Pełen skład leku Grofibrat M, 267 mg, kapsułki twarde

Grofibrat M to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek twardych zawierających mikronizowany fenofibrat. Każda kapsułka zawiera dokładnie 267 mg substancji czynnej – fenofibratu mikronizowanego (Fenofibratum), który jest poddany procesowi mikronizacji w celu zwiększenia jego biodostępności.¹

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Grofibrat M jest dostępny w formie podłużnych kapsułek twardych, w rozmiarze nr 0. Kapsułki posiadają charakterystyczne dwukolorowe wykończenie, gdzie wieczko ma kolor pomarańczowy, a korpus jest biały. Taka konstrukcja ułatwia identyfikację produktu leczniczego.²

Substancje pomocnicze

W składzie leku Grofibrat M, oprócz substancji czynnej, znajdują się również substancje pomocnicze. Warto zaznaczyć, że produkt zawiera laktozę jednowodną w ilości 136,17 mg na kapsułkę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:⁴

• Laktozę jednowodną – pełniącą rolę wypełniacza
• Skrobię żelowaną kukurydzianą – substancję wypełniającą i spoiwo
• Krospowidon (typ B) – środek rozsadzający ułatwiający rozpad kapsułki
• Magnezu stearynian – substancję poślizgową
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający rozpuszczalność

Skład otoczki kapsułki

Otoczka kapsułki Grofibrat M składa się z dwóch części – korpusu i wieczka, które różnią się składem:⁵

Forma podania i opakowanie

Grofibrat M dostępny jest w opakowaniach blistrowych wykonanych z folii Aluminium/PVC (folia bezbarwna), umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt leczniczy dostępny jest w trzech wariantach opakowań zawierających odpowiednio 30, 60 lub 90 kapsułek twardych, co umożliwia dobór odpowiedniej ilości leku w zależności od planowanego okresu terapii.⁶

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności leku Grofibrat M wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, co jest istotne dla zachowania stabilności mikronizowanego fenofibratu.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Grofibrat M nie są znane niezgodności farmaceutyczne, co oznacza, że nie stwierdzono interakcji z materiałami opakowania ani innymi substancjami, które mogłyby wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność leku.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku produktu leczniczego Grofibrat M nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanej części leku lub odpadów. Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach utylizacji produktów leczniczych zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