Skład i postać leku
Capecitabinum Glenmark 150 mg

Skład i postać leku Capecitabinum Glenmark

Capecitabinum Glenmark jest dostępny w formie tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 150 mg oraz 500 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 150 mg lub 500 mg substancji czynnej – kapecytabiny. Produkt leczniczy charakteryzuje się specyficznym wyglądem umożliwiającym identyfikację obu dawek.¹

Wygląd tabletek

Tabletki Capecitabinum Glenmark o mocy 150 mg są jasnoróżowe, podłużne i dwustronnie wypukłe. Charakteryzują się długością 11,5 mm i szerokością 5,5 mm. Dla ułatwienia identyfikacji, posiadają wytłoczone oznaczenie „CAP” po jednej stronie oraz „150” po drugiej stronie tabletki.²

Tabletki o mocy 500 mg mają ciemnoróżowy kolor, również podłużny kształt i dwustronnie wypukłą powierzchnię. Są większe – ich długość wynosi 16,0 mm, a szerokość 8,5 mm. Podobnie jak tabletki o niższej dawce, posiadają oznaczenie „CAP” po jednej stronie oraz „500” po drugiej.³

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Capecitabinum Glenmark zawierają również substancje pomocnicze, w skład których wchodzą:⁴

Rdzeń tabletki:

• Laktoza bezwodna – substancja wypełniająca, należy zwrócić uwagę, że tabletki 150 mg zawierają 7 mg laktozy, natomiast tabletki 500 mg zawierają 25 mg laktozy⁵
• Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – środek wypełniający poprawiający właściwości mechaniczne tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Hypromeloza – środek wiążący, zapewniający odpowiednią konsystencję masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń wytwórczych

Otoczka tabletki:

• Hypromeloza – tworzy podstawową warstwę powlekającą
• Talk – nadaje gładką powierzchnię i połysk
• Tytanu dwutlenek (E171) – pigment zapewniający biały kolor bazowy
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik odpowiedzialny za różowy odcień tabletek
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik modyfikujący intensywność koloru tabletki

Należy podkreślić, że tabletki zawierają również sód, co może być istotne dla pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu.⁶

Pakowanie i warunki przechowywania

Capecitabinum Glenmark jest dostarczany w blistrach wykonanych z PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Dostępne są następujące wielkości opakowań:⁷

• Capecitabinum Glenmark 150 mg – opakowanie zawiera 60 tabletek powlekanych (6 blistrów po 10 tabletek)
• Capecitabinum Glenmark 500 mg – opakowanie zawiera 120 tabletek powlekanych (12 blistrów po 10 tabletek)

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu leczniczego Capecitabinum Glenmark wynosi 4 lata od daty produkcji. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, zgodnie z zaleceniami producenta.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Capecitabinum Glenmark nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów powstałych po jego zastosowaniu.⁹