cetyryzyna dichlorowodorek
Cetyryzyna dichlorowodorek jest lekiem przeciwhistaminowym drugiej generacji, stosowanym w leczeniu objawów alergii. Substancja ta działa jako selektywny antagonista receptorów H1 histaminowych, blokując ich aktywację, co prowadzi do zahamowania reakcji alergicznych i zmniejszenia objawów takich jak kichanie, świąd, wyciek z nosa czy łzawienie oczu.
W przeciwieństwie do leków przeciwhistaminowych pierwszej generacji, cetyryzyna dichlorowodorek charakteryzuje się ograniczoną zdolnością przenikania przez barierę krew-mózg, co znacząco zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takich jak senność czy zaburzenia koncentracji. Substancja ma długi okres półtrwania wynoszący około 10 godzin, co umożliwia stosowanie leku raz na dobę.
Cetyryzyna dichlorowodorek znajduje zastosowanie w leczeniu sezonowego i przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, alergicznego zapalenia spojówek oraz przewlekłej pokrzywki idiopatycznej. Lek jest dostępny w postaci tabletek, syropu oraz kropli, co umożliwia dostosowanie formy podania do indywidualnych potrzeb pacjenta, w tym dzieci od 2. roku życia.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Zyrtec 10 mg
Przedawkowanie cetyryzyny, substancji czynnej leku Zyrtec (10 mg/tabletka), przy dawkach ≥ 50 mg (≥ 5-krotność zalecanej dawki dobowej) może wywołać objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak splątanie, zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy, sedacja, senność, osłupienie, drżenie oraz niepokój ruchowy. Dodatkowo obserwuje się objawy ze strony układu pokarmowego (biegunka), sercowo-naczyniowego (tachykardia > 100 uderzeń/min), moczowego (zatrzymanie moczu), skóry (świąd) oraz rozszerzenie źrenic (mydriasis) wskazujące na działanie przeciwcholinergiczne. Manifestacja kliniczna jest zmienna i zależy od indywidualnej reakcji pacjenta.
antidotum, biegunka, ból głowy, cetyryzyna dichlorowodorek, drżenie, działanie przeciwcholinergiczne, hemodializa, leczenie objawowe, mydriasis, niepokój ruchowy, objawy niepożądane, osłupienie, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, przedawkowanie leku, rozszerzenie źrenic, sedacja, senność, splątanie, świąd, tachykardia, właściwości farmakokinetyczne, zabiegi dializacyjne, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, złe samopoczucie, zmęczenie - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Zyrtec 10 mg
Zyrtec zawiera cetyryzynę dichlorowodorek w dawce 10 mg, będącą selektywnym antagonistą obwodowych receptorów histaminowych H1, należącym do pochodnych piperazyny (kod ATC: R06A E07). Lek wykazuje silne działanie przeciwhistaminowe i przeciwalergiczne, hamując napływ eozynofili i innych komórek zapalnych w późnej fazie reakcji alergicznej. W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność cetyryzyny w łagodzeniu objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, także u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną astmą, bez negatywnego wpływu na czynność płuc. Dawkowanie 10 mg raz na dobę jest dobrze tolerowane, a badania kardiologiczne wykazały brak istotnego wydłużenia odstępu QT nawet przy dawce 60 mg przez 7 dni, co świadczy o korzystnym profilu bezpieczeństwa kardiologicznego.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, alergiczne zapalenie przewlekłe, astma oskrzelowa, atopia, bąbel pokrzywkowy, bezpieczeństwo kardiologiczne, cetyryzyna dichlorowodorek, działanie antycholinergiczne, działanie przeciwalergiczne, działanie sedatywne, EKG, eozynofil, laktoza jednowodna, lek przeciwhistaminowy, nietolerancja laktozy, odstęp QT, pochodna piperazyny, receptor histaminowy H1, tolerancja na lek przeciwhistaminowy, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cetip 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa cetyryzyny dichlorowodorku obejmowały kompleksową ocenę farmakologiczną, toksyczność po wielokrotnym podaniu, genotoksyczność, potencjał kancerogenny oraz wpływ na rozród i rozwój potomstwa. W dawkach terapeutycznych substancja nie wykazywała istotnych klinicznie działań niepożądanych na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie potwierdziły mutagenności ani aberracji chromosomowych, a badania długoterminowe na modelach zwierzęcych nie wykazały działania rakotwórczego. Wyniki toksykologiczne po wielokrotnym podaniu nie wskazały na ryzyko dla ludzi przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami.
aberracja chromosomowa, badania długoterminowe, badania przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, cetyryzyna dichlorowodorek, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekt toksyczny, genotoksyczność, materiał genetyczny, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał kancerogenny, profil bezpieczeństwa, testy mutagenności, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Duozinal (2,5 mg + 58 Ca2+)/5 ml
Duozinal to syrop zawierający cetyryzynę dichlorowodorek (2,5 mg/5 ml) oraz wapnia chlorek dwuwodny (58 mg Ca/5 ml). Cetyryzyna charakteryzuje się szybkim wchłanianiem z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) około 300 ng/ml w ciągu 1,0±0,5 godziny. Biodostępność jest niezależna od postaci farmaceutycznej, a pokarm jedynie spowalnia szybkość wchłaniania, nie zmieniając jego stopnia. Substancja wiąże się z białkami osocza w 93±0,3%, ma objętość dystrybucji 0,50 l/kg i wykazuje kinetykę liniową w dawkach 5-60 mg. Okres półtrwania u dorosłych wynosi około 10 godzin, u dzieci jest krótszy (3,1-6 godzin w zależności od wieku), a u osób starszych i pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby ulega wydłużeniu (do 50% dłuższy u seniorów, trzykrotnie dłuższy u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek). Hemodializa usuwa cetyryzynę w niewielkim stopniu, co należy uwzględnić w terapii. Nie obserwuje się kumulacji przy dawkach dobowych do 10 mg przez 10 dni.
biodostępność, cetyryzyna dichlorowodorek, choroba miąższowa wątroby, efekt pierwszego przejścia, farmakokinetyka, hemodializa, kinetyka liniowa, klirens, klirens kreatyniny, kumulacja leku, marskość wątroby, objętość dystrybucji, okres półtrwania, przewlekła choroba wątroby, stężenie w osoczu, układ kostno-szkieletowy, wapń zjonizowany, wapnia chlorek, wiązanie z białkami osocza, witamina D3, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zastój żółci - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cetrix 10 mg
Cetyryzyna dichlorowodorek, stosowana w dawce terapeutycznej 10 mg (np. w preparacie Cetrix), nie wykazuje istotnego klinicznie wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani na sprawność psychofizyczną w badaniach klinicznych. Niemniej jednak, ze względu na indywidualną reakcję pacjentów, możliwe jest wystąpienie senności, co stanowi potencjalne zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o konieczności obserwacji własnej reakcji na lek, zwłaszcza w początkowej fazie terapii, oraz o bezwzględnym zakazie prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia senności lub innych efektów sedatywnych. Zaleca się także przestrzeganie maksymalnej dawki 10 mg, aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych.
aktywność zawodowa, badania kliniczne, cetyryzyna dichlorowodorek, dawka terapeutyczna, depresja ośrodkowego układu nerwowego, działanie niepożądane, efekt sedatywny, lek przeciwalergiczny, modyfikacja dawkowania, objawy alergii, ośrodkowy układ nerwowy, senność, sprawność psychofizyczna, tabletka powlekana, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cetip 10 mg
Cetyryzyna dichlorowodorek (Cetip) w dawce 10 mg w postaci tabletek powlekanych jest lekiem przeciwhistaminowym drugiej generacji, wskazanym do leczenia sezonowego i całorocznego alergicznego nieżytu nosa oraz przewlekłej pokrzywki idiopatycznej u pacjentów od 6. roku życia. Lek skutecznie łagodzi objawy nosowe (kichanie, świąd, wydzielina, zatkanie nosa) oraz oczne (zaczerwienienie, świąd, łzawienie) w przebiegu zapalenia błony śluzowej nosa, a także redukuje świąd i bąble pokrzywkowe w przewlekłej pokrzywce idiopatycznej. Tabletki zawierają 65 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją galaktozy lub niedoborem laktazy. Leczenie sezonowego nieżytu nosa powinno być dostosowane do okresu ekspozycji na alergen, natomiast w przypadku całorocznego nieżytu nosa i pokrzywki może być konieczne długotrwałe stosowanie.
alergen sezonowy, alergiczny nieżyt nosa, bąbel pokrzywkowy, całoroczne zapalenie błony śluzowej nosa, cetyryzyna dichlorowodorek, działanie sedatywne, efekt sedatywny, katar sienny, laktoza jednowodna, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, receptor H1, roztocze kurzu domowego, sezonowe zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej nosa, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Allertec 10 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa cetyryzyny dichlorowodorku, przeprowadzona na podstawie standardowych badań farmakologicznych i toksykologicznych, nie wykazała istotnych zagrożeń dla kluczowych układów fizjologicznych, takich jak sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym potwierdziły akceptowalny profil bezpieczeństwa przy długotrwałym stosowaniu, a testy genotoksyczności nie wykazały mutagenności ani uszkodzeń DNA. Długoterminowe badania karcynogenności nie wskazały na zwiększone ryzyko rozwoju nowotworów, co potwierdza brak działania rakotwórczego cetyryzyny.
aberracja chromosomowa, Allertec, badanie farmakologiczne, cetyryzyna dichlorowodorek, działanie karcynogenne, działanie rakotwórcze, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, rozwój pourodzeniowy, rozwój wewnątrzmaciczny, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozrodczość, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Amertil Bio 10 mg
Badania kliniczne dotyczące cetyryzyny dichlorowodorku w dawce terapeutycznej 10 mg (Amertil Bio) wykazały brak istotnego klinicznie wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz ogólną sprawność psychofizyczną pacjentów. Testy symulacyjne i psychometryczne nie wykazały obniżenia sprawności psychomotorycznej, czasu reakcji ani koncentracji, a potencjał sedatywny cetyryzyny jest znacznie mniejszy w porównaniu do leków przeciwhistaminowych I generacji. Zalecana dawka to 10 mg na dobę, z możliwością podziału tabletki na połowy (5 mg) w celu zmniejszenia ewentualnej sedacji u osób wrażliwych.
benzodiazepina, cetyryzyna dichlorowodorek, działanie niepożądane, działanie sedatywne, efekt sedatywny, farmakoterapia, koordynacja wzrokowo-ruchowa, lek hamujący OUN, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwhistaminowy I generacji, lek przeciwpadaczkowy, lek przeciwpsychotyczny, miorelaksant ośrodkowy, opioidowy lek przeciwbólowy, ośrodkowy układ nerwowy, profil bezpieczeństwa cetyryzyny, sedacja, test psychometryczny, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Alerzina 10 mg
Cetyryzyna dichlorowodorek, substancja czynna leku Alerzina w dawce 10 mg w postaci tabletek powlekanych, jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na cetyryzynę, hydroksyzynę oraz pochodne piperazyny. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u osób uczulonych na substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której zawartość wynosi 30 mg na tabletkę. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny poniżej 10 ml/min, ze względu na ryzyko kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych.
bezpieczeństwo farmakoterapii, cetyryzyna dichlorowodorek, ciężkie zaburzenia czynności nerek, hydroksyzyna, klirens kreatyniny, kwalifikacja pacjenta, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na hydroksyzynę, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, pochodne piperazyny, tabletka powlekana, upośledzenie funkcji nerek, wrodzony niedobór laktazy, zaburzenia połykania, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Amertil 10 mg
Lek Amertil w postaci tabletek powlekanych zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku i posiada ściśle określone przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na cetyryzynę lub substancje pomocnicze, w tym 80,62 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Ponadto, przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na hydroksyzynę lub inne pochodne piperazyny ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, u których klirens kreatyniny jest mniejszy niż 10 ml/min, gdyż upośledzona eliminacja leku może prowadzić do kumulacji cetyryzyny i nasilenia działań niepożądanych.
cetyryzyna dichlorowodorek, dysfagia, farmakoterapia, hydroksyzyna, klirens kreatyniny, kumulacja cetyryzyny, laktoza jednowodna, lek przeciwhistaminowy, nadwrażliwość na substancję czynną, niewydolność nerek, pochodne piperazyny, profil farmakokinetyczny, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, struktura chemiczna, zaburzenia czynności nerek - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cetirizine Genoptim SPH 10 mg
Cetyryzyna dichlorowodorek, substancja czynna leku Cetirizine Genoptim SPH w dawce 10 mg, jest antagonistą obwodowych receptorów H1 drugiej generacji, wykazującym korzystny profil bezpieczeństwa. W badaniach klinicznych na ponad 3200 pacjentach najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były senność (9,63% vs 5,00% placebo), zmęczenie (1,63% vs 0,95%), zawroty głowy (1,10% vs 0,98%) oraz suchość w jamie ustnej (2,09% vs 0,82%). Działania te miały zazwyczaj łagodne do umiarkowanego nasilenie. U dzieci (6 miesięcy – 12 lat) najczęściej zgłaszano biegunkę (1,0%), senność (1,8%) oraz zapalenie błony śluzowej nosa (1,4%). Rzadko odnotowano zaburzenia funkcji wątroby z podwyższonymi enzymami (aminotransferazy, fosfataza alkaliczna, gamma-GT) i bilirubiną, które ustępowały po odstawieniu leku. Cetyryzyna może także wywoływać rzadkie objawy ze strony układu moczowego, takie jak dyzuria, mimowolne oddawanie moczu czy zatrzymanie moczu, co wymaga ostrożności u pacjentów z przerostem prostaty.
amnezja, ból brzucha, ból głowy, cetyryzyna dichlorowodorek, częstoskurcz, drgawki, dyskineza, dystonia, dyzuria, działanie przeciwcholinergiczne, enzymy wątrobowe, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, mimowolne oddawanie moczu, nieprawidłowa czynność wątroby, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, ośrodkowy układ nerwowy, parestezje, pobudzenie OUN, podwójnie ślepa próba, przerost prostaty, receptor H1, rotacyjne ruchy gałek ocznych, stan splątania, stężenie bilirubiny, suchość jamy ustnej, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia akomodacji, zaburzenia pamięci, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, zatrzymanie moczu, zawroty głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zyrtec
Preparat Zyrtec w postaci roztworu doustnego (1 mg/ml cetyryzyny dichlorowodorku) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z ryzykiem zatrzymania moczu, takich jak osoby z uszkodzeniem rdzenia kręgowego czy rozrostem gruczołu krokowego, ze względu na możliwość nasilenia objawów. U pacjentów z padaczką lub zwiększonym ryzykiem drgawek konieczne jest monitorowanie stanu neurologicznego podczas terapii. Cetyryzyna może hamować reakcje alergiczne w testach skórnych, dlatego zaleca się przerwanie jej stosowania na minimum 3 dni przed badaniem, aby uniknąć fałszywie ujemnych wyników. Po odstawieniu leku możliwe jest wystąpienie efektu z odstawienia w postaci świądu lub pokrzywki, co może wymagać ponownego włączenia terapii lub stopniowego zmniejszania dawki.
cetyryzyna dichlorowodorek, drgawki, działanie przeczyszczające, efekt z odstawienia, lek przeciwhistaminowy, nietolerancja sorbitolu, padaczka, pokrzywka, reakcja alergiczna, rozrost gruczołu krokowego, test skórny, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zatrzymanie moczu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – CetAlergin 10 mg
Stosowanie cetyryzyny dichlorowodorku (10 mg w preparacie CetAlergin) u kobiet w ciąży nie wykazuje zwiększonego ryzyka toksycznego działania na matkę ani rozwijający się płód, co potwierdzają dane kliniczne i badania na modelach zwierzęcych. Nie stwierdzono negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród ani rozwój pourodzeniowy. Mimo to, ze względu na ograniczone dane i potencjalne ryzyko, szczególnie w pierwszym trymestrze, zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Dane dotyczące wpływu cetyryzyny na płodność są ograniczone, jednak nie wskazują na zagrożenie dla funkcji rozrodczych.
badanie farmakokinetyczne, CetAlergin, cetyryzyna, cetyryzyna dichlorowodorek, ciąża, działanie niepożądane, karmienie piersią, lek przeciwhistaminowy, model zwierzęcy, objawy alergii, osocze krwi, przenikanie do mleka matki, sedacja, stężenie leku, tabletka powlekana, toksyczne działanie leku, trymestr ciąży - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zyrtec 10 mg
Ocena bezpieczeństwa cetyryzyny dichlorowodorku, substancji czynnej leku Zyrtec 10 mg, opiera się na szerokim spektrum badań przedklinicznych, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla pacjentów przy stosowaniu zalecanych dawek terapeutycznych. Badania farmakologiczne potwierdziły brak negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy, bez odchyleń od wartości referencyjnych. Analizy toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły patologicznych zmian w narządach wewnętrznych ani zaburzeń funkcjonowania układów organizmu, co wskazuje na brak przeciwwskazań do stosowania leku u ludzi.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie genotoksyczności, badanie karcynogenności, badanie płodności, cetyryzyna dichlorowodorek, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, efekt kumulacyjny, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rozwój prenatalny i postnatalny, substancja czynna, teratogenność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, transformacja nowotworowa, układ sercowo-naczyniowy, wada rozwojowa, Zyrtec - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cirrus Duo 5 mg + 120 mg
Cirrus Duo to preparat zawierający 5 mg cetyryzyny dichlorowodorku o natychmiastowym uwalnianiu oraz 120 mg pseudoefedryny chlorowodorku o przedłużonym uwalnianiu, którego profil bezpieczeństwa odpowiada sumie działań niepożądanych obu składników. Działania niepożądane obejmują reakcje nadwrażliwości (w tym wstrząs anafilaktyczny, częstość ≥1/100), zaburzenia psychiczne takie jak nerwowość, bezsenność, niepokój, pobudzenie, omamy i stany splątania (częstość niezbyt często, ≥1/1 000 do <1/100), a także objawy ze strony układu nerwowego (zawroty głowy, bóle głowy, drgawki, rzadkość rzadko, ≥1/10 000 do <1/1 000). Z układu sercowo-naczyniowego obserwowano tachykardię, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca oraz potencjalne ryzyko zawału serca (częstość nieznana). Ponadto, rzadko odnotowano poważne incydenty naczyniowo-mózgowe, takie jak udar mózgu, oraz niedokrwienne zapalenie jelita grubego, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób naczyniowych.
aminotransferaza, bilirubina, cetyryzyna dichlorowodorek, dyzuria, działanie przeciwcholinergiczne, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotransferaza, incydent mózgowo-naczyniowy, kołatanie serca, kryzys okulogiryczny, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, pokrzywka, pseudoefedryna chlorowodorek, reakcja nadwrażliwości, światłowstręt, tachykardia, udar mózgu, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie akomodacji, zaburzenie erekcji, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie rytmu serca, zapalenie wątroby, zapaść krążeniowa, zatrzymanie moczu, zawał serca - Leksykon leków
Przedawkowanie – Alermed 10 mg
Przedawkowanie cetyryzyny dichlorowodorku, substancji czynnej leku Alermed 10 mg, występuje przy dawce ≥ 50 mg (5-krotność dawki dobowej) i manifestuje się głównie zaburzeniami neurologicznymi (splątanie, zawroty głowy, sedacja, drżenie), psychomotorycznymi (niepokój ruchowy, zmęczenie), objawami przeciwcholinergicznymi (rozszerzenie źrenic, zatrzymanie moczu), tachykardią, świądem oraz biegunką. Objawy te wynikają z działania na ośrodkowy układ nerwowy oraz efektów przeciwcholinergicznych, co wymaga szybkiej identyfikacji i odpowiedniego postępowania terapeutycznego przez personel medyczny.
W przypadku przedawkowania Alermed 10 mg nie istnieje swoiste antidotum, dlatego leczenie jest objawowe i podtrzymujące. Zaleca się płukanie żołądka w wczesnej fazie zatrucia, monitorowanie funkcji życiowych ze szczególnym uwzględnieniem układu nerwowego i krążenia oraz odpowiednie nawodnienie, zwłaszcza przy zatrzymaniu moczu. Należy pamiętać, że cetyryzyna nie jest skutecznie usuwana przez hemodializę, co ogranicza możliwości eliminacji leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby oraz u osób z nietolerancją laktozy, ze względu na obecność laktozy jednowodnej w preparacie, co może nasilać objawy żołądkowo-jelitowe.
cetyryzyna dichlorowodorek, działanie przeciwcholinergiczne, hemodializa, nietolerancja laktozy, objawy przeciwcholinergiczne, objawy żołądkowo-jelitowe, osłupienie, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, rozszerzenie źrenic, sedacja, splątanie, tachykardia, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia neurologiczne, zatrzymanie moczu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cetirizine Genoptim SPH 10 mg
Ocena wpływu cetyryzyny dichlorowodorku, stosowanego w dawce 10 mg, na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn wykazała brak klinicznie istotnego pogorszenia parametrów takich jak opóźnienie zasypiania, sprawność w wykonywaniu precyzyjnych czynności oraz ogólna zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych. Badania kliniczne z użyciem obiektywnych metod pomiaru potwierdziły, że standardowa dawka terapeutyczna leku Cetirizine Genoptim SPH nie wpływa negatywnie na bezpieczeństwo psychomotoryczne pacjentów. Mimo to, lekarz powinien informować pacjentów o konieczności przestrzegania zalecanej dawki dobowej 10 mg oraz monitorowania indywidualnej reakcji na lek, zwłaszcza na początku terapii.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Zyrtec 10 mg/ml
Zyrtec w postaci kropli doustnych zawiera cetyryzynę dichlorowodorek w stężeniu 10 mg/ml, gdzie jedna kropla dostarcza 0,5 mg substancji czynnej. Standardowa dawka dla dorosłych wynosi 10 mg (20 kropli) raz na dobę. U pacjentów geriatrycznych z prawidłową funkcją nerek oraz u osób z izolowaną dysfunkcją wątroby modyfikacja dawkowania nie jest konieczna. Kluczowe jest dostosowanie dawki u pacjentów z niewydolnością nerek na podstawie eGFR: przy eGFR ≥ 60 ml/min stosuje się 10 mg/dobę, przy eGFR 30–<60 ml/min dawkę redukuje się do 5 mg/dobę, a przy eGFR 15–<30 ml/min zaleca się 5 mg co drugi dzień. Stosowanie u pacjentów z eGFR <15 ml/min (wymagających dializy) jest przeciwwskazane. U dzieci dawkowanie jest zróżnicowane: 2,5 mg dwa razy na dobę (5 kropli) dla 2–6 lat, 5 mg dwa razy na dobę (10 kropli) dla 6–12 lat oraz 10 mg raz na dobę (20 kropli) dla młodzieży powyżej 12 lat. W przypadku zaburzeń czynności nerek u dzieci konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki z uwzględnieniem wieku i masy ciała.
cetyryzyna dichlorowodorek, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dializa, dysfunkcja wątroby, funkcja nerek, klirens kreatyniny, krople doustne, łagodne zaburzenie czynności nerek, niewydolność nerek, pacjent dorosły, pacjent geriatryczny, populacja pediatryczna, roztwór doustny, schyłkowa choroba nerek, substancja czynna, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, Zyrtec - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cetrix 10 mg
Dane kliniczne oraz badania przedkliniczne wskazują, że stosowanie cetyryzyny dichlorowodorku (Cetrix 10 mg) u kobiet w ciąży nie wiąże się ze zwiększoną toksycznością dla matki ani płodu. Nie zaobserwowano zaburzeń implantacji, rozwoju łożyska, wad rozwojowych zarodka i płodu, dysfunkcji porodowych ani nieprawidłowości w rozwoju pourodzeniowym potomstwa. Pomimo korzystnego profilu bezpieczeństwa, szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży zaleca się ostrożność i dokładną ocenę stosunku korzyści do ryzyka oraz rozważenie alternatywnych metod leczenia. W kontekście laktacji, cetyryzyna przenika do mleka matki w stężeniu od 25% do 90% stężenia osoczowego, co wymaga rozważenia potencjalnej ekspozycji niemowlęcia i możliwych działań niepożądanych, a także dostosowania czasu podawania leku, aby zminimalizować narażenie dziecka.
