Profil bezpieczeństwa leku
Capecitabinum Glenmark 150 mg

Kapecytabina jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko przenikania leku do mleka matki, co potwierdzono w badaniach na zwierzętach. Zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas terapii oraz przez 2 tygodnie po jej zakończeniu. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, stosowanie kapecytabiny jest przeciwwskazane przy klirensie kreatyniny <30 ml/min, natomiast u pacjentów z klirensem 30-50 ml/min należy zachować ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych 3. i 4. stopnia. Podobne zalecenia dotyczą pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby – lek jest przeciwwskazany przy ciężkich zaburzeniach, a w przypadku wzrostu bilirubiny >3x GGN lub aminotransferaz >2,5x GGN konieczne jest przerwanie terapii.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie kapecytabiny w okresie karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy kapecytabina przenika do mleka ludzkiego, ale w badaniach na zwierzętach wykryto jej obecność w mleku. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia i przez 2 tygodnie po zakończeniu terapii.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Kapecytabina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, uczucie zmęczenia i nudności, dlatego należy zachować ostrożność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji kapecytabiny z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do stosowania u seniorów, jednak ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych (np. odwodnienie, zaburzenia czynności nerek, wątroby, serca) oraz konieczność ścisłego monitorowania, zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-50 ml/min) działania niepożądane 3. i 4. stopnia występują częściej. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens <30 ml/min) stosowanie kapecytabiny jest przeciwwskazane. U osób z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami należy zachować ostrożność i monitorować stan pacjenta.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie kapecytabiny u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby wymaga ścisłego monitorowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lek jest przeciwwskazany. W przypadku wzrostu bilirubiny >3x GGN lub aminotransferaz >2,5x GGN należy przerwać leczenie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie kapecytabiny w okresie karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy kapecytabina przenika do mleka ludzkiego, ale w badaniach na zwierzętach wykryto jej obecność w mleku. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia i przez 2 tygodnie po zakończeniu terapii.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Kapecytabina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, uczucie zmęczenia i nudności, dlatego należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji kapecytabiny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność W dokumentacji nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do stosowania u seniorów, jednak ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych (np. odwodnienie, zaburzenia czynności nerek, wątroby, serca) oraz konieczność ścisłego monitorowania, zaleca się zachowanie ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-50 ml/min) działania niepożądane 3. i 4. stopnia występują częściej. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens <30 ml/min) stosowanie kapecytabiny jest przeciwwskazane. U osób z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami należy zachować ostrożność i monitorować stan pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Stosowanie kapecytabiny u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby wymaga ścisłego monitorowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lek jest przeciwwskazany. W przypadku wzrostu bilirubiny >3x GGN lub aminotransferaz >2,5x GGN należy przerwać leczenie.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: