Profil bezpieczeństwa leku
Irinotecan Eugia 20 mg/ml

Irinotekan jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku i jego metabolitów do mleka oraz ryzyko działań niepożądanych u niemowląt. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność, gdyż lek może wywoływać zawroty głowy i zaburzenia widzenia w ciągu 24 godzin od podania. Brak jest danych dotyczących interakcji irynotekanu z alkoholem. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się ostrożność; szczególnie u osób z zaburzeniami wątroby dopuszcza się stosowanie przy stężeniu bilirubiny do 3-krotności GGN, z koniecznością modyfikacji dawki i ścisłego monitorowania, natomiast przy bilirubinie powyżej 3 razy GGN lek jest przeciwwskazany.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. rak jelita grubego
  2. rak odbytnicy z przerzutami
  3. rak okrężnicy z przerzutami
Substancja czynna
  1. irynotekan
Kategoria leku
  1. cytostatyki
  2. inhibitory topoizomerazy I
  3. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie irynotekanu podczas karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że irynotekan i jego metabolit przenikają do mleka ludzkiego, a ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, karmienie piersią należy przerwać na czas leczenia irynotekanem (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.6).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Irinotekan Eugia wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy ostrzec o możliwości zawrotów głowy lub zaburzeń widzenia, które mogą wystąpić w ciągu 24 godzin od podania leku. Zaleca się, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali urządzeń mechanicznych w razie wystąpienia tych objawów (punkt 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji irynotekanu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas ustalania dawki irynotekanu i prowadzić szczególną kontrolę. Częstość zaburzeń czynności biologicznych, zwłaszcza czynności wątroby, jest większa w tej grupie, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych (punkty 4.2, 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania irynotekanu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ze względu na brak badań w tej populacji. Odnotowano przypadki ostrej niewydolności nerek, zwykle związane z powikłaniami zakażeń lub odwodnieniem (punkty 4.2, 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność. U pacjentów ze stężeniem bilirubiny do 3 razy powyżej GGN można stosować irynotekan z odpowiednią modyfikacją dawki i ścisłym monitorowaniem. U pacjentów ze stężeniem bilirubiny powyżej 3 razy GGN stosowanie jest przeciwwskazane (punkty 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie irynotekanu podczas karmienia piersią jest zabronione. Lek i jego metabolit przenikają do mleka, a ze względu na ryzyko działań niepożądanych u niemowląt karmienie piersią należy przerwać na czas leczenia.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Irinotekan może powodować zawroty głowy lub zaburzenia widzenia w ciągu 24 godzin od podania. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w razie wystąpienia tych objawów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach irynotekanu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych częściej występują zaburzenia czynności biologicznych, zwłaszcza wątroby. Zaleca się ostrożne ustalanie dawki i szczególną kontrolę.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek z powodu braku badań i ryzyka ostrej niewydolności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Można stosować u pacjentów ze stężeniem bilirubiny do 3 razy powyżej GGN z modyfikacją dawki i ścisłym monitorowaniem. Przeciwwskazane przy bilirubinie powyżej 3 razy GGN.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: