Wskazania do stosowania leku Irinotecan Eugia

Irinotecan Eugia (irynotekan chlorowodorek trójwodny) w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 20 mg/ml jest lekiem przeciwnowotworowym, który znajduje zastosowanie w określonych typach zaawansowanego raka jelita grubego. Poniżej przedstawiono szczegółowe wskazania do stosowania tego preparatu oraz okoliczności, w których należy rozważyć jego zastosowanie u pacjentów.¹

Leczenie zaawansowanego raka jelita grubego

Irinotecan Eugia jest wskazany w leczeniu pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego w dwóch głównych scenariuszach terapeutycznych:²

• Terapia skojarzona pierwszej linii – w połączeniu z 5-fluorouracylem i kwasem folinowym u pacjentów, którzy nie otrzymywali wcześniej chemioterapii w leczeniu zaawansowanego stadium choroby³
• Monoterapia – u pacjentów, u których leczenie ustalonym schematem z 5-fluorouracylem zakończyło się niepowodzeniem⁴

Leczenie skojarzone z cetuksymabem

Irynotekan w formie preparatu Irinotecan Eugia można stosować w skojarzeniu z cetuksymabem u ściśle określonej grupy pacjentów. Ta opcja terapeutyczna jest dedykowana dla chorych z rakiem jelita grubego z przerzutami, u których spełnione są następujące warunki:⁵

• Obecność ekspresji receptora dla naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR)
• Brak mutacji genu KRAS
• Pacjenci, którzy:
  • nie otrzymywali wcześniej leczenia raka z przerzutami, LUB
  • doświadczyli niepowodzenia wcześniejszego leczenia cytotoksycznego z zastosowaniem irynotekanu

Leczenie pierwszej linii w skojarzeniu z bewacyzumabem

Irinotecan Eugia znajduje również zastosowanie w leczeniu pierwszej linii u pacjentów z rakiem okrężnicy lub odbytnicy z przerzutami w schemacie wielolekowym. Lek stosuje się wówczas w skojarzeniu z:⁶

• 5-fluorouracylem
• kwasem folinowym
• bewacyzumabem

Leczenie pierwszej linii w skojarzeniu z kapecytabiną

Kolejnym wskazaniem dla preparatu Irinotecan Eugia jest stosowanie go w leczeniu pierwszej linii u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami w następujących schematach:⁷

• W skojarzeniu z kapecytabiną i bewacyzumabem
• W skojarzeniu z samą kapecytabiną (bez bewacyzumabu)

Kiedy i w jakich warunkach polecić pacjentowi stosowanie tego leku?

Decyzja o wdrożeniu leczenia preparatem Irinotecan Eugia powinna być podejmowana przez lekarza onkologa po dokładnej analizie stanu klinicznego pacjenta oraz rozważeniu dostępnych opcji terapeutycznych. Należy przy tym uwzględnić następujące okoliczności:

Kwalifikacja pacjentów

Pacjenci kwalifikujący się do leczenia irynotekanum to chorzy z zaawansowanym rakiem jelita grubego, szczególnie:⁸

1. Pacjenci z nowo zdiagnozowanym zaawansowanym rakiem jelita grubego, którzy nie otrzymywali wcześniej chemioterapii – jako składnik terapii pierwszej linii w schematach skojarzonych
2. Pacjenci, u których doszło do niepowodzenia leczenia schematami opartymi na 5-fluorouracylu – jako monoterapia lub w schematach skojarzonych
3. Pacjenci z rakiem jelita grubego z przerzutami, spełniający kryteria molekularne (ekspresja EGFR, brak mutacji KRAS) – w skojarzeniu z cetuksymabem

Warunki stosowania preparatu

Lek Irinotecan Eugia powinien być stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych lub w specjalistycznych ośrodkach onkologicznych, pod nadzorem lekarza doświadczonego w prowadzeniu chemioterapii przeciwnowotworowej. Forma farmaceutyczna (koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) wymaga odpowiedniego przygotowania przez personel medyczny przed podaniem dożylnym pacjentowi.⁹

Podczas podejmowania decyzji o zastosowaniu leku należy także zwrócić uwagę na jego skład, w tym na obecność sorbitolu (E 420) jako substancji pomocniczej o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją fruktozy.¹⁰

Dobór odpowiedniego schematu terapeutycznego

Wybór konkretnego schematu terapeutycznego zawierającego irynotekan powinien być dostosowany do indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta:

• Pierwsza linia leczenia – u pacjentów nieleczonych wcześniej z powodu zaawansowanego raka jelita grubego najczęściej stosowane są schematy skojarzone z 5-fluorouracylem i kwasem folinowym, ewentualnie rozszerzone o bewacyzumab¹¹
• Alternatywne schematy pierwszej linii – u wybranych pacjentów można rozważyć schemat z kapecytabiną (z bewacyzumabem lub bez)¹²
• Leczenie ukierunkowane molekularnie – u pacjentów z ekspresją EGFR i brakiem mutacji KRAS należy rozważyć skojarzenie z cetuksymabem¹³
• Leczenie po niepowodzeniu terapii 5-fluorouracylem – u pacjentów opornych na 5-fluorouracyl można zastosować irynotekan w monoterapii¹⁴

Możliwość zastosowania Irinotecan Eugia w monoterapii bądź w schematach skojarzonych daje klinicystom elastyczność w doborze najodpowiedniejszego podejścia terapeutycznego, dostosowanego do stanu klinicznego pacjenta, wcześniejszego leczenia oraz profilu molekularnego nowotworu.¹⁵