Profil bezpieczeństwa leku
Esotkaleno 10 mg

Prednizon, stosowany w preparacie Esotkaleno, wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka matki, co wymaga ograniczenia stosowania lub przerwania karmienia przy wyższych dawkach. U seniorów istnieje podwyższone ryzyko osteoporozy, co wymaga dokładnej oceny korzyści i ryzyka oraz monitorowania stanu zdrowia. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza z twardziną układową, powinni być poddani rutynowemu monitorowaniu ciśnienia tętniczego i funkcji nerek ze względu na ryzyko twardzinowego przełomu nerkowego. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, w tym marskości, konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki, często do mniejszych wartości.

Wskazania
  1. alergiczne zapalenie naczyń
  2. alergiczne zapalenie spojówek
  3. alergiczny nieżyt nosa
  4. alergiczny wyprysk kontaktowy
  5. artropatia enteropatyczna
  6. astma oskrzelowa
  7. autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna
  8. autoimmunologiczne zapalenie wątroby
  9. chłoniak nieziarniczy
  10. choroba Addisona
  11. choroba Behçeta
  12. choroba Hodgkina
  13. choroba Leśniowskiego-Crohna
  14. choroba Waldenströma
  15. choroby ziarniniakowe
  16. ciężkie postacie kataru siennego
  17. czynne reumatoidalne zapalenie stawów
  18. egzema
  19. eozynofilowa ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń
  20. eozynofilowe zapalenie powięzi
  21. erytrodermia
  22. gruźlica płuc
  23. gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
  24. guzkowe zapalenie tętnic
  25. hiperkalcemia w pierwotnych chorobach złośliwych
  26. idiopatyczna plamica małopłytkowa
  27. idiopatyczne włóknienie zaotrzewnowe
  28. łagodny pemfigoid błony śluzowej
  29. liniowa dermatoza IgA
  30. liszaj ruberowy osutka
  31. liszajec herpetiformis
  32. łupież rubra mieszkowy
  33. łuszczyca krostkowa
  34. łuszczycowe zapalenie stawów
  35. mieszane choroby tkanki łącznej
  36. młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów
  37. myasthenia
  38. naczyniak jamisty
  39. niedobór ACTH
  40. niewydolność kory nadnerczy
  41. obrzęk Quinckego
  42. obturacyjne zapalenie krtani podgłośniowej
  43. olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
  44. oparzenia zasadowe
  45. oparzenie przełyku
  46. opryszczka ciężarnych
  47. ostra białaczka limfoblastyczna
  48. ostra przerywana trombocytopenia
  49. ostre zapalenie pęcherzyków płucnych
  50. paliatywna terapia chorób nowotworowych
  51. parałuszczyca
  52. pęcherzyca zwykła
  53. pemfigoid pęcherzowy
  54. piodermia zgorzelinowa
  55. podostry skórny toczeń rumieniowaty
  56. polimialgia reumatyczna
  57. polineuropatia związana z gammapatią monoklonalną
  58. profilaktyka i leczenie wymiotów wywołanych cytostatykami
  59. profilaktyka zespołu niewydolności oddechowej u wcześniaków
  60. przewlekła białaczka limfatyczna
  61. przewlekłe eozynofilowe zapalenie płuc
  62. przewlekłe zanikowe zapalenie wielochrzęstne
  63. przewlekłe zapalenie rzęs
  64. przewlekły tarczowaty toczeń rumieniowaty
  65. przewlekły zespół Guillaina-Barrégo
  66. reakcja Jarischa-Herxheimera
  67. reakcje alergiczne
  68. reakcje anafilaktoidalne
  69. reaktywne zapalenie stawów
  70. rozplemowe zewnątrzwłośniczkowe kłębuszkowe zapalenie nerek
  71. rumień guzowaty
  72. sarkoidoza
  73. śródmiąższowe choroby płuc
  74. śródmiąższowe zapalenie rogówki
  75. stany stresowe po długotrwałej terapii kortykosteroidami
  76. stwardnienie rozsiane
  77. submikroskopowe kłębuszkowe zapalenie nerek
  78. szpiczak mnogi
  79. toczeń rumieniowaty układowy
  80. toksyczna rozpływna martwica naskórka
  81. twardzina układowa
  82. uogólniona ostra osutka krostkowa
  83. usunięcie nadnerczy
  84. wielopostaciowy rumień wysiękowy
  85. wrodzone pęcherzowe oddzielanie się naskórka
  86. wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  87. wyprysk atopowy
  88. wyprysk bakteryjny
  89. wyprysk kontaktowy
  90. wysypki polekowe
  91. zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
  92. zapalenie błony naczyniowej oka
  93. zapalenie nadtwardówki
  94. zapalenie rogówki
  95. zapalenie serca w gorączce reumatycznej
  96. zapalenie skórno-mięśniowe
  97. zapalenie stawów kręgosłupa
  98. zapalenie stawów w sarkoidozie
  99. zapalenie tętnicy skroniowej
  100. zapalenie twardówki
  101. zapalenie wielomięśniowe
  102. zarostowe zapalenie oskrzelików z organizującym się zapaleniem płuc
  103. zespół nadnerczowo-płciowy
  104. zespół Sézary'ego
  105. zespół Sweeta
  106. zespół Tolosa-Hunta
  107. zespół Westa
  108. ziarniniakowatość Wegenera
  109. ziarniniakowe zapalenie warg
  110. zwłóknienie płuc
Substancja czynna

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Prednizon przenika do mleka kobiecego. Dotychczas nie zgłaszano szkodliwego wpływu na noworodka, jednak podawanie w okresie karmienia piersią powinno podlegać ograniczeniom. Jeśli wymagane są większe dawki, należy przerwać karmienie piersią. Oznacza to, że należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Nie ma dowodów na to, że produkt leczniczy Esotkaleno wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Lek nie powoduje zaburzeń psychomotorycznych ani nie wpływa na koncentrację.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Esotkaleno (prednizonu) z alkoholem. Brak danych w dokumentach źródłowych.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci w podeszłym wieku są narażeni na zwiększone ryzyko osteoporozy podczas stosowania prednizonu. Zaleca się dokładne rozważenie stosunku korzyści do ryzyka oraz monitorowanie stanu zdrowia, szczególnie w kontekście ryzyka osteoporozy i innych działań niepożądanych. Należy zachować ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    W przypadku pacjentów z twardziną układową istnieje zwiększone ryzyko twardzinowego przełomu nerkowego po podaniu prednizonu. Zaleca się rutynowe monitorowanie ciśnienia krwi i czynności nerek. W przypadku podejrzenia przełomu nerkowego należy starannie kontrolować ciśnienie krwi. Należy zachować ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    W przypadku marskości wątroby stosunkowo małe dawki mogą być wystarczające lub konieczne może być zmniejszenie dawki. Zaleca się ostrożność i indywidualne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Prednizon przenika do mleka kobiecego. Dotychczas nie zgłaszano szkodliwego wpływu na noworodka, jednak podawanie w okresie karmienia piersią powinno podlegać ograniczeniom. Jeśli wymagane są większe dawki, należy przerwać karmienie piersią.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Nie ma dowodów na to, że produkt leczniczy Esotkaleno wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Lek nie powoduje zaburzeń psychomotorycznych ani nie wpływa na koncentrację.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Esotkaleno (prednizonu) z alkoholem. Brak danych w dokumentach źródłowych.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Pacjenci w podeszłym wieku są narażeni na zwiększone ryzyko osteoporozy podczas stosowania prednizonu. Zaleca się dokładne rozważenie stosunku korzyści do ryzyka oraz monitorowanie stanu zdrowia, szczególnie w kontekście ryzyka osteoporozy i innych działań niepożądanych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność W przypadku pacjentów z twardziną układową istnieje zwiększone ryzyko twardzinowego przełomu nerkowego po podaniu prednizonu. Zaleca się rutynowe monitorowanie ciśnienia krwi i czynności nerek. W przypadku podejrzenia przełomu nerkowego należy starannie kontrolować ciśnienie krwi.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność W przypadku marskości wątroby stosunkowo małe dawki mogą być wystarczające lub konieczne może być zmniejszenie dawki. Zaleca się ostrożność i indywidualne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: