Przeciwwskazania
Campto 20 mg/ml

Przeciwwskazania stosowania leku Campto

Lek Campto (irynotekan chlorowodorek trójwodny) stosowany w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 20 mg/ml posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed wdrożeniem terapii. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjenta i efektywności leczenia.¹

Choroby przewodu pokarmowego

Należy bezwzględnie odstąpić od stosowania leku Campto u pacjentów z przewlekłymi chorobami zapalnymi jelit, takimi jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego czy choroba Leśniowskiego-Crohna. Przeciwwskazaniem jest również występowanie niedrożności jelita grubego. Stany te zwiększają ryzyko poważnych powikłań podczas terapii irynotekanem.²

Zaburzenia funkcji wątroby

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów ze stężeniem bilirubiny w surowicy przekraczającym trzykrotność górnej granicy normy (GGN). Hiperbilirubinemia tego stopnia wskazuje na istotne zaburzenia funkcji wątroby, co może prowadzić do nieprawidłowego metabolizmu leku i zwiększonego ryzyka toksyczności.³

Zaburzenia hematologiczne

Ciężkie zaburzenie czynności szpiku kostnego stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania irynotekanu. U pacjentów z ciężką supresją szpiku stosowanie irynotekanu mogłoby prowadzić do pogłębienia mielosupresji i zwiększonego ryzyka powikłań infekcyjnych oraz krwotocznych.⁴

Stan ogólny pacjenta

Przeciwwskazaniem do podania leku jest stan sprawności według klasyfikacji WHO >2. Pacjenci z tak obniżoną sprawnością ogólną mają znacząco wyższe ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych i mogą nie tolerować leczenia irynotekanem.^2.”>5

Nadwrażliwość

Leku nie należy podawać pacjentom z nadwrażliwością na irynotekan chlorowodorek lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie (w tym sorbitol E420). Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się jako reakcje alergiczne o różnym nasileniu, do wstrząsu anafilaktycznego włącznie.⁶

Okres laktacji

Karmienie piersią jest przeciwwskazaniem do stosowania irynotekanu. Lek może przenikać do mleka matki, stwarzając ryzyko poważnych działań niepożądanych u karmionego dziecka.⁷

Interakcje lekowe i terapeutyczne

Istnieją określone terapie, których jednoczesne stosowanie z irynotekanem jest przeciwwskazane:

• Preparaty dziurawca (Hypericum perforatum) – jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na potencjalną indukcję enzymów metabolizujących irynotekan, co może prowadzić do obniżenia stężenia aktywnych metabolitów leku i zmniejszenia jego skuteczności.⁸
• Żywe atenuowane szczepionki – stosowanie tych szczepionek podczas terapii irynotekanem jest przeciwwskazane z powodu ryzyka uogólnionego zakażenia szczepionkowego u pacjentów z obniżoną odpornością wynikającą z działania cytostatyku.⁹

Terapie skojarzone

W przypadku terapii skojarzonych z irynotekanem należy również uwzględnić dodatkowe przeciwwskazania wynikające z jednoczesnego stosowania innych leków:

• Cetuksymab – należy uwzględnić wszystkie przeciwwskazania wymienione w Charakterystyce Produktu Leczniczego dotyczącej tego przeciwciała monoklonalnego.¹⁰
• Bewacyzumab – obowiązują wszystkie przeciwwskazania opisane w Charakterystyce Produktu Leczniczego dla tego inhibitora angiogenezy.¹¹
• Kapecytabina – w przypadku łączenia z tym doustnym fluoropirymidynowym lekiem przeciwnowotworowym należy przestrzegać przeciwwskazań wymienionych w odpowiedniej Charakterystyce Produktu Leczniczego.¹²

Warunki odradzenia pacjentowi stosowania leku

Poza formalnymi przeciwwskazaniami, lekarz powinien rozważyć odradzenie terapii irynotekanem w kilku szczególnych sytuacjach klinicznych, w których ryzyko poważnych powikłań może przewyższać potencjalne korzyści z leczenia.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby

Nawet jeśli stężenie bilirubiny nie przekracza trzykrotności GGN, ale występują inne istotne zaburzenia funkcji wątroby, należy bardzo ostrożnie rozważyć stosowanie irynotekanu. Metabolizm leku odbywa się głównie w wątrobie, dlatego jej dysfunkcja może prowadzić do nieprawidłowego metabolizmu i zwiększenia toksyczności.¹³

Upośledzenie szpiku kostnego

U pacjentów z mniej nasilonymi zaburzeniami czynności szpiku, ale wykazujących objawy mielosupresji po wcześniejszym leczeniu cytotoksycznym, należy szczególnie ostrożnie rozważyć stosowanie irynotekanu, gdyż może on nasilić istniejącą już cytopenię.¹⁴

Nietolerancja sorbitolu

Lek Campto zawiera substancję pomocniczą sorbitol (E420) w znaczących ilościach (45 mg/ml). Pacjentom z dziedziczną nietolerancją fruktozy należy odradzić stosowanie tego leku ze względu na ryzyko poważnych reakcji niepożądanych, nawet zagrażających życiu. Zawartość sorbitolu różni się w zależności od wielkości fiolki – od 90 mg w fiolce 2 ml, poprzez 225 mg w fiolce 5 ml, do 675 mg w fiolce 15 ml.¹⁵

Stan ogólny i obciążenia

U pacjentów ze stanem sprawności wg WHO równym 2 leczenie irynotekanem powinno być szczególnie dokładnie rozważone, biorąc pod uwagę stosunek korzyści do ryzyka. U tych chorych występuje większe ryzyko toksyczności i rozwoju powikłań związanych z leczeniem.^2.”>16

Stosowanie leków ziołowych

Pacjentom stosującym jakiekolwiek preparaty ziołowe, szczególnie zawierające dziurawiec, należy odradzić terapię irynotekanem lub zalecić odstawienie tych preparatów z odpowiednim wyprzedzeniem przed planowanym podaniem leku. Preparaty ziołowe mogą wchodzić w interakcje z irynotekanem, zmieniając jego metabolizm i skuteczność.¹⁷

Planowane szczepienia

Pacjentom, którzy w niedalekiej przyszłości planują szczepienie szczepionkami żywymi atenuowanymi, należy odradzić terapię irynotekanem lub przesunąć termin szczepienia na okres co najmniej kilku miesięcy po zakończeniu leczenia. Istnieje ryzyko wystąpienia uogólnionego zakażenia szczepem szczepionkowym u osób z obniżoną odpornością po chemioterapii.¹⁸