Profil bezpieczeństwa leku
AlleMax 10 mg
Cetyryzyna przenika do mleka matki w stężeniach od 0,25 do 0,90 stężenia leku w osoczu, co wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowląt. W kontekście prowadzenia pojazdów, dawka terapeutyczna 10 mg nie wykazuje istotnego klinicznie wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani sprawność psychofizyczną, jednak u niektórych pacjentów może wystąpić senność, co wymaga indywidualnej oceny i ewentualnego powstrzymania się od prowadzenia pojazdów. Interakcje z alkoholem przy stężeniu 0,5 g/L we krwi nie są klinicznie istotne, lecz zaleca się ostrożność ze względu na możliwe nasilenie zaburzeń czujności.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćCetyryzyna przenika do mleka matki w stężeniach stanowiących 0,25 do 0,90 stężenia leku w osoczu. U niemowląt karmionych piersią nie można wykluczyć zagrożenia wystąpienia działań niepożądanych. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas przepisywania cetyryzyny kobietom karmiącym piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćObiektywne badania nie wykazały istotnego klinicznie wpływu cetyryzyny w dawce 10 mg na zdolność prowadzenia pojazdów, odczuwanie senności oraz sprawność psychofizyczną. Jednak u niektórych pacjentów może wystąpić senność, dlatego powinni oni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jeśli wystąpią objawy. Zaleca się nie przekraczać zalecanych dawek i obserwować reakcję organizmu.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji między alkoholem (0,5 g/L we krwi) a cetyryzyną w dawkach terapeutycznych. Jednak zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania cetyryzyny i alkoholu, ponieważ może dojść do dodatkowego zmniejszenia czujności i zaburzeń sprawności.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćBrak danych wskazujących na konieczność zmniejszenia dawki leku u osób w podeszłym wieku, jeśli czynność nerek jest prawidłowa. Lek może być stosowany w tej grupie zgodnie z ogólnymi zaleceniami.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćBrak danych określających stosunek skuteczności do bezpieczeństwa u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Ponieważ cetyryzyna jest wydalana głównie przez nerki, dawkowanie należy modyfikować w zależności od stopnia niewydolności nerek. U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (eGFR < 15 mL/min) stosowanie jest przeciwwskazane.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z niewydolnością wątroby i jednoczesną niewydolnością nerek zalecane jest dostosowanie dawki zgodnie z zaburzeniami czynności nerek.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Cetyryzyna przenika do mleka matki w stężeniach stanowiących 0,25 do 0,90 stężenia leku w osoczu. U niemowląt karmionych piersią nie można wykluczyć zagrożenia wystąpienia działań niepożądanych. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas przepisywania cetyryzyny kobietom karmiącym piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Obiektywne badania nie wykazały istotnego klinicznie wpływu cetyryzyny w dawce 10 mg na zdolność prowadzenia pojazdów, odczuwanie senności oraz sprawność psychofizyczną. Jednak u niektórych pacjentów może wystąpić senność, dlatego powinni oni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jeśli wystąpią objawy. Zaleca się nie przekraczać zalecanych dawek i obserwować reakcję organizmu. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji między alkoholem (0,5 g/L we krwi) a cetyryzyną w dawkach terapeutycznych. Jednak zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania cetyryzyny i alkoholu, ponieważ może dojść do dodatkowego zmniejszenia czujności i zaburzeń sprawności. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Brak danych wskazujących na konieczność zmniejszenia dawki leku u osób w podeszłym wieku, jeśli czynność nerek jest prawidłowa. Lek może być stosowany w tej grupie zgodnie z ogólnymi zaleceniami. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Brak danych określających stosunek skuteczności do bezpieczeństwa u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Ponieważ cetyryzyna jest wydalana głównie przez nerki, dawkowanie należy modyfikować w zależności od stopnia niewydolności nerek. U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (eGFR < 15 mL/min) stosowanie jest przeciwwskazane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z niewydolnością wątroby i jednoczesną niewydolnością nerek zalecane jest dostosowanie dawki zgodnie z zaburzeniami czynności nerek. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania