Profil bezpieczeństwa leku
Grofibrat M 267 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie fenofibratu u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że brak jest danych dotyczących przenikania fenofibratu i/lub jego metabolitów do mleka matki, a wpływ na dziecko karmione piersią nie może być wykluczony. W związku z tym nie należy stosować fenofibratu u kobiet karmiących piersią.

• Prowadzenie Pojazdów

  Można stosować
  Grofibrat M nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, lub wpływ ten jest nieistotny. Nie ma przeciwwskazań ani ostrzeżeń dotyczących prowadzenia pojazdów podczas stosowania leku.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji fenofibratu z alkoholem, jednak w sekcji ostrzeżeń wskazano, że spożywanie dużych ilości alkoholu jest czynnikiem zwiększającym ryzyko toksyczności mięśniowej (miopatii, rabdomiolizy) podczas stosowania fenofibratu. U pacjentów spożywających duże ilości alkoholu należy bardzo dokładnie ocenić stosunek ryzyka do korzyści przed rozpoczęciem leczenia. Zalecana jest ostrożność.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat), o ile nie występują zaburzenia czynności nerek. Zaleca się stosowanie standardowej dawki, z wyjątkiem osób z zaburzoną czynnością nerek. U seniorów z prawidłową czynnością nerek lek można stosować bez ograniczeń.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Grofibrat M nie powinien być stosowany u pacjentów z eGRF < 60 ml/min/1,73 m2, a u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (eGRF < 30 ml/min/1,73 m2) jest przeciwwskazany. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (eGRF 30-59 ml/min/1,73 m2) dawka fenofibratu powinna być zmniejszona. Zalecana jest ścisła kontrola czynności nerek i monitorowanie stężenia kreatyniny. W przypadku pogorszenia czynności nerek leczenie należy przerwać.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Grofibrat M nie jest zalecany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na brak danych klinicznych dotyczących tej grupy. Ponadto lek jest przeciwwskazany w niewydolności wątroby (w tym żółciowa marskość wątroby oraz niewyjaśnione przedłużające się zaburzenia czynności wątroby).

Tabela profilu bezpieczeństwa