Specjalne ostrzeżenia
AlleMax

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku AlleMax

Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat niebezpieczeństw oraz środków ostrożności, jakie należy podjąć przy zalecaniu pacjentowi leczenia cetyryzyną dichlorowodorku w postaci tabletek powlekanych AlleMax 10 mg.¹

Interakcje z alkoholem

Chociaż w badaniach klinicznych nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji pomiędzy alkoholem (w stężeniu 0,5 g/L we krwi) a cetyryzyną stosowaną w dawkach terapeutycznych, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas jednoczesnego przyjmowania leku AlleMax i spożywania napojów alkoholowych. Kombinacja tych substancji może teoretycznie nasilać działanie sedatywne obu środków.²

Ryzyko zatrzymania moczu

U pacjentów z czynnikami predysponującymi do zatrzymania moczu wymagana jest szczególna ostrożność podczas stosowania leku AlleMax. Dotyczy to zwłaszcza osób z:

• uszkodzeniem rdzenia kręgowego – ze względu na zaburzenia neurologiczne wpływające na kontrolę pęcherza moczowego³
• rozrostem gruczołu krokowego – gdyż powiększony gruczoł może mechanicznie utrudniać odpływ moczu⁴

Cetyryzyna może zwiększać ryzyko zatrzymania moczu u tych pacjentów ze względu na swoje działanie antycholinergiczne, dlatego należy monitorować funkcję układu moczowego w trakcie terapii.⁵

Stosowanie u pacjentów z padaczką lub ryzykiem drgawek

Należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu leku AlleMax pacjentom z padaczką oraz pacjentom, u których istnieje ryzyko wystąpienia drgawek. Leki przeciwhistaminowe, w tym cetyryzyna, w niektórych przypadkach mogą obniżać próg drgawkowy, co potencjalnie może prowadzić do wystąpienia napadów padaczkowych u predysponowanych pacjentów.⁶

Wpływ na testy skórne w diagnostyce alergii

Leki przeciwhistaminowe, do których należy cetyryzyna, powodują hamowanie reakcji alergicznej w testach skórnych. Z tego względu, u pacjentów, u których planowane jest wykonanie diagnostycznych testów skórnych, zaleca się odstawienie leku AlleMax na co najmniej 3 dni przed planowanym badaniem. Zapewni to uzyskanie wiarygodnych wyników testów, bez ryzyka fałszywie ujemnych rezultatów.⁷

Efekt odstawienia leku

Po zaprzestaniu stosowania cetyryzyny u niektórych pacjentów może wystąpić zespół odstawienia manifestujący się jako świąd i/lub pokrzywka. Co istotne, objawy te mogą pojawić się nawet wtedy, gdy nie występowały przed rozpoczęciem leczenia. W niektórych przypadkach objawy odstawienia mogą być intensywne i wymagać wznowienia farmakoterapii. Zazwyczaj po ponownym włączeniu leczenia cetyryzyną objawy te ustępują.⁸

Przy planowanym zakończeniu terapii należy rozważyć stopniowe zmniejszanie dawki, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia objawów odstawiennych.⁹

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Tabletki powlekane AlleMax 10 mg nie są zalecane do stosowania u dzieci poniżej 6 roku życia. Postać farmaceutyczna tabletek powlekanych nie pozwala na odpowiednie dostosowanie dawki dla najmłodszych pacjentów. W przypadku konieczności leczenia cetyryzyną dzieci w wieku poniżej 6 lat, zaleca się wybór innej postaci farmaceutycznej leku, która umożliwi precyzyjne dawkowanie dostosowane do wieku i masy ciała dziecka.¹⁰

Uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Produkt leczniczy AlleMax zawiera laktozę jednowodną (53,50 mg w każdej tabletce powlekanej). Z tego względu pacjenci z rzadko występującymi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu laktozy nie powinni przyjmować tego leku. Dotyczy to osób z następującymi schorzeniami:

• dziedziczna nietolerancja galaktozy – zaburzenie metaboliczne uniemożliwiające prawidłowe trawienie galaktozy¹¹
• całkowity niedobór laktazy – brak enzymu niezbędnego do trawienia cukru mlecznego¹²
• zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy – zaburzenie wchłaniania tych cukrów prostych w jelicie¹³

U pacjentów z powyższymi zaburzeniami przyjmowanie produktu zawierającego laktozę może prowadzić do wystąpienia objawów nietolerancji, takich jak bóle brzucha, wzdęcia, biegunka.¹⁴