Profil bezpieczeństwa leku – Campto 20 mg/ml

Profil bezpieczeństwa leku
Campto 20 mg/ml

Stosowanie irynotekanu (Campto) u kobiet karmiących jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na przenikanie leku i jego aktywnego metabolitu SN-38 do mleka kobiecego oraz potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt. Pacjentów należy również ostrzec o możliwych zaburzeniach neurologicznych, takich jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, które mogą wystąpić w ciągu 24 godzin po podaniu leku, co wymaga zachowania ostrożności przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn. W dokumentacji brak jest danych dotyczących interakcji irynotekanu z alkoholem, dlatego nie formułuje się specjalnych zaleceń w tym zakresie.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

irynotekan

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie leku Campto (irynotekan) jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że irynotekan i jego aktywny metabolit SN-38 przenikają do mleka kobiecego, a wpływ na noworodki/niemowlęta jest nieznany. Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, zaleca się, aby nie karmić piersią podczas leczenia irynotekanem. Karmienie piersią jest wymienione wśród przeciwwskazań.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Wpływ irynotekanu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie był badany. Jednakże pacjentów należy poinformować o możliwości wystąpienia zawrotów głowy i zaburzeń widzenia w ciągu 24 godzin od podania leku. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji irynotekanu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) należy zachować szczególną ostrożność przy doborze dawki, ze względu na częstsze występowanie zaburzeń czynności narządów, zwłaszcza wątroby. Wymagają oni szczególnie dokładnego monitorowania. Wskazano także zwiększone ryzyko wystąpienia wczesnej biegunki w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie zaleca się stosowania produktu Campto u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ nie przeprowadzono badań klinicznych w tej grupie pacjentów. Stosowanie irynotekanu nie jest zalecane u pacjentów poddawanych dializie. Odnotowano przypadki ostrej niewydolności nerek, zwykle związane z powikłaniami zakażeń lub odwodnieniem.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i dostosować dawkę do stężenia bilirubiny. U pacjentów z hiperbilirubinemią i czasem protrombinowym powyżej 50% klirens irynotekanu jest zmniejszony, co zwiększa ryzyko uszkodzenia układu krwiotwórczego. U pacjentów, u których stężenie bilirubiny jest większe niż 3-krotna wartość górnej granicy normy, stosowanie leku jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących stosowania w chemioterapii skojarzonej u tej grupy.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Stosowanie leku Campto (irynotekan) jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Irynotekan i jego aktywny metabolit SN-38 przenikają do mleka kobiecego, a wpływ na noworodki/niemowlęta jest nieznany. Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, zaleca się, aby nie karmić piersią podczas leczenia irynotekanem. Karmienie piersią jest wymienione wśród przeciwwskazań.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Wpływ irynotekanu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie był badany. Jednakże pacjentów należy poinformować o możliwości wystąpienia zawrotów głowy i zaburzeń widzenia w ciągu 24 godzin od podania leku. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji irynotekanu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) należy zachować szczególną ostrożność przy doborze dawki, ze względu na częstsze występowanie zaburzeń czynności narządów, zwłaszcza wątroby. Wymagają oni szczególnie dokładnego monitorowania. Wskazano także zwiększone ryzyko wystąpienia wczesnej biegunki w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Nie zaleca się stosowania produktu Campto u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ nie przeprowadzono badań klinicznych w tej grupie pacjentów. Stosowanie irynotekanu nie jest zalecane u pacjentów poddawanych dializie. Odnotowano przypadki ostrej niewydolności nerek, zwykle związane z powikłaniami zakażeń lub odwodnieniem.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i dostosować dawkę do stężenia bilirubiny. U pacjentów z hiperbilirubinemią i czasem protrombinowym powyżej 50% klirens irynotekanu jest zmniejszony, co zwiększa ryzyko uszkodzenia układu krwiotwórczego. U pacjentów, u których stężenie bilirubiny jest większe niż 3-krotna wartość górnej granicy normy, stosowanie leku jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących stosowania w chemioterapii skojarzonej u tej grupy.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.