Skład i postać leku
Predasol 10 mg

Produkt leczniczy Predasol zawiera prednizolon w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg w formie tabletek doustnych, wykazując działanie przeciwzapalne, immunosupresyjne i przeciwalergiczne. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 20 mg substancji czynnej. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi 22,533 mg w dawce 5 mg oraz 71 mg w dawkach 10 mg i 20 mg. Skład pozostałych substancji pomocniczych jest zbliżony, z wyjątkiem obecności wody oczyszczonej jedynie w tabletkach 5 mg. Tabletki różnią się wielkością i oznaczeniami: 5 mg (6 mm, linia podziału), 10 mg (9 mm, linia krzyżowa i wytłoczenie „○”), 20 mg (9 mm, linia krzyżowa), co umożliwia precyzyjne dzielenie dawek.

Pobierz ChPL PDF Predasol – Tabletki – 10 mg
  1. Charakterystyka produktu leczniczego Predasol
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Pełny wykaz substancji pomocniczych
    3. Postać farmaceutyczna i wygląd
  2. Dane dotyczące przechowywania i okresu ważności
    1. Okres ważności
    2. Warunki przechowywania
    3. Opakowania
    4. Niezgodności farmaceutyczne
    5. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. alergiczne zapalenie naczyń
  2. alergiczne zapalenie spojówek
  3. alergiczny nieżyt nosa
  4. alergiczny wyprysk kontaktowy
  5. astma oskrzelowa
  6. autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna
  7. autoimmunologiczne zapalenie wątroby
  8. chłoniak nieziarniczy
  9. choroba Addisona
  10. choroba Behçeta
  11. choroba Leśniowskiego-Crohna
  12. choroby alergiczne skóry i błon śluzowych
  13. dziedziczne pęcherzowe oddzielanie się naskórka
  14. enteropatyczne zapalenie stawów
  15. eozynofilowe zapalenie powięzi
  16. erytrodermia
  17. gruźlica płuc
  18. gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
  19. guzkowe zapalenie tętnic
  20. hiperkalcemia w przebiegu choroby nowotworowej
  21. idiopatyczne zwłóknienie pozaotrzewnowe
  22. łagodny pemfigoid błon śluzowych
  23. linijna IgA dermatoza
  24. liszaj czerwony rumieniowaty
  25. liszajec opryszczkowaty
  26. łupież czerwony mieszkowy
  27. łuszczyca krostkowa
  28. łuszczycowe zapalenie stawów
  29. makroglobulinemia Waldenströma
  30. miastenia
  31. mieszana choroba tkanki łącznej
  32. młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów
  33. naczyniak krwionośny jamisty
  34. napady zgięciowe
  35. neuropatia nerwu wzrokowego
  36. niedobór ACTH
  37. niewydolność kory nadnerczy
  38. obrzęk naczynioruchowy
  39. odrzucenie przeszczepu
  40. olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
  41. oparzenia przełyku substancjami żrącymi
  42. oparzenia związkami zasadowymi
  43. opryszczka ciążowa
  44. orbitopatia tarczycowa
  45. ostra białaczka limfoblastyczna
  46. ostra małopłytkowość przemijająca
  47. ostra pokrzywka
  48. ostra uogólniona osutka krostkowa
  49. ostre zapalenie pęcherzyków płucnych
  50. pęcherzyca zwykła
  51. pemfigoid pęcherzowy
  52. piodermia zgorzelinowa
  53. podgłośniowe zapalenie krtani
  54. podostra postać skórna tocznia rumieniowatego
  55. polimialgia reumatyczna
  56. polineuropatia w przebiegu gammapatii monoklonalnej
  57. profilaktyka zespołu zaburzeń oddychania u wcześniaków
  58. przewlekła białaczka limfatyczna
  59. przewlekła sarkoidoza
  60. przewlekłe eozynofilowe zapalenie płuc
  61. przewlekłe zanikowe zapalenie wielochrząstkowe
  62. przewlekłe zapalenie ciała rzęskowego
  63. przewlekły toczeń rumieniowaty krążkowy
  64. przewlekły zespół Guillaina-Barrégo
  65. przyłuszczyca
  66. pyłkowica
  67. reakcja Jarischa-Herxheimera
  68. reakcje anafilaktoidalne
  69. reaktywne zapalenie stawów
  70. reumatoidalne zapalenie stawów
  71. rozplemowe zewnątrzwłośniczkowe kłębuszkowe zapalenie nerek
  72. rumień guzowaty
  73. rzekomy guz oczodołu
  74. samoistna plamica małopłytkowa
  75. sarkoidoza
  76. śródmiąższowe choroby płuc
  77. śródmiąższowe zapalenie rogówki
  78. stan po usunięciu nadnerczy
  79. stany stresowe po długotrwałym leczeniu kortykosteroidami
  80. stany toksyczne w przebiegu ciężkich chorób zakaźnych
  81. stwardnienie rozsiane
  82. submikroskopowe kłębuszkowe zapalenie nerek
  83. szpiczak mnogi
  84. terapia paliatywna chorób nowotworowych
  85. toczeń rumieniowaty układowy
  86. toksyczna rozpływna martwica naskórka
  87. twardzina układowa
  88. wielopostaciowy rumień wysiękowy
  89. wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  90. wymioty wywołane cytostatykami
  91. wyprysk atopowy
  92. wyprysk bakteryjny
  93. wyprysk kontaktowy
  94. wysypka polekowa
  95. zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
  96. zapalenie błony naczyniowej
  97. zapalenie nadtwardówki
  98. zapalenie rogówki
  99. zapalenie serca w przebiegu gorączki reumatycznej
  100. zapalenie skórno-mięśniowe
  101. zapalenie stawów kręgosłupa
  102. zapalenie stawów w przebiegu sarkoidozy
  103. zapalenie tętnicy skroniowej
  104. zapalenie twardówki
  105. zapalenie wielomięśniowe
  106. zarostowe zapalenie oskrzelików z organizującym się zapaleniem płuc
  107. zespół Churga i Strauss
  108. zespół Goodpasture’a
  109. zespół nadnerczowo-płciowy
  110. zespół Sézary'ego
  111. zespół Sweeta
  112. zespół Tolosa-Hunta
  113. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
  114. ziarnica złośliwa
  115. ziarniniakowatość Wegenera
  116. ziarniniakowe zapalenie warg
  117. zwłóknienie płuc
Substancja czynna
  1. prednizolon
Kategoria leku
  1. glikokortykosteroidy
  2. leki immunosupresyjne
  3. leki przeciwalergiczne
  4. leki przeciwzapalne

Charakterystyka produktu leczniczego Predasol

Produkt leczniczy Predasol dostępny jest w trzech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg w postaci tabletek doustnych. Substancją czynną preparatu jest prednizolon (Prednisolonum), syntetyczny glikokortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym, immunosupresyjnym oraz przeciwalergicznym.1

Skład jakościowy i ilościowy

Każda z dostępnych mocy produktu leczniczego Predasol zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej:2

  • Predasol 5 mg: 1 tabletka zawiera 5 mg prednizolonu
  • Predasol 10 mg: 1 tabletka zawiera 10 mg prednizolonu
  • Predasol 20 mg: 1 tabletka zawiera 20 mg prednizolonu

Warto zwrócić uwagę na obecność laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu, której zawartość różni się w zależności od mocy preparatu:3

  • Predasol 5 mg: 22,533 mg laktozy jednowodnej w 1 tabletce
  • Predasol 10 mg: 71 mg laktozy jednowodnej w 1 tabletce
  • Predasol 20 mg: 71 mg laktozy jednowodnej w 1 tabletce

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład substancji pomocniczych jest niemal identyczny dla wszystkich mocy produktu, z niewielką różnicą dla tabletek 5 mg, które zawierają dodatkowo wodę oczyszczoną.4

Substancja pomocnicza Predasol 5 mg Predasol 10 mg Predasol 20 mg
Celuloza mikrokrystaliczna ✓ ✓ ✓
Laktoza jednowodna ✓ (22,533 mg) ✓ (71 mg) ✓ (71 mg)
Skrobia żelowana kukurydziana ✓ ✓ ✓
Hypromeloza 2910 ✓ ✓ ✓
Kroskarmeloza sodowa ✓ ✓ ✓
Krzemionka koloidalna hydrofobowa ✓ ✓ ✓
Talk ✓ ✓ ✓
Magnezu stearynian ✓ ✓ ✓
Woda oczyszczona ✓ – –

Postać farmaceutyczna i wygląd

Wszystkie dawki produktu Predasol występują w postaci tabletek doustnych, jednak różnią się wyglądem zewnętrznym:5

  • Predasol 5 mg: Białe, okrągłe tabletki o średnicy około 6 mm z pojedynczą linią podziału po jednej stronie.
  • Predasol 10 mg: Białe, okrągłe tabletki o średnicy około 9 mm z linią podziału w kształcie krzyża po jednej stronie oraz charakterystycznym wytłoczeniem „○” po drugiej stronie.
  • Predasol 20 mg: Białe, okrągłe tabletki o średnicy około 9 mm z linią podziału w kształcie krzyża po jednej stronie.

Wszystkie tabletki można podzielić na równe dawki dzięki zastosowanym liniom podziału.6

Dane dotyczące przechowywania i okresu ważności

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Predasol jest różny w zależności od dawki:7

  • Predasol 5 mg: 2 lata
  • Predasol 10 mg: 3 lata
  • Predasol 20 mg: 3 lata

Warunki przechowywania

Wszystkie dawki produktu Predasol należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.8

Opakowania

Produkt leczniczy Predasol pakowany jest w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań w zależności od mocy produktu:9

  • Predasol 5 mg: opakowania zawierające 20, 60 lub 100 tabletek
  • Predasol 10 mg: opakowania zawierające 20, 30 lub 100 tabletek
  • Predasol 20 mg: opakowania zawierające 20, 30 lub 100 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.10

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Predasol w postaci tabletek niezgodności farmaceutyczne nie dotyczą.11

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Predasol nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 21.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl