Skład i postać leku
AlleMax 10 mg
AlleMax to lek przeciwhistaminowy dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawce 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku na tabletkę. Tabletki mają charakterystyczny biały lub prawie biały kolor, kształt kapsułki oraz linię podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie. Substancją pomocniczą w rdzeniu jest m.in. laktoza jednowodna w ilości 53,50 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian (E 572). Otoczka zawiera hypromelozę (E 464), polidekstrozę, tytanu dwutlenek (E 171) oraz makrogol. Produkt jest dostępny w opakowaniach po 7 lub 10 tabletek, pakowanych w blistry PVC/PVDC/Aluminium.
Skład produktu leczniczego AlleMax
AlleMax występuje w postaci farmaceutycznej tabletek powlekanych o mocy 10 mg. Każda tabletka powlekana zawiera jako substancję czynną 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku, który odpowiada za działanie przeciwhistaminowe produktu leczniczego[1].
Substancje pomocnicze
Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na laktozę jednowodną, której każda tabletka zawiera 53,50 mg. Jest to substancja pomocnicza o znanym działaniu, co powinno być uwzględnione u pacjentów z nietolerancją laktozy[2].
Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w produkcie AlleMax obejmuje:[3]
Rdzeń tabletki zawiera:
- Laktozę jednowodną – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę
- Celulozę mikrokrystaliczną – substancja wiążąca, poprawiająca spójność tabletki
- Krzemionkę koloidalną bezwodną – środek poprawiający sypkość masy tabletkowej
- Magnezu stearynian (E 572) – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc i stempli
Otoczka tabletki (Opdary II OY GM 28900 white) składa się z:[4]
- Hypromelozy (E 464) – polimerowy środek powlekający
- Polidekstrozy – substancja wypełniająca w otoczce
- Tytanu dwutlenku (E 171) – biały pigment nadający otoczce charakterystyczny biały kolor
- Makrogolu – substancji ułatwiającej formowanie powłoki i nadającej jej elastyczność
Postać farmaceutyczna produktu AlleMax
AlleMax występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe lub prawie białe, w kształcie kapsułki, z wytłoczoną linią podziału po jednej stronie tabletki. Dzięki tej linii podziału tabletki można podzielić na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dawkowanie leku[5].
Opakowanie i przechowywanie produktu AlleMax
Produkt leczniczy AlleMax jest dostępny w opakowaniach zawierających 7 lub 10 tabletek powlekanych, pakowanych w przezroczyste blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie[6].
Warunki przechowywania
Dla produktu AlleMax nie określono szczególnych warunków przechowywania, co oznacza, że lek można przechowywać w temperaturze pokojowej[7]. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania[8].
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego AlleMax lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych[9]. Jest to istotne dla zapewnienia właściwej gospodarki odpadami medycznymi i ochrony środowiska.
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego AlleMax nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych[10]. Oznacza to, że w postaci gotowej tabletki powlekanej nie występują interakcje między składnikami, które mogłyby wpłynąć na skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania produktu.
| Właściwość | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | AlleMax, 10 mg, tabletki powlekane |
| Substancja czynna | Cetyryzyny dichlorowodorek 10 mg/tabletkę |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka powlekana |
| Wygląd | Białe lub prawie białe tabletki w kształcie kapsułki, z linią podziału |
| Substancje pomocnicze rdzenia | Laktoza jednowodna (53,50 mg), Celuloza mikrokrystaliczna, Krzemionka koloidalna bezwodna, Magnezu stearynian (E 572) |
| Substancje otoczki | Hypromeloza (E 464), Polidekstroza, Tytanu dwutlenek (E 171), Makrogol |
| Okres ważności | 3 lata |
| Wielkości opakowań | 7 lub 10 tabletek |
| Szczególne warunki przechowywania | Brak specjalnych zaleceń |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania