Wskazania do stosowania
Predasol 10 mg

Wskazania do stosowania leku Predasol

Lek Predasol, którego substancją czynną jest prednizolon, występuje w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg w postaci tabletek. Jest wskazany do stosowania w różnorodnych stanach chorobowych wymagających ogólnoustrojowego podawania glikokortykosteroidów. Może być stosowany u pacjentów dorosłych oraz dzieci w każdej grupie wiekowej i młodzieży, w zależności od charakteru schorzenia i jego nasilenia.¹

Leczenie substytucyjne

Predasol znajduje zastosowanie w terapii substytucyjnej w następujących przypadkach:

• Różne postacie niewydolności kory nadnerczy, w tym choroba Addisona, zespół nadnerczowo-płciowy, stan po usunięciu operacyjnym nadnerczy, niedobór ACTH (po zakończeniu wzrostu, przy czym lekami pierwszego wyboru pozostają hydrokortyzon i kortyzon)²
• Stany stresowe po długotrwałym leczeniu kortykosteroidami³

Wskazania reumatologiczne

W dziedzinie reumatologii Predasol jest stosowany w następujących schorzeniach:

• Układowe zapalenia naczyń w fazie aktywnej, w tym:
  • Guzkowe zapalenie tętnic (schematy dawkowania a, b; u pacjentów z dodatnim wynikiem testu na wirusowe zapalenie wątroby typu B czas leczenia należy ograniczyć do dwóch tygodni)⁴
  • Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic i polimialgia reumatyczna (schemat dawkowania c)⁵
  • Zapalenie tętnicy skroniowej (schemat dawkowania a, w przypadku nagłej utraty wzroku początkowo dożylna terapia glikokortykosteroidami w pulsach z następczym leczeniem podtrzymującym z monitorowaniem OB)⁶
  • Ziarniniakowatość Wegenera: leczenie początkowe (schematy dawkowania a-b) w skojarzeniu z metotreksatem w łagodnych postaciach nieobejmujących nerek lub według schematu Fauci w ciężkich postaciach z zajęciem nerek i/lub płuc; podtrzymywanie remisji (schemat dawkowania d ze stopniową redukcją dawek) w skojarzeniu z lekami immunosupresyjnymi⁷
  • Zespół Churga i Strauss: leczenie początkowe (schematy dawkowania a-b) w przypadkach z manifestacją narządową i w ciężkich postaciach, w skojarzeniu z lekami immunosupresyjnymi; podtrzymywanie remisji (schemat dawkowania d)⁸
• Układowe choroby reumatyczne w fazie aktywnej (schematy dawkowania a, b):
  • Toczeń rumieniowaty układowy⁹
  • Zapalenie wielomięśniowe, przewlekłe zanikowe zapalenie wielochrząstkowe¹⁰
  • Mieszana choroba tkanki łącznej¹¹
• Reumatoidalne zapalenie stawów w różnych postaciach:
  • W ciężkiej, postępującej postaci, np. z szybkim zniszczeniem stawów (schemat dawkowania a) i/lub z objawami pozastawowymi (schemat dawkowania b)¹²
  • Inne postacie reumatoidalnego zapalenia stawów, gdy niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) nie mogą być stosowane:
    • Zapalenie stawów kręgosłupa, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa z zajęciem stawów obwodowych (schematy dawkowania b, c)¹³
    • Łuszczycowe zapalenie stawów (schematy dawkowania c, d)¹⁴
    • Enteropatyczne zapalenie stawów ze znaczną aktywnością procesu zapalnego (schemat dawkowania a)¹⁵
  • Reaktywne postacie zapalenia stawów (schemat dawkowania c)¹⁶
  • Zapalenie stawów w przebiegu sarkoidozy (schemat dawkowania b początkowo)¹⁷
• Zapalenie serca w przebiegu gorączki reumatycznej, ponad 2-3 miesiące w ciężkich przypadkach (schemat dawkowania a)¹⁸
• Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów w ciężkiej postaci układowej (choroba Stilla) lub z zapaleniem tęczówki i ciała rzęskowego, które nie ustępuje po leczeniu miejscowym (schemat dawkowania a)¹⁹

Wskazania pulmonologiczne

W schorzeniach płuc i dróg oddechowych Predasol znajduje zastosowanie w:

• Astma oskrzelowa (schematy dawkowania c do a); jednocześnie zaleca się podawanie leków rozszerzających oskrzela²⁰
• Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) (schemat dawkowania b) – zalecany czas leczenia: do 10 dni²¹
• Śródmiąższowe choroby płuc, takie jak ostre zapalenie pęcherzyków płucnych (schemat dawkowania b), zwłóknienie płuc (schemat dawkowania b), zarostowe zapalenie oskrzelików z organizującym się zapaleniem płuc (BOOP) (schemat dawkowania b ze stopniowym zmniejszaniem dawki), w razie potrzeby w skojarzeniu z lekami immunosupresyjnymi²²
• Przewlekłe eozynofilowe zapalenie płuc (schemat dawkowania b ze stopniowym zmniejszaniem dawki)²³
• Długotrwałe leczenie przewlekłych postaci sarkoidozy w stadium II i III (z dusznością, kaszlem i pogorszeniem parametrów czynnościowych płuc) (schemat dawkowania b)²⁴
• Profilaktyka zespołu zaburzeń oddychania u wcześniaków (schemat dawkowania b, dwie dawki pojedyncze)²⁵

Choroby górnych dróg oddechowych

• Ciężkie postacie pyłkowicy i alergicznego nieżytu nosa po niepowodzeniu leczenia glikokortykosteroidami podawanymi donosowo (schemat dawkowania c)²⁶
• Nagłe zwężenie krtani i dróg oddechowych: obrzęk naczynioruchowy, podgłośniowe zapalenie krtani (pseudokrup) (schematy dawkowania b do a)²⁷

Wskazania dermatologiczne

Predasol jest wskazany w chorobach skóry i błon śluzowych, które ze względu na stopień nasilenia, zajmowaną powierzchnię lub zajęcie narządów wewnętrznych nie mogą być odpowiednio leczone glikokortykosteroidami stosowanymi miejscowo lub nie odpowiadają na takie leczenie.²⁸ Do tych chorób należą:

• Choroby alergiczne, pseudoalergiczne i choroby alergiczne związane z zakażeniami: np. ostra pokrzywka, reakcje anafilaktoidalne, wysypka polekowa, wielopostaciowy rumień wysiękowy, toksyczna rozpływna martwica naskórka (zespół Lyella), ostra uogólniona osutka krostkowa, rumień guzowaty, ciężka gorączkowa dermatoza neutrofilowa (zespół Sweeta), alergiczny wyprysk kontaktowy (schematy dawkowania b do a)²⁹
• Wyprysk: np. wyprysk atopowy, wyprysk kontaktowy, wyprysk bakteryjny (pieniążkowaty) (schematy dawkowania b do a)³⁰
• Choroby ziarniniakowe: np. sarkoidoza, ziarniniakowe zapalenie warg (skąpoobjawowa postać zespołu Melkerssona-Rosenthala) (schematy dawkowania b do a)³¹
• Dermatozy pęcherzowe: np. pęcherzyca zwykła, pemfigoid pęcherzowy, łagodny pemfigoid błon śluzowych, linijna IgA dermatoza (schematy dawkowania b do a)³²
• Zapalenia naczyń: np. alergiczne zapalenie naczyń, guzkowe zapalenie tętnic (schematy dawkowania b do a)³³
• Choroby autoimmunologiczne: np. zapalenie skórno-mięśniowe, twardzina układowa (faza stwardnieniowa), przewlekły toczeń rumieniowaty krążkowy i podostra postać skórna tocznia rumieniowatego (schematy dawkowania b do a)³⁴
• Dermatozy ciążowe: np. opryszczka ciążowa, liszajec opryszczkowaty (schematy dawkowania d do a)³⁵
• Dermatozy rumieniowo-złuszczające: np. łuszczyca krostkowa, łupież czerwony mieszkowy, grupa przyłuszczyc (schematy dawkowania c do a)³⁶
• Erytrodermia, w tym przypadki zespołu Sézary’ego (schematy dawkowania c do a)³⁷
• Inne choroby: np. reakcja Jarischa-Herxheimera na penicylinę zastosowaną w leczeniu kiły, naczyniak krwionośny jamisty z szybko postępującym wytrzeszczem, choroba Behçeta, piodermia zgorzelinowa, eozynofilowe zapalenie powięzi, liszaj czerwony rumieniowaty, dziedziczne pęcherzowe oddzielanie się naskórka (schematy dawkowania c do a)³⁸

Wskazania hematologiczne i onkologiczne

• Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna (schematy dawkowania c do a)³⁹
• Samoistna plamica małopłytkowa (choroba Werlhofa) (schemat dawkowania a)⁴⁰
• Ostra małopłytkowość przemijająca (schemat dawkowania a)⁴¹
• Choroby nowotworowe: ostra białaczka limfoblastyczna, ziarnica złośliwa, chłoniak nieziarniczy, przewlekła białaczka limfatyczna, makroglobulinemia Waldenströma, szpiczak mnogi (schemat dawkowania e)⁴²
• Hiperkalcemia w przebiegu podstawowej choroby nowotworowej (schematy dawkowania c do a)⁴³
• Profilaktyka i leczenie wymiotów wywołanych cytostatykami (schematy dawkowania b do a), stosowanie w ramach leczenia przeciwwymiotnego⁴⁴
• Terapia paliatywna chorób nowotworowych – Predasol może być stosowany w celu łagodzenia objawów, np. w przypadku braku apetytu, jadłowstrętu i ogólnego osłabienia w przebiegu zaawansowanych chorób nowotworowych po wyczerpaniu możliwości specyficznych terapii⁴⁵

Wskazania neurologiczne

W schorzeniach neurologicznych (schemat dawkowania a) Predasol stosuje się w:⁴⁶

• Miastenii (lekiem pierwszego wyboru jest azatiopryna)⁴⁷
• Przewlekłym zespole Guillaina-Barrégo⁴⁸
• Zespole Tolosa-Hunta⁴⁹
• Polineuropatii w przebiegu gammapatii monoklonalnej⁵⁰
• Stwardnieniu rozsianym (przy doustnym stopniowym zmniejszaniu dawek po wcześniejszym pozajelitowym podawaniu dużych dawek glikokortykosteroidów w przebiegu ostrego rzutu choroby)⁵¹
• Napadach zgięciowych (zespół Westa)⁵²

Choroby zakaźne

Predasol stosuje się w stanach toksycznych w przebiegu ciężkich chorób zakaźnych (w skojarzeniu z antybiotykami lub chemioterapeutykami), np.:⁵³

• Gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (schemat dawkowania b)⁵⁴
• Ciężkie postacie gruźlicy płuc (schemat dawkowania b)⁵⁵

Choroby oczu

W chorobach okulistycznych (schematy dawkowania b do a) Predasol stosuje się w:⁵⁶

• Chorobach układowych obejmujących oczy i w procesach immunologicznych w obrębie oczodołu i oka:
  • Neuropatia nerwu wzrokowego (np. olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (AION), urazowa neuropatia nerwu wzrokowego)⁵⁷
  • Choroba Behçeta⁵⁸
  • Sarkoidoza⁵⁹
  • Orbitopatia tarczycowa⁶⁰
  • Rzekomy guz oczodołu⁶¹
  • Odrzucenie przeszczepu⁶²
  • Niektóre zapalenia błony naczyniowej, takie jak zespół Harady i współczulne zapalenie naczyniówki⁶³

W następujących chorobach ogólnoustrojowe podawanie glikokortykosteroidów wskazane jest tylko w przypadku nieskutecznej terapii lekami stosowanymi miejscowo:⁶⁴

• Zapalenie twardówki⁶⁵
• Zapalenie nadtwardówki⁶⁶
• Zapalenie rogówki⁶⁷
• Przewlekłe zapalenie ciała rzęskowego⁶⁸
• Zapalenie błony naczyniowej⁶⁹
• Alergiczne zapalenie spojówek⁷⁰
• Oparzenia związkami zasadowymi⁷¹
• W skojarzeniu z leczeniem przeciwbakteryjnym w przypadku autoimmunologicznego lub związanego z kiłą śródmiąższowego zapalenia rogówki⁷²
• W zapaleniu zrębu rogówki wywołanym wirusem opryszczki pospolitej, tylko jeśli nabłonek rogówki jest nieuszkodzony i zapewniona jest regularna kontrola okulistyczna⁷³

Wskazania gastroenterologiczne i hepatologiczne

• Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (schematy dawkowania b do c)⁷⁴
• Choroba Leśniowskiego-Crohna (schemat dawkowania b)⁷⁵
• Autoimmunologiczne zapalenie wątroby (schemat dawkowania b)⁷⁶
• Oparzenia przełyku substancjami żrącymi (schemat dawkowania a)⁷⁷

Wskazania nefrologiczne

• Submikroskopowe kłębuszkowe zapalenie nerek (schemat dawkowania a)⁷⁸
• Rozplemowe zewnątrzwłośniczkowe kłębuszkowe zapalenie nerek (gwałtownie postępujące kłębuszkowe zapalenie nerek) (schemat dawkowania: leczenie dużymi dawkami w pulsach, na ogół w skojarzeniu z cytostatykami)
  • Zmniejszanie dawki i zakończenie leczenia w zespole Goodpasture’a⁷⁹
  • We wszystkich innych postaciach długotrwałe leczenie (schemat dawkowania d)⁸⁰
• Idiopatyczne zwłóknienie pozaotrzewnowe (schemat dawkowania b)⁸¹

Kiedy i w jakich warunkach przepisać Predasol

Lek Predasol (prednizolon) należy przepisać pacjentowi, gdy jego schorzenie wymaga ogólnoustrojowego podawania glikokortykosteroidów. Podczas podejmowania decyzji o rozpoczęciu terapii należy uwzględnić:⁸²

• Ciężkość i aktywność choroby podstawowej
• Stopień nasilenia objawów
• Brak skuteczności lub przeciwwskazania do stosowania leczenia pierwszego rzutu (np. niesteroidowych leków przeciwzapalnych)
• W przypadku chorób skóry – gdy terapia miejscowa jest nieskuteczna lub niewystarczająca ze względu na rozległość lub lokalizację zmian
• Konieczność szybkiego działania przeciwzapalnego i immunosupresyjnego

W wielu przypadkach, zwłaszcza w schorzeniach autoimmunologicznych, Predasol stosuje się w schematach skojarzonych z innymi lekami immunosupresyjnymi. Ważne jest, aby dawkowanie leku było dostosowane do charakteru i nasilenia choroby, a czas trwania terapii został określony zgodnie z aktualną wiedzą medyczną i odpowiedzią pacjenta na leczenie, z uwzględnieniem możliwych działań niepożądanych przy terapii długoterminowej.