Skład i postać leku
Dentosept A
Dentosept A to płyn do stosowania miejscowego w jamie ustnej, zawierający wyciąg płynny z siedmiu surowców roślinnych (koszyczek rumianku, kora dębu, liść szałwii, ziele arniki, kłącze tataraku, mięta pieprzowa, tymianek) w proporcji 2/2/2/1/1/1/1, rozpuszczony w 70% etanolu (50 g/100 g produktu). Substancją czynną jest benzokaina w stężeniu 2 g/100 g. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak hydroksyetyloceluloza, gliceryna, etanol 96% oraz wodę oczyszczoną, przy czym całkowite stężenie etanolu wynosi 35-45% (V/V). Produkt dostępny jest w opakowaniach 25 g, w butelkach ze szkła barwnego z zakrętką lub z aplikatorem, co zapewnia ochronę przed światłem i precyzyjne dozowanie. Okres ważności wynosi 3 lata, jednak po otwarciu opakowania z aplikatorem zaleca się zużyć preparat w ciągu 9 miesięcy, przechowując go w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Skład jakościowy i ilościowy leku Dentosept A
Dentosept A jest płynem do stosowania w jamie ustnej, którego skład ilościowy oraz jakościowy został precyzyjnie opracowany w celu zapewnienia maksymalnej skuteczności terapeutycznej. W 100 g produktu leczniczego znajduje się wyciąg płynny złożony (0,65:1) z surowców roślinnych w określonych proporcjach (2/2/2/1/1/1/1): koszyczka rumianku (Matricaria recutita L.), kory dębu (Quercus spp.), liścia szałwii (Salvia officinalis L.), ziela arniki (Arnica spp.), kłącza tataraku (Acorus calamus L.), ziela mięty pieprzowej (Mentha piperita L.) oraz ziela tymianku (Thymus spp.)1.
Rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym wykorzystanym do przygotowania wyciągu jest etanol 70% (V/V) w ilości 50 g na 100 g produktu. Lek zawiera również Benzocainum w ilości 2 g na 100 g produktu2.
Substancje pomocnicze w składzie leku
Pełen wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu Dentosept A obejmuje: hydroksyetylocelulozę, glicerynę, etanol 96% (V/V) oraz wodę oczyszczoną3. Warto zwrócić uwagę, że produkt zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – etanol, w stężeniu 35-45% (V/V)4.
Postać farmaceutyczna i droga podania
Dentosept A występuje w postaci płynu do stosowania w jamie ustnej5. Jest to forma farmaceutyczna opracowana specjalnie do aplikacji na błonę śluzową jamy ustnej, co umożliwia bezpośrednie działanie składników aktywnych w miejscu docelowym.
Informacje o opakowaniu leku
Produkt leczniczy Dentosept A jest dostępny w opakowaniu o wielkości 25 g. Jako opakowanie bezpośrednie stosowana jest butelka ze szkła barwnego z zakrętką z polietylenu lub alternatywnie butelka szklana barwy brunatnej wyposażona w pompkę i aplikator, umieszczona w tekturowym pudełku6. Konstrukcja opakowania zapewnia ochronę płynu przed światłem i umożliwia precyzyjne dozowanie preparatu.
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności produktu Dentosept A wynosi 3 lata od daty produkcji. Należy jednak zwrócić uwagę, że w przypadku opakowania z aplikatorem, produkt należy zużyć w ciągu 9 miesięcy od pierwszego użycia7. Jest to związane z zachowaniem stabilności i sterylności leku po pierwszym otwarciu.
Produkt powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci8. Warunki te zapewniają zachowanie właściwości fizykochemicznych produktu przez cały okres przydatności do użycia.
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Dentosept A nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych9. Oznacza to, że nie zidentyfikowano interakcji z materiałami opakowania ani innymi substancjami, które mogłyby wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność leku.
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
W przypadku pozostania niewykorzystanych resztek produktu leczniczego Dentosept A lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków10. Właściwe postępowanie z pozostałościami leku ma na celu ochronę środowiska naturalnego oraz zapobieganie niewłaściwemu użyciu produktu leczniczego.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Dentosept A
- Działania niepożądane – Dentosept A
- Interakcje leku – Dentosept A
- Profil bezpieczeństwa leku – Dentosept A
- Przeciwwskazania – Dentosept A
- Przedawkowanie – Dentosept A
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dentosept A
- Skład i postać leku – Dentosept A
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Dentosept A
- Właściwości farmakokinetyczne – Dentosept A
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dentosept A
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dentosept A
- Wskazania do stosowania – Dentosept A