badanie farmakokinetyczne, badanie przedkliniczne, cetyryzyna dichlorowodorek, dane kliniczne, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, leczenie przeciwhistaminowe, parametr płodności, pierwszy trymestr ciąży, przenikanie leku do mleka matki, stężenie leku, stężenie w osoczu, substancja czynna w mleku matki, tabletka powlekana, wpływ na płodność - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Amertil Bio 10 mg
Cetyryzyna dichlorowodorek, substancja czynna leku Amertil Bio, jest selektywnym antagonistą obwodowych receptorów histaminowych H1, należącym do pochodnych piperazyny (kod ATC: R06AE07). W dawkach 5-10 mg wykazuje silne działanie przeciwhistaminowe i przeciwalergiczne, hamując napływ eozynofili w późnej fazie reakcji zapalnej u pacjentów atopowych. Badania kliniczne potwierdziły brak rozwoju tolerancji na działanie przeciwhistaminowe podczas 35-dniowej terapii u dzieci (5-12 lat) oraz szybki powrót reaktywności skóry na histaminę po odstawieniu leku. U pacjentów z alergicznym nieżytem nosa i współistniejącą astmą (łagodną do umiarkowanej) cetyryzyna w dawce 10 mg/dobę skutecznie łagodzi objawy nie wpływając negatywnie na funkcję płuc. Ponadto, podawanie dawki 60 mg/dobę przez 7 dni nie powodowało istotnego wydłużenia odstępu QT, co potwierdza bezpieczeństwo kardiologiczne leku.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, astma umiarkowana, atopia, cetyryzyna dichlorowodorek, czynność płuc, działanie przeciwalergiczne, działanie przeciwhistaminowe, eozynofil, histamina, hydroksyzyna, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, odstęp QT, pochodne piperazyny, pokrzywka, reakcja zapalna, receptor histaminowy H1, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, spojówki, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cetrix 10 mg
Przed zastosowaniem leku Cetrix 10 mg (cetyryzyny dichlorowodorek) w formie tabletek powlekanych, konieczne jest wykluczenie przeciwwskazań, w tym nadwrażliwości na substancję czynną, hydroksyzynę, pochodne piperazyny oraz substancje pomocnicze. Szczególną uwagę należy zwrócić na dokładny wywiad alergologiczny, gdyż reakcje nadwrażliwości mogą obejmować zarówno łagodne objawy skórne, jak i ciężkie reakcje anafilaktyczne. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, definiowaną jako klirens kreatyniny <10 ml/min, ze względu na ryzyko kumulacji cetyryzyny i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.
cetyryzyna dichlorowodorek, charakterystyka produktu leczniczego, działanie antyhistaminowe, funkcja nerek, hydroksyzyna, interakcja lekowa, klirens kreatyniny, kumulacja leku, lek przeciwhistaminowy, nadwrażliwość, niewydolność nerek, pochodne piperazyny, przeciwwskazanie, reakcja anafilaktyczna, tabletka powlekana, wywiad alergologiczny, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cetoalergedd 10 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania cetyryzyny dichlorowodorku, substancji czynnej preparatu Cetoalergedd 10 mg, nie wykazały istotnych działań niepożądanych ani toksycznych w zalecanych dawkach terapeutycznych. Ocena farmakologiczna potwierdziła brak negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie wykazały patologicznych zmian w narządach wewnętrznych ani odchyleń w parametrach biochemicznych i hematologicznych. Testy genotoksyczności, w tym mutacje genowe in vitro oraz aberracje chromosomowe in vivo i in vitro, nie potwierdziły potencjału mutagennego substancji.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne, Cetoalergedd, cetyryzyna dichlorowodorek, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, parametry biochemiczne i hematologiczne, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, rozwój embrionalny, teratogenność, toksyczność, toksyczność narządowa, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Allertec 10 mg
Allertec w postaci tabletek powlekanych zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku i jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz dzieci powyżej 6 roku życia w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (sezonowego i przewlekłego) oraz przewlekłej idiopatycznej pokrzywki. Cetyryzyna, jako antagonista receptora H1, skutecznie łagodzi objawy takie jak kichanie, świąd, obrzęk błony śluzowej nosa, zaczerwienienie i łzawienie spojówek, a także swędzące bąble pokrzywkowe, obrzęk naczynioruchowy i świąd skóry. Tabletki mają formę podłużnych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych z rowkiem dzielącym, co umożliwia elastyczne dawkowanie dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.
alergia na pyłki roślin, alergia na sierść zwierząt, alergia sezonowa, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, antagonista receptora H1, bąble pokrzywkowe, cetyryzyna dichlorowodorek, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, obrzęk błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy, przewlekła idiopatyczna pokrzywka, roztocza kurzu domowego, świąd spojówek, tabletka powlekana - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zyrtec 1 mg/ml
Przeprowadzone badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania cetyryzyny dichlorowodorku, substancji czynnej produktu leczniczego Zyrtec (1 mg/ml, roztwór doustny), nie wykazały istotnych zagrożeń dla pacjentów. Konwencjonalne testy farmakologiczne oraz badania toksyczności po podaniu wielokrotnym potwierdziły brak kumulacji toksyczności i niekorzystnych efektów przy długotrwałym stosowaniu. Ocena genotoksyczności, obejmująca testy mutagenności i aberracji chromosomowych, nie wskazała na potencjał uszkodzenia materiału genetycznego. Ponadto, badania karcynogenności nie wykazały zwiększonego ryzyka rozwoju nowotworów związanych z cetyryzyną dichlorowodorkiem.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie genotoksyczności, badanie karcynogenności, badanie niekliniczne, badanie przedkliniczne, cetyryzyna dichlorowodorek, działanie rakotwórcze, efekt toksyczny, kumulacja toksyczności, mutacja genowa, ocena przedkliniczna, płodność, potencjał genotoksyczny, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, ryzyko teratogenne, toksyczność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, Zyrtec - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Letizen 10 mg
Letizen, zawierający cetyryzynę dichlorowodorek w dawce 10 mg w postaci tabletek powlekanych, jest lekiem przeciwhistaminowym drugiej generacji stosowanym w leczeniu objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (zarówno sezonowego, jak i przewlekłego) oraz przewlekłej idiopatycznej pokrzywki. Lek skutecznie łagodzi objawy nosowe (wodnisty wyciek, świąd, kichanie, uczucie zatkania nosa) oraz oczne (zaczerwienienie, łzawienie, świąd), a także zmniejsza nasilenie bąbli pokrzywkowych i świądu skóry poprzez blokadę receptorów histaminowych. Letizen jest wskazany dla dorosłych oraz dzieci powyżej 6 roku życia, natomiast nie jest zalecany dla młodszych dzieci ze względu na dawkę i formę farmaceutyczną. Tabletki zawierają 75 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
alergen pyłków roślin, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, bąbel pokrzywkowy, blokowanie histaminy, cetyryzyna dichlorowodorek, działanie niepożądane, efekt sedatywny, laktoza jednowodna, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, mediator zapalny, nietolerancja laktozy, przewlekła idiopatyczna pokrzywka, przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, reakcja alergiczna, roztocze kurzu domowego, schorzenie alergiczne, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, świąd skóry, tabletka powlekana, wodnisty wyciek z nosa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cetoalergedd 10 mg
Cetoalergedd (cetyryzyna dichlorowodorek) jest antagonistą obwodowych receptorów H1 stosowanym w dawce 10 mg/dobę, którego profil bezpieczeństwa oceniono na podstawie badań klinicznych u ponad 3200 pacjentów. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są senność (9,63% vs. 5,00% placebo), zmęczenie (1,63% vs. 0,95%), suchość w jamie ustnej (2,09% vs. 0,82%) oraz zawroty głowy (1,10% vs. 0,98%). Działania te mają zazwyczaj łagodne do umiarkowanego nasilenie i nie wpływają istotnie na codzienną aktywność. W populacji pediatrycznej (6 miesięcy–12 lat) najczęstsze działania niepożądane to biegunka (1,0%), senność (1,8%), zapalenie błony śluzowej nosa (1,4%) oraz zmęczenie (1,0%). Rzadko obserwowano zaburzenia czynności wątroby z podwyższonymi enzymami (aminotransferazy, fosfataza alkaliczna, GGTP) i bilirubiną, które ustępowały po odstawieniu leku.
aminotransferaza, cetyryzyna dichlorowodorek, dyskineza, dystonia, dysuria, działanie cholinolityczne, enzymy wątrobowe, koszmar senny, lek przeciwhistaminowy, nietrzymanie moczu, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, osutka krostkowa, pobudzenie OUN, podwójnie ślepa próba, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, receptor H1, stężenie bilirubiny, suchość jamy ustnej, tachykardia, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wysypka polekowa, zaburzenie akomodacji, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Allertec 10 mg/ml
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa cetyryzyny dichlorowodorku, oparta na szerokim spektrum badań nieklinicznych, wykazała brak istotnych działań niepożądanych na kluczowe układy organizmu, w tym sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym na różnych gatunkach zwierząt nie ujawniły istotnych efektów toksycznych, a monitorowane parametry biochemiczne, hematologiczne oraz histopatologiczne nie wskazywały na zagrożenie dla zdrowia ludzkiego. Testy genotoksyczności, obejmujące mutacje genowe, aberracje chromosomowe oraz uszkodzenia DNA, były negatywne, co potwierdza brak działania genotoksycznego cetyryzyny.
aberracja chromosomowa, badania genotoksyczności, bezpieczeństwo farmakologiczne, cetyryzyna dichlorowodorek, działanie teratogenne, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, parametry biochemiczne, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, potencjał rakotwórczy, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozrodczość, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA, wpływ embriotoksyczny, zmiany histopatologiczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Amertil Bio 10 mg
Stosowanie cetyryzyny dichlorowodorku (Amertil Bio 10 mg) u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu ani porodu, jednak brak wystarczających danych u ludzi nakazuje dokładną ocenę stosunku korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem terapii. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności konsultacji w przypadku planowania ciąży lub podejrzenia ciąży oraz rozważyć alternatywne metody leczenia, zwłaszcza w pierwszym trymestrze. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz regularne monitorowanie stanu pacjentki.
badania przedkliniczne, cetyryzyna dichlorowodorek, charakterystyka produktu leczniczego, dane kliniczne, działanie niepożądane, ograniczone dane kliniczne, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie leku do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, stężenie leku w mleku, stężenie leku w osoczu, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka powlekana, wpływ na ciążę, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cirrus Duo 5 mg + 120 mg
Cirrus Duo to preparat zawierający 5 mg cetyryzyny dichlorowodorku o natychmiastowym uwalnianiu oraz 120 mg pseudoefedryny chlorowodorku o przedłużonym uwalnianiu. Lek jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na ryzyko wrodzonych wad rozwojowych, takich jak wytrzewienie i artrezja jelita cienkiego, związane ze stosowaniem pseudoefedryny w pierwszym trymestrze. Ponadto, pseudoefedryna może powodować zmniejszenie przepływu krwi w krążeniu maciczno-łożyskowym w trzecim trymestrze. Cetyryzyna posiada ograniczone dane kliniczne, które nie wskazują na negatywny wpływ na ciążę, jednak brak jest wystarczających badań przedklinicznych dotyczących jej bezpieczeństwa w tym okresie. Lek jest również przeciwwskazany podczas karmienia piersią, gdyż obie substancje czynne przenikają do mleka matki, narażając niemowlę na ekspozycję.
artrezja jelita cienkiego, cetyryzyna dichlorowodorek, dawka terapeutyczna, dysfagia, działanie naczyniozwężające, ekspozycja ogólnoustrojowa, krążenie maciczno-łożyskowe, natychmiastowe uwalnianie, niedrożność jelita cienkiego, preparat złożony, przedłużone uwalnianie, pseudoefedryna chlorowodorek, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, wady powłok jamy brzusznej, wrodzone wytrzewienie - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Zyrtec 1 mg/ml
Cetyryzyna dichlorowodorek, substancja czynna Zyrtecu w postaci roztworu doustnego (1 mg/ml), jest silnym, selektywnym antagonistą obwodowych receptorów histaminowych H1, należącym do pochodnych piperazyny (kod ATC: R06AE07). W dawkach 5-10 mg wykazuje skuteczne hamowanie późnofazowej reakcji alergicznej, zwłaszcza poprzez ograniczenie napływu eozynofili do skóry i spojówek, co przekłada się na działanie przeciwzapalne. Badania kliniczne potwierdziły jej skuteczność w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, także u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną astmą, bez negatywnego wpływu na czynność płuc. Ponadto, cetyryzyna nie wykazuje istotnego powinowactwa do innych receptorów niż H1, a jej stosowanie nie powoduje tolerancji przeciwhistaminowej u dzieci (5-12 lat) oraz jest odwracalne po przerwaniu terapii. W badaniach kardiologicznych, nawet dawka 60 mg/dobę przez 7 dni nie wydłużała odstępu QT, co potwierdza bezpieczeństwo kardiologiczne leku.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, astma, atopia, bąbel pokrzywkowy, cetyryzyna dichlorowodorek, czynność płuc, działanie przeciwalergiczne, eozynofil, glikol propylenowy, hydroksyzyna, lek przeciwhistaminowy, metylu parahydroksybenzoesan, odstęp QT, pochodna piperazyny, późna faza reakcji zapalnej, propylu parahydroksybenzoesan, przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, receptor histaminowy H1, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, sorbitol, stan alergiczny, tolerancja lekowa, zapis elektrokardiograficzny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – AlleMax 10 mg
Lek AlleMax zawierający 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku w postaci tabletek powlekanych jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na cetyryzynę, hydroksyzynę, pochodne piperazyny oraz na substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (53,50 mg/tabletkę). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także schyłkowa niewydolność nerek z eGFR < 15 mL/min, ze względu na ryzyko kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych wynikających z upośledzonej eliminacji nerkowej. W wywiadzie należy szczególnie uwzględnić wcześniejsze reakcje alergiczne na leki przeciwhistaminowe o podobnej budowie chemicznej, gdyż mogą one predysponować do ciężkich reakcji anafilaktycznych.
U pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem funkcji nerek (eGFR 15-50 mL/min) zaleca się rozważenie zmniejszenia dawki lub wydłużenia odstępów między dawkami, a także ewentualne zastosowanie alternatywnych leków przeciwhistaminowych o mniejszym stopniu eliminacji nerkowej. Ze względu na obecność laktozy, AlleMax jest niewskazany u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Ponadto, mimo że cetyryzyna jest lekiem II generacji o ograniczonym działaniu sedatywnym, może powodować senność i upośledzenie zdolności psychomotorycznych, co wymaga ostrożności u osób wykonujących prace wymagające koncentracji, np. kierowców. W takich przypadkach wskazane jest stosowanie leku wieczorem lub wybór preparatów o mniejszym potencjale sedatywnym.
cetyryzyna dichlorowodorek, działanie sedatywne, EGFR, hydroksyzyna, laktoza jednowodna, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwhistaminowy II generacji, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, pochodne piperazyny, reakcja anafilaktyczna, schyłkowa niewydolność nerek, upośledzenie funkcji nerek, upośledzenie zdolności psychomotorycznych, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Alermed 10 mg
Alermed w postaci tabletek powlekanych zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku, będącej substancją czynną z grupy leków przeciwhistaminowych drugiej generacji, stosowanych w terapii objawów alergii. Każda tabletka zawiera 30 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne przy przepisywaniu leku pacjentom z nietolerancją laktozy. Tabletki mają postać białych, okrągłych tabletek z rowkiem umożliwiającym podzielenie na dwie równe dawki, co pozwala na elastyczne dawkowanie. Substancje pomocnicze rdzenia to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, laktytol jednowodny, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, krospowidon oraz talk, natomiast otoczka zawiera makrogol 3350, hypromelozę i tytanu dwutlenek (E171).
blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, cetyryzyna dichlorowodorek, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, laktytol jednowodny, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, magnezu stearynian, makrogol 3350, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, objaw alergii, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Allertec WZF 10 mg
Allertec WZF to lek przeciwhistaminowy zawierający cetyryzynę dichlorowodorek w dawce 10 mg w postaci tabletek powlekanych. Dawkowanie jest uzależnione od wieku pacjenta: dzieci 6-12 lat przyjmują 5 mg dwa razy dziennie (pół tabletki), młodzież powyżej 12 lat oraz dorośli 10 mg raz na dobę (1 tabletka). U dzieci poniżej 6 lat nie zaleca się stosowania tej postaci leku ze względu na trudności w precyzyjnym dostosowaniu dawki. U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
cetyryzyna, cetyryzyna dichlorowodorek, choroby współistniejące, ciężkie zaburzenia czynności nerek, dysfunkcja nerek, klirens kreatyniny, łagodne zaburzenia czynności nerek, pacjent dializowany, podanie doustne, prawidłowa czynność nerek, schyłkowa choroba nerek, stężenie kreatyniny w surowicy, tabletka powlekana, umiarkowane zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Interakcje leku – Amertil 10 mg
Cetyryzyna dichlorowodorek, substancja czynna Amertil (10 mg tabletki powlekane), wykazuje korzystny profil farmakokinetyczny i farmakodynamiczny, minimalizujący ryzyko interakcji lekowych. Badania kliniczne nie wykazały istotnych interakcji z pseudoefedryną ani teofiliną (400 mg/dobę), co jest istotne dla pacjentów stosujących leki przeciw przeziębieniu oraz rozszerzające oskrzela. Spożycie pokarmu spowalnia szybkość wchłaniania cetyryzyny, nie wpływając jednak na całkowity stopień wchłaniania i skuteczność terapeutyczną.
Pomimo braku bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem, należy zachować ostrożność ze względu na potencjalne addytywne działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), co może nasilać sedację. Podobnie, jednoczesne stosowanie innych leków działających depresyjnie na OUN może zwiększać działanie uspokajające cetyryzyny. Profil interakcji Amertil wskazuje na wysokie bezpieczeństwo stosowania, szczególnie w politerapii, jednak zaleca się monitorowanie pacjentów, zwłaszcza na początku terapii lub przy zmianie schematu leczenia.
cetyryzyna dichlorowodorek, działanie depresyjne, działanie sedatywne, działanie uspokajające, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja lekowa, lek pierwszej generacji, lek przeciw przeziębieniu, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, lek rozszerzający oskrzela, ośrodkowy układ nerwowy, politerapia, profil farmakokinetyczny, pseudoefedryna, teofilina, układ oddechowy, wchłanianie leku - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – AlleMax 10 mg
AlleMax, zawierający cetyryzynę dichlorowodorek, jest selektywnym antagonistą receptorów histaminowych H1 z grupy pochodnych piperazyny (kod ATC R06AE07). Cetyryzyna wykazuje wysoką specyficzność wobec receptorów H1, bez istotnego powinowactwa do innych receptorów, co potwierdzają badania in vitro. W dawce 10 mg raz lub dwa razy na dobę skutecznie hamuje napływ eozynofili do skóry i spojówek w późnej fazie reakcji alergicznej, co jest kluczowe w długoterminowej kontroli alergii. W badaniach klinicznych u pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa i współistniejącą łagodną lub umiarkowaną astmą, cetyryzyna w dawce 10 mg/dobę łagodziła objawy bez negatywnego wpływu na czynność płuc. Ponadto, podawanie dawki 60 mg przez 7 dni nie powodowało istotnego wydłużenia odstępu QT, potwierdzając bezpieczeństwo kardiologiczne leku nawet przy dawkach przekraczających zalecane.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, antagonista receptora, astma łagodna, bąbel pokrzywkowy, bezpieczeństwo kardiologiczne, cetyryzyna dichlorowodorek, działanie przeciwalergiczne, eozynofil, hydroksyzyna, lek przeciwhistaminowy, odstęp QT, pochodna piperazyny, późna faza reakcji zapalnej, przewlekłe alergiczne zapalenie, reakcja zapalna, receptor histaminowy H1, sezonowe alergiczne zapalenie, tolerancja na lek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cetigran 10 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne cetyryzyny dichlorowodorku, substancji czynnej produktu leczniczego Cetigran, wykazały brak istotnych zagrożeń dla zdrowia ludzkiego. Standardowe testy farmakologiczne nie ujawniły negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani ośrodkowy układ nerwowy. Wielokrotne podawanie leku w różnych dawkach nie spowodowało objawów toksyczności, a badania genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały potencjału mutagennego ani zdolności do wywoływania aberracji chromosomowych. Długoterminowe testy na modelach zwierzęcych nie potwierdziły działania karcynogennego cetyryzyny.
aberracja chromosomowa, badanie in vitro, badanie in vivo, cetyryzyna dichlorowodorek, dane niekliniczne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, implantacja zarodka, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał karcynogenny, profil bezpieczeństwa leku, rozwój płodu, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedawkowanie – Amertil 10 mg
Przedawkowanie cetyryzyny dichlorowodorku, substancji czynnej leku Amertil 10 mg, definiowane jako przyjęcie dawki co najmniej 5-krotnie przekraczającej zalecaną dawkę dobową, prowadzi do szeregu objawów o charakterze neurologicznym, przeciwcholinergicznym oraz histaminergicznym. Do najczęściej obserwowanych należą splątanie, zawroty głowy, zmęczenie, bóle głowy, senność, osłupienie, tachykardia (>100 uderzeń/min), rozszerzenie źrenic (mydriaza), zatrzymanie moczu, drżenie mięśniowe oraz świąd. Objawy te wynikają z wpływu cetyryzyny na ośrodkowy układ nerwowy oraz działanie przeciwcholinergiczne, co wymaga szybkiej i kompleksowej oceny klinicznej pacjenta.
akatyzja, Amertil, ból głowy, cetyryzyna dichlorowodorek, dekontaminacja przewodu pokarmowego, dezorientacja, dializa, drżenie, działanie histaminergiczne, działanie przeciwcholinergiczne, leczenie objawowe, mydriaza, ośrodkowy układ nerwowy, parametry życiowe, płukanie żołądka, pobudzenie psychoruchowe, rozszerzenie źrenic, sedacja, splątanie, stupor, świąd, tachykardia, zatrzymanie moczu, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cetrix 10 mg
Cetrix to lek przeciwhistaminowy II generacji, zawierający 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku w każdej tabletce powlekanej o średnicy 7 mm. Tabletki są białe, okrągłe, z linią podziału i logo „5”, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Formulacja zawiera substancje pomocnicze w rdzeniu (celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian) oraz w otoczce (polidekstroza, hypromeloza, tytanu dwutlenek E171, makrogol 4000), które wpływają na stabilność, rozpad i właściwości farmaceutyczne leku. Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych i jest stabilny przez 4 lata przy przechowywaniu poniżej 30°C.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, cetyryzyna dichlorowodorek, dwutlenek tytanu, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, objawy alergii, plastyfikator, polidekstroza, skrobia żelowana, środek poślizgowy, środek wiążący, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Letizen
Letizen, zawierający 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku w formie tabletek powlekanych, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z predyspozycjami do zatrzymania moczu (uszkodzenie rdzenia kręgowego, rozrost prostaty) oraz u osób z padaczką lub podwyższonym ryzykiem drgawek. Lek może hamować reakcję alergiczną w testach skórnych, dlatego zaleca się przerwanie terapii na co najmniej 3 dni przed planowanymi badaniami diagnostycznymi. Po odstawieniu cetyryzyny możliwe jest wystąpienie świądu i pokrzywki, co w niektórych przypadkach wymaga wznowienia leczenia. Letizen zawiera 75 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
cetyryzyna, cetyryzyna dichlorowodorek, drgawki, dziedziczna nietolerancja galaktozy, laktoza jednowodna, lek przeciwhistaminowy, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, obstrukcja dróg moczowych, padaczka, pokrzywka, reakcja alergiczna, rozrost gruczołu krokowego, rozrost prostaty, świąd, tabletka powlekana, test skórny, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zatrzymanie moczu, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy