Pełen skład leku Medoxa i jego charakterystyka

Produkt leczniczy Medoxa dostępny jest w postaci tabletek o różnych mocach dawkowania. Preparat zawiera jako substancję czynną prednizon (Prednisonum) w ośmiu różnych dawkach: 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg oraz 50 mg.¹

Skład jakościowy i ilościowy tabletek

Każda tabletka produktu Medoxa zawiera określoną ilość substancji czynnej – prednizonu, zgodnie z deklarowaną mocą:²

Substancje pomocnicze w składzie preparatu

Skład substancji pomocniczych różni się w zależności od mocy tabletek:³

Dla tabletek o mocy 1 mg, 2,5 mg i 5 mg substancje pomocnicze to:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zwiększająca objętość i poprawiająca spójność tabletki
• Skrobia żelowana (kukurydziana) – substancja wypełniająca i rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli podczas procesu tabletkowania

Dla tabletek o mocy 10 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg i 50 mg substancje pomocnicze to:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca
• Skrobia żelowana (kukurydziana) – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Poloksamer 407 – niejonowy surfaktant, poprawiający rozpuszczalność i biodostępność substancji aktywnej
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość proszku i stabilność tabletki

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne tabletek

Wszystkie tabletki Medoxa charakteryzują się podobnymi cechami fizycznymi, z drobnymi różnicami związanymi z oznaczeniem mocy.⁴

Ogólna charakterystyka dla wszystkich mocy:

• Kolor: biały lub prawie biały
• Kształt: okrągły, dwupłaszczyznowy
• Na jednej stronie: ścięcie i linia podziału
• Na drugiej stronie: wytłoczona liczba odpowiadająca mocy tabletki (1, 2,5, 5, 10, 20, 25, 30 lub 50)

Ważna cecha funkcjonalna: tabletkę można podzielić na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania.⁵

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności preparatu Medoxa zależy od mocy tabletek:⁶

• Dla tabletek o mocy 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg: 3 lata
• Dla tabletek o mocy 50 mg: 4 lata

Warunki przechowywania różnią się w zależności od mocy:⁷

• Dla tabletek 1 mg: nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
• Dla pozostałych mocy: brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania

Rodzaj opakowania i dostępne wielkości

Tabletki wszystkich mocy są pakowane w blistry wykonane z PVC/PVDC/Aluminium.⁸

Dostępne wielkości opakowań dla wszystkich mocy (1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg, 50 mg):⁹

• Opakowania zawierające 20 tabletek
• Opakowania zawierające 100 tabletek

Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Według dokumentacji leku nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla preparatu Medoxa.¹¹

W zakresie specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania leku nie ma specjalnych wymagań.¹²