wyciąg płynny złożony
Wyciąg płynny złożony (Extractum fluidum compositum) to postać leku galenowego zawierająca substancje lecznicze pochodzenia roślinnego, sporządzona z kilku surowców roślinnych. Jest to płynny preparat otrzymywany poprzez ekstrakcję substancji czynnych z rozdrobnionych surowców roślinnych za pomocą odpowiedniego rozpuszczalnika, najczęściej etanolu lub mieszaniny etanolu z wodą.
W przeciwieństwie do prostego wyciągu płynnego, wyciąg złożony zawiera substancje aktywne pochodzące z dwóch lub więcej surowców roślinnych, co pozwala na uzyskanie efektu synergistycznego lub rozszerzenie spektrum działania preparatu. Stężenie substancji czynnych w wyciągu płynnym złożonym jest zazwyczaj takie, że 1 część wyciągu odpowiada 1 części surowca roślinnego.
Wyciągi płynne złożone są stosowane zarówno w recepturze aptecznej, jak i w przemysłowej produkcji leków. Mogą stanowić półprodukt do dalszego przetwarzania lub być stosowane bezpośrednio jako preparaty lecznicze. W nowoczesnej farmacji wyciągi te są poddawane standaryzacji w celu zapewnienia powtarzalnej zawartości substancji czynnych, co zwiększa bezpieczeństwo i skuteczność terapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Dentosept A –
Dentosept A to płyn do stosowania miejscowego w jamie ustnej, zawierający wyciąg płynny z siedmiu surowców roślinnych (koszyczek rumianku, kora dębu, liść szałwii, ziele arniki, kłącze tataraku, mięta pieprzowa, tymianek) w proporcji 2/2/2/1/1/1/1, rozpuszczony w 70% etanolu (50 g/100 g produktu). Substancją czynną jest benzokaina w stężeniu 2 g/100 g. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak hydroksyetyloceluloza, gliceryna, etanol 96% oraz wodę oczyszczoną, przy czym całkowite stężenie etanolu wynosi 35-45% (V/V). Produkt dostępny jest w opakowaniach 25 g, w butelkach ze szkła barwnego z zakrętką lub z aplikatorem, co zapewnia ochronę przed światłem i precyzyjne dozowanie. Okres ważności wynosi 3 lata, jednak po otwarciu opakowania z aplikatorem zaleca się zużyć preparat w ciągu 9 miesięcy, przechowując go w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.
arnika, benzokaina, błona śluzowa jamy ustnej, dąb, etanol, gliceryna, hydroksyetyloceluloza, kłącze tataraku, kora dębu, liść szałwii, mięta pieprzowa, niezgodność farmaceutyczna, płyn do stosowania w jamie ustnej, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rumianek, rumianek pospolity, substancja pomocnicza, szałwia lekarska, tatarak zwyczajny, tymianek, wyciąg płynny złożony, ziele arniki, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z ziela arniki – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
W odniesieniu do wyciągu płynnego z ziela arniki (Arnica spp.) zawartego w produkcie leczniczym Dentosept A, brak jest dostępnych szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania. Produkt zawiera złożony wyciąg roślinny w proporcji 0,65:1, gdzie ziele arniki stanowi 1 część na 10 części mieszaniny ziołowej (proporcje składników: koszyczek rumianku 2, kora dębu 2, liść szałwii 2, ziele arniki 1, kłącze tataraku 1, ziele mięty pieprzowej 1, ziele tymianku 1). Rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest etanol 70% (V/V), a końcowy preparat zawiera 35-45% (V/V) etanolu, co ma znaczenie dla profilu bezpieczeństwa przy miejscowym stosowaniu w jamie ustnej.
Arnica, badanie kancerogenności, badanie przedkliniczne, dane przedkliniczne, Dentosept A, etanol 70%, jama ustna, kłącze tataraku, kora dębu, koszyczek rumianku, liść szałwii, profil bezpieczeństwa preparatu, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, test toksyczności ostrej, wyciąg płynny z ziela arniki, wyciąg płynny złożony, ziele arniki, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Radirex PLUS
Radirex PLUS to preparat zawierający wyciąg płynny z korzenia rzewienia, kory kruszyny, owocu kopru włoskiego i kminku, wykazujący działanie przeczyszczające dzięki obecności związków antranoidowych. Lek powinien być stosowany wyłącznie po nieskuteczności metod niefarmakologicznych (dieta bogata w błonnik, zwiększona podaż płynów, aktywność fizyczna) i nie dłużej niż 1-2 tygodnie bez konsultacji lekarskiej. Produkt jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do osłabienia perystaltyki jelit oraz zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej, w tym niedoboru potasu, co może nasilać działania glikozydów nasercowych i interakcje z lekami antyarytmicznymi. Preparatu nie należy stosować podczas miesiączki ze względu na ryzyko nasilenia krwawień menstruacyjnych.
choroba wątroby, cukrzyca, działanie przeczyszczające, glikozydy nasercowe, gospodarka wodno-elektrolitowa, krwawienie menstruacyjne, leki antyarytmiczne, metody niefarmakologiczne, niedobór elektrolitów, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, padaczka, perystaltyka jelit, przekrwienie macicy, uzależnienie od alkoholu, wahania glikemii, wyciąg płynny złożony, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, związki antranoidowe - Leksykon substancji czynnych
Kmin – Działania niepożądane
Kmin (Carum carvi L., fructus) stosowany jako składnik preparatu Melis-Tonic w formie wyciągu płynnego o stosunku 1:5, w połączeniu z liściem melisy, kwiatostanem głogu, koszyczkiem rumianku i korzeniem arcydzięgla (proporcje 8:7:2:2:1), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa. Dotychczas nie odnotowano działań niepożądanych bezpośrednio przypisywanych kminowi. Jednakże, w bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na rumianek, a także reakcje krzyżowe u pacjentów uczulonych na rośliny z rodziny Asteraceae (np. bylica, piołun). Wśród potencjalnych, choć niezwykle rzadkich, działań niepożądanych preparatu Melis-Tonic wymienia się szok anafilaktyczny, astmę, obrzęk twarzy oraz pokrzywkę, które są związane z innymi składnikami preparatu, a nie bezpośrednio z kminem.
alergia kontaktowa, astma, choroba neurologiczna, choroba wątroby, ciężka reakcja alergiczna, drożność dróg oddechowych, działanie niepożądane, kmin, korzeń arcydzięgla, koszyczek rumianku, kwiatostan głogu, liść melisy, nadwrażliwość na rumianek, niewydolność krążeniowo-oddechowa, obrzęk twarzy, padaczka, pokrzywka, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, reakcja krzyżowa, reakcja skórna, roślina astrowata, skurcz oskrzeli, szok anafilaktyczny, uzależnienie od alkoholu, wyciąg płynny złożony, wywiad alergiczny - Leksykon substancji czynnych
Ziele krwawnika – Wskazania do stosowania
Ziele krwawnika (Achillea millefolium L., herba) jest tradycyjnie stosowane w medycynie jako składnik preparatów leczniczych o szerokim spektrum działania, głównie w dolegliwościach przewodu pokarmowego, takich jak przejściowy brak apetytu, zaburzenia trawienne związane z niedostatecznym wydzielaniem soków trawiennych (soku żołądkowego i żółci), niestrawność, wzdęcia oraz łagodne skurczowe dolegliwości żołądkowo-jelitowe. Preparaty zawierające ziele krwawnika, np. Gastrobonisol (15 g soku z ziela krwawnika na 100 g produktu) oraz Gastrovit TraviComplex (wyciąg płynny złożony), są stosowane doustnie w celu poprawy trawienia i łagodzenia objawów dyspeptycznych. Ponadto, ziele wykazuje działanie rozkurczowe na mięśnie gładkie, co uzasadnia jego zastosowanie w objawowym leczeniu łagodnych, skurczowych dolegliwości menstruacyjnych. Miejscowo stosowane preparaty Ziele Krwawnika i Krwawnik Fix wspomagają gojenie drobnych uszkodzeń naskórka, natomiast w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła wykorzystuje się wyciągi płynne, np. w preparacie Salviasept. Czopki Hemorol, zawierające wyciąg z ziela krwawnika, są wskazane u dorosłych w łagodzeniu objawów żylaków odbytu, takich jak ból, świąd i pieczenie.
achillea millefolium, bolesne miesiączkowanie, brak apetytu, charakterystyka produktu leczniczego, czopek, dolegliwości menstruacyjne, dolegliwości układu pokarmowego, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, Gastrobonisol, hemoroidy, Hemorol, koncentrat do sporządzania roztworu, mięśnie gładkie, monopreparat, napar, niestrawność, oddawanie gazów, płukanie gardła, płyn doustny, preparat leczniczy, preparat złożony, przewód pokarmowy, sok z ziela krwawnika, sok żołądkowy, soki trawienne, stan zapalny gardła, stan zapalny jamy ustnej, surowiec zielarski, uszkodzenie naskórka, wyciąg płynny złożony, wzdęcia, zaburzenia trawienne, ziele krwawnika, żółć, zranienie, żylaki odbytu - Leksykon substancji czynnych
Ziele bylicy boże drzewko – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ziele bylicy boże drzewko (Artemisia abrotanum L.), składnik preparatu Gastrovit TraviComplex, nie posiada wystarczających danych naukowych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i laktacji. Preparat zawiera etanol w stężeniu 60-70% (V/V), co dodatkowo stanowi przeciwwskazanie do jego stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Brak jest badań dotyczących przenikania składników aktywnych do mleka matki oraz ich wpływu na rozwój płodu i dziecka. W związku z tym, preparaty zawierające ziele bylicy boże drzewko są przeciwwskazane w tych grupach pacjentek.
Artemisia abrotanum, badanie kliniczne, bezpieczeństwo stosowania, bylica boże drzewko, ciąża, etanol, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, kora dębu, kora wierzby, laktacja, leczenie dolegliwości, owulacja, parametry nasienia, płodność, preparat złożony leczniczy, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka matki, rozwój płodu, składnik aktywny, wyciąg płynny złożony, zdolność do zapłodnienia, ziele krwawnika, ziele szałwii, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z liścia szałwii – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg płynny z liścia szałwii (Salvia officinalis L.), stosowany m.in. w preparacie Dentosept A, zawiera ekstrakt w proporcji 0,65:1, z dominującym udziałem szałwii, rozpuszczony w 70% etanolu (V/V). Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego wyciągu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Ze względu na potencjalne ryzyko działania składników czynnych na rozwijający się płód oraz możliwość przenikania do mleka matki, nie zaleca się stosowania preparatów zawierających wyciąg z liścia szałwii w tych okresach. Dodatkowo, zawartość etanolu w Dentosept A wynosi 35-45% (V/V), co stanowi istotny czynnik ryzyka w kontekście stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących.
alternatywne metody leczenia, bezpieczeństwo stosowania w ciąży, Dentosept A, etanol, funkcje rozrodcze, karmienie piersią, laktacja, preparat leczniczy złożony, profil bezpieczeństwa, przenikanie składników aktywnych, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rozwój płodu, Salvia officinalis, substancja pomocnicza, układ rozrodczy, wyciąg płynny złożony, wyciąg z liścia szałwii - Leksykon leków
Interakcje leku – Neospasmina noc 3,15 ml/15 ml
NEOSPASMINA NOC, zawierająca wyciągi z owocu głogu, korzenia kozłka, szyszki chmielu oraz ziela męczennicy, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne z różnymi grupami leków. Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania z syntetycznymi środkami uspokajającymi ze względu na wysokie ryzyko nasilenia działania sedatywnego i nadmiernego uspokojenia. Preparat zawiera etanol w stężeniu do 10% V/V, co odpowiada 1200 mg etanolu w 15 ml syropu, dlatego spożywanie alkoholu podczas terapii może potęgować efekty sedatywne i pogarszać sprawność psychomotoryczną. Korzeń kozłka i ziele męczennicy dodatkowo nasilają działanie uspokajające, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów przyjmujących leki nasenne, przeciwlękowe oraz przeciwpadaczkowe.
benzodiazepina, bilirubina, ciśnienie tętnicze, cytochrom P450, działanie hipotensyjne, działanie nasenne, działanie przeciwdrgawkowe, działanie przeciwlękowe, działanie sedatywne, etanol, glikozyd nasercowy, kontrola glikemii, korzeń kozłka, lek nasenny, lek przeciwlękowy, lek przeciwnadciśnieniowy, lek przeciwpadaczkowy, nadmierne uspokojenie, nasilenie działania uspokajającego, nasilenie sedacji, owoc głogu, Passiflora incarnata, sacharoza, sodu benzoesan, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, substancja aktywna biologicznie, syntetyczny środek uspokajający, szyszka chmielu, Valeriana officinalis, wyciąg płynny złożony, ziele męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Olejek szałwiowy – Wskazania do stosowania
Olejek szałwiowy (Salvia officinalis L., aetheroleum) jest aktywnym składnikiem o potwierdzonym działaniu przeciwzapalnym, antyseptycznym i ściągającym, wykorzystywanym głównie w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła. W preparacie Salviasept olejek szałwiowy występuje w stężeniu 0,2 g na 100 g produktu i współdziała z innymi olejkami eterycznymi (goździkowy 2,0 g, mentol 2,0 g, miętowy 1,1 g, cineol 0,6 g, tymiankowy 0,3 g, majerankowy 0,3 g) oraz wyciągiem płynnym z roślin leczniczych (93,5 g/100 g), co zapewnia wielokierunkowe i synergistyczne działanie terapeutyczne. Produkt dostępny jest w formie koncentratu do sporządzania roztworu do płukania gardła, co umożliwia bezpośredni kontakt substancji aktywnych z tkankami objętymi stanem zapalnym, przyspieszając efekt terapeutyczny. Należy zwrócić uwagę na obecność etanolu w stężeniu 58% (V/V) ± 10%, co może stanowić przeciwwskazanie u wybranych grup pacjentów.
cineol, działanie antyseptyczne, działanie przeciwzapalne, działanie ściągające, efekt synergistyczny, koncentrat do sporządzania roztworu, koszyczek rumianku, liść szałwii, mentol, olejek goździkowy, olejek majerankowy, olejek miętowy, olejek szałwiowy, olejek tymiankowy, przeciwwskazanie, stan zapalny jamy ustnej i gardła, szałwia lekarska, wyciąg płynny złożony, zapalenie górnych dróg oddechowych, zapalenie jamy ustnej, ziele krwawnika, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Liść mącznicy – Dawkowanie i sposób podawania
Liść mącznicy (Arctostaphylos uva-ursi L.) jest składnikiem preparatu Urofort, stosowanego w leczeniu schorzeń układu moczowego u dorosłych. Zalecane dawkowanie wynosi 8 ml doustnie, 2 razy dziennie, po posiłku, przez maksymalnie 7 dni. Preparat stanowi wyciąg płynny, w którym liść mącznicy stanowi 45% składu, a zawartość etanolu wynosi 40-50% (V/V). Ze względu na obecność alkoholu i brak danych dotyczących bezpieczeństwa, Urofort nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia oraz u pacjentów z przeciwwskazaniami do spożywania alkoholu, w tym z chorobami wątroby, neurologicznymi lub uzależnieniem od alkoholu. Podczas terapii należy monitorować objawy i w przypadku ich utrzymania lub nasilenia po 4 dniach konieczna jest konsultacja lekarska.
Arctostaphylos uva-ursi, charakterystyka produktu leczniczego, choroba neurologiczna, choroba wątroby, choroba współistniejąca, efekt leczenia, liść mącznicy, płyn doustny, podrażnienie przewodu pokarmowego, reakcja niepożądana, schorzenie układu moczowego, skuteczność terapeutyczna, uzależnienie od alkoholu, wyciąg płynny złożony, wywiad medyczny - Leksykon substancji czynnych
Olejek tymiankowy – Dawkowanie i sposób podawania
Olejek tymiankowy (Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L.; aetheroleum) jest składnikiem aktywnym preparatu Salviasept, występującym w stężeniu 0,3 g na 100 g koncentratu, który stosowany jest miejscowo do płukania jamy ustnej i gardła. Preparat zawiera również wyciąg płynny z ziela tymianku (93,5 g/100 g produktu) oraz inne olejki eteryczne o działaniu miejscowym, takie jak olejek goździkowy, mentol, olejek miętowy, cineol, olejek majerankowy i szałwiowy. Dawkowanie dla dorosłych obejmuje 50 kropli koncentratu rozcieńczonego w ½ szklanki ciepłej wody, stosowane 3 razy na dobę, nie dłużej niż przez 7 dni. Preparat zawiera również etanol w stężeniu 58% (V/V) ± 10%, co należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii.
konsultacja lekarska, modyfikacja leczenia, objaw chorobowy, olejek goździkowy, olejek majerankowy, olejek miętowy, olejek szałwiowy, olejek tymiankowy, płukanie jamy ustnej, podanie dogardłowe, podanie miejscowe, pracownik służby zdrowia, roztwór do płukania gardła, śluzówka jamy ustnej, weryfikacja diagnozy, wyciąg płynny złożony, wywiad medyczny, zawartość etanolu - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Melisal Forte 2,0 g/15 ml
Produkt leczniczy Melisal forte w postaci syropu o stężeniu 2,0 g/15 ml zawiera wyciąg płynny z liścia melisy (Melissa officinalis L.), kwiatostanu głogu (Crataegus monogyna Jacq. i C. leavigata (Poir.) DC.) oraz korzenia arcydzięgla (Angelica archangelica L.) w proporcjach 77/15/8. Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych dotyczących tego preparatu, w tym nie ma danych na temat wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu ani wydalania substancji czynnych lub ich metabolitów po podaniu doustnym. Brak jest również informacji o biodostępności poszczególnych związków aktywnych zawartych w produkcie.
- Leksykon substancji czynnych
Owoc kopru – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Salviasept zawiera owoc kopru (Foeniculum vulgare) w ilości 9,35 części na 100 g wyciągu złożonego oraz etanol w stężeniu 58% (V/V) ± 10%. Nie przeprowadzono dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ owocu kopru na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, co oznacza brak jednoznacznych danych dotyczących potencjalnego ryzyka. Preparat jest stosowany miejscowo w formie koncentratu do sporządzania roztworu do płukania gardła, co ogranicza ekspozycję ogólnoustrojową, jednak obecność wysokiego stężenia etanolu wskazuje na teoretyczną możliwość absorpcji przez błonę śluzową jamy ustnej i potencjalny wpływ na funkcje psychomotoryczne.
absorpcja etanolu, błona śluzowa jamy ustnej, charakterystyka produktu leczniczego, ekspozycja ogólnoustrojowa, etanol, extractum liquidum compositum, farmakoterapia, Foeniculum vulgare, funkcje psychomotoryczne, interakcje lekowe, koncentrat do sporządzania roztworu, mentol, olejek goździkowy, olejek majerankowy, olejek miętowy, olejek szałwiowy, olejek tymiankowy, olejki eteryczne, owoc kopru, Salviasept, stosowanie miejscowe, wyciąg płynny złożony - Leksykon substancji czynnych
Owoc kopru – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Owoc kopru (Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare, fructus) jest składnikiem preparatów leczniczych, takich jak SALVIASEPT, gdzie stanowi 9,35 części na 100 g produktu w wyciągu płynnym złożonym. Aktualne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania owocu kopru w okresie ciąży są niewystarczające, co skutkuje zaleceniem unikania tych preparatów u kobiet ciężarnych. Podobne ograniczenia dotyczą okresu laktacji, gdyż brak jest badań potwierdzających bezpieczeństwo przenikania substancji czynnych do mleka matki. W związku z tym, stosowanie preparatów zawierających owoc kopru w ciąży i podczas karmienia piersią nie jest rekomendowane, a lekarze powinni informować pacjentki o potencjalnym ryzyku i konieczności wyboru alternatywnych terapii o potwierdzonym profilu bezpieczeństwa.
- Leksykon substancji czynnych
Ziele bylicy boże drzewko – Właściwości farmakodynamiczne
Artemisiae abrotani herba (ziele bylicy boże drzewko) jest kluczowym składnikiem wyciągu złożonego preparatu Gastrovit TraviComplex, występującym w proporcji 2/10 części wyciągu. Wykazuje wielokierunkowe działanie farmakodynamiczne, obejmujące efekty ściągające, przeciwzapalne, przeciwbakteryjne oraz rozkurczowe. Działanie ściągające wynika z obecności związków garbnikowych, które tworzą ochronną warstwę na błonach śluzowych, wspomaganą przez taniny z kory dębu (2/10). Przeciwzapalne właściwości ziela wynikają z terpenów i flawonoidów, które hamują kaskadę zapalną, a efekt ten jest wzmacniany przez salicylany z kory wierzby (2/10). Olejki eteryczne z bylicy wykazują aktywność przeciwbakteryjną, synergistycznie wspieraną przez olejki z ziela tymianku (1/10) i szałwii (2/10). Działanie rozkurczowe, istotne w łagodzeniu skurczów mięśni gładkich przewodu pokarmowego, jest dodatkowo wspierane przez ziele krwawnika (1/10).
aktywność przeciwbakteryjna, działanie przeciwbakteryjne, działanie rozkurczowe, działanie ściągające, efekt przeciwzapalny, efekt ściągający, efekt spazmolityczny, mediatory zapalne, Millefolii herba, olejek eteryczny, płyn doustny, preparat ziołowy złożony, Quercus cortex, Salicis cortex, Salviae herba, skurcz mięśni gładkich, synergizm, terpeny, Thymi herba, wyciąg płynny złożony, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie błony śluzowej, ziele bylicy boże drzewko, związki garbnikowe, związki salicylowe - Leksykon substancji czynnych
Ziele szałwii – Wskazania do stosowania
Ziele szałwii (Salvia officinalis L.) jest kluczowym składnikiem preparatu Gastrovit TraviComplex, który zawiera wyciąg płynny złożony w proporcji 0,5:1, gdzie ziele szałwii stanowi 2 części mieszanki ziołowej wraz z korą dębu, korą wierzby, zielem bylicy boże drzewko, zielem tymianku i zielem krwawnika. Preparat dostępny jest w formie płynu doustnego, z ekstraktem przygotowanym przy użyciu 70% etanolu, a zawartość etanolu w produkcie końcowym wynosi 60-70% (V/V). Gastrovit TraviComplex jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów z zaburzeniami trawienia, takimi jak wzdęcia, odbijanie oraz uczucie pełności po spożyciu ciężkostrawnych, tłustych posiłków. Działanie preparatu opiera się na synergistycznym efekcie ziół, co potwierdza wieloletnie doświadczenie kliniczne i tradycyjne zastosowanie roślinnego produktu leczniczego.
dyskomfort trawienny, etanol 70%, Gastrovit TraviComplex, kora dębu, kora wierzby, niestrawność, odbijanie, produkt leczniczy roślinny, Salvia officinalis, uczucie pełności poposiłkowej, wspomaganie trawienia, wyciąg płynny złożony, wzdęcia, wzdęcia i odbijanie, zaburzenie trawienia, ziele bylicy boże drzewko, ziele krwawnika, ziele szałwii, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Owoc kopru – Dawkowanie i sposób podawania
Owoc kopru (Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare, fructus) jest składnikiem złożonych wyciągów roślinnych stosowanych miejscowo na śluzówkę jamy ustnej, m.in. w preparacie Salviasept, gdzie stanowi 9,35 części z 93,5 g wyciągu płynnego (1:3,3). Preparat zawiera również inne roślinne komponenty, takie jak koszyczek rumianku, liść szałwii, ziele krwawnika, mięty pieprzowej i tymianku, a także 58% (V/V) ± 10% etanolu. Zalecane dawkowanie dla dorosłych to 50 kropli koncentratu rozcieńczone w ½ szklanki ciepłej wody, stosowane 3 razy dziennie przez maksymalnie 7 dni. Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie jest rekomendowane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Preparat jest przeznaczony do płukania jamy ustnej i gardła, a przekroczenie zalecanego czasu terapii wymaga konsultacji lekarskiej.
charakterystyka produktu leczniczego, koszyczek rumianku, liść szałwii, olejek eteryczny, owoc kopru, pracownik służby zdrowia, preparat Salviasept, rodzina selerowatych, śluzówka jamy ustnej, stan zapalny jamy ustnej, wyciąg płynny złożony, wywiad medyczny, ziele krwawnika, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Radirex PLUS –
Radirex PLUS to syrop zawierający 12,7 mg związków antranoidowych (w przeliczeniu na glukofrangulinę A na 15 ml) pozyskiwanych z korzenia rzewienia, kory kruszyny, owocu kopru włoskiego i kminku. Preparat wykazuje działanie przeczyszczające, jednak jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na składniki, niedrożnością jelit, atonią jelit, ostrymi i przewlekłymi chorobami zapalnymi jelit (w tym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego i chorobą Leśniowskiego-Crohna), zapaleniem wyrostka robaczkowego, biegunką, odwodnieniem oraz zaburzeniami elektrolitowymi. Ze względu na zawartość sacharozy (62 g/100 g produktu) i etanolu (do 3,5% m/m), lek jest niewskazany u pacjentów z cukrzycą, nietolerancją tych składników oraz chorobami wątroby, zwłaszcza w zaawansowanej niewydolności. Ponadto, preparat nie powinien być stosowany w ciąży i laktacji ze względu na ryzyko przenikania związków antranoidowych do płodu i mleka matki oraz możliwość wywołania skurczów macicy.
atonia jelit, badanie radiologiczne z kontrastem, biegunka, ból brzucha o niejasnej etiologii, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wątroby, choroba zapalna jelit, działanie przeczyszczające, glukofrangulinę A, kolonoskopia, leczenie hipoglikemizujące, nadwrażliwość na substancję czynną, niedrożność jelit, niewydolność wątroby, perystaltyka jelit, sacharoza, skurcz macicy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wyciąg płynny złożony, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia gospodarki węglowodanowej, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenie funkcji nerek, zapalenie otrzewnej, zapalenie wyrostka robaczkowego, związki antranoidowe - Leksykon substancji czynnych
Liść szałwii – Właściwości farmakokinetyczne
Liść szałwii (Salvia officinalis L., folium) jest powszechnie stosowanym surowcem roślinnym w tradycyjnych produktach leczniczych, jednakże dla większości preparatów zawierających ten składnik, takich jak Liść Szałwii (1,5 g/saszetkę), Septosan fix (0,5 g/saszetkę), Vagosan (17,5 g w 100 g mieszanki) oraz Salviasept (18,7 części w wyciągu płynnym i 0,2 g olejku szałwiowego w 100 g produktu), nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakokinetycznych. Brak tych danych wynika z regulacji dotyczących tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, które nie wymagają obligatoryjnie takich badań, a także złożonego składu chemicznego surowca oraz trudności metodologicznych w ocenie farmakokinetyki preparatów wieloskładnikowych. Mimo to, skuteczność terapeutyczna tych preparatów opiera się na długotrwałym doświadczeniu klinicznym i tradycyjnym zastosowaniu.
badanie farmakokinetyczne, biodostępność, charakterystyka produktu leczniczego, dane farmakokinetyczne, dawkowanie, doświadczenie kliniczne, dystrybucja tkankowa, działanie niepożądane, farmakokinetyka, interakcja lekowa, liść szałwii, metoda analityczna, olejek szałwiowy, postać farmaceutyczna, preparat z liściem szałwii, produkt leczniczy, schemat terapeutyczny, surowiec roślinny, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, wyciąg płynny złożony, związek bioaktywny, związek biologicznie czynny - Leksykon substancji czynnych
Owoc kopru – Właściwości farmakodynamiczne
Owoc kopru (Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare, fructus) stanowi 9,35 części wyciągu płynnego złożonego (1:3,3) w produkcie leczniczym Salviasept, koncentracie do sporządzania roztworu do płukania gardła. Wyciąg jest ekstrahowany 70% etanolem (V/V), a końcowy produkt zawiera etanol w stężeniu 58% (V/V) ± 10%. W 100 g preparatu znajduje się 93,5 g wyciągu złożonego, w którym owoc kopru współdziała z innymi składnikami roślinnymi, takimi jak koszyczek rumianku, liść szałwii, ziele krwawnika, mięta pieprzowa i tymianek, oraz z olejkami eterycznymi (np. goździkowy 2,0 g, miętowy 1,1 g). Postać farmaceutyczna koncentratu do płukania gardła determinuje lokalny sposób podania i wpływa na farmakodynamikę składników poprzez kontakt z błoną śluzową gardła.
achillea millefolium, biodostępność składników aktywnych, błona śluzowa gardła, działanie terapeutyczne, ekstrakcja etanolem, Foeniculum vulgare, interakcja farmakodynamiczna, koszyczek rumianku, liść szałwii, Matricaria recutita, Mentha piperita, olejek goździkowy, olejek majerankowy, olejek miętowy, olejek szałwiowy, olejek tymiankowy, Origanum majorana, owoc kopru, płukanie gardła, profil fitochemiczny, Salvia officinalis, Syzygium aromaticum, Thymus vulgaris, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg płynny złożony, ziele krwawnika, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Owoc kopru – Wskazania do stosowania
Owoc kopru (Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare, fructus) jest kluczowym składnikiem wyciągu płynnego złożonego (extractum liquidum compositum) w preparacie Salviasept, stanowiąc 9,35 części z 93,5 g wyciągu. Preparat ten jest stosowany w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła, a jego skuteczność opiera się na tradycyjnym zastosowaniu i doświadczeniu klinicznym. Wyciąg z owocu kopru pozyskiwany jest przy użyciu 70% etanolu, a finalny koncentrat do sporządzania roztworu do płukania gardła zawiera etanol w stężeniu 58% (V/V) ± 10%. Owoc kopru działa synergistycznie z innymi roślinnymi składnikami preparatu, takimi jak koszyczek rumianku, liść szałwii, ziele krwawnika, mięta pieprzowa i tymianek, które występują w proporcjach od 9,35 do 18,7 części.
achillea millefolium, charakterystyka produktu leczniczego, cineol, Foeniculum vulgare, koszyczek rumianku, liść szałwii, Matricaria recutita, Mentha piperita, mentol, olejek goździkowy, olejek majerankowy, olejek miętowy, olejek szałwiowy, olejek tymiankowy, owoc kopru, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Salvia officinalis, stan zapalny jamy ustnej i gardła, Thymus vulgaris, wyciąg płynny złożony, ziele krwawnika, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Kmin – Wskazania do stosowania
Preparat Melis-Tonic zawiera wyciąg płynny złożony z pięciu składników roślinnych, w tym owoc kminku zwyczajnego (Carum carvi L., fructus), który stanowi 1/20 części całkowitej kompozycji. Pozostałe składniki to liść melisy (8 części), kwiatostan głogu (7 części), koszyczek rumianku (2 części) oraz korzeń arcydzięgla (2 części). W 1 ml (1025 mg) preparatu znajduje się 0,854 ml (820 mg) wyciągu płynnego (1:5) ekstraktowanego 40% etanolem (V/V), a także 0,146 ml (205 mg) miodu. Produkt zawiera 30-35% (V/V) etanolu, co jest istotne przy jego zalecaniu pacjentom. Melis-Tonic jest stosowany doustnie i wykazuje działanie uspokajające oraz łagodzące stany nadmiernego napięcia nerwowego, wynikające z synergistycznego działania wszystkich składników roślinnych, w tym owocu kminku.
- Leksykon substancji czynnych
Liść szałwii – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Liść szałwii (Salviae officinalis L., folium) stosowany w preparatach leczniczych wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności, zwłaszcza u pacjentów poniżej 18. roku życia, u których stosowanie jest przeciwwskazane z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa. Preparaty takie jak Liść Szałwii (1,5 g/saszetkę), Salviasept (18,7 cz. wyciągu płynnego + 0,2 g olejku szałwiowego/100 g), Septosan fix (0,5 g/saszetkę) oraz Vagosan (17,5 g liścia szałwii/100 g mieszanki) wymagają konsultacji lekarskiej w przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość podrażnienia śluzówki jamy ustnej i gardła podczas stosowania koncentratów do płukania gardła, takich jak Salviasept, co wymaga przerwania terapii i konsultacji medycznej.
charakterystyka produktu leczniczego, ginekolog, liść szałwii, monitorowanie skuteczności leczenia, olejek szałwiowy, pacjent pediatryczny, płukanie gardła, podrażnienie śluzówki, postać farmaceutyczna, pracownik służby zdrowia, Salviae officinalis folium, Salviasept, stan kliniczny, stan zapalny narządów płciowych, wizyta kontrolna, wyciąg płynny złożony - Leksykon substancji czynnych
Ziele pokrzywy – Wskazania do stosowania
Ziele pokrzywy (Urtica dioica L.) jest istotnym składnikiem preparatów stosowanych w terapii łagodnych i nawracających zakażeń dolnych dróg moczowych, szczególnie u kobiet manifestujących objawy dyzuryczne, takie jak pieczenie podczas mikcji oraz częstomocz. W produkcie leczniczym Urofort ziele pokrzywy występuje w formie wyciągu płynnego złożonego w stężeniu 20%, w połączeniu z liściem mącznicy (45%) oraz zielem nawłoci (35%). Preparat ten jest wskazany po wykluczeniu poważnych schorzeń układu moczowego przez lekarza, co podkreśla konieczność diagnostyki różnicowej przed zastosowaniem terapii.
częstomocz, działanie synergistyczne, efekt moczopędny, etanol 50%, liść mącznicy, objaw dyzuryczny, oczyszczanie dróg moczowych, pieczenie podczas mikcji, płyn doustny, przepływ w drogach moczowych, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenie układu moczowego, terapia skojarzona, Urtica dioica, właściwość diuretyczna, wyciąg płynny złożony, zakażenie dolnych dróg moczowych, ziele nawłoci, ziele pokrzywy, zwiększenie diurezy - Leksykon substancji czynnych
Ziele pokrzywy – Właściwości farmakodynamiczne
Ziele pokrzywy (Urtica dioica L.) stanowi 20% składu wyciągu płynnego w preparacie leczniczym Urofort, gdzie współwystępuje z liściem mącznicy (Arctostaphylos uva-ursi L.) oraz zielem nawłoci (Solidago virgaurea L.) w stosunku 20:45:35. Wyciąg uzyskiwany jest przy użyciu 50% (V/V) etanolu, a finalny preparat zawiera 40-50% (V/V) etanolu, co zapewnia odpowiednią ekstrakcję i stabilność substancji czynnych. Produkt stosowany jest w formie płynu doustnego, co wpływa na biodostępność i profil farmakodynamiczny składników roślinnych.
badanie farmakodynamiczne, biodostępność, doświadczenie kliniczne, etanol 50%, liść mącznicy, medycyna tradycyjna, obserwacja kliniczna, płyn doustny, praktyka kliniczna, profil farmakodynamiczny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja czynna, substancja roślinna, właściwość terapeutyczna, wyciąg płynny złożony, zawartość etanolu, ziele nawłoci, ziele pokrzywy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny złożony z owocu głogu – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparat Neospasmina zawiera wyciąg płynny z owocu głogu w stężeniu 18 g/100 g syropu oraz korzeń kozłka w stosunku 1:1, co może wywoływać synergistyczne działanie sedatywne i uspokajające, prowadzące do obniżenia sprawności psychomotorycznej. Produkt zawiera również do 10% (V/V) etanolu, co odpowiada 800 mg alkoholu etylowego w dawce 10 ml, co dodatkowo może upośledzać funkcje poznawcze i zdolność koncentracji. W związku z tym stosowanie Neospasminy wiąże się z ryzykiem zaburzeń psychomotorycznych, które mogą negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn wymagających pełnej sprawności psychoruchowej.
charakterystyka produktu leczniczego, Crataegus laevigata, Crataegus monogyna, działanie sedatywne, działanie synergistyczne, działanie uspokajające, etanol, funkcja poznawcza, korzeń kozłka, ośrodkowy układ nerwowy, owoc głogu, sprawność psychomotoryczna, upośledzenie funkcji psychomotorycznych, Valeriana officinalis, wyciąg płynny złożony, zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów, zaburzenie koncentracji, zaburzenie psychomotoryczne - Leksykon substancji czynnych
Olejek szałwiowy – Właściwości farmakokinetyczne
Olejek szałwiowy (Salvia officinalis L., aetheroleum) w produkcie leczniczym Salviasept występuje w stężeniu 0,2 g na 100 g produktu i jest stosowany miejscowo jako koncentrat do sporządzania roztworu do płukania gardła. W literaturze naukowej oraz dokumentacji medycznej produktu brak jest udokumentowanych danych farmakokinetycznych dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania tego składnika. Produkt zawiera również inne olejki eteryczne: goździkowy (2,0 g), miętowy (1,1 g), tymiankowy (0,3 g) i majerankowy (0,3 g) na 100 g, a także wyciąg płynny złożony (93,5 g/100 g) zawierający liść szałwii (18,7 części) ekstraktowany w 70% etanolu, co skutkuje obecnością etanolu w stężeniu 58% (V/V) ± 10% w gotowym produkcie. Brak danych farmakokinetycznych może wynikać z miejscowego zastosowania preparatu, minimalnej absorpcji ogólnoustrojowej oraz złożonego składu preparatu utrudniającego ocenę farmakokinetyki poszczególnych składników.
absorpcja ogólnoustrojowa, decyzja terapeutyczna, działanie miejscowe, etanol, farmakokinetyka, koncentrat do sporządzania roztworu, liść szałwii, olejek goździkowy, olejek majerankowy, olejek miętowy, olejek szałwiowy, olejek tymiankowy, płukanie gardła, postać farmaceutyczna, praktyka kliniczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, stężenie etanolu, substancja czynna, wyciąg płynny, wyciąg płynny złożony, zaburzenie wchłaniania - Leksykon substancji czynnych
Liść szałwii – Właściwości farmakodynamiczne
Liść szałwii (Salviae officinalis L., folium) jest składnikiem wielu tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, takich jak Liść Szałwii (1,5 g/saszetka), Salviasept (wyciąg płynny 18,7 części oraz olejek szałwiowy 0,2 g/100 g produktu), Septosan fix (0,5 g liścia szałwii w 2,0 g saszetce) oraz Vagosan (17,5 g liścia szałwii w 100 g produktu). Zgodnie z obowiązującymi przepisami, dla tych preparatów nie są wymagane formalne badania farmakodynamiczne, a ich stosowanie opiera się na długotrwałym doświadczeniu i tradycji. Liść szałwii wykazuje właściwości ściągające, przeciwzapalne, przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze oraz zmniejszające wydzielanie potu, co stanowi podstawę jego zastosowania w medycynie ziołowej.
badanie farmakodynamiczne, cyneol, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwzapalne, kamfora, koszyczek rumianku, liść mięty pieprzowej, liść szałwii, medycyna ziołowa, mieszanka ziołowa, olejek goździkowy, olejek szałwiowy, owoc kopru, postać farmaceutyczna, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, tujon, właściwość farmakodynamiczna, właściwość przeciwbakteryjna, właściwość przeciwgrzybicza, właściwość przeciwzapalna, właściwość ściągająca, wyciąg płynny złożony, ziele krwawnika, ziele tymianku, zioło do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Ziele krwawnika – Właściwości farmakodynamiczne
Ziele krwawnika (Achillea millefolium L., herba) wykazuje wielokierunkowe działanie farmakodynamiczne, obejmujące efekty ściągające, przeciwzapalne, przeciwbakteryjne, rozkurczowe oraz stymulujące wydzielanie soków trawiennych. Substancja ta jest stosowana zarówno w monoterapii, jak i w preparatach złożonych, takich jak Gastrobonisol (15 g soku na 100 g produktu), Hemorol (80 mg wyciągu na czopek) czy Gastrovit TraviComplex, gdzie synergistycznie wzmacnia działanie innych składników roślinnych. Działanie ściągające polega na obkurczaniu i wzmacnianiu naczyń krwionośnych, co jest istotne w leczeniu stanów zapalnych błon śluzowych oraz hemoroidów. Przeciwzapalne i przeciwbakteryjne właściwości ziela krwawnika wspomagają terapię stanów zapalnych przewodu pokarmowego, skóry i błon śluzowych, a efekt rozkurczowy mięśni gładkich przewodu pokarmowego jest korzystny w łagodzeniu dolegliwości skurczowych i zespołu jelita drażliwego.
działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwdrobnoustrojowe, działanie przeciwzapalne, działanie rozkurczowe, działanie ściągające, enzym trawienny, etiologia infekcyjna, flawonoid, hemoroid, mechanizm działania, obkurczanie naczyń krwionośnych, olejek eteryczny, skurcz przewodu pokarmowego, sok trawienny, wyciąg gęsty złożony, wyciąg płynny złożony, zapalenie błony śluzowej, zapalenie gardła, zapalenie przewodu pokarmowego, zapalenie skóry, zespół jelita drażliwego, ziele krwawnika, związek garbnikowy, związek goryczowy - Leksykon substancji czynnych
Liść podbiału – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Liść podbiału (Tussilago farfara L. folium) jest składnikiem preparatu Pyrosal, który zawiera wyciąg płynny złożony (1:1) z 25% udziałem liścia podbiału, 30% kwiatu bzu czarnego, 30% kwiatu lipy oraz 15% kory wierzby. Produkt ten, dostępny w formie syropu, zawiera do 1% (m/m) etanolu oraz 60 g sacharozy na 100 g syropu. Analiza dokumentacji medycznej wskazuje, że stosowanie Pyrosalu w zalecanych dawkach terapeutycznych nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa farmakoterapii. Zawartość etanolu w preparacie jest zbyt niska, aby wywołać klinicznie istotne zaburzenia funkcji psychomotorycznych.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie standardowe, działanie upośledzające, etanol, funkcje psychomotoryczne, kora wierzby, kwiat bzu czarnego, kwiat lipy, liść podbiału, preparat ziołowy złożony, profil bezpieczeństwa, Pyrosal, sacharoza, syrop leczniczy, wyciąg etanolowy, wyciąg płynny złożony, wyciąg złożony, znaczenie kliniczne - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Pyrosal
Preparat Pyrosal w formie syropu jest złożonym lekiem roślinnym, zawierającym 10 g wyciągu płynnego na 100 g syropu, składającego się z liścia podbiału (25%), kwiatu bzu czarnego (30%), kwiatu lipy (30%) oraz kory wierzby (15%). Mechanizm działania preparatu opiera się na synergistycznym działaniu składników roślinnych, w tym salicylanów z kory wierzby, flawonoidów, związków śluzowych i olejków eterycznych. Ekstrakcja prowadzona jest w 60% etanolu, co umożliwia uzyskanie szerokiego spektrum związków biologicznie czynnych. Syrop zawiera do 1% (m/m) etanolu, co należy uwzględnić przy stosowaniu u wrażliwych pacjentów.
działanie napotne, działanie powlekające, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwzapalne, działanie synergistyczne, działanie wykrztuśne, etanol, flawonoidy, glikozyd fenolowy, grupa farmakoterapeutyczna, kod ATC, kora wierzby, kwas fenolowy, kwas salicylowy, kwiat bzu czarnego, kwiat lipy, liść podbiału, olejek eteryczny, salicylany, salicyna, wyciąg płynny, wyciąg płynny złożony, związki śluzowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Neospasmina noc 3,15 ml/15 ml
Produkt leczniczy Neospasmina noc w formie syropu (15 ml) zawiera 3,15 ml wyciągu płynnego złożonego z owocu głogu (Crataegus monogyna i Crataegus laevigata), korzenia kozłka (Valeriana officinalis), szyszki chmielu (Humulus lupulus) oraz ziela męczennicy (Passiflora incarnata) w proporcjach 36/36/18/10. Całkowita zawartość wyciągu w syropie wynosi 17 g na 100 g produktu, a ekstrakt jest sporządzony na bazie 50% etanolu (V/V). Brak wymogu przedstawienia danych przedklinicznych wynika z długotrwałego stosowania tych roślin w medycynie tradycyjnej oraz ich uznanego profilu bezpieczeństwa, co potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu w zalecanych dawkach terapeutycznych.
W składzie Neospasminy noc znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym sacharoza w ilości 10 g na 15 ml syropu, sodu benzoesan (E 211) w dawce 37,8 mg na 15 ml oraz etanol, którego zawartość nie przekracza 10% (V/V), co odpowiada 1200 mg etanolu na 15 ml syropu. Te składniki należy uwzględnić przy ocenie bezpieczeństwa stosowania, zwłaszcza u pacjentów z przeciwwskazaniami do spożycia cukrów, konserwantów lub alkoholu. Całościowo, Neospasmina noc prezentuje się jako preparat o dobrze udokumentowanym i akceptowalnym profilu bezpieczeństwa, stosowany zgodnie z zaleceniami.
- Leksykon substancji czynnych
Kwiat lipy – Właściwości farmakodynamiczne
Kwiat lipy (Tilia cordata Miller i/lub Tilia platyphyllos Scop., flos) jest składnikiem kilku preparatów leczniczych dostępnych na rynku, zarówno jednoskładnikowych (np. Kwiatostan lipy – 2 g/saszetkę lub 1 g/g produktu), jak i złożonych syropów (Pyrosal oraz Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja). W preparacie Pyrosal 100 g syropu zawiera 10 g wyciągu płynnego (1:1) z 30% udziałem kwiatu lipy, pozostałe składniki to liść podbiału (25%), kwiat bzu czarnego (30%) i kora wierzby (15%), z ekstrahentem etanol 60% (V/V). W syropie Ziołowa Tradycja 100 g zawiera 10 g wyciągu (1:1,46) z 3,0 części kwiatu lipy, 3,0 części kwiatu bzu czarnego, 2,5 części kwiatu dziewanny i 1,5 części kory wierzby, również z etanolem 60% (V/V). Dane farmakodynamiczne dla tych produktów są ograniczone lub nie wymagane, co jest zgodne z regulacjami dotyczącymi tradycyjnych leków roślinnych.
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, efekt przeciwbólowy, efekt przeciwgorączkowy, ekstrahent, etanol 60%, kod ATC, kora wierzby, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, liść podbiału, mechanizm działania, postać farmaceutyczna, preparat jednoskładnikowy, preparat złożony, produkt leczniczy, substancja roślinna, Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop, tradycyjny lek roślinny, właściwość farmakodynamiczna, właściwość farmakologiczna, wyciąg płynny złożony - Leksykon substancji czynnych
Koszyczek rumianku – Właściwości farmakokinetyczne
Koszyczek rumianku (Matricaria recutita L., flos) stanowi 18,7 części z 93,5 g wyciągu płynnego złożonego w 100 g produktu leczniczego Salviasept, który jest koncentratem do sporządzania roztworu do płukania gardła. Wyciąg ten, o stosunku ekstrakcji 1:3,3, pozyskiwany jest przy użyciu 70% etanolu (V/V). Produkt zawiera również inne składniki roślinne, takie jak liść szałwii, ziele krwawnika, mięty pieprzowej, tymianku oraz owoc kopru gorzkiego. Ze względu na formę farmaceutyczną – roztwór do płukania gardła – zastosowanie jest miejscowe, co może ograniczać systemowe wchłanianie substancji czynnych.
aplikacja miejscowa, charakterystyka produktu leczniczego, etanol 70%, farmakokinetyka, forma farmaceutyczna, koncentrat do sporządzania roztworu, koszyczek rumianku, liść szałwii, owoc kopru, płukanie gardła, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Salviasept, substancja roślinna, wchłanianie systemowe, właściwości farmakokinetyczne, wyciąg płynny złożony, ziele krwawnika, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku, związek czynny - Leksykon substancji czynnych
Koszyczek rumianku – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Koszyczek rumianku (Matricaria recutita L., flos) jest składnikiem wyciągu płynnego złożonego, stanowiącego 93,5 g na 100 g preparatu Salviasept, ekstraktowanego w 70% etanolu (V/V). W kontekście bezpieczeństwa genotoksycznego i mutagennego, brak jest bezpośrednich danych dla samego rumianku, jednak analiza pozostałych składników wyciągu jest kluczowa. Olejek tymiankowy nie wykazał mutagenności w testach Amesa (szczepy TA1535, TA1537, TA98, TA100) oraz Bacillus subtilis rec, choć brak jest badań toksyczności reprodukcyjnej i kancerogenności. Wodny wyciąg z owocu kopru włoskiego był negatywny w teście Amesa (Salmonella typhimurium TA98, TA100), jednak anetol wykazał słabe działanie mutagenne w badaniach na zwierzętach. Estragrol obecny w koprze występuje w ilościach nieistotnych toksykologicznie. Liść szałwii zawiera neurotoksyczny tujon, którego dopuszczalne dzienne spożycie wynosi 5,0 mg/osobę przy stosowaniu do 2 tygodni; brak jest danych dotyczących toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności i kancerogenności dla przetworów z szałwii.
działanie neurotoksyczne, etanol 70%, eugenol, genotoksyczność i mutagenność, kancerogenność, koszyczek rumianku, liść szałwii, olejek goździkowy, olejek miętowy, olejek tymiankowy, owoc kopru, owoc kopru włoskiego, test Amesa, test Bacillus subtilis rec, test na komórkach chłoniaka myszy, toksyczność reprodukcyjna, tujon, uszkodzenie DNA, wyciąg płynny złożony, ziele krwawnika, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Koszyczek rumianku – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparat leczniczy Salviasept zawiera koszyczek rumianku (Matricaria recutita L., flos) w formie wyciągu płynnego złożonego (18,7 części na 100 g produktu) oraz inne składniki roślinne, a także znaczną ilość etanolu – 58% (V/V) ± 10%. Nie przeprowadzono specyficznych badań oceniających wpływ tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W związku z tym brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania Salviasept w kontekście funkcji psychomotorycznych, co jest istotne zwłaszcza ze względu na wysoką zawartość alkoholu etylowego, który przy niewłaściwym stosowaniu (np. doustnym spożyciu) może negatywnie wpływać na zdolności pacjenta.