Przeciwwskazania
Lesine 3 mg + 0,03 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Lesine (drospirenon 3 mg + etynyloestradiol 0,03 mg)

Lek Lesine zawierający 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu w postaci tabletek powlekanych jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie jest przeciwwskazane w wielu sytuacjach klinicznych. Lekarz powinien dokładnie ocenić stan zdrowia pacjentki przed zaleceniem terapii i w trakcie jej trwania, zwracając szczególną uwagę na występowanie następujących przeciwwskazań.^[1]

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Lesine jest nadwrażliwość na substancje czynne (drospirenon lub etynyloestradiol) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy pamiętać, że tabletki Lesine zawierają również laktozę jednowodną (62 mg), co może mieć znaczenie u pacjentek z nietolerancją laktozy.^[2]

Przeciwwskazania związane z chorobą zakrzepowo-zatorową

Jednym z najważniejszych przeciwwskazań do stosowania leku Lesine jest występowanie lub ryzyko choroby zakrzepowo-zatorowej, zarówno żylnej jak i tętniczej.^[3]

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (VTE)

Preparat Lesine jest przeciwwskazany w następujących przypadkach związanych z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową:^[4]

• Czynna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (leczona przeciwzakrzepowymi produktami leczniczymi) lub przebyta żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, np. zakrzepica żył głębokich (DVT), zatorowość płucna (PE).^[5]
• Znana dziedziczna lub nabyta predyspozycja do występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, jak np. oporność na aktywowane białko C (APC), w tym czynnik V Leiden, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S.^[6]
• Rozległy zabieg operacyjny związany z długotrwałym unieruchomieniem – w tej sytuacji nie należy stosować preparatu Lesine ze względu na zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych.^[7]
• Wysokie ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wskutek występowania wielu czynników ryzyka – lek nie powinien być stosowany u pacjentek, u których występuje kilka czynników jednocześnie zwiększających ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.^[8]

Tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (ATE)

Lek Lesine jest również przeciwwskazany w następujących przypadkach związanych z tętniczymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi:^[9]

• Czynne tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (np. zawał mięśnia sercowego) lub objawy prodromalne (np. dławica piersiowa).^[10]
• Choroby naczyń mózgowych – czynny udar, przebyty udar lub objawy prodromalne w wywiadzie (np. przemijający napad niedokrwienny, TIA).^[11]
• Stwierdzona dziedziczna lub nabyta skłonność do występowania tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, np. hiperhomocysteinemia i obecność przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy).^[12]
• Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie – ten typ migreny stanowi istotne przeciwwskazanie do stosowania preparatu Lesine.^[13]
• Wysokie ryzyko zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic z powodu występowania wielu czynników ryzyka lub występowania jednego z poważnych czynników ryzyka, takich jak:^[14]
  • cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi^[15]
  • ciężkie nadciśnienie tętnicze^[16]
  • ciężka dyslipoproteinemia^[17]

Przeciwwskazania związane z chorobą wątroby

Lek Lesine nie powinien być stosowany u pacjentek z następującymi chorobami wątroby:

• Aktualna lub przebyta ciężka choroba wątroby, o ile parametry czynności wątroby nie powróciły do wartości prawidłowych.^[18]
• Aktualne lub przebyte guzy wątroby (łagodne lub złośliwe) – niezależnie od charakteru zmiany, obecność guzów wątroby stanowi przeciwwskazanie do stosowania preparatu Lesine.^[19]

Interakcje lekowe jako przeciwwskazanie

Ważnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie leku Lesine z produktami leczniczymi zawierającymi następujące substancje:^[20]

• ombitaswir
• parytaprewir
• rytonawir
• dazabuwir
• glekaprewir/pibrentaswir
• sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir

Powyższe leki stosowane są głównie w terapii przeciwwirusowej, szczególnie w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV), a ich interakcja z preparatem Lesine stanowi istotne ryzyko dla pacjentki.

Niewydolność nerek jako przeciwwskazanie

Stosowanie leku Lesine jest przeciwwskazane u pacjentek z ciężką lub ostrą niewydolnością nerek.^[21] Ze względu na zawartość drospirenonu, który może wpływać na gospodarkę elektrolitową, preparat ten może pogorszyć funkcjonowanie nerek u pacjentek z istniejącą ciężką dysfunkcją tego narządu.

Nowotwory hormonozależne i krwawienia

Lek Lesine nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:^[22]

• Podejrzenie obecności lub potwierdzona obecność nowotworów złośliwych zależnych od hormonów płciowych (np. nowotwory narządów płciowych lub piersi) – ze względu na działanie hormonalne, preparat może przyspieszyć wzrost takich guzów.
• Krwawienie z dróg rodnych o nieustalonej etiologii – w tym przypadku konieczne jest najpierw ustalenie przyczyny krwawienia przed rozpoczęciem terapii hormonalnej.

Sytuacje wymagające odradzenia stosowania leku Lesine

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Lesine w przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań. Szczególnie istotne jest, by w momencie pojawienia się tych stanów w trakcie leczenia, natychmiast przerwać przyjmowanie preparatu.^[23]

Warto zwrócić uwagę, że substancje pomocnicze zawarte w preparacie Lesine, szczególnie laktoza jednowodna (62 mg w każdej tabletce), mogą również stanowić przeciwwskazanie u osób z nietolerancją tego składnika.^[24]