kapecytabina
Kapecytabina to doustny prolek fluoropirymidynowy, który ulega enzymatycznej konwersji do 5-fluorouracylu (5-FU) w tkance guza. Po podaniu doustnym kapecytabina jest absorbowana w przewodzie pokarmowym i metabolizowana w wątrobie przez karboksyloesterazę do 5′-deoksy-5-fluorocytydyny, a następnie do 5′-deoksy-5-fluorourydyny. Ostatni etap konwersji do aktywnego 5-FU zachodzi głównie w tkankach nowotworowych za pośrednictwem enzymu fosforylazy tymidynowej, co zwiększa selektywność działania leku wobec komórek nowotworowych.
W praktyce klinicznej kapecytabina jest stosowana w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka jelita grubego, raka żołądka i raka piersi. Lek wykazuje skuteczność zarówno w terapii adjuwantowej po zabiegach chirurgicznych, jak i w leczeniu choroby zaawansowanej i przerzutowej. Kapecytabina może być stosowana w monoterapii lub w schematach wielolekowych, często w połączeniu z oksaliplatyną, irynotekanem lub terapiami celowanymi.
Profil działań niepożądanych kapecytabiny obejmuje głównie zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty), zespół ręka-stopa (erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa), zmęczenie oraz zaburzenia hematologiczne. Dostosowanie dawki jest często konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, a monitorowanie parametrów laboratoryjnych podczas terapii jest istotnym elementem opieki nad pacjentem. Typowy schemat dawkowania obejmuje podawanie leku dwa razy dziennie przez 14 dni, po czym następuje 7-dniowa przerwa.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Capecitabine Glenmark 150 mg
Capecitabine Glenmark jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 150 mg i 500 mg, zawierających odpowiednio 150 mg lub 500 mg kapecytabiny jako substancji czynnej. Tabletki różnią się kolorem i oznaczeniem: 150 mg są jasnobrzoskwiniowe z wytłoczonym numerem „150”, natomiast 500 mg mają kolor brzoskwiniowy i oznaczenie „500”. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę bezwodną w ilości 7,640 mg w tabletce 150 mg oraz 25,470 mg w tabletce 500 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza oraz magnezu stearynian, a powłoka zawiera m.in. hypromelozę, talk oraz barwniki (dwutlenek tytanu, tlenki żelaza czerwony i żółty).
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, kapecytabina, kroskarmeloza sodowa, laktoza bezwodna, lek cytotoksyczny, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, rdzeń tabletki, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, właściwości cytotoksyczne - Leksykon leków
Interakcje leku – Navelbine 20 mg
Winorelbina, cytotoksyczny alkaloid Vinca, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne w terapii onkologicznej. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z lekami metabolizowanymi przez CYP3A4, gdzie inhibitory (np. ketokonazol, itrakonazol) mogą zwiększać stężenie winorelbiny i neurotoksyczność, natomiast induktory (np. ryfampicyna, fenytoina) obniżają jej stężenie, zmniejszając skuteczność terapii. Współistniejące stosowanie leków mielosupresyjnych oraz immunosupresyjnych (cyklosporyna, takrolimus) wymaga ostrożności ze względu na ryzyko nasilonej mielosupresji i rozrostu tkanki limfatycznej. Szczególnie przeciwwskazane jest jednoczesne podawanie szczepionki przeciwko żółtej febrze oraz szczepionek zawierających żywe atenuowane drobnoustroje z powodu ryzyka śmiertelnej choroby poszczepiennej u pacjentów z immunosupresją. W przypadku leczenia przeciwzakrzepowego konieczne jest częstsze monitorowanie INR ze względu na zmienność efektu przeciwzakrzepowego podczas terapii skojarzonej.
alkaloidy Vinca, antagonista receptora 5HT3, choroba poszczepienna, cisplatyna, cyklofosfamid, cyklosporyna, docetaksel, duszność, fenytoina, granisetron, granulocytopenia, immunosupresja, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, itrakonazol, kapecytabina, ketokonazol, lapatynib, leczenie przeciwzakrzepowe, lek cytotoksyczny, mielosupresja, mitomycyna C, modulator glikoproteiny P, neurotoksyczność, neutropenia, ondansetron, paklitaksel, produkt leczniczy, rozrost tkanki limfatycznej, ryfampicyna, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc, szczepionka przeciwko żółtej febrze, szczepionka z żywymi drobnoustrojami, takrolimus, terapia skojarzona, toksyczność szpiku kostnego, winorelbina, wskaźnik INR - Leksykon chorób i schorzeń
Rak odbytu – Leczenie
Rak odbytu, choć stosunkowo rzadki, jest nowotworem o dobrym rokowaniu przy wczesnym wykryciu i odpowiednim leczeniu. Standardem terapii w większości przypadków jest radiochemioterapia, oparta na protokole Nigro, obejmująca radioterapię przez 5-6 tygodni (5 dni w tygodniu) oraz chemioterapię z 5-fluorouracylem i mitomycyną C, co pozwala na zachowanie funkcji zwieraczy i uniknięcie kolostomii. Dawki promieniowania wynoszą od 45 Gy (choroba mikroskopowa) do 59-65 Gy (guzy zaawansowane), podawane w frakcjach po 1,8 Gy dziennie, najczęściej techniką IMRT, która minimalizuje uszkodzenia tkanek zdrowych. W zaawansowanych stadiach stosuje się także immunoterapię inhibitorami punktów kontrolnych (np. niwolumab, pembrolizumab) jako terapię drugiej linii. Chirurgia, w tym resekcja brzuszno-kroczowa, jest zarezerwowana dla przypadków opornych na leczenie zachowawcze lub nawrotów. Leczenie u pacjentów z HIV wymaga kontynuacji terapii antyretrowirusowej i dostosowania schematów, a u osób starszych lub z chorobami współistniejącymi możliwe są modyfikacje protokołów w celu zmniejszenia toksyczności.
5-fluorouracyl, charakterystyka molekularna, chirurgia onkologiczna, cisplatyna, HAART, immunoterapia, IMRT, inhibitory punktów kontrolnych, kapecytabina, karboplatyna, kolostomia, krążący DNA guza, odpowiedź na leczenie, onkolog, popromienne zapalenie odbytnicy, radiochemioterapia, radioterapia, radioterapia kierowana obrazem, rak in situ, rak odbytu, receptor PD-1, resekcja brzuszno-kroczowa, stadium zaawansowania nowotworu, terapia protonowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Capecitabinum Glenmark 150 mg
Capecitabinum Glenmark jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 150 mg i 500 mg kapecytabiny, różniących się kolorem (jasnoróżowy dla 150 mg, ciemnoróżowy dla 500 mg) oraz wymiarami (odpowiednio 11,5 x 5,5 mm i 16,0 x 8,5 mm). Tabletki posiadają oznaczenia „CAP” oraz odpowiednio „150” lub „500” na przeciwległych stronach, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę (7 mg w dawce 150 mg i 25 mg w dawce 500 mg), celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, hypromelozę, magnezu stearynian, talk, tytanu dwutlenek (E171) oraz barwniki żelaza tlenek czerwony i żółty (E172). Obecność sodu w składzie może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z ograniczeniem spożycia sodu.
blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dawka 150 mg, dawka 500 mg, dwutlenek tytanu, hypromeloza, kapecytabina, kroskarmeloza sodowa, laktoza bezwodna, niezgodność farmaceutyczna, stearynian magnezu, tabletki powlekane, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, warunki przechowywania leku - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Capecitabine LEK-AM 500 mg
Kapecytabina, doustny prolek fluoropirymidyny, wymaga starannej kwalifikacji pacjentów do terapii ze względu na liczne przeciwwskazania. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują: całkowity niedobór dehydrogenazy pirymidynowej (DPD), ciężką leukopenię, neutropenię, trombocytopenię, ciężką niewydolność wątroby, niewydolność nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min, nadwrażliwość na kapecytabinę lub fluorouracyl, a także stosowanie brywudyny lub jej analogów. Lek jest również przeciwwskazany w ciąży i laktacji z powodu ryzyka teratogenności. W przypadku planowania terapii skojarzonej, przeciwwskazania do któregokolwiek z leków w schemacie wykluczają stosowanie całego schematu terapeutycznego.
antykoncepcja, brywudyna, dehydrogenaza pirymidynowa, działanie niepożądane, fluoropirymidyna, fluorouracyl, hepatotoksyczność, immunosupresja, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, kapecytabina, klirens kreatyniny, leukopenia, morfologia krwi, neutropenia, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, sorywudyna, terapia skojarzona, trombocytopenia, zaburzenia hematologiczne - Leksykon leków
Interakcje leku – Vinorelbine Zentiva 30 mg
Winorelbina, cytotoksyczny alkaloid Vinca, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne w terapii onkologicznej. Szczególną uwagę należy zwrócić na konieczność monitorowania wskaźnika INR u pacjentów stosujących doustne leki przeciwzakrzepowe, ze względu na zmienność układu krzepnięcia i ryzyko krwawień lub zakrzepicy. Bezwzględnie przeciwwskazana jest szczepionka przeciwko żółtej febrze z powodu ryzyka śmiertelnej, ogólnoustrojowej choroby poszczepiennej. Niezalecane jest także stosowanie szczepionek zawierających osłabione żywe drobnoustroje, które mogą wywołać ciężkie zakażenia u pacjentów z immunosupresją. Interakcje farmakokinetyczne obejmują m.in. inhibitory CYP3A4 (np. itrakonazol) zwiększające neurotoksyczność winorelbiny oraz induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna, fenytoina) obniżające jej stężenie, co wymaga odpowiedniej korekty dawki. Fenytoina dodatkowo może nasilać ryzyko drgawek i zmniejszać skuteczność winorelbiny.
alkaloid Vinca, antagonista receptora 5-HT3, chemioterapeutyk, choroba poszczepienna, cisplatyna, cyklofosfamid, cyklosporyna, docetaksel, drgawki, duszność, efekt mielosupresyjny, fenytoina, granisetron, granulocytopenia, immunosupresja, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, itrakonazol, izoenzym CYP3A4, kapecytabina, ketokonazol, lapatynib, lek mielotoksyczny, lek przeciwzakrzepowy doustny, mielosupresja, mielotoksyczność, mitomycyna C, modulator glikoproteiny P, neurotoksyczność, neutropenia, ondansetron, paklitaksel, rozrost tkanki limfatycznej, ryfampicyna, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc, substancja hepatotoksyczna, szczepionka przeciwko żółtej febrze, szczepionka z żywymi drobnoustrojami, takrolimus, winorelbina, wskaźnik INR - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Irinotecan Kabi 20 mg/ml
Irinotekan Kabi, chlorowodorek irynotekanu trójwodny w stężeniu 20 mg/ml, jest przeciwwskazany u pacjentów z przewlekłym lub aktywnym zapaleniem jelit oraz niedrożnością jelit ze względu na ryzyko nasilenia stanu zapalnego i perforacji przewodu pokarmowego. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także stężenie bilirubiny przekraczające 3-krotną górną granicę normy, co wskazuje na ciężkie zaburzenia funkcji wątroby i ryzyko kumulacji leku. Ciężka niewydolność szpiku kostnego oraz stan sprawności powyżej 2 wg WHO wykluczają stosowanie irynotekanu z powodu wysokiego ryzyka toksyczności hematologicznej i niezdolności pacjenta do tolerowania terapii. Ponadto, nadwrażliwość na irynotekan lub substancje pomocnicze, w tym sorbitol (45 mg/ml), oraz karmienie piersią stanowią bezwzględne przeciwwskazania.
bewacyzumab, cetuksymab, chlorowodorek irynotekanu, cytochrom P450, działanie immunosupresyjne, interakcja lekowa, irynotekan, kapecytabina, karmienie piersią, klasyfikacja WHO, lek przeciwnowotworowy, małopłytkowość, mielosupresja, nadwrażliwość na substancję czynną, neutropenia, niedokrwistość, niedrożność jelit, niewydolność szpiku kostnego, perforacja przewodu pokarmowego, przewlekłe zapalenie jelit, roztwór do infuzji, stężenie bilirubiny, szczepionka żywa atenuowana, terapia skojarzona, toksyczność hematologiczna, ziele dziurawca - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – 5-Fluorouracil-Ebewe
5-Fluorouracil-Ebewe (50 mg/ml) jest lekiem o potencjalnym działaniu mutagennym i rakotwórczym, wymagającym ścisłego przestrzegania zasad bezpieczeństwa podczas przygotowywania i podawania, w tym stosowania odzieży ochronnej i pracy w warunkach jałowych z przepływem laminarnym. Kobiety w ciąży nie powinny mieć kontaktu z lekiem. Leczenie może wywoływać poważne działania niepożądane kardiotoksyczne, takie jak zawał mięśnia sercowego, arytmie, zapalenie mięśnia sercowego czy zespół takotsubo, szczególnie częstsze przy ciągłej infuzji niż bolusie. Należy monitorować czynność serca, zwłaszcza u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca w wywiadzie, i natychmiast przerwać terapię w przypadku ciężkiej kardiotoksyczności. Ponadto, odnotowano przypadki encefalopatii (w tym hiperamonemicznej, leukoencefalopatii i PRES), które wymagają przerwania leczenia i oznaczenia stężenia amoniaku w surowicy, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby. Ryzyko zespołu rozpadu guza jest zwiększone u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, hiperkaliemią, dużym obciążeniem nowotworowym lub szybko postępującą chorobą, co wymaga profilaktyki w postaci nawodnienia i korekty hipourykemii.
5-fluorouracyl, arytmia, ataksja, brywudyna, choroba niedokrwienna serca, częściowy niedobór DPD, dehydrogenaza dihydropirymidynowa, dezorientacja, dławica piersiowa, encefalopatia hiperamonemiczna, fluoropirymidyna, fluorouracyl, hiperkaliemia, kapecytabina, kardiomiopatia stresowa, kardiotoksyczność, kwasica mleczanowa, leukoencefalopatia, neurotoksyczność, neutropenia, niedobór DPD, splątanie, wstrząs kardiogenny, zapalenie jamy ustnej, zapalenie mięśnia sercowego, zawał mięśnia sercowego, zespół rozpadu guza, zespół takotsubo, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon chorób i schorzeń
Rak pęcherzyka żółciowego – Leczenie
Rak pęcherzyka żółciowego, choć rzadki, stanowi niemal połowę nowotworów dróg żółciowych. Podstawową i jedyną potencjalnie leczącą metodą jest chirurgia, obejmująca cholecystektomię prostą (we wczesnym stadium, gdy nowotwór ograniczony jest do błony śluzowej) oraz cholecystektomię rozszerzoną z resekcją części wątroby i węzłów chłonnych w bardziej zaawansowanych przypadkach. Wczesne wykrycie (stadium T1) wiąże się z 5-letnim przeżyciem bliskim 100%. W przypadku zaawansowanych, nieoperacyjnych nowotworów stosuje się chemioterapię paliatywną, najczęściej gemcytabinę w połączeniu z cisplatyną, co jest standardem potwierdzonym badaniem ABC-02. Nowością jest dodanie durwalumabu (inhibitor PD-L1) do schematu gemcytabina/cisplatyna, które w badaniu TOPAZ-1 wykazało poprawę całkowitego przeżycia. Chemioterapia adjuwantowa (np. kapecytabina przez 6 miesięcy) jest zalecana po operacji w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu. Radioterapia, często w połączeniu z chemioterapią, stosowana jest w leczeniu resztkowym lub nieoperacyjnym, a nowoczesne techniki, takie jak terapia protonowa, pozwalają na precyzyjne napromienianie z minimalizacją uszkodzeń tkanek zdrowych.
5-fluorouracyl, ablacja, blokada splotu trzewnego, chemioterapia, chemoradioterapia, cisplatyna, FOLFOX, gemcytabina, immunoterapia, inhibitor BRAF, inhibitor FGFR2, inhibitor IDH1, kapecytabina, leczenie chirurgiczne, leczenie paliatywne, nowotwór dróg żółciowych, oksaliplatyna, przerzut, radioterapia, rak pęcherzyka żółciowego, resekcja dróg żółciowych, sekwencjonowanie następnej generacji, sekwencjonowanie RNA, terapia adjuwantowa, terapia celowana, terapia neoadjuwantowa, terapia paliatywna, terapia protonowa, zespół multidyscyplinarny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vinorelbine Zentiva 80 mg
Profil bezpieczeństwa winorelbiny w postaci kapsułek miękkich został ustalony na podstawie badań klinicznych u 316 pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc i rakiem piersi, stosujących dawki 60 mg/m²/tydzień przez pierwsze trzy podania, a następnie 80 mg/m²/tydzień. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zahamowanie czynności szpiku kostnego, w tym neutropenia (71,5%, G3-4: 47,7%), leukopenia (70,6%), niedokrwistość (67,4%), małopłytkowość (10,8%), oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe takie jak nudności (74,7%, G3-4: 7,3%), wymioty (54,7%, G3-4: 6,3%), biegunka (49,7%, G3-4: 5,7%), zapalenie jamy ustnej (10,4%) i zaparcia (19%, G3-4: 0,9%). Gorączka (13%, G3-4: 12,1%), zmęczenie (36,7%, G3-4: 8,5%) oraz łysienie (29,4%) również występują często. Gorączka neutropeniczna pojawia się u 2,8% pacjentów i wymaga pilnej interwencji. Poza tym, zgłaszano infekcje bakteryjne, wirusowe i grzybicze zarówno niezależne od neutropenii (12,7%), jak i związane z neutropenią (3,5%).
ataksja, ból stawów, cisplatyna, dławica piersiowa, dysfagia, dysuria, gorączka neutropeniczna, hiponatremia, hipoosmolalność osocza, kapecytabina, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość, niedrobnokomórkowy rak płuc, niedrożność porażenna jelit, niewydolność serca, pancytopenia, posocznica neutropeniczna, rak piersi, skurcz oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, trombocytopenia, układ chłonny, winorelbina, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia ruchowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zakażenia bakteryjne, zapalenie jamy ustnej, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Irinotecan Accord 20 mg/ml
Produkt leczniczy Irinotecan Accord (irynotekan chlorowodorek trójwodny) w stężeniu 20 mg/ml jest przeznaczony do stosowania u dorosłych pacjentów w formie infuzji dożylnej trwającej 30-90 minut. Dawkowanie zależy od schematu leczenia: w monoterapii u pacjentów wcześniej leczonych zaleca się 350 mg/m² co 3 tygodnie, natomiast w terapii skojarzonej z 5-fluorouracylem i kwasem folinowym dawka wynosi 180 mg/m² co 2 tygodnie. W schematach z cetuksymabem stosuje się dawkę irynotekanu z ostatnich cykli, z zachowaniem co najmniej 1-godzinnego odstępu po podaniu cetuksymabu. Modyfikacje dawkowania są konieczne w przypadku działań niepożądanych, zwłaszcza hematologicznych (neutropenia 4 stopnia, gorączka neutropeniczna) i niehematologicznych stopnia 3-4, z zalecanym zmniejszeniem dawki o 15-20% oraz ewentualnym opóźnieniem kolejnego cyklu o 1-2 tygodnie.
5-fluorouracyl, badanie farmakokinetyczne, bewacyzumab, cetuksymab, czas protrombinowy, działanie niepożądane, działanie toksyczne, gorączka neutropeniczna, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, infuzja dożylna, irynotekan, kapecytabina, klirens irynotekanu, koncentrat do sporządzania roztworu, kwas folinowy, leczenie skojarzone, lek cytotoksyczny, leukopenia, małopłytkowość, monoterapia, morfologia krwi obwodowej, neutropenia, progresja choroby, stężenie bilirubiny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Navelbine 20 mg
Analiza działań niepożądanych winorelbiny (Navelbine) w postaci kapsułek miękkich opiera się na danych z 316 pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc i rakiem piersi, stosujących dawki 60 mg/m²/tydzień (pierwsze trzy podania) oraz 80 mg/m²/tydzień. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były zahamowanie czynności szpiku kostnego, głównie neutropenia (71,5% G1-4, 21,8% G3, 25,9% G4), leukopenia (70,6% G1-4), niedokrwistość (67,4% G1-4) oraz małopłytkowość (10,8% G1-2). Często występowały infekcje bakteryjne, wirusowe i grzybicze bez neutropenii (12,7% G1-4) oraz w przebiegu neutropenii (3,5% G3-4). Inne istotne działania to nudności (74,7% G1-4), wymioty (54,7% G1-4), biegunka (49,7% G1-4), zaparcia (19% G1-4), zapalenie jamy ustnej (10,4% G1-4) oraz zmęczenie (36,7% G1-4). Działania te są zgodne z klasyfikacją MedDRA i oceniane wg NCI CTCAE.
ataksja, cisplatyna, dławica piersiowa, dysfagia, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, gorączka neutropeniczna, hiponatremia, kapecytabina, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedrobnokomórkowy rak płuc, niewłaściwe wydzielanie hormonu antydiuretycznego, pancytopenia, porażenna niedrożność jelita, posocznica neutropeniczna, rak piersi, skurcz oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, trombocytopenia, winorelbina, zaburzenia neuromotoryczne, zaburzenia neurosensoryczne, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół SIADH, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Capecitabine LEK-AM 500 mg
Produkt leczniczy Capecitabine LEK-AM zawiera 500 mg kapecytabiny w tabletce powlekanej i może wywierać niewielki do umiarkowanego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Kluczowe działania niepożądane, które mogą zaburzać bezpieczeństwo w ruchu drogowym, to zawroty głowy (znaczące zaburzenia równowagi i oceny odległości), uczucie zmęczenia (wydłużony czas reakcji i osłabiona koncentracja) oraz nudności (umiarkowany dyskomfort rozpraszający uwagę). Wystąpienie tych objawów wymaga od pacjenta powstrzymania się od prowadzenia pojazdów lub ograniczenia tej czynności, zwłaszcza podczas długotrwałej jazdy.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba nowotworowa, dawkowanie leku, dokumentacja medyczna, dyskomfort przewodu pokarmowego, działanie niepożądane, kapecytabina, nudności, objawy niepożądane, osłabienie koncentracji, schemat leczenia, spowolnienie czasu reakcji, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenie koordynacji ruchowej, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Irinotecan Eugia 20 mg/ml
Lek Irinotecan Eugia (irynotekan chlorowodorek trójwodny) w stężeniu 20 mg/ml jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych pacjentów i podawany dożylnie po odpowiednim rozcieńczeniu. W monoterapii zalecana dawka wynosi 350 mg/m² powierzchni ciała, podawana co 3 tygodnie w infuzji trwającej 30-90 minut. W terapii skojarzonej z 5-fluorouracylem i kwasem folinowym dawka irynotekanu wynosi 180 mg/m² co 2 tygodnie, również w infuzji 30-90 minut. Przy jednoczesnym stosowaniu z cetuksymabem należy zachować co najmniej 1-godzinny odstęp między infuzjami. U pacjentów ≥65 lat stosujących kapecytabinę w połączeniu z irynotekanem zaleca się redukcję dawki kapecytabiny do 800 mg/m² dwa razy na dobę. Dawkowanie irynotekanu wymaga modyfikacji w przypadku działań niepożądanych stopnia 3-4 według skali NCI-CTC, w tym neutropenii, gorączki neutropenicznej, trombocytopenii i leukopenii, z możliwą redukcją dawki o 15-20% lub opóźnieniem kolejnego cyklu o 1-2 tygodnie.
5-fluorouracyl, badanie farmakokinetyczne, bewacyzumab, biegunka polekowa, cetuksymab, czas protrombinowy, działanie toksyczne, gorączka neutropeniczna, hiperbilirubinemia, infuzja dożylna, irynotekan chlorowodorek trójwodny, kapecytabina, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kwas folinowy, leczenie przeciwnowotworowe, leczenie skojarzone, leukopenia, monoterapia, morfologia krwi, neutropenia, progresja choroby, skala toksyczności NCI-CTC, stężenie bilirubiny, toksyczność hematologiczna, toksyczność niehematologiczna, trombocytopenia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vinorelbine Zentiva 30 mg
Profil bezpieczeństwa leku Vinorelbine Zentiva opiera się na badaniach klinicznych u 316 pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc i rakiem piersi, stosujących dawki 60 mg/m²/tydzień (pierwsze trzy podania) oraz 80 mg/m² pc. na tydzień. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są mielosupresja manifestująca się neutropenią (71,5%, w tym stopień 3: 21,8% i stopień 4: 25,9%), leukopenią (70,6%), niedokrwistością (67,4%) oraz małopłytkowością (10,8%, głównie stopień 1-2). Infekcje, zarówno bez neutropenii (12,7%, ciężkie 4,4%), jak i związane z neutropenią (często, ciężkie 3,5%), są istotnym ryzykiem, z możliwością rozwoju posocznicy neutropenicznej. Objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności (74,7%, ciężkie 7,3%), wymioty (54,7%, ciężkie 6,3%), biegunka (49,7%, ciężkie 5,7%) oraz zapalenie jamy ustnej (10,4%, ciężkie 0,9%) występują bardzo często. Ponadto, częstość występowania zmęczenia (36,7%, ciężkie 8,5%) i gorączki (13%, ciężkie 12,1%) jest znacząca.
anoreksja, ataksja, chemioterapeutyk, cisplatyna, dławica piersiowa, duszność, dysfagia, gorączka neutropeniczna, hiponatremia, infekcja bakteryjna, kapecytabina, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, małopłytkowość, mielosupresja, neutropenia, niedokrwistość, niedrobnokomórkowy rak płuc, niedrożność porażenna jelit, niewydolność serca, niewydolność wielonarządowa, pancytopenia, posocznica neutropeniczna, rak piersi, śródmiąższowa choroba płuc, szpik kostny, zaburzenia czucia, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia krwi i układu chłonnego, zaburzenia ruchowe, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Campto 20 mg/ml
Lek Campto (irynotekan chlorowodorek trójwodny) w stężeniu 20 mg/ml jest przeciwwskazany u pacjentów z przewlekłymi chorobami zapalnymi jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), niedrożnością jelita grubego, ciężkimi zaburzeniami czynności szpiku kostnego oraz u osób ze stężeniem bilirubiny w surowicy przekraczającym trzykrotność górnej granicy normy (GGN). Przeciwwskazaniem jest także stan sprawności według WHO >2 oraz nadwrażliwość na irynotekan lub substancje pomocnicze, w tym sorbitol (E420). Karmienie piersią stanowi bezwzględne przeciwwskazanie ze względu na ryzyko przenikania leku do mleka matki. W terapii skojarzonej należy uwzględnić przeciwwskazania dotyczące leków takich jak cetuksymab, bewacyzumab i kapecytabina. Ponadto, jednoczesne stosowanie preparatów dziurawca oraz żywych atenuowanych szczepionek jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko obniżenia skuteczności leku lub uogólnionego zakażenia szczepem szczepionkowym u immunosupresyjnych pacjentów.
bewacyzumab, cetuksymab, choroba Leśniowskiego-Crohna, dysfagia, dziedziczna nietolerancja fruktozy, hiperbilirubinemia, inhibitor angiogenezy, irynotekan chlorowodorek trójwodny, kapecytabina, koncentrat do sporządzania roztworu, mielosupresja, nadwrażliwość na irynotekan, niedrożność jelita grubego, nietolerancja sorbitolu, przeciwciało monoklonalne, przewlekłe choroby zapalne jelit, stężenie bilirubiny w surowicy, supresja szpiku, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności szpiku kostnego, zaburzenie funkcji wątroby, zakażenie szczepionkowe, żywa atenuowana szczepionka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Capecitabinum Glenmark 150 mg
Kapecytabina, lek przeciwnowotworowy z grupy fluoropirymidyn, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas terapii oraz przez 6 miesięcy po ostatniej dawce, natomiast mężczyźni z partnerkami w wieku rozrodczym – przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia. Kapecytabina jest przeciwwskazana w ciąży, gdyż badania przedkliniczne wykazały ryzyko wad rozwojowych i obumarcia zarodka. W przypadku nieplanowanej ciąży podczas terapii konieczna jest natychmiastowa konsultacja specjalistyczna i rozważenie przerwania leczenia.
- Leksykon chorób i schorzeń
Rak dróg żółciowych w okolicy wątrobowo-dwunastniczej (cholangiocarcinoma okolicy wątrobowo-dwunastniczej) – Leczenie
Rak dróg żółciowych w okolicy wątrobowo-dwunastniczej (hilar cholangiocarcinoma) to agresywny nowotwór o złym rokowaniu, najczęściej diagnozowany w 6. dekadzie życia. Podstawą leczenia jest resekcja chirurgiczna z uzyskaniem marginesów wolnych od komórek nowotworowych (R0), obejmująca wycięcie zewnątrzwątrobowych dróg żółciowych, częściową hepatektomię oraz limfadenektomię en bloc. W zaawansowanych przypadkach stosuje się rozległe resekcje, takie jak trisekcjonektomia czy hepatopankreatoduodenektomia, często poprzedzone procedurami usprawniającymi drenaż żółciowy i zwiększającymi przyszłą pozostałość wątroby (FLR), np. embolizacją żyły wrotnej (PVE) lub metodą ALPPS. U pacjentów nieresekcyjnych rozważany jest przeszczep wątroby, poprzedzony chemioterapią i radioterapią, co może poprawić wyniki leczenia. Standardowa chemioterapia opiera się na pochodnych platyny i gemcytabinie, a w nowo zdiagnozowanych przypadkach rozważa się dodanie immunoterapii (durvalumab, pembrolizumab). Radioterapia (EBRT, brachyterapia, SBRT, protonoterapia) oraz terapia fotodynamiczna (PDT) pełnią rolę uzupełniającą i paliatywną, poprawiając kontrolę lokalną i jakość życia.
ablacja prądem radiowym, brachyterapia, chemioradioterapia, cholangiocarcinoma okolicy wątrobowo-dwunastniczej, drenaż żółciowy, ERCP, futibatinib, gemcytabina, hepatektomia, inhibitory punktów kontrolnych, iwosidenib, kapecytabina, limfadenektomia, lobektomia, niestabilność mikrosatelitarna, pembrolizumab, pemigatinib, protonoterapia, przeszczep wątroby, PTC, radioembolizacja, radioterapia wiązką zewnętrzną, rak wnęki wątroby, resekcja chirurgiczna, resekcja R0, stereotaktyczna radioterapia ciała, terapia adiuwantowa, terapia fotodynamiczna, terapia neoadiuwantowa