Przeciwwskazania
Irinotecan Eugia 20 mg/ml

Przeciwwskazania stosowania leku Irinotecan Eugia. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Irynotekan jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym głównie w terapii zaawansowanych form nowotworów. Ze względu na profil działania i potencjalne działania niepożądane, istnieje szereg bezwzględnych przeciwwskazań do jego stosowania, które lekarz musi uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia tym lekiem. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące sytuacji klinicznych, w których stosowanie preparatu Irinotecan Eugia jest przeciwwskazane.¹

Stany chorobowe przewodu pokarmowego jako przeciwwskazania

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania irynotekanu jest występowanie u pacjenta przewlekłej choroby zapalnej jelit, niezależnie od jej aktywności i nasilenia. Dotyczy to takich jednostek chorobowych jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego i inne zapalne schorzenia jelit. Ze względu na mechanizm działania irynotekanu, który może nasilać stany zapalne błony śluzowej przewodu pokarmowego, zastosowanie leku u tych pacjentów mogłoby prowadzić do pogorszenia przebiegu choroby podstawowej.²

Również niedrożność jelit stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do podania irynotekanu. Irynotekan może nasilać zaburzenia perystaltyki jelitowej, co przy istniejącej niedrożności może doprowadzić do poważnych powikłań zagrażających życiu pacjenta.³

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Nie należy stosować produktu Irinotecan Eugia u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na irynotekan lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość sorbitolu (E 420), który występuje w produkcie w znaczących ilościach: każdy ml koncentratu zawiera 45 mg sorbitolu. W zależności od objętości fiolki całkowita zawartość sorbitolu wynosi od 90 mg (fiolka 2 ml) do 1125 mg (fiolka 25 ml).⁴⁵

Karmienie piersią

Karmienie piersią jest bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania irynotekanu. Lek może przenikać do mleka matki i powodować potencjalnie poważne działania niepożądane u karmionego dziecka. Dlatego kobiety w trakcie terapii irynotekanem powinny zaprzestać karmienia piersią. Zaleca się, aby decyzja o przerwaniu karmienia piersią lub odstąpieniu od leczenia irynotekanem została podjęta po dokładnym rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.⁶

Zaburzenia funkcji wątroby

Irynotekan jest przeciwwskazany u pacjentów ze stężeniem bilirubiny przekraczającym 3-krotność górnej granicy normy (GGN). Metabolizm irynotekanu odbywa się głównie w wątrobie, a znaczące zaburzenia jej funkcji mogą prowadzić do kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych. Podwyższone stężenie bilirubiny jest wskaźnikiem zaburzenia funkcji wątroby, które może istotnie wpływać na bezpieczeństwo stosowania irynotekanu.⁷

Zaburzenia hematologiczne

Ciężka niewydolność szpiku kostnego stanowi przeciwwskazanie do stosowania irynotekanu. Lek wykazuje działanie mielosupresyjne i może nasilać istniejącą niewydolność szpiku kostnego. Pacjenci z ciężką niewydolnością szpiku kostnego są szczególnie narażeni na powikłania infekcyjne oraz krwotoczne w trakcie terapii irynotekanem, dlatego w tej grupie chorych stosowanie leku jest przeciwwskazane.⁸

Stan ogólny pacjenta

Irynotekan nie powinien być stosowany u pacjentów w złym stanie ogólnym, określanym jako stan czynnościowy według klasyfikacji WHO powyżej 2. Pacjenci tacy wykazują znaczne ograniczenie wydolności fizycznej i mogą nie tolerować intensywnej chemioterapii. Leczenie irynotekanem u takich pacjentów wiąże się z większym ryzykiem nasilonych działań niepożądanych i gorszymi wynikami terapeutycznymi.⁹

Interakcje z lekami ziołowymi

Istotnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie preparatów zawierających ziele dziurawca (Hypericum perforatum). Dziurawiec indukuje enzymy cytochromu P450, które biorą udział w metabolizmie irynotekanu, co może prowadzić do obniżenia stężenia aktywnych metabolitów leku w osoczu i w konsekwencji do zmniejszenia jego skuteczności przeciwnowotworowej.¹⁰

Przeciwwskazania w terapii skojarzonej

W przypadku stosowania irynotekanu w schematach leczenia skojarzonego z cetuksymabem, bewacyzumabem lub kapecytabiną, należy uwzględnić dodatkowe przeciwwskazania charakterystyczne dla tych leków. Informacje o tych przeciwwskazaniach znajdują się w Charakterystykach Produktu Leczniczego odpowiednich preparatów i należy się z nimi zapoznać przed wdrożeniem terapii skojarzonej zawierającej irynotekan.¹¹

Szczególne uwagi dotyczące zawartości sorbitolu w preparacie

W przypadku pacjentów z nietolerancją fruktozy należy wziąć pod uwagę zawartość sorbitolu w preparacie Irinotecan Eugia. Sorbitol jest zawarty w każdej fiolce leku w następujących ilościach:

U pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy sorbitol może powodować poważne działania niepożądane, dlatego należy dokładnie ocenić, czy korzyści z leczenia irynotekanem przewyższają potencjalne ryzyko.¹²