nowotwór hormonozależny
Nowotwór hormonozależny to typ nowotworu, którego wzrost i rozwój jest stymulowany przez hormony. Komórki nowotworowe posiadają na swojej powierzchni receptory hormonalne, które po połączeniu z odpowiednim hormonem aktywują procesy prowadzące do proliferacji komórek.
Najbardziej znanymi przykładami nowotworów hormonozależnych są: rak piersi z ekspresją receptorów estrogenowych (ER+) i/lub progesteronowych (PR+), rak prostaty zależny od androgenów oraz niektóre typy raka endometrium. Określenie statusu hormonalnego nowotworu ma kluczowe znaczenie diagnostyczne i terapeutyczne.
Leczenie nowotworów hormonozależnych często obejmuje terapię hormonalną (endokrynną), której celem jest albo zablokowanie produkcji określonych hormonów, albo uniemożliwienie ich oddziaływania na receptory komórkowe. Do metod terapii hormonalnej należą m.in. selektywne modulatory receptora estrogenowego (np. tamoksyfen), inhibitory aromatazy (np. letrozol), antagoniści receptora androgenowego (np. flutamid) oraz analogi GnRH.
Diagnostyka nowotworów hormonozależnych opiera się na badaniach immunohistochemicznych, które pozwalają określić ekspresję receptorów hormonalnych w tkance nowotworowej. Wynik tych badań jest istotnym czynnikiem prognostycznym i predykcyjnym, warunkującym wybór optymalnej strategii terapeutycznej.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cachexan 40 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa megestrolu octanu, substancji czynnej zawartej w zawiesinie doustnej Cachexan (40 mg/ml), wykazały istotne różnice gatunkowe w potencjale karcynogennym. Długotrwałe podawanie samicom psów do 7 roku życia wiązało się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju nowotworów gruczołu sutkowego, zarówno łagodnych, jak i złośliwych, podczas gdy badania na szczurach i małpach nie potwierdziły takiego efektu. Trudności w ekstrapolacji tych wyników na populację ludzką podkreślają konieczność ostrożnej interpretacji, jednak informacje te są istotne przy ocenie stosunku korzyści do ryzyka u pacjentów leczonych Cachexanem.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, działanie feminizujące, działanie niepożądane, efekt karcynogenny, ekspozycja na lek, megestrol octan, nowotwór gruczołu sutkowego, nowotwór hormonozależny, potencjał rakotwórczy, produkt leczniczy, rozwój płodowy, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, zawiesina doustna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fulvestrant Pharmascience 250 mg/5 ml
Fulvestrant Pharmascience, dostępny w dawce 250 mg/5 ml w formie roztworu do wstrzykiwań, jest stosowany w leczeniu nowotworów hormonozależnych u kobiet. Standardowy schemat dawkowania u dorosłych pacjentek, w tym osób w podeszłym wieku, obejmuje podanie 500 mg fulwestrantu w dwóch dawkach: pierwsza dawka 500 mg podawana jest dwukrotnie – na początku terapii oraz po 2 tygodniach, a następnie dawka podtrzymująca 500 mg podawana jest co miesiąc. Lek podaje się wyłącznie domięśniowo, w dwóch kolejnych iniekcjach po 5 ml, każda w inny pośladek, z powolnym wstrzykiwaniem trwającym 1-2 minuty, z zachowaniem ostrożności ze względu na bliskość nerwu kulszowego. W terapii skojarzonej z palbocyklibem, u pacjentek przed- i okołomenopauzalnych, konieczne jest dodatkowe stosowanie agonistów LHRH zgodnie z lokalnymi wytycznymi.
agoniści LHRH, ampułko-strzykawka, charakterystyka produktu leczniczego, droga domięśniowa, ekspozycja na fulwestrant, fulwestrant, klirens kreatyniny, nerw kulszowy, nowotwór hormonozależny, okolica pośladkowa, palbocyklib, roztwór do wstrzykiwań, stężenie terapeutyczne, terapia skojarzona, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Depo-Provera 150 mg/ml
Depo-Provera, zawierająca 150 mg/ml medroksyprogesteronu octanu, jest przeciwwskazana u pacjentek z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym parahydroksybenzoesany (E 218, E 216). Lek nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży lub z podejrzeniem ciąży, a przed podaniem należy wykluczyć ciążę, zwłaszcza jeśli od ostatniej miesiączki minęły ponad 4 tygodnie. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest obecność niezdiagnozowanych krwawień z dróg rodnych, które wymagają pełnej diagnostyki ginekologicznej i wykluczenia nowotworu złośliwego. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentek z rozpoznanym lub podejrzewanym nowotworem hormonozależnym piersi lub układu rozrodczego, ciężką niewydolnością wątroby, aktywnym zakrzepowym zapaleniem żył oraz u kobiet z historią lub ryzykiem chorób zakrzepowo-zatorowych i naczyń mózgowych.
choroba naczyń mózgowych, choroba sercowo-naczyniowa, cukrzyca, gęstość mineralna kości, hiperlipidemia, krwawienie z dróg rodnych, metody antykoncepcji, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na leki, niewydolność wątroby, nowotwór hormonozależny, nowotwór narządów rodnych, obniżona gęstość mineralna kości, octan medroksyprogesteronu, osteoporoza, parahydroksybenzoesan, pierwsza miesiączka, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepowe zapalenie żył - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mercilon 0,15 mg + 0,02 mg
Mercilon, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, może powodować różnorodne działania niepożądane, które należy monitorować podczas terapii. Charakterystyczne są zmiany w cyklu krwawień, takie jak brak, rzadsze, częstsze lub ciągłe krwawienia, a także zmiany w nasileniu i czasie trwania krwawień. Działania niepożądane sklasyfikowano według układów i narządów oraz częstości występowania: często (1-10%), niezbyt często (0,1-1%), rzadko (0,01-0,1%) oraz częstość nieznana. Do najczęstszych należą reakcje alergiczne i nasilenie obrzęku naczynioruchowego, a także bóle głowy, migrena, zaburzenia nastroju, zatrzymywanie płynów, dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, zmiany skórne, bóle i tkliwość piersi oraz zmiany masy ciała. Interakcje z induktorami enzymów mogą obniżać skuteczność antykoncepcyjną i powodować krwawienia międzymiesiączkowe.
chloasma, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba zakrzepowo-zatorowa, depresja, dysfagia, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, hipertriglicerydemia, hormonalny środek antykoncepcyjny, krwawienie z dróg rodnych, mastalgia, migrena, nadciśnienie tętnicze, nowotwór hormonozależny, obniżone libido, obrzęk naczynioruchowy, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, pokrzywka, porfiria, rak szyjki macicy, retencja płynów, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, TIA, toczeń rumieniowaty układowy, udar mózgu, upławy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żył głębokich, zator płucny, zawał serca, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Logest 0,075 mg + 0,02 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Logest, zawierającego 0,075 mg gestodenu i 0,02 mg etynyloestradiolu, nie wykazały istotnych zagrożeń dla organizmu ludzkiego. Testy farmakologiczne potwierdziły brak negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, ośrodkowy układ nerwowy oraz układ oddechowy. Wielokrotne podawanie dawek ponadfizjologicznych nie spowodowało klinicznie istotnych zmian w funkcjonowaniu narządów wewnętrznych, a obserwowane efekty były zgodne z farmakologicznym działaniem hormonów steroidowych. Badania genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały mutagennego ani klastogennego potencjału preparatu, a testy rakotwórczości nie potwierdziły bezpośredniego działania karcynogennego składników leku.
