Profil bezpieczeństwa leku
Capecitabinum Glenmark 150 mg
Kapecytabina jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko przenikania leku do mleka matki, co potwierdzono w badaniach na zwierzętach. Zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas terapii oraz przez 2 tygodnie po jej zakończeniu. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, stosowanie kapecytabiny jest przeciwwskazane przy klirensie kreatyniny <30 ml/min, natomiast u pacjentów z klirensem 30-50 ml/min należy zachować ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych 3. i 4. stopnia. Podobne zalecenia dotyczą pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby – lek jest przeciwwskazany przy ciężkich zaburzeniach, a w przypadku wzrostu bilirubiny >3x GGN lub aminotransferaz >2,5x GGN konieczne jest przerwanie terapii.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie kapecytabiny w okresie karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy kapecytabina przenika do mleka ludzkiego, ale w badaniach na zwierzętach wykryto jej obecność w mleku. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia i przez 2 tygodnie po zakończeniu terapii.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćKapecytabina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, uczucie zmęczenia i nudności, dlatego należy zachować ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji kapecytabiny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do stosowania u seniorów, jednak ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych (np. odwodnienie, zaburzenia czynności nerek, wątroby, serca) oraz konieczność ścisłego monitorowania, zaleca się zachowanie ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-50 ml/min) działania niepożądane 3. i 4. stopnia występują częściej. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens <30 ml/min) stosowanie kapecytabiny jest przeciwwskazane. U osób z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami należy zachować ostrożność i monitorować stan pacjenta.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćStosowanie kapecytabiny u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby wymaga ścisłego monitorowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lek jest przeciwwskazany. W przypadku wzrostu bilirubiny >3x GGN lub aminotransferaz >2,5x GGN należy przerwać leczenie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie kapecytabiny w okresie karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy kapecytabina przenika do mleka ludzkiego, ale w badaniach na zwierzętach wykryto jej obecność w mleku. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia i przez 2 tygodnie po zakończeniu terapii. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Kapecytabina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, uczucie zmęczenia i nudności, dlatego należy zachować ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji kapecytabiny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | W dokumentacji nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do stosowania u seniorów, jednak ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych (np. odwodnienie, zaburzenia czynności nerek, wątroby, serca) oraz konieczność ścisłego monitorowania, zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-50 ml/min) działania niepożądane 3. i 4. stopnia występują częściej. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens <30 ml/min) stosowanie kapecytabiny jest przeciwwskazane. U osób z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami należy zachować ostrożność i monitorować stan pacjenta. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Stosowanie kapecytabiny u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby wymaga ścisłego monitorowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lek jest przeciwwskazany. W przypadku wzrostu bilirubiny >3x GGN lub aminotransferaz >2,5x GGN należy przerwać leczenie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania