (pomarańczowe wieczko, biały korpus) ułatwiające identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (136,17 mg/kapsułkę), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy, skrobię żelowaną kukurydzianą, krospowidon, magnezu stearynian oraz sodu laurylosiarczan. Otoczka kapsułki składa się z żelatyny i barwników (tlenek tytanu, żelaza żółty i czerwony), które nadają odpowiedni kolor korpusowi i wieczku.
biodostępność, fenofibrat, fenofibrat mikronizowany, forma podania leku, interakcja farmaceutyczna, kapsułka twarda, krospowidon, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, mikronizacja, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, skrobia żelowana kukurydziana, sodu laurylosiarczan, środek rozsadzający, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Grofibrat S 215 mg
Grofibrat S, zawierający 215 mg mikronizowanego fenofibratu, jest lekiem hipolipemizującym stosowanym jako uzupełnienie diety i metod niefarmakologicznych u pacjentów z zaburzeniami lipidowymi. Wskazania do stosowania obejmują ciężką hipertrójglicerydemię, zwłaszcza z niskim stężeniem cholesterolu HDL, oraz mieszaną hiperlipidemię u pacjentów z przeciwwskazaniami lub nietolerancją statyn. Terapia fenofibratem powinna być integralną częścią kompleksowego postępowania, mającego na celu normalizację profilu lipidowego, obejmującego dietę niskotłuszczową, regularną aktywność fizyczną oraz redukcję masy ciała u osób z nadwagą lub otyłością.
cholesterol HDL, działania niepożądane, fenofibrat mikronizowany, hipertrójglicerydemia, laktoza jednowodna, lek hipolipemizujący, mieszana hiperlipidemia, nietolerancja laktozy, nietolerancja leków, otyłość, profil lipidowy, statyny, tabletki powlekane, trójglicerydy, zaburzenia gospodarki lipidowej, zaburzenia lipidowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Apo-Feno 200M 200 mg
Przedawkowanie fenofibratu, substancji czynnej leku Apo-Feno 200M (200 mg mikronizowanego fenofibratu), wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, mimo braku szczegółowych danych klinicznych dotyczących takich przypadków. Leczenie powinno być objawowe i podtrzymujące, dostosowane do stanu pacjenta, z uwzględnieniem monitorowania funkcji życiowych oraz parametrów laboratoryjnych, takich jak enzymy wątrobowe, kinaza kreatynowa (CK) oraz profil lipidowy. Hemodializa nie jest skuteczną metodą eliminacji fenofibratu, dlatego nie powinna być stosowana w terapii przedawkowania. Brak swoistej odtrutki wymusza konieczność ścisłej obserwacji i indywidualnego podejścia do każdego przypadku.
biegunka, ból brzucha, ból mięśniowy, czynność nerek, czynność wątroby, enzymy wątrobowe, farmakologia i toksykologia, fenofibrat, fenofibrat mikronizowany, gospodarka lipidowa, hemodializa, kinaza kreatynowa, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, miopatia, nudności i wymioty, parametry lipidowe, parametry wątrobowe, poziom lipidów, swoista odtrutka, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Apo-Feno 200M 200 mg
Apo-Feno 200 M to preparat zawierający 200 mg mikronizowanego fenofibratu w postaci twardych kapsułek o jasnopomarańczowym, nieprzezroczystym wyglądzie, oznakowanych symbolem „Apo 200”. Substancja czynna jest wspomagana przez substancje pomocnicze takie jak kroskarmeloza sodowa (substancja rozsadzająca), laktoza jednowodna (wypełniacz), kwas stearynowy (substancja poślizgowa), krzemu dwutlenek koloidalny (poprawiający sypkość i stabilność) oraz barwniki: tlenki żelaza czerwony i żółty oraz dwutlenek tytanu. Kapsułki są pakowane w butelki HDPE z niebieską nakrętką, po 30 sztuk w opakowaniu, z okresem ważności 2 lata. Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.
biodostępność, dwutlenek krzemu koloidalny, dwutlenek tytanu, fenofibrat, fenofibrat mikronizowany, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, kwas stearynowy, laktoza jednowodna, podanie doustne, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Grofibrat S 160 mg
Produkt leczniczy Grofibrat S zawierający fenofibrat mikronizowany (160 mg, tabletki powlekane) wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza tych planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa fenofibratu w ciąży są niewystarczające, a badania na modelach zwierzęcych wykazały działanie embriotoksyczne przy dawkach toksycznych dla matki, mimo braku teratogenności. Stosowanie leku w ciąży powinno być rozważane jedynie po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając stan kliniczny pacjentki oraz potencjalne zagrożenia dla płodu. W okresie laktacji brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania fenofibratu do mleka kobiecego, dlatego lek nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią, a decyzja o leczeniu powinna uwzględniać konieczność wyboru między kontynuacją karmienia a terapią preparatem Grofibrat S.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Lipanthyl 200M 200 mg
Fenofibrat w dawce 200 mg (Lipanthyl 200M) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującymi objawami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka i wzdęcia. Często obserwuje się również wzrost aktywności aminotransferaz, co wymaga monitorowania funkcji wątroby. Istotne są także zaburzenia mięśniowe (mialgie, zapalenie mięśni, skurcze, osłabienie), które mogą poprzedzać ciężkie powikłania, w tym rabdomiolizę. W badaniu FIELD u 9795 pacjentów z cukrzycą typu 2 wykazano istotne statystycznie zwiększenie częstości zapalenia trzustki (0,8% vs 0,5%; p=0,031) oraz zatorowości płucnej (1,1% vs 0,7%; p=0,022) w grupie leczonej fenofibratem. Ponadto, fenofibrat podnosi średnio stężenie homocysteiny o 6,5 µmol/l, co może korelować ze zwiększonym ryzykiem zdarzeń zakrzepowo-zatorowych.
ból brzucha, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzyca typu 2, fenofibrat mikronizowany, fotodermatoza, hiperhomocysteinemia, hiperkreatynemia, hiperuremia, kamica żółciowa, kolka żółciowa, leukopenia, łysienie, mialgia, miopatia, nadwrażliwość skórna, niedokrwistość, niewydolność nerek, podwyższone aminotransferazy, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczna nekroliza naskórka, zaburzenia erekcji, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia przewodu pokarmowego, zakrzepica żył głębokich, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie mięśni, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Grofibrat S 215 mg
Fenofibrat mikronizowany (215 mg, preparat Grofibrat S) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, potwierdzonych zarówno w badaniach klinicznych (n=2344), jak i w okresie postmarketingowym. Najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia). Często występują także podwyższenie aktywności aminotransferaz, co wskazuje na potencjalne uszkodzenie hepatocytów, oraz zaburzenia mięśniowe (mialgie, zapalenie mięśni, skurcze, osłabienie). Rzadziej notowano zapalenie trzustki (0,8% vs 0,5% placebo, p=0,031), kamicę żółciową, zapalenie wątroby, a także poważne reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka. W badaniu FIELD odnotowano istotne statystycznie zwiększenie ryzyka zatorowości płucnej (1,1% vs 0,7%, p=0,022) oraz tendencję do wzrostu zakrzepicy żył głębokich (1,4% vs 1,0%, p=0,074), co może być związane ze wzrostem stężenia homocysteiny o średnio 6,5 μmol/l.
aminotransferazy, biegunka, ból brzucha, ból mięśniowy, choroba zakrzepowo-zatorowa, fenofibrat mikronizowany, hemoglobina, hepatotoksyczność, homocysteina, kamica żółciowa, kolka żółciowa, krwinki białe, mialgia, nadwrażliwość na światło, nadwrażliwość skóry, nudności, osłabienie mięśni, ostra niewydolność nerek, powikłania kamicy żółciowej, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczna nekroliza naskórka, wymioty, wzdęcia, zaburzenia funkcji seksualnych, zaburzenie trawienne, zakrzepica żył głębokich, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie mięśni, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Grofibrat S 215 mg
Grofibrat S, zawierający 215 mg fenofibratu mikronizowanego, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, co potwierdza brak zaburzeń koncentracji, wydłużenia czasu reakcji czy senności podczas terapii. Produkt dostępny jest w formie tabletek powlekanych o wymiarach około 17 mm na 9 mm, zawierających również 298,91 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej. Brak negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn oznacza, że pacjenci mogą kontynuować aktywność zawodową i codzienne funkcjonowanie bez konieczności wprowadzania ograniczeń. Lekarz powinien poinformować pacjenta o tym fakcie, co może zwiększyć adherencję do leczenia i zmniejszyć obawy związane z terapią.
adherencja do leczenia, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, fenofibrat mikronizowany, funkcje psychomotoryczne, Grofibrat S, laktoza jednowodna, lek hipolipemizujący, nietolerancja laktozy, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, zdolność prowadzenia pojazdów, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Grofibrat M 267 mg
Fenofibrat mikronizowany (Grofibrat M) stosowany jest w dawce początkowej 200 mg raz na dobę u dorosłych, z możliwością zwiększenia do 267 mg w przypadku niedostatecznej odpowiedzi terapeutycznej. Lek należy przyjmować podczas posiłku, co zapewnia optymalną biodostępność. U pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) nie wymaga się modyfikacji dawki, o ile eGFR jest ≥60 ml/min/1,73 m². Fenofibrat jest przeciwwskazany u pacjentów z eGFR <60 ml/min/1,73 m², a w szczególności u osób z ciężką niewydolnością nerek (eGFR <30 ml/min/1,73 m²). W przypadku umiarkowanej niewydolności nerek (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m²) dawka nie powinna przekraczać 67 mg fenofibratu mikronizowanego na dobę, a dalszy spadek eGFR poniżej 30 ml/min/1,73 m² wymaga przerwania terapii. Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie jest zalecane ze względu na brak danych klinicznych.
biodostępność substancji czynnej, ciężka niewydolność nerek, efektywność leczenia, EGFR, fenofibrat mikronizowany, funkcja nerek, niewydolność nerek, parametry lipidowe, progresja niewydolności nerek, przesączanie kłębuszkowe, terapia dodatkowa, terapia fenofibratem, umiarkowana niewydolność nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Lipanthyl 200M 200 mg
Lipanthyl 200M zawiera fenofibrat mikronizowany w dawce 200 mg na kapsułkę, stosowany w leczeniu dyslipidemii. Standardowa dawka dla dorosłych to 200 mg raz na dobę, przyjmowana podczas posiłku. W przypadku niewystarczającej odpowiedzi terapeutycznej dawkę można zwiększyć do 267 mg raz na dobę lub 4 kapsułek po 100 mg. U pacjentów ≥65 lat nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, chyba że występuje upośledzona funkcja nerek. W takich przypadkach dawkowanie należy dostosować do eGFR, z przeciwwskazaniem do stosowania fenofibratu przy eGFR <30 ml/min/1,73 m². Przy umiarkowanej niewydolności nerek (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m²) maksymalna dawka to 67 mg fenofibratu mikronizowanego raz na dobę, z koniecznością monitorowania funkcji nerek.
ciężka niewydolność nerek, działanie niepożądane, EGFR, fenofibrat mikronizowany, funkcja nerek, kumulacja leku, lek hipolipemizujący, Lipanthyl, niewydolność nerek, przesączanie kłębuszkowe, skuteczność leczenia, stężenie lipidów, surowica krwi, umiarkowana niewydolność nerek, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lipanthyl Supra 160 160 mg
Lipanthyl Supra 160 zawiera mikronizowany fenofibrat w dawce 160 mg i jest stosowany w terapii dyslipidemii. W badaniach klinicznych kontrolowanych placebo, obejmujących 2344 pacjentów, najczęściej obserwowano działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia) oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz, kamicę żółciową i zapalenie wątroby. Inne zgłaszane działania obejmowały bóle głowy, zmniejszenie stężenia hemoglobiny i leukopenię, nadwrażliwość, zaburzenia mięśniowe (mialgie, zapalenie mięśni), zaburzenia potencji oraz zwiększenie stężenia homocysteiny (średnio o 6,5 µmol/l), kreatyniny i mocznika we krwi. W badaniu FIELD na 9795 pacjentach z cukrzycą typu 2 odnotowano istotne statystycznie zwiększenie częstości zapalenia trzustki (0,8% vs 0,5%; p=0,031) oraz zatorowości płucnej (1,1% vs 0,7%; p=0,022) w grupie leczonej fenofibratem w porównaniu z placebo.
aminotransferazy, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzyca typu 2, fenofibrat mikronizowany, fotowrażliwość, hemoglobina, homocysteina, kamica żółciowa, kolka żółciowa, krwinki białe, mialgia, mioglobinuria, miopatia, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczna nekroliza naskórka, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie trawienne, zakrzepica żył głębokich, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie mięśni, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Biofibrat 267 mg
Biofibrat 267 mg, zawierający mikronizowany fenofibrat, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które zostały potwierdzone zarówno w badaniach klinicznych kontrolowanych placebo, jak i w praktyce klinicznej. Najczęściej obserwowane są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka oraz wzdęcia. Istotnym powikłaniem jest zapalenie trzustki, które w badaniu FIELD wystąpiło u 0,8% pacjentów leczonych fenofibratem w porównaniu do 0,5% w grupie placebo (p=0,031). Ponadto, fenofibrat wiąże się ze statystycznie znamiennym wzrostem ryzyka zatorowości płucnej (1,1% vs 0,7%; p=0,022) oraz nieznamiennym wzrostem zakrzepicy żył głębokich (1,4% vs 1,0%; p=0,074). W trakcie terapii obserwowano także przemijające zwiększenie stężenia homocysteiny o średnio 6,5 μmol/l, co może korelować ze zwiększonym ryzykiem zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, choć kliniczne znaczenie tego zjawiska pozostaje nie do końca wyjaśnione.
aminotransferazy, badanie FIELD, ból brzucha, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzyca typu 2, enzymy wątrobowe, fenofibrat mikronizowany, fotosensytyzacja, hemoglobina, hepatotoksyczność, homocysteina, kamica żółciowa, kreatynina, mialgia, miopatia, mocznik, morfologia krwi, rabdomioliza, zaburzenia potencji, zakrzepica żył głębokich, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Lipanthyl 200M 200 mg
Lipanthyl 200M, zawierający 200 mg mikronizowanego fenofibratu w kapsułce, jest wskazany w leczeniu zaburzeń lipidowych, szczególnie ciężkiej hipertrójglicerydemii oraz mieszanej hiperlipidemii. Lek stosuje się jako uzupełnienie diety i terapii niefarmakologicznych, takich jak aktywność fizyczna i redukcja masy ciała. W ciężkiej hipertrójglicerydemii, zarówno z niskim poziomem HDL, jak i bez niego, Lipanthyl 200M skutecznie obniża stężenie trójglicerydów. W mieszanej hiperlipidemii, zwłaszcza gdy statyny są przeciwwskazane lub nietolerowane, fenofibrat stanowi terapię pierwszego wyboru. U pacjentów wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego, u których monoterapia statyną nie zapewnia odpowiedniej kontroli TG i HDL, lek jest stosowany jako terapia dodana.
biodostępność, cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL, fenofibrat mikronizowany, hipertrójglicerydemia, laktoza jednowodna, leczenie niefarmakologiczne, Lipanthyl 200M, mieszana hiperlipidemia, nietolerancja laktozy, nietolerancja statyn, powikłania sercowo-naczyniowe, profil lipidowy, ryzyko sercowo-naczyniowe, statyny, terapia skojarzona, terapia statynami, trójglicerydy, zaburzenia gospodarki lipidowej - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Biofibrat 267 mg
Biofibrat, zawierający 267 mg mikronizowanego fenofibratu w kapsułkach twardych, stosowany jest doustnie podczas posiłku, co zapewnia optymalne wchłanianie. Standardowa dawka u dorosłych wynosi 1 kapsułkę 200 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 267 mg w razie potrzeby. U pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat) dawkowanie pozostaje bez zmian, o ile nie występują zaburzenia czynności nerek. W przypadku pacjentów z eGFR 30-59 ml/min/1,73 m² dawka nie powinna przekraczać 100 mg standardowego fenofibratu lub 67 mg mikronizowanego fenofibratu na dobę, a u pacjentów z eGFR <30 ml/min/1,73 m² lek jest przeciwwskazany. Biofibrat nie jest zalecany u pacjentów z niewydolnością wątroby oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych klinicznych.
fenofibrat mikronizowany, funkcja nerek, kapsułka twarda, lek hipolipemizujący, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, pacjent pediatryczny, parametry lipidowe, parametry nerkowe, przesączanie kłębuszkowe, stężenie lipidów, substancja czynna, terapia hipolipemizująca, wchłanianie leku, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Biofibrat 267 mg
Przedawkowanie fenofibratu mikronizowanego, substancji czynnej Biofibratu 267 mg, jest klinicznie rzadko zgłaszane i w większości przypadków nie manifestuje się charakterystycznymi objawami, co może utrudniać diagnostykę różnicową. W sytuacji podejrzenia przedawkowania konieczne jest wdrożenie leczenia objawowego oraz podtrzymującego funkcje życiowe pacjenta. Należy podkreślić, że nie istnieje swoista odtrutka dla fenofibratu, co ogranicza możliwości terapeutyczne i wymaga szczególnej uwagi personelu medycznego.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fibralipid 200 mg
Fibralipid, zawierający 200 mg mikronizowanego fenofibratu, jest wskazany do doustnego stosowania u dorosłych w dawce 1 kapsułki raz na dobę podczas posiłku, co optymalizuje absorpcję. U pacjentów powyżej 65 roku życia bez niewydolności nerek stosuje się standardową dawkę. W przypadku niewydolności nerek dawka musi być dostosowana: przy eGFR 30-59 mL/min/1,73 m² maksymalna dawka to 67 mg fenofibratu mikronizowanego na dobę, natomiast przy eGFR <30 mL/min/1,73 m² lek jest przeciwwskazany. U pacjentów z niewydolnością wątroby oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat stosowanie fenofibratu nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Lipanthyl 267M 267 mg
Lipanthyl 267M zawiera fenofibrat mikronizowany w dawce 267 mg, stosowany w terapii hiperlipidemii. Standardowa dawka początkowa u dorosłych wynosi 1 kapsułka 200 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 267 mg w przypadku niewystarczającej odpowiedzi terapeutycznej po 3 miesiącach. U pacjentów ≥65 lat dawka standardowa jest zwykle odpowiednia, jednak konieczne jest monitorowanie funkcji nerek, zwłaszcza przy eGFR <60 ml/min/1,73 m². Fenofibrat jest przeciwwskazany przy ciężkiej niewydolności nerek (eGFR <30 ml/min/1,73 m²), a u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m²) dawka nie powinna przekraczać 67 mg mikronizowanego fenofibratu (odpowiednik 100 mg standardowego fenofibratu) raz na dobę. Lek nie jest zalecany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych klinicznych.
biodostępność, ciężka niewydolność nerek, dysfagia, efekt terapeutyczny, EGFR, fenofibrat mikronizowany, Lipanthyl, modyfikacja leczenia, parametry lipidowe, populacja pediatryczna, skuteczność terapeutyczna, stężenie lipidów w surowicy, terapia fenofibratem, terapia skojarzona, umiarkowana niewydolność nerek, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Apo-Feno 200M 200 mg
Apo-Feno 200 M zawiera 200 mg mikronizowanego fenofibratu i jest podawany w dawce 1 kapsułki raz na dobę podczas posiłku, co sprzyja optymalnemu wchłanianiu i minimalizuje działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego. Kapsułki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością płynu, a pacjent powinien stosować dietę ubogotłuszczową. W przypadku pominięcia dawki nie należy jej podwajać, a leczenie kontynuować zgodnie z zaleceniami. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkowanie wymaga modyfikacji: przy klirensie kreatyniny 30-59 ml/min zaleca się maksymalnie 67 mg fenofibratu mikronizowanego na dobę, natomiast przy klirensie <30 ml/min stosowanie jest przeciwwskazane i należy przerwać terapię. U osób w podeszłym wieku (≥65 lat) bez niewydolności nerek stosuje się standardową dawkę 200 mg, natomiast przy współistniejącej niewydolności nerek dawkowanie dostosowuje się zgodnie z funkcją nerek.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lipanthyl 200M 200 mg
Fenofibrat mikronizowany (Lipanthyl 200M) jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością wątroby, w tym żółciową marskością, oraz przy niewyjaśnionych, przedłużających się zaburzeniach funkcji wątroby manifestujących się podwyższonymi enzymami wątrobowymi. Nie należy go stosować u chorych z chorobami pęcherzyka żółciowego, takimi jak kamica czy przewlekłe zapalenie, ze względu na ryzyko zwiększonego wydzielania cholesterolu do żółci i potencjalnego tworzenia kamieni. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest ciężka niewydolność nerek z eGFR <30 ml/min/1,73 m², co wiąże się z ryzykiem kumulacji metabolitów leku. Fenofibrat jest także przeciwwskazany przy przewlekłym i ostrym zapaleniu trzustki, z wyjątkiem ostrego zapalenia trzustki wywołanego ciężką hipertrójglicerydemią, gdzie jego stosowanie może być rozważane ze względu na działanie hipolipemizujące.
brak laktazy, choroba pęcherzyka żółciowego, ciężka hipertrójglicerydemia, ciężka niewydolność nerek, działanie hipolipemizujące, enzymy wątrobowe, fenofibrat mikronizowany, fibrat, fotosensytywność, kamica pęcherzyka żółciowego, kamica żółciowa, kamienie żółciowe, łagodne zaburzenia wątroby, Lipanthyl 200M, marskość wątroby żółciowa, monitorowanie funkcji nerek, monitorowanie parametrów wątrobowych, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, ostre zapalenie trzustki, przewlekłe zapalenie pęcherzyka żółciowego, przewlekłe zapalenie trzustki, reakcje fototoksyczne, terapia hipolipemizująca, umiarkowane upośledzenie funkcji nerek, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenia funkcji wątroby, zaburzenia lipidowe, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lipanthyl 267M 267 mg
Fenofibrat mikronizowany w dawce 267 mg (Lipanthyl 267M) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęstsze objawy dotyczą układu pokarmowego (bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia). W badaniach klinicznych (n=2344) zaobserwowano częste działania niepożądane, takie jak ból głowy, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, nadwrażliwość skóry, a także rzadkie, ale poważne powikłania, w tym zapalenie trzustki, kamicę żółciową, zapalenie wątroby, choroby zakrzepowo-zatorowe (zatorowość płucna 1,1% vs 0,7% placebo, p=0,022; zakrzepica żył głębokich 1,4% vs 1,0%, p=0,074) oraz zwiększenie stężenia homocysteiny o średnio 6,5 µmol/l, co może korelować z ryzykiem zdarzeń zakrzepowo-zatorowych. W badaniu FIELD (n=9795 pacjentów z cukrzycą typu 2) potwierdzono istotne statystycznie zwiększenie częstości zapalenia trzustki (0,8% vs 0,5%, p=0,031).
badanie kliniczne, ból brzucha, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzyca typu 2, fenofibrat mikronizowany, fotowrażliwość, hiperhomocysteinemia, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, kolka żółciowa, leukopenia, mialgia, miopatia, podwyższone aminotransferazy, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczna nekroliza naskórka, zaburzenie układu pokarmowego, zakrzepica żył głębokich, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie mięśni, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, zmniejszenie hemoglobiny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Grofibrat S 160 mg
Fenofibrat w dawce 160 mg (Grofibrat S) jest stosowany w terapii zaburzeń lipidowych, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, które należy monitorować. Dane z badań klinicznych, w tym badania FIELD obejmującego 9795 pacjentów z cukrzycą typu 2, wykazały istotne statystycznie zwiększenie częstości zapalenia trzustki (0,8% vs 0,5%; p=0,031) oraz zatorowości płucnej (1,1% vs 0,7%; p=0,022) u pacjentów leczonych fenofibratem. Zaobserwowano także tendencję do częstszej zakrzepicy żył głębokich (1,4% vs 1,0%; p=0,074). Fenofibrat powoduje również średni wzrost stężenia homocysteiny o 6,5 µmol/l, co może zwiększać ryzyko zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, choć kliniczne znaczenie tego zjawiska pozostaje niejasne. Często występują działania niepożądane ze strony układu pokarmowego (bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka), wątroby (wzrost aminotransferaz), a także bóle głowy i zmęczenie.
badanie FIELD, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzyca typu 2, fenofibrat mikronizowany, fotosensytyzacja, hiperkreatynemia, hipermocznikowość, homocysteina, kamica żółciowa, kolka żółciowa, leukopenia, mialgia, miopatia, niedobór hemoglobiny, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, podwyższone aminotransferazy, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczna nekroliza naskórka, zaburzenie lipidowe, zakrzepica żył głębokich, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie mięśni, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fibralipid 200 mg
Lek Fibralipid, zawierający 200 mg fenofibratu mikronizowanego, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na fenofibrat lub składniki pomocnicze (m.in. sacharoza 47,49 mg, metylu parahydroksybenzoesan 0,0214 mg), niewydolnością wątroby (w tym marskością żółciową), chorobą pęcherzyka żółciowego, ciężką niewydolnością nerek (eGFR <30 mL/min/1,73 m²), przewlekłym lub ostrym zapaleniem trzustki (z wyjątkiem ostrego zapalenia związanego z ciężką hipertrójglicerydemią) oraz u pacjentów z reakcjami fototoksycznymi po fibratach lub ketoprofenie. Fenofibrat metabolizowany jest głównie w wątrobie, a zaburzenia jej funkcji mogą prowadzić do kumulacji leku i zwiększenia ryzyka działań niepożądanych. Ponadto, lek może zwiększać wydzielanie cholesterolu do żółci, co sprzyja kamicy żółciowej.
W przypadku łagodnej do umiarkowanej niewydolności nerek (eGFR 30-60 mL/min/1,73 m²) konieczne jest ostrożne rozważenie korzyści i ryzyka terapii oraz monitorowanie funkcji nerek i ewentualna modyfikacja dawki. Stosowanie Fibralipidu u pacjentów jednocześnie przyjmujących statyny i posiadających czynniki ryzyka miopatii (np. wcześniejsze zaburzenia mięśniowe, niedoczynność tarczycy, zaburzenia nerek, wiek >70 lat) jest odradzane. Leku nie należy stosować u kobiet planujących ciążę, w ciąży oraz karmiących piersią z powodu braku danych bezpieczeństwa. Przed zabiegami chirurgicznymi zaleca się czasowe odstawienie leku ze względu na potencjalne działanie przeciwzakrzepowe fenofibratu. U pacjentów z cukrzycą konieczne jest monitorowanie glikemii i dostosowanie terapii przeciwcukrzycowej podczas leczenia fenofibratem.
choroba pęcherzyka żółciowego, ciężka niewydolność nerek, działanie przeciwzakrzepowe, fenofibrat mikronizowany, fibrat, fotosensytywność, hipertrójglicerydemia, kamica żółciowa, kapsułka twarda, ketoprofen, kontrola glikemii, lek przeciwcukrzycowy, marskość wątroby żółciowa, miopatia, nadwrażliwość na fenofibrat, niedoczynność tarczycy, niewydolność wątroby, reakcja fototoksyczna, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie lipidowe, zapalenie trzustki - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Grofibrat S 215 mg
Fenofibrat mikronizowany w dawce 215 mg (Grofibrat S) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (298,91 mg/tabletkę), co jest istotne u osób z nietolerancją tego cukru. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują niewydolność wątroby (w tym marskość żółciową i inne zaburzenia funkcji hepatocytów), choroby pęcherzyka żółciowego (kamica, przewlekłe zapalenie), ciężką niewydolność nerek z eGFR <30 ml/min/1,73 m² oraz przewlekłe i ostre zapalenie trzustki (z wyjątkiem ostrego zapalenia wywołanego ciężką hipertrójglicerydemią). Ponadto, fenofibrat jest przeciwwskazany u pacjentów z historią reakcji fototoksycznych lub uczulenia na światło podczas terapii fibratami lub ketoprofenem.
choroba pęcherzyka żółciowego, dysfunkcja hepatocytów, dyslipidemia, EGFR, fenofibrat mikronizowany, fibraty, fotoalergia, hipertrójglicerydemia, inhibitor HMG-CoA reduktazy, kamica żółciowa, ketoprofen, kinaza kreatynowa, laktoza jednowodna, marskość wątroby, miopatia, miotoksyczność, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ostre zapalenie trzustki, przewlekłe zapalenie trzustki, reakcja fototoksyczna, statyna, tabletka powlekana, zaburzenia czynności nerek, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fibralipid 200 mg
Fibralipid to preparat zawierający mikronizowany fenofibrat w dawce 200 mg, co zapewnia zwiększoną biodostępność i skuteczność terapeutyczną. Lek występuje w postaci twardych kapsułek żelatynowych z żółtym wieczkiem i przezroczystym korpusem, wypełnionych białymi peletkami fenofibratu, które umożliwiają równomierne uwalnianie substancji czynnej w przewodzie pokarmowym. Kapsułki zawierają substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (47,49 mg), metylu parahydroksybenzoesan (0,0214 mg), propylu parahydroksybenzoesan (0,0003 mg), glikol propylenowy (0,107 mg), sodu benzoesan (0,0244 mg) oraz sód (0,822 mg), które mogą mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą, alergiami lub na diecie niskosodowej. Preparat jest stabilny fizykochemicznie, nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych i jest pakowany w blistry PVC/Aluminium po 10 kapsułek, z okresem ważności 3 lata przy przechowywaniu w temperaturze pokojowej.
benzoesan sodu, biodostępność substancji, dieta niskosodowa, farmakokinetyka, fenofibrat mikronizowany, glikol propylenowy, kapsułka żelatynowa twarda, laurylosiarczan sodu, mikronizacja, nadwrażliwość, niezgodność farmaceutyczna, opóźnione uwalnianie, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, peletka, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, sacharoza, stabilność fizykochemiczna, substancja pomocnicza, substancja powlekająca, uwalnianie substancji czynnej - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Grofibrat 200 200 mg
Fenofibrat mikronizowany w dawce 200 mg, zawarty w preparacie Grofibrat 200, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn, co potwierdzają dane kliniczne i charakterystyka produktu leczniczego. Pacjenci stosujący ten lek mogą bezpiecznie wykonywać czynności wymagające pełnej sprawności psychomotorycznej. Mimo to, lekarz powinien poinformować pacjenta o braku negatywnego wpływu leku na te zdolności, co jest zgodne z zasadami dobrej praktyki klinicznej i stanowi ważny element edukacji zdrowotnej oraz dokumentacji medycznej, mającej również znaczenie prawne.
charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, edukacja zdrowotna, efekty niepożądane, farmakoterapia, fenofibrat mikronizowany, interakcje lekowe, kapsułka twarda, ośrodkowy układ nerwowy, schorzenia współistniejące, sprawność psychomotoryczna, terapia skojarzona, zdolność prowadzenia pojazdów - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Lipanthyl 267M 267 mg
Fenofibrat mikronizowany, substancja czynna Lipanthyl 267M, jest fibratem działającym poprzez aktywację receptorów jądrowych PPARα, co prowadzi do korzystnej modyfikacji profilu lipidowego. Mechanizm ten zwiększa lipolizę i eliminację trójglicerydów, zmniejsza syntezę apolipoproteiny CIII oraz zwiększa syntezę apolipoprotein AI i AII. W efekcie dochodzi do obniżenia stężenia cholesterolu całkowitego o 20-25%, trójglicerydów o 40-55%, LDL o 20-35% (u pacjentów z hipercholesterolemią) oraz wzrostu HDL o 10-30%. Fenofibrat zmniejsza także stężenie aterogennych, małych i gęstych cząsteczek LDL, co jest istotne w kontekście redukcji ryzyka choroby niedokrwiennej serca. W badaniu DAIS u pacjentów z cukrzycą typu 2 i hiperlipoproteinemią leczenie fenofibratem przez średnio 38 miesięcy spowolniło angiograficzny postęp miażdżycy naczyń wieńcowych o 40%.
agregacja płytek, apolipoproteina AI, apolipoproteina CIII, aterogenna dyslipidemia, białko CRP, cholesterol całkowity, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca typu 2, działanie przeciwagregacyjne, działanie przeciwzapalne, fenofibrat mikronizowany, fibrat, fibrynogen, HDL, hipercholesterolemia, hiperlipoproteinemia, hiperurykemia, kwas moczowy, LDL, lek hipolipemizujący, lipoliza, miażdżyca, receptor PPARα, VLDL, żółtak - Leksykon leków
Interakcje leku – Grofibrat M 267 mg
Fenofibrat mikronizowany, składnik aktywny Grofibratu M, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Nasilenie działania doustnych antykoagulantów (np. warfaryny) wymaga zmniejszenia ich dawki o około 1/3 i regularnego monitorowania INR w celu ograniczenia ryzyka krwawień. Jednoczesne stosowanie fenofibratu z cyklosporyną wiąże się z wysokim ryzykiem odwracalnej niewydolności nerek, co wymaga ścisłej kontroli funkcji nerek i natychmiastowego przerwania fenofibratu przy pogorszeniu parametrów nerkowych. Koedukacja pacjentów i monitorowanie objawów toksyczności mięśniowej są niezbędne podczas łączenia fenofibratu z inhibitorami reduktazy HMG-CoA (statynami) lub innymi fibratami ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy. Ponadto, fenofibrat może powodować paradoksalne, odwracalne obniżenie stężenia HDL-C podczas terapii skojarzonej z glitazonami, co wymaga regularnej kontroli lipidogramu i ewentualnej modyfikacji leczenia.
cholesterol HDL, cyklosporyna, cytochrom P-450, czynność nerek, doustny lek przeciwcukrzycowy, doustny lek przeciwzakrzepowy, działanie antykoagulacyjne, fenofibrat mikronizowany, fibrat, glitazon, Grofibrat M, hepatotoksyczność, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fenofibrynowy, niewydolność nerek, profil lipidowy, rabdomioliza, statyna, terapia hipolipemizująca, tiazolidynedion, toksyczność mięśniowa, warfaryna, wskaźnik INR - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lipanthyl 267M 267 mg
Lipanthyl 267M to preparat zawierający 267 mg mikronizowanego fenofibratu, co zwiększa jego biodostępność poprzez poprawę rozpuszczalności i wchłaniania z przewodu pokarmowego. Kapsułki zawierają również 135 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Formulacja obejmuje także skrobię żelowaną, sodu laurylosiarczan, krospowidon oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, surfaktantów i substancji rozsadzających, wpływając na stabilność i rozpad leku. Charakterystyczna dwukolorowa otoczka żelatynowa (pomarańczowa i kość słoniowa) ułatwia identyfikację preparatu.
biodostępność, fenofibrat mikronizowany, kapsułka żelatynowa, krospowidon, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, mikronizacja fenofibratu, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, otoczka żelatynowa, postać farmaceutyczna, skrobia żelowana, sodu laurylosiarczan, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, surfaktant, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przedawkowanie – Lipanthyl 200M 200 mg
Przedawkowanie fenofibratu mikronizowanego, stosowanego w postaci kapsułek Lipanthyl 200M zawierających 200 mg substancji czynnej, jest zjawiskiem bardzo rzadkim i w większości przypadków nie manifestuje się wyraźnymi objawami klinicznymi. Brak specyficznych symptomów może utrudniać rozpoznanie, zwłaszcza u pacjentów nieprzytomnych lub niezdolnych do komunikacji. W literaturze opisano potencjalne niespecyficzne dolegliwości ze strony układu pokarmowego oraz teoretyczne zaburzenia funkcji wątroby, jednak brak jest dokładnych danych dotyczących ich częstości i charakteru. W związku z brakiem swoistej odtrutki leczenie przedawkowania fenofibratu opiera się na terapii objawowej i podtrzymującej, dostosowanej do stanu klinicznego pacjenta.
badania farmakokinetyczne, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, fenofibrat mikronizowany, hemodializa, kapsułki żelatynowe, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, Lipanthyl, manifestacja kliniczna, odtrutka, przedawkowanie fenofibratu, symptomatologia przedawkowania, techniki nerkozastępcze, zaburzenia funkcji wątroby, zaburzenia gospodarki lipidowej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lipanthyl Supra 160 160 mg
Lipanthyl Supra 160 to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 160 mg mikronizowanego fenofibratu jako substancję czynną. Tabletki mają biały, podłużny kształt z oznaczeniem „160” i zawierają substancje pomocnicze takie jak sodu laurylosiarczan, laktoza jednowodna (138,4 mg/tabletkę), powidon, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon oraz sodu stearylofumaran. Powłoka tabletek składa się z Opadry OY B 28920, zawierającego alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), talk, lecytynę sojową (0,56 mg/tabletkę) oraz gumę ksantanową. Obecność laktozy i lecytyny sojowej jest istotna dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub alergią na soję.
alergia na soję, alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, fenofibrat mikronizowany, guma ksantanowa, krospowidon, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, powidon, sodu laurylosiarczan, sodu stearylofumaran, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Grofibrat M 267 mg
Grofibrat M, zawierający 267 mg mikronizowanego fenofibratu, jest wskazany w leczeniu ciężkiej hipertrójglicerydemii oraz mieszanej hiperlipidemii, szczególnie u pacjentów z przeciwwskazaniami lub nietolerancją statyn. Fenofibrat mikronizowany cechuje się zwiększoną biodostępnością, co wpływa na skuteczność terapii. Leczenie tym preparatem powinno być integralną częścią kompleksowej terapii obejmującej modyfikację stylu życia, w tym dietę ubogotłuszczową, regularną aktywność fizyczną, redukcję masy ciała oraz eliminację czynników ryzyka takich jak palenie tytoniu i nadmierne spożycie alkoholu. Preparat zawiera również 136,17 mg laktozy jednowodnej na kapsułkę, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL, choroba sercowo-naczyniowa, cukrzyca typu 2, dyslipidemia aterogenna, działanie niepożądane, fenofibrat mikronizowany, hipertrójglicerydemia, kompleksowa terapia, laktoza jednowodna, lek pierwszego wyboru, mieszana hiperlipidemia, miopatia, nietolerancja laktozy, nietolerancja leku, ostre zapalenie trzustki, podwyższone enzymy wątrobowe, ryzyko sercowo-naczyniowe, statyna, stężenie trójglicerydów, zaburzenie lipidowe, zapalenie trzustki - Leksykon leków
Interakcje leku – Lipanthyl 267M 267 mg
Fenofibrat mikronizowany (Lipanthyl 267M) wykazuje liczne interakcje farmakologiczne o istotnym znaczeniu klinicznym. Nasilenie działania doustnych antykoagulantów wymaga redukcji dawki o około 1/3 i monitorowania INR, natomiast współstosowanie z cyklosporyną wiąże się z ryzykiem ciężkiej, odwracalnej niewydolności nerek, co wymaga ścisłej kontroli funkcji nerek i ewentualnego przerwania terapii. Kombinacja fenofibratu ze statynami lub innymi fibratami znacząco zwiększa ryzyko miopatii i rabdomiolizy, dlatego konieczne jest regularne monitorowanie objawów mięśniowych oraz aktywności kinazy kreatynowej (CPK). Glitazony mogą powodować paradoksalne obniżenie stężenia HDL, co wymaga kontroli lipidogramu i ewentualnej modyfikacji leczenia. Fenofibrat wykazuje słabe do umiarkowanego hamowanie izoenzymów CYP2C9, CYP2C19 i CYP2A6, co może wpływać na metabolizm leków o wąskim indeksie terapeutycznym, wskazując na konieczność monitorowania i dostosowania dawek.
cholesterol HDL, cukrzyca typu 2, cyklosporyna, cytochrom P450, doustny antykoagulant, enzym mięśniowy, fenofibrat mikronizowany, glitazon, homocysteina, inhibitor reduktazy HMG-CoA, izoforma CYP3A4, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, kolka żółciowa, kwas fenofibrynowy, lek hepatotoksyczny, lek hipolipemizujący, lek immunosupresyjny, lek przeciwzakrzepowy, miopatia, niewydolność nerek, rabdomioliza, ryzyko krwawienia, statyna, tiazolidynodion, toksyczność mięśniowa, wskaźnik INR, zakrzepica żył głębokich, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zatorowość płucna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Lipanthyl NT 145 145 mg
Lipanthyl NT 145 zawiera 145 mg fenofibratu w postaci nanocząsteczek i jest wskazany w terapii zaburzeń lipidowych. Zalecana dawka dla dorosłych to jedna tabletka 145 mg raz na dobę, przy czym pacjenci wcześniej leczeni fenofibratem w dawkach 160 mg lub 200 mg mogą przejść na tę dawkę bez konieczności modyfikacji. U osób w podeszłym wieku (≥65 lat) standardowa dawka jest zwykle odpowiednia, chyba że występują zaburzenia czynności nerek. W takich przypadkach dawkowanie należy dostosować zgodnie z wartością eGFR. U pacjentów z eGFR 30-59 ml/min/1,73 m² dawka nie powinna przekraczać 100 mg standardowego fenofibratu lub 67 mg mikronizowanego fenofibratu na dobę, natomiast u pacjentów z eGFR <30 ml/min/1,73 m² stosowanie fenofibratu jest przeciwwskazane. Monitorowanie stężeń lipidów oraz czynności nerek jest kluczowe podczas terapii, a w przypadku braku odpowiedzi po 3 miesiącach należy rozważyć zmianę lub uzupełnienie leczenia.