Dawkowanie i sposób podawania – Grofibrat M 267 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Grofibrat M 267 mg

Fenofibrat mikronizowany (Grofibrat M) stosowany jest w dawce początkowej 200 mg raz na dobę u dorosłych, z możliwością zwiększenia do 267 mg w przypadku niedostatecznej odpowiedzi terapeutycznej. Lek należy przyjmować podczas posiłku, co zapewnia optymalną biodostępność. U pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) nie wymaga się modyfikacji dawki, o ile eGFR jest ≥60 ml/min/1,73 m². Fenofibrat jest przeciwwskazany u pacjentów z eGFR <60 ml/min/1,73 m², a w szczególności u osób z ciężką niewydolnością nerek (eGFR <30 ml/min/1,73 m²). W przypadku umiarkowanej niewydolności nerek (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m²) dawka nie powinna przekraczać 67 mg fenofibratu mikronizowanego na dobę, a dalszy spadek eGFR poniżej 30 ml/min/1,73 m² wymaga przerwania terapii. Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie jest zalecane ze względu na brak danych klinicznych.

Pobierz ChPL PDF Grofibrat M – Kapsułki twarde – 267 mg

Wskazania

Substancja czynna

fenofibrat

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Grofibrat M

W przypadku terapii fenofibratem mikronizowanym (Grofibrat M) niezbędne jest regularne monitorowanie stężenia lipidów w surowicy krwi pacjenta w celu oceny skuteczności leczenia. Jeżeli po kilku miesiącach terapii (zazwyczaj po trzech) nie osiągnięto oczekiwanych rezultatów, należy rozważyć modyfikację leczenia poprzez zastosowanie terapii dodatkowej lub alternatywnej¹.

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Standardowa dawka dla pacjentów dorosłych wynosi 1 kapsułka 200 mg fenofibratu mikronizowanego przyjmowana raz na dobę. W przypadkach wymagających intensyfikacji leczenia, dawkę można zwiększyć do 1 kapsułki 267 mg fenofibratu mikronizowanego raz na dobę².

Dawkowanie w populacjach szczególnych

Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat): Modyfikacja dawkowania nie jest konieczna u osób starszych. Zaleca się stosowanie standardowej dawki, z wyjątkiem pacjentów z obniżoną funkcją nerek, u których szacunkowy współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) jest niższy niż 60 ml/min/1,73 m²³.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Stosowanie leku Grofibrat M jest przeciwwskazane u pacjentów z eGFR poniżej 60 ml/min/1,73 m² ze względu na brak możliwości odpowiedniego dostosowania dawki⁴.

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (eGFR <30 ml/min/1,73 m²) fenofibrat jest przeciwwskazany⁵.

Pacjenci z umiarkowaną niewydolnością nerek (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m²) nie powinni otrzymywać dawki przekraczającej 100 mg standardowego fenofibratu lub 67 mg fenofibratu mikronizowanego podawanego raz na dobę. W przypadku progresji niewydolności nerek i spadku eGFR poniżej 30 ml/min/1,73 m², leczenie fenofibratem należy przerwać⁶.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Stosowanie leku Grofibrat M nie jest zalecane u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby ze względu na brak danych klinicznych dla tej grupy chorych⁷.

Dzieci i młodzież: Bezpieczeństwo i skuteczność fenofibratu u pacjentów poniżej 18. roku życia nie zostały ustalone. Ze względu na brak dostępnych danych, nie zaleca się stosowania fenofibratu w tej grupie wiekowej⁸.

Sposób podawania

Kapsułkę leku Grofibrat M należy przyjmować w całości podczas posiłku⁹. Przyjmowanie leku w trakcie posiłku zapewnia odpowiednią biodostępność substancji czynnej.

Szczegółowa tabela dawkowania fenofibratu mikronizowanego

Grupa pacjentów	Zalecana dawka	Szczególne zalecenia
Dorośli – dawka początkowa	200 mg (1 kapsułka) raz na dobę	Przyjmować podczas posiłku
Dorośli – dawka zwiększona	267 mg (1 kapsułka) raz na dobę	Stosować w przypadku niedostatecznej odpowiedzi na dawkę początkową
Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)	200 mg (1 kapsułka) raz na dobę	Standardowa dawka, z wyjątkiem przypadków z eGFR <60 ml/min/1,73 m²
Pacjenci z eGFR <60 ml/min/1,73 m²	Przeciwwskazany	Nie stosować leku Grofibrat M
Pacjenci z eGFR 30-59 ml/min/1,73 m²	Maks. 67 mg fenofibratu mikronizowanego raz na dobę	Wymaga zastosowania innej postaci leku z odpowiednią dawką
Pacjenci z eGFR <30 ml/min/1,73 m²	Przeciwwskazany	Nie stosować fenofibratu
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Niezalecany	Brak danych klinicznych
Dzieci i młodzież <18 lat	Niezalecany	Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności

Monitorowanie leczenia fenofibratem

W trakcie terapii fenofibratem konieczne jest regularne monitorowanie parametrów lipidowych w celu oceny efektywności leczenia. Zaleca się kontrolę stężenia lipidów w surowicy po rozpoczęciu terapii oraz okresowo w trakcie jej trwania¹⁰.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wskazane jest regularne monitorowanie funkcji nerek, szczególnie wartości eGFR. W przypadku pacjentów z eGFR 30-59 ml/min/1,73 m² należy szczególnie uważnie obserwować funkcję nerek. Jeśli w trakcie leczenia nastąpi pogorszenie funkcji nerek i eGFR spadnie poniżej 30 ml/min/1,73 m², leczenie fenofibratem należy przerwać¹¹.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.