wady wrodzone płodu
Wady wrodzone płodu to nieprawidłowości strukturalne, funkcjonalne lub metaboliczne, które powstają w okresie rozwoju wewnątrzmacicznego. Mogą one dotyczyć pojedynczych narządów lub obejmować wiele układów, wpływając na prawidłowe funkcjonowanie organizmu.
Etiologia wad wrodzonych jest złożona i obejmuje czynniki genetyczne (aberracje chromosomowe, mutacje genowe), środowiskowe (teratogeny, leki, alkohol, infekcje TORCH) oraz ich wzajemne interakcje. Wady wrodzone wykrywa się w badaniach prenatalnych, w tym w USG, badaniach biochemicznych i inwazyjnych metodach diagnostycznych (amniocenteza, biopsja kosmówki).
Postępowanie z płodem z wadą wrodzoną zależy od jej rodzaju, stopnia zaawansowania i rokowania. W niektórych przypadkach możliwa jest korekcja wewnątrzmaciczna, w innych konieczne jest odpowiednie zaplanowanie porodu i postępowania poporodowego. Wczesna diagnostyka pozwala na podjęcie optymalnych decyzji terapeutycznych, a w przypadkach wad letalnych – przygotowanie rodziców do niepomyślnego rokowania.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sitagliptin Grindeks 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa sytagliptyny wykazały toksyczne efekty wątrobowe i nerkowe u gryzoni jedynie przy ekspozycji ≥58-krotnie przewyższającej dawkę kliniczną, z brakiem niekorzystnych skutków przy 19-krotnym narażeniu, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. U szczurów zaobserwowano nieprawidłowości zębów przy ekspozycji ≥67x, jednak ich kliniczne znaczenie pozostaje nieustalone. U psów przy 23-krotnym narażeniu wystąpiły przemijające objawy toksycznego uszkodzenia układu nerwowego oraz zwyrodnienie mięśni szkieletowych, natomiast przy 6-krotnym narażeniu nie stwierdzono patologii, co również potwierdza bezpieczeństwo stosowania. Badania genotoksyczności nie wykazały potencjału mutagennego, a ocena rakotwórczości wskazała na brak działania u myszy oraz obecność guzów wątroby u szczurów przy bardzo wysokich dawkach (≥58x), prawdopodobnie wtórnych do hepatotoksyczności.
ataksja, badanie histopatologiczne, bezpieczeństwo reprodukcyjne, dyspnea, genotoksyczność, hepatotoksyczność, hipersaliwacja, indeks terapeutyczny, narażenie ustrojowe, neurotoksyczność, nowotwór wątroby, przenikanie do mleka, rak wątroby, rakotwórczość, sytagliptyna, teratogenność, toksyczność matczyna, toksyczność narządowa, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wątrobowo-nerkowa, tremor, wady wrodzone płodu, zaburzenia postawy, zwyrodnienie mięśni - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Abirateron Aristo 250 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa octanu abirateronu wskazują na istotne, ale odwracalne zmiany w układzie hormonalnym i narządach zależnych od androgenów, wynikające z mechanizmu działania leku jako inhibitora biosyntezy androgenów. W badaniach na zwierzętach obserwowano zmniejszenie stężeń testosteronu, co skutkowało redukcją masy narządów, zmianami morfologicznymi w narządach rozrodczych, nadnerczach, przysadce mózgowej oraz tkance gruczołu sutkowego. Zmiany te ustępowały w ciągu 4 tygodni po zakończeniu terapii. Wpływ na płodność u szczurów był przejściowy, z powrotem do normy w okresie 4-16 tygodni po przerwaniu leczenia. Pomimo negatywnego wpływu na masę i przeżywalność płodów oraz rozwój zewnętrznych narządów płciowych, nie stwierdzono działania teratogennego. Badania genotoksyczności i farmakologiczne nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka.
badania farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie potencjału rakotwórczego, działanie teratogenne, inhibitor biosyntezy androgenów, inhibitor syntezy androgenów, krążący testosteron, nowotwór komórek interstycjalnych, octan abirateronu, potencjał rakotwórczy, przysadka mózgowa, testy genotoksyczności, układ hormonalny, wady wrodzone płodu, zmiany histopatologiczne nadnerczy, zmiany hormonalne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Noacid 40 mg
Stosowanie pantoprazolu (Noacid 40 mg) u kobiet ciężarnych wymaga ostrożności ze względu na umiarkowaną ilość danych klinicznych obejmujących od 300 do 1000 udokumentowanych ciąż. Obserwacje nie wykazały działania teratogennego ani toksycznego wpływu na płód lub noworodka, jednak badania przedkliniczne na zwierzętach sugerują potencjalne ryzyko dla reprodukcji. W związku z tym zaleca się unikanie stosowania pantoprazolu w ciąży, a decyzję o terapii należy podejmować indywidualnie, bilansując korzyści terapeutyczne dla matki z teoretycznym ryzykiem dla płodu.
charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, kobieta w ciąży, matka karmiąca piersią, model zwierzęcy, pantoprazol, przenikanie do mleka, toksyczne działanie na płód, wady wrodzone płodu, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję, wydzielanie do mleka kobiecego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Diabrezide 80 mg
Leczenie cukrzycy u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią wymaga szczególnej uwagi, zwłaszcza w kontekście stosowania gliklazydu – pochodnej sulfonylomocznika. Przed planowanym poczęciem kluczowe jest osiągnięcie optymalnej kontroli glikemii, aby zapobiec wadom wrodzonym płodu spowodowanym hiperglikemią w pierwszym trymestrze. Gliklazyd powinien być odstawiony przed zajściem w ciążę lub niezwłocznie po jej potwierdzeniu, a leczenie należy kontynuować insulinoterapią, która jest jedyną rekomendowaną metodą farmakologiczną w ciąży. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo gliklazydu w ciąży, a doustne leki hipoglikemizujące nie są zalecane w tym okresie.
cukrzyca ciążowa, działanie teratogenne, gliklazyd, hiperglikemia, hipoglikemia, insulinoterapia, karmienie piersią, kontrola glikemii, laktacja, leczenie cukrzycy, lek hipoglikemizujący, normoglikemia, parametr glikemii, pierwszy trymestr ciąży, pochodna sulfonylomocznika, wady wrodzone płodu, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lenalidomide Teva 5 mg
Lenalidomide Teva, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 25 mg, posiada istotne przeciwwskazania, które należy bezwzględnie respektować. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na lenalidomid lub substancje pomocnicze, w tym sód, którego zawartość w kapsułkach wynosi odpowiednio: 0,5 mg (5 mg), 0,9 mg (10 mg), 1,35 mg (15 mg) oraz 2,25 mg (25 mg). Ze względu na udowodnione teratogenne działanie lenalidomidu, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie spełniają wymogów programu zapobiegania ciąży, obejmującego m.in. stosowanie skutecznej antykoncepcji przez minimum 4 tygodnie przed terapią, regularne testy ciążowe oraz natychmiastowe przerwanie leczenia w przypadku podejrzenia ciąży.
antykoncepcja, działanie niepożądane, działanie teratogenne, kapsułka twarda, kobieta w wieku rozrodczym, lenalidomid, nadwrażliwość, nadzór lekarski, parametry laboratoryjne, Program Zapobiegania Ciąży, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, substancja pomocnicza, test ciążowy, wady wrodzone płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Asitalip Combo 50 mg + 1000 mg
Obecne dane dotyczące stosowania sytagliptyny u kobiet w ciąży są niewystarczające do oceny bezpieczeństwa, a badania na modelach zwierzęcych wykazały szkodliwy wpływ wysokich dawek sytagliptyny na procesy reprodukcyjne. Metformina, w dawce 1000 mg zawartej w preparacie Asitalip Combo, nie wykazuje zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży i rozwój płodu w badaniach przedklinicznych i ograniczonych danych klinicznych. Ze względu na potencjalne ryzyko, Asitalip Combo jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży, a w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii należy natychmiast przerwać leczenie i rozpocząć insulinoterapię.
- Leksykon substancji czynnych
Fingolimod – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Fingolimod, stosowany w terapii stwardnienia rozsianego, wykazuje istotny wpływ na płodność, przebieg ciąży oraz laktację, co wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest uzyskanie negatywnego wyniku testu ciążowego, przekazanie pacjentce informacji o ryzyku teratogennym oraz wdrożenie skutecznej antykoncepcji, która powinna być stosowana przez cały okres terapii oraz przez 2 miesiące po jej zakończeniu (okres eliminacji leku). Fingolimod jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży ze względu na dwukrotnie zwiększone ryzyko poważnych wad wrodzonych, takich jak wrodzone choroby serca (np. ubytek w przegrodzie międzyprzedsionkowej i międzykomorowej, tetralogia Fallota) oraz anomalie rozwojowe nerek i układu mięśniowo-szkieletowego. W przypadku planowania ciąży leczenie należy przerwać co najmniej 2 miesiące przed poczęciem, z uwzględnieniem ryzyka nawrotu choroby po odstawieniu leku.
anomalie nerek, antykoncepcja, badanie ultrasonograficzne, działanie teratogenne, eliminacja leku, embriogeneza, fingolimod, laktacja, naczynia krwionośne, perinatologia, pień tętniczy, przegroda międzykomorowa, przegroda międzyprzedsionkowa, stwardnienie rozsiane, test ciążowy, tetralogia Fallota, układ mięśniowo-szkieletowy, wada przegrody komorowej, wady wrodzone płodu, wrodzona choroba serca - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mirtor 15 mg
Mirtazapina, dostępna w dawkach 15 mg, 30 mg i 45 mg w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Aktualne dane nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych, jednak badania na zwierzętach wykazały zwiększoną toksyczność rozwojową. Istnieje potencjalne ryzyko przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków (PPHN) związane z lekami wpływającymi na serotoninę, co może dotyczyć również mirtazapiny, zwłaszcza przy stosowaniu w ostatnim trymestrze ciąży. Zaleca się dokładną ocenę stosunku korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem lub kontynuacją terapii oraz wnikliwą obserwację noworodka pod kątem objawów odstawienia, jeśli lek był stosowany w końcowym okresie ciąży.
badania toksyczności, ciąża, działanie teratogenne, karmienie piersią, mirtazapina, Mirtor, objawy odstawienia, obserwacja noworodka, przenikanie do mleka matki, przetrwałe nadciśnienie płucne u noworodka, selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, toksyczność rozwojowa, wady wrodzone płodu, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Metafen Zatoki 200 mg + 30 mg
Badania toksyczności ibuprofenu na modelach zwierzęcych wykazały głównie występowanie nadżerek oraz choroby wrzodowej żołądka i/lub dwunastnicy, co wskazuje na ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego u ludzi. Badania in vitro nie potwierdziły działania mutagennego, a długoterminowe badania karcinogenności na myszach i szczurach nie wykazały działania rakotwórczego ibuprofenu. Ponadto, ibuprofen przenika przez łożysko, jednak nie stwierdzono jego działania teratogennego, co jest istotne przy ocenie bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży.
aktywność sympatykomimetyczna, badanie in vitro, badanie karcinogenności, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, dane przedkliniczne, działania niepożądane przewodu pokarmowego, działanie farmakologiczne, działanie mutagenne, działanie sympatykomimetyczne, działanie teratogenne, modele zwierzęce, nadżerka, niedrożność nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa, przenikanie przez łożysko, pseudoefedryna chlorowodorek, stymulacja układu współczulnego, toksyczność ibuprofenu, wady wrodzone płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Axotret 10 mg
Izotretynoina, dostępna w postaci kapsułek miękkich Axotret 10 mg i 20 mg, wykazuje silne działanie teratogenne, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania u kobiet w ciąży oraz u pacjentek planujących ciążę. Ekspozycja płodu na izotretynoinę wiąże się z wysokim ryzykiem poważnych wad wrodzonych, w tym wad ośrodkowego układu nerwowego (wodogłowie, małogłowie, zniekształcenia móżdżku), twarzoczaszki (rozszczep podniebienia), układu słuchowego (brak ucha zewnętrznego), wzroku (małoocze), sercowo-naczyniowego (tetralogia Fallota, przełożenie wielkich naczyń) oraz endokrynnego (wady grasicy i przytarczyc). Ponadto, stosowanie izotretynoiny zwiększa ryzyko poronień samoistnych. Pacjentki w wieku rozrodczym muszą być szczegółowo poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii oraz przez co najmniej 1 miesiąc po jej zakończeniu.
Axotret, defekt przegrody, działanie teratogenne, izotretynoina, małogłowie, małoocze, ośrodkowy układ nerwowy, poronienie samoistne, przełożenie wielkich naczyń, rozszczep podniebienia, teratologia, tetralogia Fallota, układ endokrynny, układ sercowo-naczyniowy, wady grasicy, wady narządu wzroku, wady przytarczyc, wady twarzoczaszki, wady wrodzone płodu, właściwości lipofilne, wodogłowie, zniekształcenia móżdżku - Leksykon substancji czynnych
Chlorek amonowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lenalidomid zawierający chlorek amonowy, składnik preparatu Lenalidomide Grindeks, wykazuje działanie teratogenne i jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały czas terapii oraz w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty teratologii. Lenalidomid jest obecny w nasieniu w minimalnych stężeniach, niewykrywalny po 3 dniach od zakończenia terapii u zdrowych mężczyzn, jednak z uwagi na ryzyko przeniesienia substancji na partnerkę, mężczyźni powinni stosować prezerwatywy przez cały okres leczenia, podczas przerw oraz przez co najmniej 1 tydzień po zakończeniu terapii, zwłaszcza gdy partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę. Program zapobiegania ciąży obejmuje obowiązek stosowania antykoncepcji, regularny monitoring ciążowy oraz konsultacje lekarskie w przypadku podejrzenia ciąży.
chlorek amonowy, działanie teratogenne, efekt teratogenny, lenalidomid, małe stężenie, metoda antykoncepcji, monitoring ciążowy, niewydolność nerek, Program Zapobiegania Ciąży, przenikanie do mleka, specjalista teratologii, talidomid, teratologia, wady rozwojowe, wady wrodzone, wady wrodzone płodu, właściwości teratogenne, wpływ na płodność