doustny środek antykoncepcyjny, działanie karcynogenne, etynyloestradiol, gestoden, hormon steroidowy, narząd wewnętrzny, nowotwór hormonozależny, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, steroidowy hormon płciowy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Artilla 0,075 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Artilla, zawierający 0,075 mg gestodenu oraz 0,020 mg etynyloestradiolu, przeszedł kompleksowe badania przedkliniczne oceniające jego bezpieczeństwo. Standardowe testy farmakologiczne nie wykazały istotnych zagrożeń dla kluczowych układów fizjologicznych przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym potwierdziły brak szkodliwych efektów kumulacyjnych oraz niekorzystnego wpływu na funkcje organizmu w dawkach terapeutycznych. Ponadto, testy genotoksyczności nie wykazały mutagennego ani klastogennego działania składników, a badania rakotwórczości nie potwierdziły zwiększonego ryzyka nowotworów przy długotrwałej ekspozycji na gestoden i etynyloestradiol. Ocena wpływu na reprodukcję również nie wskazała na toksyczne działanie na płodność, rozwój zarodka, płodu oraz rozwój pourodzeniowy.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, efekt kumulacyjny, gestoden i etynyloestradiol, guz hormonozależny, mutacja genowa, nowotwór hormonozależny, potencjał genotoksyczny, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, ryzyko rozwoju nowotworu, steroid płciowy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na reprodukcję, uszkodzenie DNA, uszkodzenie materiału genetycznego - Leksykon substancji czynnych
Fulwestrant – Przedawkowanie
Fulwestrant, będący selektywnym degraderem receptora estrogenowego (SERD), stosowany jest w terapii nowotworów hormonozależnych. Przedawkowanie tej substancji jest klinicznie rzadkie, a dostępne dane pochodzą głównie z pojedynczych przypadków oraz badań na modelach zwierzęcych. Objawy przedawkowania wynikają z nasilonego działania antyestrogenowego i obejmują m.in. nasilone uderzenia gorąca, potliwość, bóle mięśniowo-stawowe, zaburzenia miesiączkowania, suchość błon śluzowych, zmiany nastroju oraz reakcje w miejscu iniekcji. W preparatach zawierających 250 mg fulwestrantu w 5 ml roztworu obecne są substancje pomocnicze, takie jak etanol (500 mg), alkohol benzylowy (500 mg) i benzylu benzoesan (750 mg), których przedawkowanie może wywołać dodatkowe objawy toksyczności, w tym bóle głowy, nudności, wymioty i objawy neurologiczne.
alkohol benzylowy, antidotum, benzylu benzoesan, ból stawowo-mięśniowy, działanie antyestrogenowe, fulwestrant, funkcja wątroby i nerek, konsultacja endokrynologiczna, leczenie podtrzymujące, leczenie wspomagające, nowotwór hormonozależny, objaw toksyczności, objawy wazomotoryczne, oś podwzgórze-przysadka-jajniki, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, receptor estrogenowy, suchość błon śluzowych, suchość pochwy, uderzenie gorąca, zaburzenie miesiączkowania, zmiana nastroju - Leksykon substancji czynnych
Genisteina – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Genisteina, główny składnik izoflawonów sojowych obecny w preparatach Soyfem (100 mg wyciągu z Glycine max L., co odpowiada 26 mg izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę) oraz Soyfem Forte (230,8 mg wyciągu, odpowiadające 60 mg izoflawonów), wykazuje działanie fitoestrogenne, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek z historią nowotworów hormonozależnych, zwłaszcza raka piersi oraz przerostu endometrium. Ze względu na potencjalny wpływ genisteiny na tkanki hormonalnie zależne, konieczne jest dokładne zebranie wywiadu onkologicznego przed kwalifikacją do terapii oraz rozważenie alternatywnych metod leczenia lub intensywniejszego monitorowania w trakcie stosowania tych preparatów.
- Leksykon substancji czynnych
Testosteron propionian – Przeciwwskazania stosowania
Testosteron propionian, jako składnik preparatu Omnadren 250, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek z estrów testosteronu (propionian, fenylopropionian, izokapronian, dekanonian) oraz na składniki pomocnicze, w szczególności alkohol benzylowy (50 mg/ml) i olej arachidowy. Szczególną uwagę należy zwrócić na alergię na orzeszki ziemne i soję, ze względu na ryzyko ciężkich reakcji anafilaktycznych. Preparat jest również przeciwwskazany u pacjentów z zespołem nerczycowym z uwagi na ryzyko retencji wody i sodu oraz zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych. U mężczyzn bezwzględnym przeciwwskazaniem jest rak sutka oraz podejrzenie lub rozpoznanie raka gruczołu krokowego, co wymaga przed terapią wykonania badania per rectum i oznaczenia PSA, zwłaszcza u pacjentów powyżej 45 roku życia.
alkohol benzylowy, dekanonian testosteronu, działanie wirylizujące, fenylopropionian testosteronu, hepatotoksyczność, izokapronian testosteronu, łagodny rozrost gruczołu krokowego, maskulinizacja narządów płciowych, niedobór androgenów, nowotwór hormonozależny, olej arachidowy, Omnadren 250, oznaczenie PSA, poliglobulia, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, profil lipidowy, rak gruczołu krokowego, rak sutka, reakcja anafilaktyczna, terapia androgenowa, testosteron propionian, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie krzepnięcia krwi, zespół nerczycowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sylvie 20 20 mcg + 75 mcg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Sylvie 20, zawierającego 20 µg etynyloestradiolu i 75 µg gestodenu, wykazały, że składniki preparatu nie wykazują toksyczności wykraczającej poza znany profil farmakologiczny steroidów płciowych. Testy genotoksyczności nie ujawniły mutagenności ani genotoksyczności, a badania rakotwórczości nie wskazały na nieoczekiwane właściwości kancerogenne, choć potwierdzono możliwość stymulacji rozwoju tkanek i nowotworów hormonozależnych, co jest zgodne z mechanizmem działania hormonów steroidowych. Badania wpływu na reprodukcję potwierdziły, że obserwowane efekty są zgodne z profilem hormonalnym etynyloestradiolu i gestodenu, bez dodatkowych zagrożeń reprodukcyjnych.
badanie przedkliniczne, etynyloestradiol i gestoden, hormonalny środek antykoncepcyjny, monitorowanie bezpieczeństwa, nowotwór hormonozależny, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, profil hormonalny, steroid płciowy, toksyczność ogólna, toksyczność reprodukcyjna, właściwość kancerogenna, właściwość mutagenna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vines 60 mcg + 15 mcg
Lek Vines, zawierający 60 µg gestodenu oraz 15 µg etynyloestradiolu, przeszedł kompleksowe badania przedkliniczne oceniające jego bezpieczeństwo. Testy toksykologiczne na modelach zwierzęcych nie wykazały ryzyka ciężkich działań niepożądanych przy przypadkowym przedawkowaniu, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa klinicznego. Wielokrotne podawanie preparatu nie wywołało nieoczekiwanych objawów toksycznych, potwierdzając dobrą tolerancję organizmu na długotrwałą ekspozycję na składniki aktywne. Długoterminowe badania rakotwórczości nie wykazały działania karcynogennego, choć należy pamiętać o potencjale steroidowych hormonów płciowych do stymulacji wzrostu tkanek i promowania nowotworów zależnych od hormonów.
badanie mutagenności, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, dwuskładnikowa tabletka antykoncepcyjna, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, działanie niepożądane, estrogen i progestagen, gestoден, mutacja genetyczna, nowotwór hormonozależny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, profil bezpieczeństwa leku, przedawkowanie leku, steroidowy hormon płciowy, teratogenność, toksyczność ostra, toksyczność wielokrotna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Klimadynon
Produkt leczniczy Klimadynon 2,8 mg, zawierający wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifuga racemosa), wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się przeprowadzenie testów czynnościowych wątroby przed rozpoczęciem i w trakcie terapii w celu monitorowania potencjalnego wpływu leku na funkcje hepatyczne. W przypadku wystąpienia objawów sugerujących uszkodzenie wątroby, takich jak przewlekłe zmęczenie, utrata apetytu, żółtaczka, silny ból w prawym podżebrzu, ciemne zabarwienie moczu, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i konsultacja lekarska. Ponadto, w przypadku krwawień z pochwy lub innych nietypowych objawów ginekologicznych, wskazana jest pilna diagnostyka.
Cimicifuga racemosa, dieta niskosodowa, krwawienie z pochwy, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nowotwór hormonozależny, pluskwica groniasta, preparat estrogenowy, rak piersi, test czynnościowy wątroby, uszkodzenie wątroby, zaburzenie czynności wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Megace 40 mg/ml
Megestrolu octan, zawarty w preparacie Megace (40 mg/ml, zawiesina doustna), jest syntetycznym gestagenem o działaniu przeciwnowotworowym, stosowanym głównie w terapii hormonozależnych nowotworów piersi i endometrium. Jego mechanizm działania nie jest w pełni poznany, jednak przypuszcza się, że efekt terapeutyczny wynika z hamowania produkcji gonadotropin przez przysadkę mózgową, co prowadzi do zahamowania proliferacji komórek nowotworowych zależnych od hormonów płciowych. Megestrolu octan klasyfikowany jest w grupie leków przeciwnowotworowych i immunomodulujących (kod ATC: L02AB01).
anoreksja i kacheksja, działanie gestagenne, efekt przeciwnowotworowy, gonadotropina, hamowanie owulacji, kacheksja nowotworowa, lek immunomodulujący, lek przeciwnowotworowy, mechanizm działania przeciwnowotworowego, megestrol octan, nowotwór endometrium, nowotwór hormonozależny, nowotwór piersi, progestagen, przyrost masy ciała, przysadka mózgowa, rak endometrium, rak piersi, środek przeciwnowotworowy, syntetyczny steroid, zawiesina doustna, zespół wyniszczenia - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sylvie 30 30 mcg + 75 mcg
Lek Sylvie 30, zawierający 30 µg etynyloestradiolu i 75 µg gestodenu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym w formie tabletek drażowanych. Jego stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentek z aktywną lub przebytą żylna chorobą zakrzepowo-zatorową (VTE), w tym zakrzepicą żył głębokich (DVT) i zatorowością płucną (PE), a także u osób z genetycznymi lub nabytymi predyspozycjami do zakrzepicy, takimi jak oporność na aktywowane białko C (APC), niedobory antytrombiny III, białka C i białka S. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentek planujących rozległe zabiegi operacyjne z długotrwałym unieruchomieniem oraz u tych z wieloma czynnikami ryzyka VTE. Przeciwwskazania obejmują także aktywne i przebyte tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, w tym zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, przemijające napady niedokrwienne (TIA), a także predyspozycje genetyczne lub nabyte, takie jak hiperhomocysteinemia i obecność przeciwciał antyfosfolipidowych. Wysokie ryzyko tętniczych incydentów zakrzepowo-zatorowych występuje także u pacjentek z cukrzycą z powikłaniami naczyniowymi, ciężkim nadciśnieniem tętniczym oraz ciężką dyslipoproteinemią.
antykoagulant toczniowy, białko C aktywowane, czynnik V Leiden, dazabuwir, dławica piersiowa, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, gestoden, glekaprewir, hiperhomocysteinemia, hipertriglicerydemia, krwawienie z dróg rodnych, migrena z aurą, nadciśnienie tętnicze, niedobór antytrombiny, niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór laktazy, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, nowotwór hormonozależny, nowotwór wątroby, ombitaswir, parytaprewir, pibrentaswir, powikłania naczyniowe cukrzycy, predyspozycje genetyczne, przeciwciała antyfosfolipidowe, przemijający napad niedokrwienny, rytonawir, sofosbuwir, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, udar mózgu, welpataswir, woksylaprewir, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lesine 3 mg + 0,03 mg
Lek Lesine, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu w formie tabletek powlekanych, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentek z ryzykiem lub obecnością chorób zakrzepowo-zatorowych, zarówno żylnych (np. aktywna lub przebyta zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, dziedziczne zaburzenia krzepnięcia) jak i tętniczych (np. zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, migrena z aurą). Ponadto, preparat jest przeciwwskazany u pacjentek z ciężką chorobą wątroby lub guzami wątroby, ciężką lub ostrą niewydolnością nerek, a także u osób z nowotworami hormonozależnymi narządów płciowych lub piersi. Istotne jest także unikanie stosowania Lesine w przypadku krwawień z dróg rodnych o nieustalonej etiologii oraz u pacjentek z nadwrażliwością na drospirenon, etynyloestradiol lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (62 mg w tabletce), co ma znaczenie przy nietolerancji laktozy.
antykoagulant toczniowy, choroba wątroby, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, czynnik V Leiden, dławica piersiowa, drospirenon i etynyloestradiol, dyslipoproteinemia, guz wątroby, hiperhomocysteinemia, hormonalny środek antykoncepcyjny, krwawienie z dróg rodnych, laktoza jednowodna, migrena z aurą, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancje czynne, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, nowotwór hormonozależny, oporność na aktywowane białko C, przeciwciała antyfosfolipidowe, przeciwciała antykardiolipinowe, przemijający napad niedokrwienny, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, udar mózgu, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tamoxifen-Ebewe 10 10 mg
Tamoksyfen, jako selektywny modulator receptora estrogenowego (SERM), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę (69,9 mg w tabletce 10 mg i 139,2 mg w tabletce 20 mg). Nie należy go stosować u osób z ciężką małopłytkowością, ciężką leukopenią oraz hiperkalcemią, ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń hemostazy, zwiększonej podatności na infekcje oraz potencjalnego pogorszenia hiperkalcemii, szczególnie w kontekście przerzutów kostnych. Ciąża stanowi bezwzględne przeciwwskazanie ze względu na działanie teratogenne, a u kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas i po terapii. Tamoksyfen nie jest zalecany w populacji pediatrycznej z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności oraz możliwego wpływu na rozwój.
dysfagia, działanie teratogenne, hemostaza, hiperkalcemia, krwawienie, laktoza jednowodna, lek przeciwkrzepliwy, leukopenia, małopłytkowość, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nowotwór hormonozależny, parametr koagulologiczny, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przerzut nowotworowy do kości, selektywny modulator receptora estrogenowego, tamoksyfen, układ białokrwinkowy, zaburzenie krzepnięcia, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sidretella 30 3 mg + 0,03 mg
Lek Sidretella 30, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentek z ryzykiem lub występowaniem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), w tym zakrzepicy żył głębokich (DVT) i zatorowości płucnej (PE). Przeciwwskazania obejmują także stany predysponujące do VTE, takie jak oporność na aktywowane białko C (APC), niedobory antytrombiny III, białka C i białka S, a także planowane rozległe zabiegi chirurgiczne z długotrwałym unieruchomieniem. Ponadto, lek jest niewskazany u pacjentek z tętniczymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi (ATE), w tym po zawale mięśnia sercowego, udarze mózgu, przemijającym napadzie niedokrwiennym (TIA) oraz u osób z dziedziczną lub nabytą skłonnością do ATE, np. hiperhomocysteinemią czy obecnością przeciwciał antyfosfolipidowych. Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi również stanowi przeciwwskazanie do stosowania Sidretella 30.
antykoagulant toczniowy, choroba wątroby, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, czynnik V Leiden, dławica piersiowa, drospirenon, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, glekaprewir, guz wątroby, hiperhomocysteinemia, hormonalny środek antykoncepcyjny, krwawienie z pochwy, lek przeciwzakrzepowy, migrena z ogniskowymi objawami, nadciśnienie tętnicze, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, nowotwór hormonozależny, nowotwór narządów płciowych, ombitaswir, oporność na aktywowane białko C, przeciwciała antyfosfolipidowe, przeciwciała antykardiolipinowe, przemijający napad niedokrwienny, sofosbuwir, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, udar mózgu, zabieg chirurgiczny, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Aridya 2 mg
Lek Aridya zawierający 2 mg dienogestu jest przeciwwskazany u pacjentek z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, a także u osób z aktywną żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, w tym zakrzepicą żył głębokich, zatorowością płucną i zakrzepicą zatok żylnych mózgu. Przeciwwskazania obejmują również choroby tętnic i układu sercowo-naczyniowego, takie jak zawał mięśnia sercowego, udar mózgu (zarówno niedokrwienny, jak i krwotoczny) oraz chorobę niedokrwienną serca. Dienogest może negatywnie wpływać na profil lipidowy i parametry hemostazy, co zwiększa ryzyko powikłań u pacjentek z tymi schorzeniami. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentek z cukrzycą ze zmianami naczyniowymi, ciężką chorobą wątroby, guzami wątroby, a także u osób z rozpoznanymi lub podejrzewanymi nowotworami zależnymi od hormonów płciowych.
choroba niedokrwienna serca, choroba wątroby, cukrzyca, dienogest, dławica piersiowa, guz wątroby, hemostaza, hormon steroidowy, krwawienie z pochwy, miażdżyca tętnic, nadwrażliwość, nefropatia, neuropatia, nowotwór hormonozależny, profil lipidowy, progestagen, rak endometrium, rak piersi, retinopatia cukrzycowa, udar mózgu, zakrzepica zatok żylnych mózgu, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dessette 20 mcg + 150 mcg
Lek Dessette, zawierający 20 µg etynyloestradiolu i 150 µg dezogestrelu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wymaga ścisłego przestrzegania przeciwwskazań. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na składniki aktywne lub pomocnicze, w tym 47,24 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentek z nietolerancją laktozy. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania związane z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (VTE), takie jak aktywna lub przebyta zakrzepica żył głębokich (DVT), zatorowość płucna (PE), dziedziczne lub nabyte predyspozycje do zakrzepicy (np. mutacja czynnika V Leiden, niedobory antytrombiny III, białka C i S), planowane rozległe zabiegi operacyjne z unieruchomieniem oraz wysokie ryzyko VTE wynikające z wielu czynników ryzyka. Równie istotne są przeciwwskazania dotyczące tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych (ATE), w tym aktywne lub przebyte incydenty sercowo-naczyniowe (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, TIA), migrena z aurą oraz obecność czynników ryzyka takich jak cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, ciężkie nadciśnienie tętnicze i dyslipoproteinemia.
antykoagulant toczniowy, choroba wątroby, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, dławica piersiowa, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol i dezogestrel, glekaprewir z pibrentaswirem, hiperhomocysteinemia, hipertriglicerydemia, krwawienie z pochwy, laktoza jednowodna, migrena z ogniskowymi objawami, mutacja czynnika V Leiden, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, nietolerancja laktozy, nowotwór hormonozależny, nowotwór wątroby, ombitaswir z parytaprewirem, oporność na aktywne białko C, przeciwciała antyfosfolipidowe, przeciwciała antykardiolipinowe, przemijający napad niedokrwienny, rozrost endometrium, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Testosteron – Przeciwwskazania stosowania
Testosteron, stosowany w terapii zastępczej u mężczyzn z niedoborem androgenów, posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem leczenia. Najważniejszymi są obecność lub podejrzenie nowotworów hormonozależnych, zwłaszcza raka gruczołu krokowego i raka sutka u mężczyzn, gdyż testosteron może stymulować ich progresję. Ponadto przeciwwskazane jest stosowanie preparatów u pacjentów z obecnymi lub przebyłymi nowotworami wątroby ze względu na metabolizm hormonu w tym narządzie. Nadwrażliwość na testosteron, jego estry (np. undecylan, enantan) lub substancje pomocnicze (np. glikol propylenowy, olej arachidowy, żółcień pomarańczowa E110) również stanowi bezwzględne przeciwwskazanie. Szczególne uwagi wymagają preparaty takie jak Nebido (1000 mg/4 ml), Testosteronum Prolongatum Jelfa (100 mg/ml), Testavan (20 mg/g), Androtop (16,2 mg/g, 50 mg/5 g) oraz Undestor Testocaps (40 mg), które różnią się profilem przeciwwskazań i składem substancji pomocniczych.
androtop, białkomocz, choroba sercowo-naczyniowa, cukrzyca, glikol propylenowy, hormon steroidowy, Nebido, niedobór androgenów, nowotwór hormonozależny, nowotwór wątroby, olej arachidowy, rak gruczołu krokowego, rak sutka, roztwór do wstrzykiwań, rozwój płodu, terapia zastępcza, Testavan, testosteron, testosteronu enantan, testosteronu undecylan, Testosteronum Prolongatum, Undestor Testocaps, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie krzepnięcia, żel przezskórny, zespół nerczycowy, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Teenia 3 mg + 0,02 mg
Lek Teenia, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wymaga ścisłego przestrzegania przeciwwskazań. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na substancje czynne i pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, lecytynę sojową oraz orzeszki ziemne. Szczególnie istotne jest wykluczenie u pacjentek z ryzykiem lub występowaniem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), takiej jak aktywna lub przebyta zakrzepica żył głębokich (DVT) czy zatorowość płucna (PE), a także z dziedzicznymi predyspozycjami (np. oporność na aktywowane białko C, niedobory antytrombiny III, białka C i S). Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentek z tętniczymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi (ATE), w tym po incydentach sercowo-naczyniowych (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, TIA) oraz u osób z migreną z aurą, hiperhomocysteinemią czy obecnością przeciwciał antyfosfolipidowych. Wysokie ryzyko ATE związane jest także z cukrzycą z powikłaniami naczyniowymi, ciężkim nadciśnieniem tętniczym i dyslipoproteinemią.
aktywowane białko C, antykoagulant toczniowy, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, czynnik V Leiden, dławica piersiowa, doustny środek antykoncepcyjny, drospirenon i etynyloestradiol, dyslipoproteinemia, hiperhomocysteinemia, migrena z aurą, migrena z ogniskowymi objawami, nadciśnienie tętnicze, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, nowotwór hormonozależny, przeciwciała antyfosfolipidowe, przeciwciała antykardiolipinowe, przemijający napad niedokrwienny, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zaburzenia gospodarki lipidowej, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Alocutan Forte 50 mg/ml
Produkt leczniczy Alocutan Forte zawierający minoksydyl w stężeniu 50 mg/ml przeszedł szerokie badania przedkliniczne oceniające bezpieczeństwo stosowania. Badania farmakologiczne, toksykologiczne, genotoksyczności oraz kancerogenności nie wykazały istotnego ryzyka dla ludzi. Testy mutagenności in vitro i in vivo potwierdziły brak potencjału mutagennego minoksydylu. W badaniach na szczurach i myszach zaobserwowano wzrost częstości nowotworów hormonozależnych, jednak efekt ten był wtórny do hiperprolaktynemii wywołanej bardzo wysokimi dawkami, nieistotnymi klinicznie, zwłaszcza przy miejscowym stosowaniu u kobiet, które nie wykazało wpływu na układ hormonalny.
aplikacja na skórę, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, ciężarna samica, dawka terapeutyczna, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie toksyczne, hiperprolaktynemia, implantacja zarodka, minoksydyl, mutagenność, nowotwór hormonozależny, objaw toksyczny, płodność, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, teratogenność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ, uszkodzenie materiału genetycznego, zapłodnienie