cetyryzyna dichlorowodorek
Cetyryzyna dichlorowodorek jest lekiem przeciwhistaminowym drugiej generacji, stosowanym w leczeniu objawów alergii. Substancja ta działa jako selektywny antagonista receptorów H1 histaminowych, blokując ich aktywację, co prowadzi do zahamowania reakcji alergicznych i zmniejszenia objawów takich jak kichanie, świąd, wyciek z nosa czy łzawienie oczu.
W przeciwieństwie do leków przeciwhistaminowych pierwszej generacji, cetyryzyna dichlorowodorek charakteryzuje się ograniczoną zdolnością przenikania przez barierę krew-mózg, co znacząco zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takich jak senność czy zaburzenia koncentracji. Substancja ma długi okres półtrwania wynoszący około 10 godzin, co umożliwia stosowanie leku raz na dobę.
Cetyryzyna dichlorowodorek znajduje zastosowanie w leczeniu sezonowego i przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, alergicznego zapalenia spojówek oraz przewlekłej pokrzywki idiopatycznej. Lek jest dostępny w postaci tabletek, syropu oraz kropli, co umożliwia dostosowanie formy podania do indywidualnych potrzeb pacjenta, w tym dzieci od 2. roku życia.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Zyrtec 10 mg/ml
Cetyryzyna dichlorowodorek, substancja czynna leku Zyrtec, wykazuje dobrą tolerancję i selektywne działanie antagonistyczne na obwodowe receptory H1, jednak może powodować działania niepożądane, głównie o łagodnym do umiarkowanego nasileniu, zwłaszcza ze strony ośrodkowego układu nerwowego. W badaniach klinicznych z udziałem ponad 3200 pacjentów stosujących dawkę 10 mg/dobę najczęściej obserwowano senność (9,63% vs 5,00% w grupie placebo), ból głowy (7,42% vs 8,07%), suchość błony śluzowej jamy ustnej (2,09% vs 0,82%) oraz zmęczenie (1,63% vs 0,95%). U dzieci (6 miesięcy–12 lat) najczęstsze działania niepożądane to biegunka (1,0%), senność (1,8%), zapalenie błony śluzowej nosa (1,4%) oraz zmęczenie (1,0%). Rzadko odnotowano zaburzenia czynności wątroby z podwyższonymi enzymami i bilirubiną, które ustępowały po odstawieniu leku.
aktywność cholinolityczna, aminotransferaza, amnezja, cetyryzyna dichlorowodorek, drgawka, dyskineza, dystonia, działanie przeciwhistaminowe, enzym wątrobowy, fosfataza alkaliczna, GGTP, nieprawidłowa czynność wątroby, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, osłabienie pamięci, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, podwyższone stężenie bilirubiny, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, receptor H1, suchość błony śluzowej jamy ustnej, tachykardia, trombocytopenia, trudność w oddawaniu moczu, wstrząs anafilaktyczny, wysypka polekowa, zaburzenie akomodacji oka, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie smaku, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zawrót głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cirrus
Produkt leczniczy Cirrus zawiera cetyryzynę dichlorowodorek 5 mg oraz pseudoefedrynę chlorowodorek 120 mg i wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z cukrzycą, nadczynnością tarczycy, nadciśnieniem tętniczym, tachykardią, chorobą niedokrwienną serca, umiarkowaną niewydolnością nerek, niewydolnością wątroby oraz u osób w podeszłym wieku. Preparat jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat. Należy zwrócić uwagę na potencjalne interakcje z lekami sympatykomimetycznymi, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, lekami przeciwnadciśnieniowymi, alkoholem, lekami hamującymi OUN oraz glikozydami nasercowymi. Szczególne ryzyko występuje u pacjentów z czynnikami ryzyka udaru krwotocznego mózgu, stanami nadkrzepliwości oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków naczyniozwężających i NLPZ, ze względu na możliwość wzrostu ciśnienia tętniczego i powikłań sercowo-naczyniowych.
arytmia, cetyryzyna dichlorowodorek, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, digitoksyna, digoksyna, działanie sedatywne, dziedziczna nietolerancja galaktozy, glikozyd nasercowy, lek przeciwnadciśnieniowy, lek sympatykomimetyczny, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, nadużywanie leku, niedobór laktazy, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ostra uogólniona osutka krostkowa, powikłanie sercowo-naczyniowe, przerost gruczołu krokowego, pseudoefedryny chlorowodorek, stan nadkrzepliwości, tachykardia, test alergiczny, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, udar krwotoczny mózgu, uzależnienie, zatrzymanie moczu, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Duozinal (2,5 mg + 58 Ca2+)/5 ml
Lek Duozinal, zawierający cetyryzynę dichlorowodorek (10 mg) oraz jony wapnia, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami klinicznymi na ponad 3200 pacjentach dorosłych oraz 1656 pacjentach pediatrycznych (6 miesięcy do 12 lat). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi u dorosłych były senność (9,63% vs 5,00% placebo), ból głowy (7,42% vs 8,07%), suchość błony śluzowej jamy ustnej (2,09% vs 0,82%) oraz zmęczenie (1,63% vs 0,95%). U dzieci najczęściej zgłaszano biegunkę (1,0% vs 0,6%), senność (1,8% vs 1,4%) oraz zmęczenie (1,0% vs 0,3%). Działania niepożądane miały przeważnie łagodne do umiarkowanego nasilenia i ustępowały po odstawieniu leku. Cetyryzyna, jako selektywny antagonista receptorów H₁, może sporadycznie powodować zaburzenia czynności wątroby (wzrost enzymów wątrobowych i bilirubiny), trudności w oddawaniu moczu oraz zaburzenia akomodacji oka.
aminotransferaza, bilirubina, cetyryzyna dichlorowodorek, drgawki, dyskineza, dystonia, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, fosfataza alkaliczna, hiperkalcemia, kserostomia, lek przeciwhistaminowy, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pobudzenie psychoruchowe, podwójnie ślepa próba, receptor H1, tachykardia, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wysypka polekowa, zaburzenie akomodacji oka, zaburzenie czynności wątroby, zatrzymanie moczu, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Zyrtec 10 mg
Zyrtec w dawce 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku w formie tabletek powlekanych stanowi skuteczną terapię w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (zarówno sezonowego, jak i przewlekłego) oraz przewlekłej idiopatycznej pokrzywki. Lek jest wskazany u dorosłych oraz dzieci od 6. roku życia, z możliwością dostosowania dawki poprzez podział tabletki na dwie części po 5 mg. Cetyryzyna, jako antyhistaminik drugiej generacji, szybko blokuje receptory H1, co skutkuje łagodzeniem objawów takich jak wodnisty wyciek z nosa, świąd, kichanie, obrzęk błony śluzowej oraz świąd i zaczerwienienie spojówek. W przypadku pokrzywki lek redukuje liczbę i wielkość bąbli oraz intensywność świądu, poprawiając komfort pacjenta.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, antyhistaminik drugiej generacji, bąbel pokrzywkowy, cetyryzyna dichlorowodorek, katar sienny, laktoza jednowodna, napad kichania, nietolerancja laktozy, objawy alergii, obrzęk błony śluzowej, przekrwienie błony śluzowej nosa, przewlekła idiopatyczna pokrzywka, przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, receptor histaminowy H1, roztocze kurzu domowego, schorzenie alergiczne, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, świąd nosa, wodnisty wyciek z nosa, zapalenie spojówek - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Amertil 10 mg
Amertil to lek przeciwhistaminowy zawierający cetyryzynę dichlorowodorek w dawce 10 mg na tabletkę powlekaną, przeznaczony do leczenia alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (zarówno sezonowego, jak i przewlekłego) oraz przewlekłej idiopatycznej pokrzywki. Preparat skutecznie łagodzi objawy nosowe (wodnisty wyciek, świąd, kichanie, uczucie zatkania nosa) oraz oczne (zaczerwienienie, łzawienie, świąd) związane z alergią, a także zmiany skórne charakterystyczne dla pokrzywki (bąble, świąd, zaczerwienienie). Lek jest wskazany dla pacjentów dorosłych oraz dzieci powyżej 6 roku życia, z wykluczeniem młodszych dzieci w dawce 10 mg.
alergia na roztocza, alergia na sierść, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, bąble pokrzywkowe, cetyryzyna dichlorowodorek, kichanie, laktoza jednowodna, lek przeciwhistaminowy, łzawienie oczu, niedrożność nosa, nietolerancja laktozy, objawy alergii, przekrwienie spojówek, przewlekła idiopatyczna pokrzywka, pyłkowica, rumień skórny, świąd nosa, świąd oczu, wodnisty katar - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Letizen 10 mg
Letizen (cetyryzyna dichlorowodorek) wykazuje brak zwiększonego działania toksycznego na matkę, płód oraz zarodek podczas stosowania w ciąży, co potwierdzają zarówno dane kliniczne, jak i badania na modelach zwierzęcych. Nie stwierdzono negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy. Mimo to, ze względu na ograniczone dane, zaleca się zachowanie ostrożności przy przepisywaniu leku kobietom ciężarnym. W przypadku karmiących piersią, cetyryzyna przenika do mleka matki w stężeniu od 25% do 90% stężenia w osoczu, co wymaga szczególnej uwagi i omówienia potencjalnych korzyści i ryzyka z pacjentką.
badanie eksperymentalne, cetyryzyna dichlorowodorek, dane prospektywne, działanie niepożądane, działanie toksyczne, karmienie piersią, Letizen, parametry płodności, przebieg porodu, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, stężenie leku w osoczu, wpływ na płodność, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cirrus Duo 5 mg + 120 mg
Cirrus Duo to złożony lek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający 5 mg cetyryzyny dichlorowodorku w warstwie o natychmiastowym uwalnianiu oraz 120 mg pseudoefedryny chlorowodorku w warstwie o przedłużonym uwalnianiu. Formulacja dwuwarstwowa umożliwia szybkie osiągnięcie efektu przeciwhistaminowego dzięki cetyryzynie oraz długotrwałe działanie obkurczające naczynia dzięki pseudoefedrynie. Tabletka zawiera także 43,23 mg laktozy jednowodnej oraz mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu, co należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjentów z nietolerancją laktozy lub ograniczeniem sodu. Substancje pomocnicze w warstwie natychmiastowego uwalniania to m.in. laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna i magnezu stearynian, natomiast warstwa o przedłużonym uwalnianiu zawiera hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną i magnezu stearynian. Tabletki są powleczone otoczką Opadry Y-1-7000 white, zawierającą hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171) i makrogol 400.
celuloza mikrokrystaliczna, cetyryzyna dichlorowodorek, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol 400, niezgodność farmaceutyczna, pseudoefedryna chlorowodorek, stężenie terapeutyczne substancji czynnej, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tytanu dwutlenek, warstwa o przedłużonym uwalnianiu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – AlleMax
Stosowanie cetyryzyny dichlorowodorku w postaci tabletek powlekanych AlleMax 10 mg wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z predyspozycjami do zatrzymania moczu (uszkodzenie rdzenia kręgowego, rozrost gruczołu krokowego) ze względu na działanie antycholinergiczne leku, które może nasilać ryzyko zatrzymania moczu. Ponadto, u pacjentów z padaczką lub ryzykiem drgawek cetyryzyna może obniżać próg drgawkowy, co wymaga monitorowania. Zaleca się również odstawienie leku na co najmniej 3 dni przed diagnostycznymi testami skórnymi, aby uniknąć fałszywie ujemnych wyników. Po zakończeniu terapii możliwe jest wystąpienie zespołu odstawienia objawiającego się świądem i/lub pokrzywką, co może wymagać stopniowego zmniejszania dawki lub wznowienia leczenia.
cetyryzyna dichlorowodorek, drgawki, działanie antycholinergiczne, działanie sedatywne, laktoza jednowodna, lek przeciwhistaminowy, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, padaczka, pokrzywka, rozrost gruczołu krokowego, tabletka powlekana, test skórny, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zatrzymanie moczu, zespół odstawienia, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zyrtec UCB 10 mg
Cetyryzyna dichlorowodorek, będąca selektywnym antagonistą obwodowych receptorów H1, wykazuje wysoki profil bezpieczeństwa, jednak może powodować działania niepożądane o różnym nasileniu. W badaniach klinicznych z udziałem ponad 3200 pacjentów stosujących dawkę 10 mg cetyryzyny, najczęściej obserwowano senność (9,63% vs. 5,00% placebo), zmęczenie (1,63% vs. 0,95%), zawroty głowy (1,10% vs. 0,98%) oraz suchość błony śluzowej jamy ustnej (2,09% vs. 0,82%). Działania te miały przeważnie łagodne do umiarkowanych nasilenie. U dzieci (6 miesięcy do 12 lat) odnotowano m.in. biegunkę (1,0% vs. 0,6%), senność (1,8% vs. 1,4%) oraz zmęczenie (1,0% vs. 0,3%). Rzadko zgłaszano zaburzenia czynności wątroby, objawiające się podwyższonymi enzymami wątrobowymi i bilirubiną, które ustępowały po odstawieniu leku.
aminotransferaza, amnezja, antagonista receptorów H1, badanie kontrolowane placebo, biegunka, ból mięśni, ból stawów, cetyryzyna dichlorowodorek, drgawki, drżenie, dyskineza, dystonia, działanie cholinolityczne, działanie niepożądane, efekt z odbicia, enzymy wątrobowe, farmakovigilance, fosfataza alkaliczna, mimowolne oddawanie moczu, niewyraźne widzenie, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, osłabienie, osłabienie pamięci, ośrodkowy układ nerwowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, paradoksalne pobudzenie, parestezja, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, reakcja odstawienna, senność, stężenie bilirubiny, suchość błony śluzowej jamy ustnej, świąd, tachykardia, trombocytopenia, trudności w oddawaniu moczu, utrudnione oddawanie moczu, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, wysypka polekowa, zaburzenie akomodacji oka, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie smaku, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, złe samopoczucie, zwiększenie apetytu, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Interakcje leku – Zyrtec 1 mg/ml
Cetyryzyna dichlorowodorek, będąca składnikiem aktywnym preparatu Zyrtec (1 mg/ml, roztwór doustny), charakteryzuje się korzystnym profilem farmakokinetycznym i farmakodynamicznym, co przekłada się na niskie ryzyko interakcji lekowych. Badania kliniczne nie wykazały istotnych interakcji farmakodynamicznych ani farmakokinetycznych z innymi lekami, w tym z pseudoefedryną oraz teofiliną w dawce do 400 mg/dobę. Pokarm nie wpływa na biodostępność cetyryzyny, choć może spowolnić jej wchłanianie, co nie zmienia skuteczności terapeutycznej, a jedynie może opóźnić początek działania. Cetyryzyna nie nasila działania alkoholu przy stężeniu 0,5 g/l we krwi, jednak u pacjentów wrażliwych może wystąpić addytywne działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy (OUN).
benzodiazepina, biodostępność, cetyryzyna dichlorowodorek, depresja ośrodkowego układu nerwowego, działanie niepożądane, działanie sedatywne, hamowanie ośrodkowego układu nerwowego, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, lek nasenny, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwnadciśnieniowy, neuroleptyk, opioidowy lek przeciwbólowy, ośrodkowy układ nerwowy, politerapia, pseudoefedryna, teofilina - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cirrus 5 mg + 120 mg
Lek Cirrus zawiera 5 mg cetyryzyny dichlorowodorku o natychmiastowym uwalnianiu oraz 120 mg pseudoefedryny chlorowodorku o przedłużonym uwalnianiu. Stosowanie tego preparatu jest kategorycznie przeciwwskazane w ciąży ze względu na ryzyko wad wrodzonych w I trymestrze (m.in. wrodzone wytrzewienie, atrezja jelita cienkiego) oraz zagrożenie dla rozwoju płodu w III trymestrze spowodowane naczyniozwężającym działaniem pseudoefedryny. Dane dotyczące cetyryzyny u kobiet ciężarnych są ograniczone i nie wskazują na istotne ryzyko, jednak brak jest pełnych badań na zwierzętach dotyczących wpływu na przebieg ciąży i rozwój płodu. U kobiet karmiących piersią lek jest przeciwwskazany, gdyż oba składniki przenikają do mleka matki, co może narażać niemowlę na działania niepożądane. W przypadku konieczności terapii Cirrusem zaleca się rozważenie przerwania karmienia i zastosowanie mlekozastępcze.
antykoncepcja, artrezja jelita cienkiego, badania na zwierzętach, cetyryzyna dichlorowodorek, działanie naczyniozwężające, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, krążenie maciczno-łożyskowe, laktacja, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, pierwszy trymestr ciąży, pseudoefedryna chlorowodorek, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, trzeci trymestr ciąży, wada wrodzona, wiek rozrodczy, wrodzone wytrzewienie - Leksykon leków
Działania niepożądane – CetAlergin 10 mg
Analiza danych klinicznych i obserwacyjnych dotyczących cetyryzyny dichlorowodorku (CetAlergin 10 mg) wskazuje na dominujące działania niepożądane o charakterze neurologicznym, takie jak senność (9,63% vs 5,00% placebo), zmęczenie (1,63% vs 0,95% placebo), bóle i zawroty głowy. W badaniach z udziałem ponad 3200 pacjentów wykazano, że działania te mają zazwyczaj łagodne do umiarkowanego nasilenie. Pomimo selektywności cetyryzyny jako antagonisty receptorów H1, odnotowano sporadyczne przypadki zaburzeń układu moczowego, akomodacji oka oraz suchości błon śluzowych. Dodatkowo, rzadko obserwowano zaburzenia czynności wątroby manifestujące się podwyższonymi enzymami wątrobowymi i bilirubiną, które ustępowały po odstawieniu leku. U dzieci (6 miesięcy–12 lat) najczęstsze działania niepożądane to biegunka (1,0%), senność (1,8%) oraz zmęczenie (1,0%).
aktywność cholinolityczna, aminotransferaza, amnezja, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból stawu, bolesne oddawanie moczu, cetyryzyna dichlorowodorek, depresja, drgawka, drżenie, dyskineza, dystonia, enzym wątrobowy, fosfataza alkaliczna, koszmar senny, lek przeciwhistaminowy, mimowolne oddawanie moczu, myśl samobójcza, nieprawidłowa czynność wątroby, niewyraźne widzenie, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, omam, omdlenie, osłabienie, osłabienie pamięci, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, receptor H1, rotacja gałek ocznych, senność, splątanie, stężenie bilirubiny, suchość błony śluzowej jamy ustnej, świąd, tachykardia, tik, trombocytopenia, trudność w oddawaniu moczu, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, wysypka polekowa, zaburzenie akomodacji oka, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie smaku, zachowanie agresywne, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zawrót głowy, złe samopoczucie, zmęczenie, zwiększenie apetytu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – CetAlergin
Stosowanie cetyryzyny (CetAlergin) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z ryzykiem zatrzymania moczu (np. z uszkodzeniem rdzenia kręgowego lub rozrostem gruczołu krokowego) oraz u osób z padaczką lub predyspozycją do drgawek, ze względu na możliwość nasilenia objawów. Lek może hamować reakcję alergiczną w testach skórnych, co wymaga odstawienia go na co najmniej 3 dni przed badaniem. Ponadto, preparat zawiera 66,4 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co wyklucza jego stosowanie u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. W przypadku nagłego przerwania terapii może wystąpić efekt z odbicia objawiający się świądem i pokrzywką, co czasem wymaga ponownego włączenia leku.
cetyryzyna dichlorowodorek, depresja ośrodkowego układu nerwowego, drgawki, efekt z odbicia, fałszywie ujemny wynik, interakcja z alkoholem, laktoza jednowodna, lek przeciwhistaminowy, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, padaczka, pokrzywka, reakcja alergiczna, rozrost gruczołu krokowego, świąd, tabletka powlekana, test skórny, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zatrzymanie moczu, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Alerzina 10 mg
Przedkliniczne badania cetyryzyny dichlorowodorku, substancji czynnej leku Alerzina, wykazały brak istotnych niekorzystnych efektów farmakologicznych na układ krążenia, oddechowy i nerwowy. Testy toksyczności po podaniu wielokrotnym na różnych gatunkach zwierząt nie ujawniły patologicznych zmian w narządach ani zaburzeń biochemicznych, co wskazuje na bezpieczeństwo stosowania długoterminowego. Ocena genotoksyczności, obejmująca testy mutacji genowych i aberracji chromosomowych in vitro i in vivo, nie wykazała działania mutagennego ani klastogennego. Długoterminowe badania karcynogenności nie potwierdziły zwiększonego ryzyka nowotworów związanych z cetyryzyną.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie karcynogenności, badanie przedkliniczne, cetyryzyna dichlorowodorek, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, funkcja reprodukcyjna, lek przeciwhistaminowy, mutacja genowa, potencjał genotoksyczny, test farmakologiczny, test genotoksyczny, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Zyrtec UCB 10 mg
Ocena wpływu cetyryzyny dichlorowodorku (substancji czynnej w preparacie Zyrtec UCB 10 mg) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn wykazała brak istotnego klinicznego wpływu przy stosowaniu zalecanej dawki 10 mg. Badania kliniczne potwierdziły, że lek nie powoduje znaczącej senności ani nie obniża ogólnej sprawności psychofizycznej pacjentów, co jest kluczowe dla osób wymagających pełnej koncentracji w pracy. Niemniej jednak, ze względu na możliwość indywidualnej reakcji, u niektórych pacjentów może wystąpić senność, co wymaga ostrożności i unikania prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn w takich sytuacjach.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Cetrix 10 mg
Przedawkowanie cetyryzyny dichlorowodorku, substancji czynnej leku Cetrix, występuje przy dawkach ≥ 50 mg, czyli co najmniej 5-krotnie przekraczających standardową dawkę dobową 10 mg. Objawy kliniczne obejmują zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak splątanie, senność, sedacja, osłupienie, niepokój ruchowy, a także objawy przeciwcholinergiczne, w tym rozszerzenie źrenic (mydriaza) oraz zatrzymanie moczu. Dodatkowo mogą wystąpić tachykardia (>100 uderzeń/min), drżenie, bóle głowy, zawroty głowy, biegunka, świąd oraz ogólne złe samopoczucie i zmęczenie. Objawy te wymagają natychmiastowej oceny stanu klinicznego i monitorowania funkcji życiowych pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem układu sercowo-naczyniowego.
antidotum, biegunka, ból głowy, cetyryzyna dichlorowodorek, cewnikowanie pęcherza moczowego, dekontaminacja przewodu pokarmowego, dializoterapia, drżenie, działanie przeciwcholinergiczne, mydriaza, niepokój ruchowy, osłupienie, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, rozszerzenie źrenic, sedacja, senność, splątanie, świąd, tachykardia, zatrzymanie moczu, zawroty głowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Allertec WZF 10 mg
Allertec WZF zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku, będącej silnym i selektywnym antagonistą obwodowych receptorów histaminowych H1, co potwierdzono badaniami in vitro. Substancja ta, metabolit hydroksyzyny, wykazuje istotne działanie przeciwalergiczne, hamując napływ komórek zapalnych, w tym eozynofili, do skóry i spojówek u pacjentów z atopią. W dawce 10 mg podawanej raz lub dwa razy na dobę skutecznie łagodzi objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, nie wpływając negatywnie na czynność płuc u chorych z łagodną lub umiarkowaną astmą. Badania kardiologiczne wykazały brak istotnego wydłużenia odstępu QT nawet przy dawce 60 mg/dobę przez 7 dni, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania preparatu w wyższych dawkach.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, astma, bąbel pokrzywkowy, bezpieczeństwo kardiologiczne, cetyryzyna dichlorowodorek, czynność płuc, działanie przeciwalergiczne, EKG, eozynofil, hydroksyzyna, komórka zapalna, lek przeciwhistaminowy, odstęp QT, pochodna piperazyny, późna faza reakcji zapalnej, przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, reakcja alergiczna, receptor histaminowy H1, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, tolerancja lekowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cirrus Duo 5 mg + 120 mg
Przedkliniczne badania toksyczności produktu leczniczego Cirrus Duo, zawierającego 5 mg cetyryzyny dichlorowodorku oraz 120 mg pseudoefedryny chlorowodorku, wykazały brak istotnych działań toksycznych przy dawkach wielokrotnie przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. U szczurów nie zaobserwowano toksyczności przy dawkach ≥30 mg/kg mc./dobę (8-krotnie wyższych niż u ludzi), a u małp gatunku Cynomolgus przy dawkach 40 mg/kg mc./dobę (11-krotnie wyższych). Ekspozycja ogólnoustrojowa różniła się między gatunkami, z większą u małp i mniejszą u szczurów w porównaniu do ludzi. Badania reprodukcyjne u szczurów wykazały brak toksyczności przy dawce 40 mg/kg mc./dobę, jednak ze względu na niską ekspozycję ogólnoustrojową wyniki te nie mogą być w pełni ekstrapolowane na kobiety w ciąży i karmiące piersią. Ponadto, doustne dawki do 160 mg/kg mc./dobę (stosunek 1:24 cetyryzyna:pseudoefedryna) nie wpływały negatywnie na płodność samców i samic oraz nie oddziaływały niekorzystnie na rozwój zarodka, płodu i potomstwa.
cetyryzyna dichlorowodorek, ciąża, Cirrus Duo, dawka terapeutyczna, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie toksyczne, ekspozycja ogólnoustrojowa, karmienie piersią, płodność, potencjał mutagenny i rakotwórczy, pseudoefedryna chlorowodorek, toksyczność, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie chromosomów - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zyrtec 10 mg
Lek Zyrtec dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku jako substancji czynnej. Tabletki mają biały, podłużny kształt z rowkiem dzielącym i logo Y-Y, co umożliwia ich podział na dwie równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. 66,40 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Powłoka tabletek zawiera hypromelozę (E 464), tytanu dwutlenek (E 171) oraz makrogol 400, co ułatwia połykanie i maskuje smak substancji czynnej. Preparat jest pakowany w termozgrzewalne blistry z folii PVC i aluminium, dostępne w różnych wielkościach opakowań od 1 do 100 tabletek, choć nie wszystkie warianty muszą być dostępne na rynku.